- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04922268
Externer Fokus der Aufmerksamkeit Posttraumatische Arthrose
19. Dezember 2024 aktualisiert von: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Externer Fokus des Aufmerksamkeitsfeedbacks zur Minderung des posttraumatischen Arthroserisikos nach VKB-Rekonstruktion
Knieverletzungen, insbesondere solche des vorderen Kreuzbandes, kommen bei körperlich aktiven Menschen häufig vor.
Diese Verletzungen werden häufig mit einer chirurgischen Rekonstruktion (ACL-Rekonstruktion; ACLR) behandelt.
Während ACLR die Stabilität wiederherstellt, schützt es nicht vor zukünftigen Verletzungen, langfristigen Schmerzen, Behinderungen und Arthritis, die mit diesen Verletzungen verbunden sind.
Unsere Studie wird neue Wege untersuchen, um Feedback über die Art und Weise zu geben, wie sich Menschen bewegen, um festzustellen, ob diese Bewegungsmuster, die bekannte Risikofaktoren für die Entwicklung einer posttraumatischen Arthrose sind, besser modifizieren können als aktuelle Standardbehandlungen.
Wenn Sie teilnehmen, werden Sie gebeten, sich in einem Forschungslabor einer Bewegungsanalyse zu unterziehen, während Sie Aufgaben wie Gehen und Hüpfen ausführen.
Nach dieser ersten Beurteilung werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt.
Jede Behandlungsgruppe führt 4 Wochen lang (3x pro Woche) Übungen durch, um die Art und Weise, wie Menschen gehen, zu verändern.
Die Teilnehmer melden sich dann 1 und 4 Wochen nach Abschluss des Eingriffs zu weiteren Bewegungsanalysetests.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer primären, einseitigen VKB-Rekonstruktion 6–24 Monate vor der Einschreibung
- Durch den behandelnden Orthopäden wurde die Wiederaufnahme der vollen Tätigkeit freigegeben
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >35 kg/m2
- Vorgeschichte einer Muskel-Skelett-Verletzung, die 3 Monate vor der Einschreibung erlitten wurde
- Derzeitige Teilnahme an der formellen postoperativen Rehabilitation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interner Fokus der Aufmerksamkeitsrückmeldung
Die Teilnehmer absolvieren 12 Sitzungen über 3 Wochen und erhalten visuelles Feedback in einem Spiegel ihrer Bewegungsmuster.
|
Die Teilnehmer absolvieren 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Wochen des funktionellen Bewegungstrainings, während sie Spiegel-Feedback erhalten.
Die Teilnehmer werden angewiesen, jede funktionelle Aufgabe so auszuführen, dass ihr Knie in einer Linie mit ihren Zehen bleibt.
|
|
Experimental: Externer Fokus des Aufmerksamkeitsfeedbacks
Die Teilnehmer absolvieren 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Wochen und erhalten von einem Laser visuelles Feedback zu ihren Bewegungsmustern.
|
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von drei Wochen 12 Sitzungen zur Umschulung funktioneller Bewegungen und erhalten dabei visuelles Feedback per Laser.
Die Teilnehmer werden angewiesen, jede Funktionsaufgabe so auszuführen, dass sich der Laser auf und ab, aber nicht seitwärts bewegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Biomechanik der unteren Extremitäten beim Gehen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Knie- und Hüftwinkel und Belastungen werden mithilfe der 3D-Biomechanik gemessen
|
1 Woche nach dem Eingriff, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Gesundheit des Knieknorpels
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Messung der Knieknorpeldicke mittels diagnostischer Ultraschallbildgebung
|
1 Woche nach dem Eingriff, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0089
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .