- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922268
Focalisation externe de l'attention Arthrose post-traumatique
13 juin 2023 mis à jour par: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Focalisation externe de l'attention Rétroaction pour atténuer le risque d'arthrose post-traumatique après reconstruction du LCA
Les blessures au genou, en particulier celles du LCA, sont fréquentes chez les personnes physiquement actives.
Ces blessures sont souvent traitées par reconstruction chirurgicale (reconstruction du LCA ; ACLR).
Bien que l'ACLR restaure la stabilité, elle ne protège pas contre les blessures futures, la douleur à long terme, l'invalidité et l'arthrite associées à ces blessures.
Notre étude va examiner de nouvelles façons de fournir des commentaires sur la façon dont les gens bougent pour déterminer si ceux-ci sont plus efficaces pour modifier les schémas de mouvement qui sont des facteurs de risque connus de développement de l'arthrose post-traumatique que les traitements standard actuels.
Si vous participez, il vous sera demandé de subir une analyse de mouvement dans un laboratoire de recherche pendant que vous effectuez des tâches telles que marcher et sauter.
Après cette évaluation initiale, vous serez affecté au hasard à l'un des 2 groupes de traitement.
Chaque groupe de traitement effectuera 4 semaines (3x/semaine) d'exercices pour changer la façon dont les gens marchent.
Les participants se présenteront ensuite pour des tests d'analyse des mouvements de suivi 1 et 4 semaines après la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28223
- Recrutement
- UNC Charlotte
-
Sous-enquêteur:
- Luke Donovan, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Tricia Turner, PhD
-
Contact:
- Abbey Thomas, PhD
- Numéro de téléphone: 704-687-8628
- E-mail: afenwick@charlotte.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- antécédents de reconstruction primaire unilatérale du LCA 6 à 24 mois avant l'inscription
- autorisé à reprendre une activité complète par le chirurgien orthopédiste traitant
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle >35 kg/m2
- Antécédents de blessure musculo-squelettique subie 3 mois avant l'inscription
- Participation actuelle à la réadaptation postopératoire formelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Focalisation interne du retour d'attention
Les participants effectueront 12 sessions sur 3 semaines en recevant un retour visuel dans un miroir de leurs schémas de mouvement.
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Les participants effectueront 12 séances sur une période de 3 semaines de réentraînement fonctionnel des mouvements tout en recevant des commentaires miroir.
Les participants seront invités à effectuer chaque tâche fonctionnelle de manière à maintenir leur genou aligné avec leurs orteils.
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Expérimental: Focalisation externe du retour d'attention
Les participants effectueront 12 sessions sur 3 semaines en recevant un retour visuel de leurs schémas de mouvement à partir d'un laser.
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Les participants effectueront 12 séances sur une période de 3 semaines de réentraînement fonctionnel des mouvements tout en recevant un retour visuel par laser.
Les participants seront invités à effectuer chaque tâche fonctionnelle de manière à ce que le laser se déplace de haut en bas, mais pas d'un côté à l'autre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport au départ dans la biomécanique des membres inférieurs pendant la marche
Délai: 1 semaine après l'intervention, 4 semaines après l'intervention
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Angles et charges du genou et de la hanche mesurés via la biomécanique 3D
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1 semaine après l'intervention, 4 semaines après l'intervention
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Santé du cartilage du genou
Délai: 1 semaine après l'intervention, 4 semaines après l'intervention
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Épaisseur du cartilage du genou mesurée par échographie diagnostique
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1 semaine après l'intervention, 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
10 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-0509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .