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- 임상시험 NCT04922268
외상 후 골관절염에 대한 외부적 관심
2024년 12월 19일 업데이트: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
ACL 재건 후 외상 후 골관절염 위험을 완화하기 위한 주의 피드백의 외부 초점
무릎 부상, 특히 ACL 부상은 신체적으로 활동적인 사람들에게 흔합니다.
이러한 부상은 종종 외과적 재건(ACL 재건; ACLR)으로 치료됩니다.
ACLR은 안정성을 복원하지만 이러한 부상과 관련된 미래의 부상, 장기적인 통증, 장애 및 관절염으로부터 보호하지는 않습니다.
우리의 연구는 사람들이 움직이는 방식에 대한 피드백을 제공하는 새로운 방법을 조사하여 이것이 현재의 표준 치료보다 외상 후 골관절염 발병의 알려진 위험 요소인 움직임 패턴을 수정하는 데 더 나은지 판단할 것입니다.
참여하면 걷기, 뛰기 등의 작업을 수행하는 동안 연구소에서 움직임 분석을 받도록 요청받습니다.
이 초기 평가 후 2개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 치료 그룹은 사람들이 걷는 방식을 바꾸기 위해 4주(3회/주)의 운동을 수행합니다.
참가자는 중재를 완료한 후 1주 및 4주 후에 후속 동작 분석 테스트를 위해 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28223
- UNC Charlotte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 전 6-24개월의 일차적 일방적 ACL 재건 이력
- 정형외과 전문의 치료로 정상 활동 복귀 허가
제외 기준:
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 등록 전 3개월 동안 지속된 근골격계 손상 이력
- 공식적인 수술 후 재활에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 관심 피드백의 내부 초점
참가자는 3주 동안 12개의 세션을 완료하고 자신의 움직임 패턴에 대한 시각적 피드백을 받습니다.
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참가자는 미러 피드백을 받으면서 3주간의 기능적 움직임 재교육 기간 동안 12개의 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 무릎을 발가락과 일직선으로 유지하는 방식으로 각 기능 작업을 수행하도록 지시받습니다.
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실험적: 관심 피드백의 외부 초점
참가자는 3주 동안 12개의 세션을 완료하고 레이저에서 자신의 움직임 패턴에 대한 시각적 피드백을 받습니다.
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참가자는 레이저를 통해 시각적 피드백을 받으면서 3주간의 기능적 움직임 재교육 기간 동안 12개의 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 레이저가 위아래로 움직이지만 좌우로는 움직이지 않는 방식으로 각 기능적 작업을 수행하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 동안 하지 생체 역학의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 1주, 개입 후 4주
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3D 생체 역학을 통해 측정된 무릎 및 엉덩이 각도 및 하중
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개입 후 1주, 개입 후 4주
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무릎 연골 건강
기간: 개입 후 1주, 개입 후 4주
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진단 초음파 영상으로 측정한 무릎 연골 두께
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개입 후 1주, 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .