- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04922099
Glykæmisk kløft versus indlæggelsesplasma-glukoseniveau som forudsigelser for ICU-udgang hos type 2-diabetespatienter med akut hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperglykæmi er et almindeligt problem hos patienter med ikke-diabetespatienter, men ikke hos patienter med diabetes. Forholdet mellem hyperglykæmi ved indlæggelse og dødelighed hos diabetespatienter med AHF eller kritisk sygdom er fortsat kontroversielt. Disse uoverensstemmelser kan delvist tilskrives langsigtet glykæmisk kontrol hos diabetespatienter.
Kritisk sygdom kan inducere stress-induceret hyperglykæmi (SIH), som skyldes overdreven frigivelse af modregulerende hormoner og antiinflammatoriske cytokiner, hvilket fører til øget glukoneogenese og insulinresistens.
Hos diabetespatienter med akut sygdom kan indlæggelseshyperglykæmi være forbundet med akut fysiologisk stress, dårligere glykæmisk kontrol eller en kombination af begge. Det er nødvendigt at tænke på baggrundsglykæmisk kontrol, når man udforsker sammenhængen mellem indlæggelser Hyperglykæmi og kliniske resultater. Nylige undersøgelser har vist, at hæmoglobin A1c (HbA1c)-baserede justerede glykæmiske variabler, herunder glykæmisk gap og stresshyperglykæmiforhold, var forbundet med sygdommens sværhedsgrad og ugunstig prognose hos diabetespatienter med visse infektionssygdomme, hjerte-kar-sygdomme og klinisk sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle diabetespatienter indlagt på internmedicinsk afdeling fra oktober 2020 til november 2021 på grund af hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
Alder ≤18 år.
- Hypoglykæmi (plasmaglukose <70 mg/dL) ved indledende præsentation.
- En indlæggelsesdiagnose af diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand.
- Patienter med hæmoglobinvarianter (f.eks. seglcelleanæmi, thalassæmi) eller med hæmatologiske tilstande (f.eks. hæmolytisk anæmi), der kan interferere med nøjagtigheden af HbA1c-analysen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kløft versus indlæggelsesplasma glukoseniveau Da prædiktorer for ICU ud kommer hos type 2-diabetespatienter med akut hjertesvigt
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Glykæmisk kløft versus indlæggelsesplasma glukoseniveau Da prædiktorer for ICU ud kommer hos type 2-diabetespatienter med akut hjertesvigt
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glycemic gap
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med glykæmisk kløft
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttetVentral brok | Tilbagevendende ventral brokSchweiz
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetOverfølsomhed Pneumonitis | Interstitiel lungesygdom (ILD) | IPF | Fibrotisk lungesygdomTyrkiet (Türkiye)
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringVold i ungdomsåreneForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetSunde emnerForenede Stater
-
Universidad Autonoma de MadridIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridIkke rekrutterer endnuMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerte | Primær sundhedspleje | Plejekoordinering | Kronisk ikke-kræft smerteSpanien
-
Lawson Health Research InstituteUkendtKnæ slidgigt | KnæarthroplastikCanada