Focus esterno dell'attenzione Osteoartrite post-traumatica
19 dicembre 2024 aggiornato da: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Focus esterno dell'attenzione Feedback per mitigare il rischio di osteoartrite post-traumatica dopo la ricostruzione del LCA
Le lesioni al ginocchio, in particolare quelle al LCA, sono comuni tra le persone fisicamente attive.
Queste lesioni sono frequentemente trattate con la ricostruzione chirurgica (ricostruzione del LCA; ACLR).
Sebbene l'ACLR ripristini la stabilità, non protegge da lesioni future, dolore a lungo termine, disabilità e artrite associate a queste lesioni.
Il nostro studio esaminerà nuovi modi per fornire feedback sul modo in cui le persone si muovono per determinare se questi sono migliori nel modificare i modelli di movimento che sono noti fattori di rischio dello sviluppo dell'artrosi post-traumatica rispetto agli attuali trattamenti standard.
Se partecipi, ti verrà chiesto di sottoporti a un'analisi del movimento in un laboratorio di ricerca mentre esegui compiti come camminare e saltare.
Dopo questa valutazione iniziale, verrai assegnato in modo casuale a uno dei 2 gruppi di trattamento.
Ogni gruppo di trattamento eseguirà 4 settimane (3x/settimana) di esercizi per cambiare il modo in cui le persone camminano.
I partecipanti riferiranno quindi per il test di analisi del movimento di follow-up 1 e 4 settimane dopo aver completato l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28223
- UNC Charlotte
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di ricostruzione LCA primaria unilaterale 6-24 mesi prima dell'arruolamento
- autorizzato a tornare alla piena attività curando il chirurgo ortopedico
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea >35 kg/m2
- Storia di lesioni muscoloscheletriche sostenute 3 mesi prima dell'arruolamento
- Attuale partecipazione alla riabilitazione post-operatoria formale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Focalizzazione interna del feedback dell'attenzione
I partecipanti completeranno 12 sessioni nell'arco di 3 settimane ricevendo un feedback visivo in uno specchio dei loro schemi di movimento.
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I partecipanti completeranno 12 sessioni in un periodo di 3 settimane di riqualificazione del movimento funzionale mentre riceveranno il feedback dello specchio.
I partecipanti verranno istruiti a svolgere ogni attività funzionale in modo da mantenere il ginocchio in linea con le dita dei piedi.
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Sperimentale: Focalizzazione esterna del feedback dell'attenzione
I partecipanti completeranno 12 sessioni nell'arco di 3 settimane ricevendo un feedback visivo dei loro schemi di movimento da un laser.
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I partecipanti completeranno 12 sessioni in un periodo di 3 settimane di riqualificazione del movimento funzionale ricevendo un feedback visivo tramite laser.
I partecipanti verranno istruiti a eseguire ogni attività funzionale in un modo che fa sì che il laser si muova su e giù ma non da un lato all'altro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto al basale nella biomeccanica degli arti inferiori durante la deambulazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento
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Angoli e carichi del ginocchio e dell'anca misurati tramite biomeccanica 3D
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1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento
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Salute della cartilagine del ginocchio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento
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Spessore della cartilagine del ginocchio misurato mediante ecografia diagnostica
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1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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