炎症性関節疾患患者の心血管健康の改善 (ExeHeart)

この研究は、二群の無作為化比較試験 (RCT) です。 Diakonhjemmet病院（オスロ）のPreventive Cardio-Rheumaクリニックで炎症性関節疾患を呈している18〜70歳の患者は、研究の対象となる場合に含まれます。 ベースライン テストに続いて、参加者は実験群 (高強度の運動 - HIIT) または対照群 (通常のケア) のいずれかに無作為に割り付けられます。

研究課題は次のとおりです。

1. 12 週間の HIIT プログラムは、炎症性関節疾患患者の VO2peak、炎症マーカー、および心血管疾患のリスクに効果的ですか?また、VO2peak と疾患固有および心血管疾患関連の変数との関連は何ですか?
2. 炎症性関節疾患患者の VO2peak の縦方向の変化を決定する際に、非運動性心肺フィットネス アルゴリズム (eCRF) は有効ですか?
3. 炎症性関節疾患患者のプライマリケアにおける HIIT 介入は、運動プログラムの順守と忠実度という点でどの程度実現可能ですか?

主な分析は、VO2peak レベルのグループ間比較です。 これは、治療意図の原則に従って実行され、共分散分析（ANCOVA）によって行われ、無作為化で使用される層化因子とともにベースラインでのVO2peak値を調整します。 二次分析には、二次エンドポイントでのグループ間の比較、およびプロトコルごとの母集団での比較が含まれます。 複数のテストの調整は行われません。

VO2peak と炎症マーカー、疾患活動性、および CVD リスクの変化との関連性は、重回帰を使用して評価されます。

ベースラインから 3 か月および 6 か月のフォローアップまでの VO2peak の縦方向の変化を正確に検出する eCRF モデルの妥当性は、心肺運動テストから得られた VO2peak を eCRF と比較することにより、ピアソンまたはスピアマンの相関関係で評価されます。

HIIT プログラムの実現可能性と遵守状況は、記述統計で検証されます。 規定された HIIT 介入の順守は、エクササイズ セッションへの参加によって記録されます。 治療実施の質は、計画された運動強度に準拠した運動セッションの数、およびより低い運動強度または早期のセッション終了などの用量変更を必要とする運動セッションの数として定量化されます。 3 か月の時点で、電子アンケートが HIIT グループの患者に配布されます。 実現可能性と実装の忠実度に関する質問は、HIIT プログラムに対する患者の受容性と満足度に対処します。 ExeHeart の研究には、運動セッションの監督を担当する理学療法士と介入グループの 5 ～ 7 人の患者を対象とした、半構造化インタビューも含まれます。 インタビューでは、運動の順守における障壁とファシリテーター、プロトコルの経験、運動の知覚された効果を探ります。