Vnější zaměření pozornosti Posttraumatická osteoartróza
13. června 2023 aktualizováno: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Vnější zaměření pozornosti Zpětná vazba ke zmírnění rizika posttraumatické osteoartrózy po rekonstrukci ACL
Poranění kolena, zejména poranění ACL, jsou běžná u fyzicky aktivních lidí.
Tato poranění jsou často léčena chirurgickou rekonstrukcí (rekonstrukce ACL; ACLR).
Zatímco ACLR obnovuje stabilitu, nechrání před budoucím zraněním, dlouhodobou bolestí, invaliditou a artritidou spojenou s těmito zraněními.
Naše studie se chystá prozkoumat nové způsoby, jak poskytnout zpětnou vazbu o tom, jak se lidé pohybují, abychom určili, zda jsou lepší v modifikaci pohybových vzorců, které jsou známými rizikovými faktory rozvoje posttraumatické osteoartrózy, než současná standardní léčba.
Pokud se zúčastníte, budete požádáni, abyste podstoupili analýzu pohybu ve výzkumné laboratoři, zatímco budete provádět úkoly, jako je chůze a poskakování.
Po tomto úvodním posouzení budete náhodně rozděleni do jedné ze 2 léčebných skupin.
Každá léčebná skupina bude provádět 4 týdny (3x týdně) cvičení, aby změnila způsob, jakým lidé chodí.
Účastníci se pak hlásí k následnému testování analýzy pohybu 1 a 4 týdny po dokončení intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28223
- Nábor
- UNC Charlotte
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luke Donovan, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tricia Turner, PhD
-
Kontakt:
- Abbey Thomas, PhD
- Telefonní číslo: 704-687-8628
- E-mail: afenwick@charlotte.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- historie primární, jednostranné rekonstrukce ACL 6-24 měsíců před zařazením
- vyčištěn k návratu k plné aktivitě ošetřením ortopedického chirurga
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Anamnéza muskuloskeletálního poranění utrpěného 3 měsíce před zařazením
- Současná účast na formální pooperační rehabilitaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zpětná vazba vnitřního zaměření pozornosti
Účastníci absolvují 12 sezení během 3 týdnů a získají vizuální zpětnou vazbu v zrcadle svých pohybových vzorců.
|
Účastníci absolvují 12 sezení během 3týdenního funkčního pohybového přeškolování, přičemž dostanou zrcadlovou zpětnou vazbu.
Účastníci budou instruováni, aby prováděli každý funkční úkol způsobem, který udrží jejich koleno v linii s prsty u nohou.
|
|
Experimentální: Vnější zaměření pozornosti zpětná vazba
Účastníci absolvují 12 sezení během 3 týdnů a získají vizuální zpětnou vazbu o svých pohybových vzorcích z laseru.
|
Účastníci absolvují 12 sezení během 3týdenního funkčního pohybového přeškolování, přičemž získají vizuální zpětnou vazbu prostřednictvím laseru.
Účastníci budou instruováni, aby provedli každý funkční úkol způsobem, který způsobí, že se laser bude pohybovat nahoru a dolů, ale ne ze strany na stranu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny biomechaniky dolních končetin od výchozích hodnot během chůze
Časové okno: 1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Úhly a zatížení kolen a kyčlí měřené pomocí 3D biomechaniky
|
1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
|
Zdraví kolenní chrupavky
Časové okno: 1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Tloušťka kolenní chrupavky měřená pomocí diagnostického ultrazvukového zobrazování
|
1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-0509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpětná vazba vnitřního zaměření pozornosti
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy