Ekstern opmærksomhedsfokus Posttraumatisk slidgigt
19. december 2024 opdateret af: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Eksternt fokus for opmærksomhedsfeedback for at mindske risikoen for posttraumatisk slidgigt efter ACL-rekonstruktion
Knæskader, især dem til ACL, er almindelige blandt fysisk aktive mennesker.
Disse skader behandles ofte med kirurgisk rekonstruktion (ACL rekonstruktion; ACLR).
Mens ACLR genopretter stabiliteten, beskytter den ikke mod fremtidig skade, langvarig smerte, handicap og gigt forbundet med disse skader.
Vores undersøgelse vil undersøge nye måder at give feedback om den måde, folk bevæger sig på, for at afgøre, om disse er bedre til at ændre bevægelsesmønstre, der er kendte risikofaktorer for posttraumatisk slidgigtudvikling end nuværende standardbehandlinger.
Hvis du deltager, vil du blive bedt om at gennemgå en bevægelsesanalyse i et forskningslaboratorium, mens du udfører opgaver som at gå og hoppe.
Efter denne indledende vurdering vil du blive tilfældigt fordelt i en af 2 behandlingsgrupper.
Hver behandlingsgruppe vil udføre 4 uger (3x/uge) med øvelser for at ændre den måde, folk går på.
Deltagerne vil derefter rapportere til opfølgende bevægelsesanalysetest 1 og 4 uger efter at have afsluttet interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anamnese med primær, ensidig ACL-rekonstruktion 6-24 måneder før indskrivning
- frigivet til at vende tilbage til fuld aktivitet ved at behandle ortopædkirurg
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index >35 kg/m2
- Anamnese med muskuloskeletal skade pådraget 3 måneder før indskrivning
- Aktuel deltagelse i formel postoperativ rehabilitering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intern fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over 3 uger og modtage visuel feedback i et spejl af deres bevægelsesmønstre.
|
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over en 3-ugers periode med genoptræning af funktionel bevægelse, mens de modtager spejlfeedback.
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre hver funktionel opgave på en måde, der holder deres knæ på linje med tæerne.
|
|
Eksperimentel: Ekstern fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over 3 uger og modtage visuel feedback af deres bevægelsesmønstre fra en laser.
|
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over en 3-ugers periode med genoptræning af funktionel bevægelse, mens de modtager visuel feedback via laser.
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre hver funktionel opgave på en måde, der får laseren til at bevæge sig op og ned, men ikke fra side til side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i biomekanik i nedre ekstremiteter under gang
Tidsramme: 1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
|
Knæ- og hoftevinkler og belastninger målt via 3D-biomekanik
|
1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
|
|
Knæ brusk sundhed
Tidsramme: 1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
|
Knæbrusktykkelse målt ved hjælp af diagnostisk ultralydsbilleddannelse
|
1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .