Zewnętrzne skupienie uwagi Pourazowe zapalenie kości i stawów
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Zewnętrzne skupienie uwagi w celu złagodzenia ryzyka pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów po rekonstrukcji ACL
Urazy kolana, zwłaszcza ACL, są powszechne wśród osób aktywnych fizycznie.
Urazy te są często leczone rekonstrukcją chirurgiczną (rekonstrukcja ACL; ACLR).
Chociaż ACLR przywraca stabilność, nie chroni przed przyszłymi urazami, długotrwałym bólem, niepełnosprawnością i zapaleniem stawów związanym z tymi urazami.
Nasze badanie ma na celu zbadanie nowych sposobów dostarczania informacji zwrotnych na temat sposobu poruszania się ludzi w celu ustalenia, czy są one lepsze w modyfikowaniu wzorców ruchowych, które są znanymi czynnikami ryzyka rozwoju pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów, niż obecne standardowe metody leczenia.
Jeśli weźmiesz udział, zostaniesz poproszony o poddanie się analizie ruchu w laboratorium badawczym podczas wykonywania zadań, takich jak chodzenie i podskakiwanie.
Po tej wstępnej ocenie zostaniesz losowo przydzielony do jednej z 2 grup terapeutycznych.
Każda grupa terapeutyczna wykona 4 tygodnie (3x/tydzień) ćwiczeń, aby zmienić sposób chodzenia.
Następnie uczestnicy zgłoszą się na dalsze testy analizy ruchu 1 i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia pierwotnej, jednostronnej rekonstrukcji ACL 6-24 miesiące przed włączeniem
- wyczyszczony, aby powrócić do pełnej aktywności przez leczenie chirurga ortopedy
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
- Historia urazu układu mięśniowo-szkieletowego doznanego 3 miesiące przed rejestracją
- Bieżący udział w formalnej rehabilitacji pooperacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wewnętrzne skupienie informacji zwrotnej uwagi
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3 tygodni, otrzymując wizualną informację zwrotną w lustrze swoich wzorców ruchowych.
|
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3-tygodniowego okresu przekwalifikowania ruchu funkcjonalnego, otrzymując lustrzane informacje zwrotne.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać każde zadanie funkcjonalne w taki sposób, aby kolano znajdowało się w jednej linii z palcami stóp.
|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzne skupienie informacji zwrotnej uwagi
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3 tygodni, otrzymując wizualną informację zwrotną na temat swoich wzorców ruchowych z lasera.
|
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3-tygodniowego okresu przekwalifikowania ruchu funkcjonalnego, otrzymując wizualną informację zwrotną za pośrednictwem lasera.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać każde zadanie funkcjonalne w sposób, który powoduje ruch lasera w górę iw dół, ale nie na boki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w biomechanice kończyn dolnych podczas chodzenia
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
Kąty kolan i bioder oraz obciążenia mierzone za pomocą biomechaniki 3D
|
1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zdrowie chrząstki stawu kolanowego
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
Grubość chrząstki stawu kolanowego mierzona za pomocą ultrasonografii diagnostycznej
|
1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .