Externe focus van aandacht Posttraumatische artrose
19 december 2024 bijgewerkt door: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Externe focus van aandachtsfeedback om het risico op posttraumatische artrose na ACL-reconstructie te verminderen
Knieblessures, vooral die aan de ACL, komen vaak voor bij fysiek actieve mensen.
Deze verwondingen worden vaak behandeld met chirurgische reconstructie (VKB-reconstructie; VKBR).
Hoewel ACLR de stabiliteit herstelt, biedt het geen bescherming tegen toekomstig letsel, langdurige pijn, invaliditeit en artritis die met deze verwondingen gepaard gaan.
Onze studie gaat nieuwe manieren onderzoeken om feedback te geven over de manier waarop mensen bewegen om te bepalen of deze beter zijn in het wijzigen van bewegingspatronen die bekende risicofactoren zijn voor de ontwikkeling van posttraumatische artrose dan de huidige standaardbehandelingen.
Als je meedoet, wordt je gevraagd om een bewegingsanalyse te ondergaan in een onderzoekslaboratorium terwijl je taken als wandelen en huppelen uitvoert.
Na deze eerste beoordeling wordt u willekeurig toegewezen aan een van de 2 behandelingsgroepen.
Elke behandelingsgroep voert 4 weken (3x/week) oefeningen uit om de manier waarop mensen lopen te veranderen.
Deelnemers zullen zich vervolgens 1 en 4 weken na het voltooien van de interventie melden voor vervolgonderzoeken voor bewegingsanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van primaire, unilaterale ACL-reconstructie 6-24 maanden voorafgaand aan inschrijving
- goedgekeurd om terug te keren naar volledige activiteit door orthopedisch chirurg te behandelen
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index >35 kg/m2
- Geschiedenis van musculoskeletaal letsel opgelopen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Huidige deelname aan formele postoperatieve revalidatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interne focus van aandacht feedback
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende 3 weken en ontvangen visuele feedback in een spiegel van hun bewegingspatronen.
|
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende een periode van 3 weken van functionele bewegingshertraining terwijl ze spiegelfeedback ontvangen.
Deelnemers krijgen de instructie om elke functionele taak uit te voeren op een manier die hun knie in lijn houdt met hun tenen.
|
|
Experimenteel: Externe focus van aandacht feedback
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende 3 weken en ontvangen visuele feedback van hun bewegingspatronen van een laser.
|
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende een periode van 3 weken van functionele bewegingshertraining terwijl ze visuele feedback ontvangen via laser.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om elke functionele taak uit te voeren op een manier die ervoor zorgt dat de laser op en neer beweegt, maar niet zij aan zij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in de biomechanica van de onderste ledematen tijdens het lopen
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
Knie- en heuphoeken en belastingen gemeten via 3D-biomechanica
|
1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
|
Knie kraakbeen gezondheid
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
Kniekraakbeendikte gemeten met behulp van diagnostische echografie
|
1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .