Внешний фокус внимания Посттравматический остеоартроз
19 декабря 2024 г. обновлено: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Внешний фокус внимания и обратная связь для снижения риска посттравматического остеоартрита после реконструкции передней крестообразной связки
Травмы колена, особенно передней крестообразной связки, распространены среди физически активных людей.
Эти травмы часто лечат с помощью хирургической реконструкции (реконструкции ПКС; ACLR).
Хотя ACLR восстанавливает стабильность, он не защищает от травм в будущем, длительной боли, инвалидности и артрита, связанных с этими травмами.
В нашем исследовании мы собираемся изучить новые способы предоставления обратной связи о том, как люди двигаются, чтобы определить, лучше ли они изменяют модели движений, которые являются известными факторами риска развития посттравматического остеоартрита, чем современные стандартные методы лечения.
Если вы участвуете, вас попросят пройти анализ движений в исследовательской лаборатории, пока вы выполняете такие задачи, как ходьба и прыжки.
После первоначальной оценки вы будете случайным образом распределены в одну из двух групп лечения.
Каждая лечебная группа будет выполнять 4 недели (3 раза в неделю) упражнений, чтобы изменить походку людей.
Затем участники сообщат о последующем анализе движений через 1 и 4 недели после завершения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История первичной односторонней реконструкции ПКС за 6-24 месяца до включения в исследование
- разрешено вернуться к полноценной деятельности после лечения у хирурга-ортопеда
Критерий исключения:
- Индекс массы тела >35 кг/м2
- История скелетно-мышечной травмы, полученной за 3 месяца до зачисления
- Текущее участие в формальной послеоперационной реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутренний фокус внимания обратной связи
Участники завершат 12 сеансов в течение 3 недель, получая визуальную обратную связь в зеркале своих моделей движений.
|
Участники пройдут 12 занятий в течение 3-недельного периода функционального переобучения движениям, получая при этом зеркальную обратную связь.
Участников проинструктируют выполнять каждую функциональную задачу таким образом, чтобы их колени находились на одной линии с пальцами ног.
|
|
Экспериментальный: Внешний фокус внимания обратной связи
Участники пройдут 12 сеансов в течение 3 недель, получая визуальную обратную связь о своих движениях с помощью лазера.
|
Участники пройдут 12 сеансов в течение 3-недельного периода функционального переобучения движениям, получая визуальную обратную связь с помощью лазера.
Участникам будет предложено выполнять каждую функциональную задачу таким образом, чтобы лазер двигался вверх и вниз, но не из стороны в сторону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем биомеханики нижних конечностей при ходьбе
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
Коленные и тазобедренные углы и нагрузки, измеренные с помощью 3D-биомеханики
|
1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
|
Здоровье коленного хряща
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
Толщина хряща коленного сустава, измеренная с помощью диагностической ультразвуковой визуализации
|
1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .