Ytre oppmerksomhetsfokus Posttraumatisk artrose
19. desember 2024 oppdatert av: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Eksternt fokus for oppmerksomhet Tilbakemelding for å redusere posttraumatisk artroserisiko etter ACL-rekonstruksjon
Kneskader, spesielt de til ACL, er vanlige blant fysisk aktive mennesker.
Disse skadene behandles ofte med kirurgisk rekonstruksjon (ACL-rekonstruksjon; ACLR).
Mens ACLR gjenoppretter stabilitet, beskytter den ikke mot fremtidig skade, langvarig smerte, funksjonshemming og leddgikt forbundet med disse skadene.
Vår studie skal undersøke nye måter å gi tilbakemelding om måten folk beveger seg på for å finne ut om disse er bedre til å modifisere bevegelsesmønstre som er kjente risikofaktorer for utvikling av posttraumatisk artrose enn dagens standardbehandlinger.
Hvis du deltar, vil du bli bedt om å gjennomgå en bevegelsesanalyse i et forskningslaboratorium mens du utfører oppgaver som å gå og hoppe.
Etter denne første vurderingen vil du bli tilfeldig fordelt i en av 2 behandlingsgrupper.
Hver behandlingsgruppe vil utføre 4 uker (3x/uke) med øvelser for å endre måten folk går på.
Deltakerne vil deretter rapportere for oppfølging av bevegelsesanalysetesting 1- og 4-uker etter fullført intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med primær, unilateral ACL-rekonstruksjon 6-24 måneder før innmelding
- klarert å gå tilbake til full aktivitet ved å behandle ortopedisk kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks >35 kg/m2
- Historie med muskel- og skjelettskade påført 3 måneder før innmelding
- Nåværende deltakelse i formell postoperativ rehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intern fokus for oppmerksomhets tilbakemelding
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over 3 uker og motta visuell tilbakemelding i et speil av bevegelsesmønstrene deres.
|
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over en 3-ukers periode med funksjonell bevegelsesomtrening mens de mottar speiltilbakemeldinger.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre hver funksjonell oppgave på en måte som holder kneet på linje med tærne.
|
|
Eksperimentell: Ekstern fokus for oppmerksomhet tilbakemelding
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over 3 uker og motta visuell tilbakemelding på bevegelsesmønstrene sine fra en laser.
|
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over en 3-ukers periode med funksjonell bevegelsesomtrening mens de mottar visuell tilbakemelding via laser.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre hver funksjonell oppgave på en måte som gjør at laseren beveger seg opp og ned, men ikke fra side til side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i biomekanikk i nedre ekstremiteter under gange
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
Kne- og hoftevinkler og belastninger målt via 3D-biomekanikk
|
1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
|
Helse av knebrusk
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
Knebrusktykkelse målt ved hjelp av diagnostisk ultralydavbildning
|
1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .