Glykemická mezera versus příjem Hladina glukózy v plazmě jako prediktor výstupu na JIP přichází u diabetiků 2. typu s akutním srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperglykémie je častým problémem u pacientů bez diabetu, ale ne u pacientů s diabetem. Vztah mezi vstupní hyperglykémií a mortalitou u diabetických pacientů s ASZ nebo kritickým onemocněním zůstává kontroverzní. Tyto nesrovnalosti lze částečně přičíst dlouhodobé kontrole glykémie u diabetických pacientů.
Kritické onemocnění může vyvolat hyperglykémii vyvolanou stresem (SIH), která je důsledkem nadměrného uvolňování kontraregulačních hormonů a protizánětlivých cytokinů, což vede k zesílené glukoneogenezi a inzulínové rezistenci.
U diabetických pacientů s akutním onemocněním může být fenomén vstupní hyperglykémie spojen s akutním fyziologickým stresem, horší kontrolou glykémie nebo kombinací obojího. Při zkoumání vztahů mezi hyperglykémií a klinickými výsledky je nutné myslet na kontrolu glykémie na pozadí. Nedávné studie ukázaly, že upravené glykemické proměnné založené na hemoglobinu A1c (HbA1c), včetně glykemické mezery a poměru stresové hyperglykémie, byly spojeny se závažností onemocnění a nepříznivou prognózou u diabetických pacientů s některými infekčními chorobami, kardiovaskulárními chorobami a klinickým onemocněním.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni diabetici přijatí na JIP interního oddělení od října 2020 do listopadu 2021 pro srdeční selhání
Kritéria vyloučení:
Věk ≤ 18 let.
- Hypoglykémie (glukóza v plazmě <70 mg/dl) při počáteční prezentaci.
- Vstupní diagnóza diabetická ketoacidóza nebo hyperosmolární hyperglykemický stav.
- Pacienti s variantami hemoglobinu (např. srpkovitá anémie, talasémie) nebo s hematologickými stavy (např. hemolytická anémie), které by mohly interferovat s přesností testu HbA1c.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická mezera versus vstupní hladina glukózy v plazmě Jako prediktor JIP vychází u pacientů s diabetem 2. typu s akutním srdečním selháním
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Glykemická mezera versus vstupní hladina glukózy v plazmě Jako prediktor JIP vychází u pacientů s diabetem 2. typu s akutním srdečním selháním
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Glycemic gap
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na glykemická mezera
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNábor
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoZdravé předmětySpojené státy
-
University of VictoriaDokončeno
-
Seattle Children's Research Institute (SCRI)Ukončeno
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborZnalosti, postoje, praxeSpojené státy
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillGeorge Washington University; Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)Aktivní, ne náborHIVDominikánská republika