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外部からの注目 外傷後変形性関節症

2024年12月19日 更新者:Abbey Thomas, PhD、University of North Carolina, Charlotte

ACL再建後の外傷後変形性関節症のリスクを軽減するための外部からの注目のフィードバック

膝の損傷、特に ACL の損傷は、身体的に活動的な人々によく見られます。 これらの損傷は、外科的再建 (ACL 再建、ACLR) によって治療されることがよくあります。 ACLRは安定性を回復しますが、将来の傷害、長期にわたる痛み、障害、およびこれらの傷害に関連する関節炎から保護するものではありません。 私たちの研究では、人々の動き方についてフィードバックを提供する新しい方法を検討し、外傷後変形性関節症発症の既知の危険因子である動きのパターンを修正するのに現在の標準治療より優れているかどうかを判断します。 参加すると、研究室で歩行や飛び跳ねなどの動作をしながら動作分析を受けることになります。 この最初の評価の後、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各治療グループは、歩き方を変えるためのエクササイズを 4 週間 (週に 3 回) 実行します。 参加者は介入完了の 1 週間後と 4 週間後に追跡運動分析テストのために報告します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28223
        • UNC Charlotte

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -登録の6~24か月前の初回の片側ACL再建歴
  • 整形外科医の治療により完全な活動に戻ることが許可された

除外基準:

  • BMI >35 kg/m2
  • -登録の3か月前に受けた筋骨格系損傷の病歴
  • 現在、正式な術後リハビリテーションに参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:注意フィードバックの内部フォーカス
参加者は、3 週間にわたって 12 回のセッションを完了し、自分の動きのパターンを反映した視覚的なフィードバックを受けます。
参加者は、ミラー フィードバックを受けながら、3 週間の機能的な動きの再トレーニングで 12 セッションを完了します。 参加者は、膝をつま先と一直線に保つように各機能タスクを実行するように指示されます。
実験的:外部からの注目のフィードバック
参加者は、レーザーからの動作パターンの視覚的なフィードバックを受けながら、3 週間にわたって 12 のセッションを完了します。
参加者は、レーザーによる視覚的なフィードバックを受けながら、3週間にわたる機能的動作の再トレーニングの12セッションを完了します。 参加者は、レーザーが左右には動かずに上下に動くような方法で各機能タスクを実行するように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行中の下肢バイオメカニクスのベースラインからの変化
時間枠:介入後 1 週間、介入後 4 週間
3D バイオメカニクスによって測定された膝と股関節の角度と負荷
介入後 1 週間、介入後 4 週間
膝軟骨の健康
時間枠:介入後 1 週間、介入後 4 週間
超音波画像診断を使用して測定した膝軟骨の厚さ
介入後 1 週間、介入後 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月4日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月19日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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