- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04922268
Ulkoinen huomion painopiste Traumajälkeinen nivelrikko
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Ulkoinen huomion painopiste Palaute posttraumaattisen nivelrikon riskin vähentämiseksi ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Polvivammat, erityisesti ACL-vammat, ovat yleisiä fyysisesti aktiivisten ihmisten keskuudessa.
Näitä vammoja hoidetaan usein kirurgisella rekonstruktiolla (ACL-rekonstruktio; ACLR).
Vaikka ACLR palauttaa vakauden, se ei suojaa tulevia vammoja, pitkäaikaisia kipuja, vammoja ja niveltulehduksia vastaan, jotka liittyvät näihin vammoihin.
Tutkimuksemme aikoo tutkia uusia tapoja antaa palautetta ihmisten liikkumistavasta selvittääkseen, pystyvätkö ne paremmin muokkaamaan liikemalleja, jotka ovat posttraumaattisen nivelrikon kehittymisen riskitekijöitä kuin nykyiset standardihoidot.
Jos osallistut, sinua pyydetään suorittamaan liikeanalyysi tutkimuslaboratoriossa suorittaessasi tehtäviä, kuten kävelyä ja hyppimistä.
Tämän alustavan arvioinnin jälkeen sinut jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä.
Jokainen hoitoryhmä tekee 4 viikkoa (3x/viikko) harjoituksia muuttaakseen ihmisten kävelytapaa.
Osallistujat ilmoittavat sitten seurantaan liikeanalyysin testaamiseen 1 ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen suorittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen, yksipuolinen ACL-rekonstruktio 6-24 kuukautta ennen ilmoittautumista
- vapautettu palaamaan täyteen toimintaan hoitamalla ortopedinen kirurgi
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >35 kg/m2
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka on saatu 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Osallistuminen tällä hetkellä viralliseen postoperatiiviseen kuntoutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sisäinen keskittymispalaute
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon aikana ja saavat visuaalista palautetta liikekuvioidensa peilinä.
|
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon toiminnallisen liikkeen uudelleenkoulutuksen aikana ja saavat peilipalautteen.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan jokainen toiminnallinen tehtävä tavalla, joka pitää polvensa linjassa varpaiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ulkoinen huomion keskipisteen palaute
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon aikana ja saavat visuaalista palautetta liikekuvioistaan laserilla.
|
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon toiminnallisen liikkeen uudelleenkoulutuksen aikana ja saavat visuaalista palautetta laserilla.
Osallistujia opastetaan suorittamaan jokainen toiminnallinen tehtävä tavalla, joka saa laserin liikkumaan ylös ja alas, mutta ei sivulta toiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta alaraajojen biomekaniikassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Polvien ja lantion kulmat ja kuormitukset mitattuna 3D-biomekaniikan avulla
|
1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Polven ruston terveys
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Polven ruston paksuus mitataan diagnostisella ultraäänikuvauksella
|
1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .