Foco externo de atención Artrosis postraumática
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Comentarios sobre el foco de atención externo para mitigar el riesgo de osteoartritis postraumática después de la reconstrucción del LCA
Las lesiones de rodilla, especialmente las del LCA, son comunes entre las personas físicamente activas.
Estas lesiones se tratan con frecuencia con reconstrucción quirúrgica (reconstrucción de LCA; ACLR).
Si bien ACLR restaura la estabilidad, no protege contra lesiones futuras, dolor a largo plazo, discapacidad y artritis asociada con estas lesiones.
Nuestro estudio examinará nuevas formas de proporcionar retroalimentación sobre la forma en que las personas se mueven para determinar si son mejores para modificar los patrones de movimiento que son factores de riesgo conocidos del desarrollo de osteoartritis postraumática que los tratamientos estándar actuales.
Si participa, se le pedirá que se someta a un análisis de movimiento en un laboratorio de investigación mientras realiza tareas como caminar y saltar.
Después de esta evaluación inicial, se le asignará aleatoriamente a uno de los 2 grupos de tratamiento.
Cada grupo de tratamiento realizará 4 semanas (3 veces por semana) de ejercicios para cambiar la forma de caminar de las personas.
Luego, los participantes se presentarán para las pruebas de análisis de movimiento de seguimiento 1 y 4 semanas después de completar la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- UNC Charlotte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de reconstrucción del LCA unilateral primaria 6-24 meses antes de la inscripción
- Autorizado para volver a la actividad completa por el cirujano ortopédico tratante
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal >35 kg/m2
- Antecedentes de lesión musculoesquelética sufrida 3 meses antes de la inscripción
- Participación actual en rehabilitación posoperatoria formal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Foco interno de retroalimentación de atención
Los participantes completarán 12 sesiones durante 3 semanas recibiendo retroalimentación visual en un espejo de sus patrones de movimiento.
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Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 semanas de reentrenamiento de movimiento funcional mientras reciben retroalimentación del espejo.
Se indicará a los participantes que realicen cada tarea funcional de manera que mantengan la rodilla alineada con los dedos de los pies.
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Experimental: Foco externo de retroalimentación de atención
Los participantes completarán 12 sesiones durante 3 semanas recibiendo información visual de sus patrones de movimiento de un láser.
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Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 semanas de reentrenamiento de movimiento funcional mientras reciben retroalimentación visual a través de láser.
Se indicará a los participantes que realicen cada tarea funcional de manera que el láser se mueva hacia arriba y hacia abajo, pero no de lado a lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en la biomecánica de las extremidades inferiores durante la marcha
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Ángulos y cargas de rodilla y cadera medidos mediante biomecánica 3D
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1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Salud del cartílago de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Grosor del cartílago de la rodilla medido mediante ecografía de diagnóstico
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1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .