- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04922268
Foco Externo de Atenção Osteoartrite Pós-Traumática
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Foco externo de feedback de atenção para mitigar o risco de osteoartrite pós-traumática após a reconstrução do LCA
Lesões no joelho, especialmente aquelas no LCA, são comuns entre pessoas fisicamente ativas.
Essas lesões são frequentemente tratadas com reconstrução cirúrgica (reconstrução do LCA; LCRA).
Embora o ACLR restaure a estabilidade, ele não protege contra lesões futuras, dor prolongada, incapacidade e artrite associadas a essas lesões.
Nosso estudo examinará novas maneiras de fornecer feedback sobre a maneira como as pessoas se movem para determinar se elas são melhores em modificar os padrões de movimento que são fatores de risco conhecidos do desenvolvimento de osteoartrite pós-traumática do que os tratamentos padrão atuais.
Se você participar, será solicitado a passar por uma análise de movimento em um laboratório de pesquisa enquanto executa tarefas como caminhar e pular.
Após esta avaliação inicial, você será alocado aleatoriamente para um dos 2 grupos de tratamento.
Cada grupo de tratamento realizará 4 semanas (3x/semana) de exercícios para mudar a forma como as pessoas andam.
Os participantes irão então se apresentar para testes de análise de movimento de acompanhamento 1 e 4 semanas após a conclusão da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- história de reconstrução unilateral primária do LCA 6-24 meses antes da inscrição
- liberado para retornar à plena atividade tratando cirurgião ortopédico
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >35 kg/m2
- Histórico de lesão musculoesquelética sofrida 3 meses antes da inscrição
- Participação atual na reabilitação pós-operatória formal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Foco interno de feedback de atenção
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 3 semanas, recebendo feedback visual em um espelho de seus padrões de movimento.
|
Os participantes completarão 12 sessões durante um período de 3 semanas de retreinamento de movimento funcional enquanto recebem feedback do espelho.
Os participantes serão instruídos a realizar cada tarefa funcional de maneira a manter o joelho alinhado com os dedos dos pés.
|
|
Experimental: Foco externo de feedback de atenção
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 3 semanas, recebendo feedback visual de seus padrões de movimento de um laser.
|
Os participantes completarão 12 sessões durante um período de 3 semanas de retreinamento de movimento funcional enquanto recebem feedback visual via laser.
Os participantes serão instruídos a realizar cada tarefa funcional de uma maneira que faça com que o laser se mova para cima e para baixo, mas não de um lado para o outro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da linha de base na biomecânica das extremidades inferiores durante a caminhada
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
|
Ângulos e cargas do joelho e quadril medidos via biomecânica 3D
|
1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
|
|
Saúde da cartilagem do joelho
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
|
Espessura da cartilagem do joelho medida usando imagens de ultrassom de diagnóstico
|
1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .