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Externer Fokus der Aufmerksamkeit Posttraumatische Arthrose

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte

Externer Fokus des Aufmerksamkeitsfeedbacks zur Minderung des posttraumatischen Arthroserisikos nach VKB-Rekonstruktion

Knieverletzungen, insbesondere solche des vorderen Kreuzbandes, kommen bei körperlich aktiven Menschen häufig vor. Diese Verletzungen werden häufig mit einer chirurgischen Rekonstruktion (ACL-Rekonstruktion; ACLR) behandelt. Während ACLR die Stabilität wiederherstellt, schützt es nicht vor zukünftigen Verletzungen, langfristigen Schmerzen, Behinderungen und Arthritis, die mit diesen Verletzungen verbunden sind. Unsere Studie wird neue Wege untersuchen, um Feedback über die Art und Weise zu geben, wie sich Menschen bewegen, um festzustellen, ob diese Bewegungsmuster, die bekannte Risikofaktoren für die Entwicklung einer posttraumatischen Arthrose sind, besser modifizieren können als aktuelle Standardbehandlungen. Wenn Sie teilnehmen, werden Sie gebeten, sich in einem Forschungslabor einer Bewegungsanalyse zu unterziehen, während Sie Aufgaben wie Gehen und Hüpfen ausführen. Nach dieser ersten Beurteilung werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Jede Behandlungsgruppe führt 4 Wochen lang (3x pro Woche) Übungen durch, um die Art und Weise, wie Menschen gehen, zu verändern. Die Teilnehmer melden sich dann 1 und 4 Wochen nach Abschluss des Eingriffs zu weiteren Bewegungsanalysetests.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28223
        • UNC Charlotte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer primären, einseitigen VKB-Rekonstruktion 6–24 Monate vor der Einschreibung
  • Durch den behandelnden Orthopäden wurde die Wiederaufnahme der vollen Tätigkeit freigegeben

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index >35 kg/m2
  • Vorgeschichte einer Muskel-Skelett-Verletzung, die 3 Monate vor der Einschreibung erlitten wurde
  • Derzeitige Teilnahme an der formellen postoperativen Rehabilitation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interner Fokus der Aufmerksamkeitsrückmeldung
Die Teilnehmer absolvieren 12 Sitzungen über 3 Wochen und erhalten visuelles Feedback in einem Spiegel ihrer Bewegungsmuster.
Die Teilnehmer absolvieren 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Wochen des funktionellen Bewegungstrainings, während sie Spiegel-Feedback erhalten. Die Teilnehmer werden angewiesen, jede funktionelle Aufgabe so auszuführen, dass ihr Knie in einer Linie mit ihren Zehen bleibt.
Experimental: Externer Fokus des Aufmerksamkeitsfeedbacks
Die Teilnehmer absolvieren 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Wochen und erhalten von einem Laser visuelles Feedback zu ihren Bewegungsmustern.
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von drei Wochen 12 Sitzungen zur Umschulung funktioneller Bewegungen und erhalten dabei visuelles Feedback per Laser. Die Teilnehmer werden angewiesen, jede Funktionsaufgabe so auszuführen, dass sich der Laser auf und ab, aber nicht seitwärts bewegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Biomechanik der unteren Extremitäten beim Gehen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff, 4 Wochen nach dem Eingriff
Knie- und Hüftwinkel und Belastungen werden mithilfe der 3D-Biomechanik gemessen
1 Woche nach dem Eingriff, 4 Wochen nach dem Eingriff
Gesundheit des Knieknorpels
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff, 4 Wochen nach dem Eingriff
Messung der Knieknorpeldicke mittels diagnostischer Ultraschallbildgebung
1 Woche nach dem Eingriff, 4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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