Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern opmærksomhedsfokus Posttraumatisk slidgigt

13. juni 2023 opdateret af: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte

Eksternt fokus for opmærksomhedsfeedback for at mindske risikoen for posttraumatisk slidgigt efter ACL-rekonstruktion

Knæskader, især dem til ACL, er almindelige blandt fysisk aktive mennesker. Disse skader behandles ofte med kirurgisk rekonstruktion (ACL rekonstruktion; ACLR). Mens ACLR genopretter stabiliteten, beskytter den ikke mod fremtidig skade, langvarig smerte, handicap og gigt forbundet med disse skader. Vores undersøgelse vil undersøge nye måder at give feedback om den måde, folk bevæger sig på, for at afgøre, om disse er bedre til at ændre bevægelsesmønstre, der er kendte risikofaktorer for posttraumatisk slidgigtudvikling end nuværende standardbehandlinger. Hvis du deltager, vil du blive bedt om at gennemgå en bevægelsesanalyse i et forskningslaboratorium, mens du udfører opgaver som at gå og hoppe. Efter denne indledende vurdering vil du blive tilfældigt fordelt i en af ​​2 behandlingsgrupper. Hver behandlingsgruppe vil udføre 4 uger (3x/uge) med øvelser for at ændre den måde, folk går på. Deltagerne vil derefter rapportere til opfølgende bevægelsesanalysetest 1 og 4 uger efter at have afsluttet interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28223
        • Rekruttering
        • UNC Charlotte
        • Underforsker:
          • Luke Donovan, PhD
        • Underforsker:
          • Tricia Turner, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anamnese med primær, ensidig ACL-rekonstruktion 6-24 måneder før indskrivning
  • frigivet til at vende tilbage til fuld aktivitet ved at behandle ortopædkirurg

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index >35 kg/m2
  • Anamnese med muskuloskeletal skade pådraget 3 måneder før indskrivning
  • Aktuel deltagelse i formel postoperativ rehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intern fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over 3 uger og modtage visuel feedback i et spejl af deres bevægelsesmønstre.
Andet: Intern fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over en 3-ugers periode med genoptræning af funktionel bevægelse, mens de modtager spejlfeedback. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre hver funktionel opgave på en måde, der holder deres knæ på linje med tæerne.
Eksperimentel: Ekstern fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over 3 uger og modtage visuel feedback af deres bevægelsesmønstre fra en laser.
Andet: Ekstern fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over en 3-ugers periode med genoptræning af funktionel bevægelse, mens de modtager visuel feedback via laser. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre hver funktionel opgave på en måde, der får laseren til at bevæge sig op og ned, men ikke fra side til side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i biomekanik i nedre ekstremiteter under gang
Tidsramme: 1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
Knæ- og hoftevinkler og belastninger målt via 3D-biomekanik
1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
Knæ brusk sundhed
Tidsramme: 1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
Knæbrusktykkelse målt ved hjælp af diagnostisk ultralydsbilleddannelse
1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Charlotte

Samarbejdspartnere

Arthritis Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0509

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Intern fokus for opmærksomhedsfeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner