Poprawa zdrowia układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z chorobami zapalnymi stawów (ExeHeart)
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
Zapalne choroby stawów (IJD) to choroby autoimmunologiczne z częstymi objawami zapalenia stawów, bólu, sztywności i zmęczenia. W porównaniu z populacją ogólną ta duża grupa pacjentów ma zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i śmiertelności związanej z CVD. Pacjenci z IJD domagają się lepszych badań przesiewowych CVD i zarządzania ryzykiem, a także dostępu do niefarmakologicznych metod leczenia opartych na dowodach. Dowody potwierdzają, że trening o wysokiej intensywności (HIIT) zmniejsza ryzyko CVD i zapalenia, ale dowody na korzyści kardioprotekcyjne u pacjentów z IJD są niejasne i należy zająć się wykonalnością protokołów HIIT w codziennej opiece klinicznej. Wydolność krążeniowo-oddechowa (CRF) jest ważnym markerem fizjologicznym i silnie skorelowanym z ryzykiem CVD. Pomimo mocnych zaleceń rutynowa ocena CRF jest rzadko wykonywana w opiece klinicznej.
Badanie ExeHeart oceni potencjalne kardioprotekcyjne i modyfikujące przebieg choroby działanie HIIT w IJD w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Co więcej, badanie ExeHeart poinformuje o ważności pomiarów wydolności krążeniowo-oddechowej (eCRF) niezwiązanych z ćwiczeniami fizycznymi do stosowania w codziennej opiece klinicznej. Dodatkowo zbadamy wykonalność HIIT, zwracając uwagę na przestrzeganie i wierność protokołowi leczenia HIIT w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest dwuramiennym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT). Pacjenci w wieku 18-70 lat zgłaszający się z chorobą zapalną stawów w klinice prewencji sercowo-naczyniowej w szpitalu Diakonhjemmet (Oslo) zostaną włączeni, jeśli kwalifikują się do badania. Po pomyślnym przejściu testów wyjściowych uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (ćwiczenia o wysokiej intensywności - HIIT) lub grupy kontrolnej (zwykła opieka).
Pytania badawcze to:
- Czy 12-tygodniowy program HIIT jest skuteczny w odniesieniu do VO2peak, markerów zapalnych i ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z zapalnymi chorobami stawów i jaki jest związek między VO2peak a zmiennymi specyficznymi dla choroby i związanymi z chorobami układu krążenia?
- Czy algorytm sprawności krążeniowo-oddechowej bez ćwiczeń (eCRF) jest ważny w określaniu podłużnej zmiany VO2peak u pacjentów z chorobą zapalną stawów?
- Jak realna jest interwencja HIIT w podstawowej opiece zdrowotnej u pacjentów z chorobą zapalną stawów pod względem przestrzegania i wierności programowi ćwiczeń?
Podstawowa analiza będzie polegała na porównaniu między grupami poziomów VO2peak. Zostanie to przeprowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia i przeprowadzone przez analizę kowariancji (ANCOVA), z uwzględnieniem wartości szczytowych VO2 na linii podstawowej wraz z czynnikami stratyfikacji stosowanymi w randomizacji. Wtórne analizy będą obejmować porównania między grupami pod względem drugorzędowych punktów końcowych, jak również porównania w populacji zgodnej z protokołem. Nie zostanie wykonana żadna regulacja dla wielu testów.
Związek między VO2peak a zmianami markerów stanu zapalnego, aktywnością choroby i ryzykiem CVD zostanie oceniony za pomocą regresji wielokrotnej.
Wiarygodność modeli eCRF do dokładnego wykrywania wzdłużnej zmiany szczytowego VO2 od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji zostanie oceniona za pomocą korelacji Pearsona lub Spearmana poprzez porównanie szczytowego VO2 pochodzącego z testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego z eCRF.
Wykonalność programu HIIT i jego przestrzeganie zostaną zbadane za pomocą statystyk opisowych. Przestrzeganie zalecanej interwencji HIIT zostanie odnotowane poprzez uczestnictwo w sesjach ćwiczeń. Jakość leczenia zostanie określona ilościowo jako liczba sesji ćwiczeń zgodnych z planowaną intensywnością ćwiczeń oraz liczba sesji ćwiczeń wymagających modyfikacji dawki, takich jak mniejsza intensywność ćwiczeń lub wcześniejsze zakończenie sesji. W 3-miesięcznym punkcie czasowym elektroniczny kwestionariusz zostanie rozesłany do pacjentów w grupie HIIT. Pytania dotyczące wykonalności i wierności wdrożenia będą dotyczyły akceptacji i zadowolenia pacjentów z programu HIIT. Badanie ExeHeart obejmie również częściowo ustrukturyzowane wywiady, skierowane do fizjoterapeutów odpowiedzialnych za nadzorowanie sesji ćwiczeń oraz 5-7 pacjentów z grupy interwencyjnej. Wywiady będą badać bariery i ułatwienia w przestrzeganiu ćwiczeń, doświadczenia z protokołem i postrzegane efekty ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-70 lat
- BMI: 18,5-40
- Zapalna choroba stawów potwierdzona przez lekarza
- Zdolność do chodzenia bez pomocy i w sposób ciągły przez ≥ 15 min.
- mówiący po norwesku lub angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Utrwalony uraz kończyny dolnej ≤12 miesięcy, w tym zabieg chirurgiczny
- Choroba neurologiczna
- Bezwzględne przeciwwskazanie do próby wysiłkowej maksymalnej
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Uczestnictwo w ustrukturyzowanych ćwiczeniach o wysokiej intensywności ≥ 1 tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności (HIIT)
Zwykła opieka; Ocena ryzyka CVD, porady dotyczące stylu życia (dieta zdrowa dla serca, regularne ćwiczenia, kontrola masy ciała i niepalenie) oraz odpowiednie leki. 12-tygodniowa interwencja prowadzona jest w formie sesji indywidualnych lub grupowych z maksymalnie 4 pacjentami, pod nadzorem fizjoterapeutów podstawowej opieki zdrowotnej. Grupa HIIT kończy dwie cotygodniowe sesje HIIT i trzecią cotygodniową sesję z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności. Ćwiczenia są dostosowane do każdej osoby, aby zapewnić taki sam względny poziom obciążenia i zapewnić postęp. Docelowa intensywność ćwiczeń jest śledzona przez czujnik tętna. Poszczególne sesje ćwiczeń są zapisywane w dzienniku treningowym. W przypadku powodzenia interwencji ankieta zostanie rozesłana do pacjentów w grupie HIIT. Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą skierowane do fizjoterapeutów nadzorujących HIIT i 5-7 pacjentów w grupie HIIT. |
12-tygodniowa interwencja: Dwie cotygodniowe sesje po 35-40 minut ćwiczeń: 10 minut rozgrzewki, a następnie 4 x 4 minuty przy 90-95% szczytowego tętna (HRpeak) przedzielone 2-3 minutowymi aktywnymi przerwami przy 60-70% HRpeak i trzecia cotygodniowa sesja z ciągłymi ćwiczeniami przez co najmniej 40 minut o umiarkowanej intensywności.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują taką samą opiekę jak zwykle; Ocena ryzyka CVD, w tym porady dotyczące stylu życia (dieta zdrowa dla serca, regularne ćwiczenia, kontrola masy ciała i niepalenie tytoniu) oraz odpowiednie leki.
Uczestnicy grupy kontrolnej są zapraszani na teoretyczną i praktyczną sesję HIIT prowadzoną przez fizjoterapeutę po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy pobór tlenu - VO2peak ml/kg/min
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
VO2peak, wyrażone w mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min).
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borg postrzeganego wysiłku
|
3 miesiące po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem, EuroQoL (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona jest za pomocą kwestionariusza EQ5D-5L.
Pacjenci proszeni są o odpowiedź na temat ich zdolności do chodzenia, pielęgnacji ciała i wykonywania codziennych czynności na 5-stopniowej skali Likerta, od braku trudności do braku możliwości.
Ból i niepokój/depresję mierzono na 5-punktowej skali Likerta od braku bólu do bardzo silnego bólu i braku lęku/depresji do skrajnego lęku/depresji.
Ogólne doświadczenie w zakresie zdrowia jest mierzone od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia) na numerycznej skali ocen.
|
Linia bazowa
|
|
Szczytowy pobór tlenu - VO2peak L/min
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
VO2peak, wyrażone w litrach na minutę.
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borg postrzeganego wysiłku
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Szczytowy pobór tlenu - VO2peak ml/kg/min
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
VO2peak, wyrażone w mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min).
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borga odczuwanego wysiłku (RPE 0 -10)
|
Linia bazowa
|
|
Szczytowy pobór tlenu - VO2peak ml/kg/min
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
VO2peak, wyrażone w mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min).
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borga odczuwanego wysiłku (RPE 0 -10)
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Szczytowy pobór tlenu - VO2peak L/min
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
VO2peak, wyrażone w litrach na minutę.
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borga odczuwanego wysiłku (RPE 0 -10)
|
Linia bazowa
|
|
Szczytowy pobór tlenu - VO2peak L/min
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
VO2peak, wyrażone w litrach na minutę.
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borga odczuwanego wysiłku (RPE 0 -10)
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Zmiana VO2peak (ml/kg/min) od wartości początkowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Zmiana VO2peak wyrażona w mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę od wartości początkowej do 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji) .
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borg postrzeganego wysiłku
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Zmiana VO2peak (ml/kg/min) od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana VO2peak wyrażona w mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę od wartości początkowej do 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji) .
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borg postrzeganego wysiłku
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana VO2peak L/min od wartości początkowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
VO2peak, wyrażone w litrach na minutę (L/min).
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borg postrzeganego wysiłku
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Zmiana VO2peak L/min od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
VO2peak, wyrażone w litrach na minutę (L/min).
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni, przy użyciu elektrokardiogramu (EKG), systemu analizy gazów oddech po oddechu, monitora ciśnienia krwi (BP), pulsoksymetrii i oceny Borg postrzeganego wysiłku
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skan ciała w celu oszacowania całkowitego i regionalnego rozkładu beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczu
|
Linia bazowa
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Skan ciała w celu oszacowania całkowitego i regionalnego rozkładu beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczu
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Skan ciała w celu oszacowania całkowitego i regionalnego rozkładu beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczu
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Próg wentylacji 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Punkt, w którym wentylacja zaczyna wzrastać w szybszym tempie niż VO2 — wyliczony z CPET
|
Linia bazowa
|
|
Próg wentylacji 1
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Punkt podczas ćwiczeń, w którym wentylacja zaczyna wzrastać szybciej niż VO2 — obliczony na podstawie CPET
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Próg wentylacji 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Punkt podczas ćwiczeń, w którym wentylacja zaczyna wzrastać szybciej niż objętość tlenu (VO2) — wyliczona z CPET
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Próg wentylacyjny 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Punkt, w którym zapotrzebowanie mięśni na tlen przekracza zdolność układu krążeniowo-oddechowego do dostarczania tlenu – pochodzący z CPET
|
Linia bazowa
|
|
Próg wentylacyjny 2
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Punkt, w którym zapotrzebowanie mięśni na tlen przekracza zdolność układu krążeniowo-oddechowego do dostarczania tlenu – pochodzący z CPET
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Próg wentylacyjny 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Punkt, w którym zapotrzebowanie mięśni na tlen przekracza zdolność układu krążeniowo-oddechowego do dostarczania tlenu – pochodzący z CPET
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Rezerwa oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica między maksymalną wentylacją dowolną (MVV) a maksymalną wentylacją zmierzoną podczas CPET
|
Linia bazowa
|
|
Rezerwa oddechowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Różnica między maksymalną wentylacją dowolną (MVV) a maksymalną wentylacją zmierzoną podczas CPET
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Rezerwa oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Różnica między maksymalną wentylacją dowolną (MVV) a maksymalną wentylacją zmierzoną podczas CPET
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Puls tlenowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Impuls tlenowy to tlen (O2) podzielony przez częstość akcji serca i stanowi iloczyn objętości wyrzutowej i różnicy tlenu tętniczego i żylnego.
Pochodzi z CPET.
|
Linia bazowa
|
|
Puls tlenowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Impuls tlenowy to tlen (O2) podzielony przez częstość akcji serca i stanowi iloczyn objętości wyrzutowej i różnicy tlenu tętniczego i żylnego.
Pochodzi z CPET.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Puls tlenowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Impuls tlenowy to tlen (O2) podzielony przez częstość akcji serca i stanowi iloczyn objętości wyrzutowej i różnicy tlenu tętniczego i żylnego.
Pochodzi z CPET.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wentylacyjne równoważniki tlenu (VE/VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek objętości gazu wydychanego na minutę do objętości tlenu zużywanego na minutę - wyprowadzony z CPET
|
Linia bazowa
|
|
Wentylacyjne równoważniki tlenu (VE/VO2)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Stosunek objętości gazu wydychanego na minutę do objętości tlenu zużywanego na minutę - wyprowadzony z CPET
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wentylacyjne równoważniki tlenu (VE/VO2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Stosunek objętości gazu wydychanego na minutę do objętości tlenu zużywanego na minutę - wyprowadzony z CPET
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Równoważniki wentylacyjne dla dwutlenku węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek objętości gazu wydychanego na minutę do objętości dwutlenku węgla wytwarzanego na minutę - pochodzący z CPET
|
Linia bazowa
|
|
Równoważniki wentylacyjne dla dwutlenku węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Stosunek objętości gazu wydychanego na minutę do objętości dwutlenku węgla wytwarzanego na minutę - pochodzący z CPET
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Równoważniki wentylacji dla dwutlenku węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Stosunek objętości gazu wydychanego na minutę do objętości dwutlenku węgla wytwarzanego na minutę - pochodzący z CPET
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek wydalania dwutlenku węgla do poboru tlenu (VCO2/VO2) przy szczytowej intensywności wysiłku — pochodzący z CPET
|
Linia bazowa
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Stosunek wydalania dwutlenku węgla do poboru tlenu (VCO2/VO2) przy szczytowej intensywności wysiłku — pochodzący z CPET
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Stosunek wydalania dwutlenku węgla do poboru tlenu (VCO2/VO2) przy szczytowej intensywności wysiłku — pochodzący z CPET
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki pobierane z opuszki palca w ciągu 60 sekund od zakończenia CPET w celu oceny poziomu procesów beztlenowych
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Próbki pobierane z opuszki palca w ciągu 60 sekund od zakończenia CPET w celu oceny poziomu procesów beztlenowych
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Próbki pobierane z opuszki palca w ciągu 60 sekund od zakończenia CPET w celu oceny poziomu procesów beztlenowych
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem białka C-reaktywnego
|
Linia bazowa
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem białka C-reaktywnego
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem białka C-reaktywnego
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem szybkości sedymentacji erytrocytów
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem szybkości sedymentacji erytrocytów
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem szybkości sedymentacji erytrocytów
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem całkowitego cholesterolu
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem całkowitego cholesterolu
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem całkowitego cholesterolu
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem lipoprotein o dużej gęstości
|
Linia bazowa
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem lipoprotein o dużej gęstości
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem lipoprotein o dużej gęstości
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Lipoproteiny o małej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem lipoprotein o małej gęstości
|
Linia bazowa
|
|
Lipoproteiny o małej gęstości
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem lipoprotein o małej gęstości
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Lipoproteiny o małej gęstości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem lipoprotein o małej gęstości
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem trójglicerydów
|
Linia bazowa
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem trójglicerydów
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Próbki krwi nie na czczo są mierzone w laboratorium szpitalnym i analizowane pod kątem trójglicerydów
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód talii w centymetrach.
Mierzone w pozycji stojącej po pełnym wydechu.
|
Linia bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Obwód talii w centymetrach.
Mierzone w pozycji stojącej po pełnym wydechu.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Obwód talii w centymetrach.
Mierzone w pozycji stojącej po pełnym wydechu.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rejestrowane w połączeniu z pomiarem ciśnienia krwi w spoczynku – w pozycji leżącej na ławce
|
Linia bazowa
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Rejestrowane w połączeniu z pomiarem ciśnienia krwi w spoczynku – w pozycji leżącej na ławce
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Rejestrowane w połączeniu z pomiarem ciśnienia krwi w spoczynku – w pozycji leżącej na ławce
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem, EuroQoL (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona jest za pomocą kwestionariusza EQ5D-5L.
Pacjenci proszeni są o odpowiedź na temat ich zdolności do chodzenia, pielęgnacji ciała i wykonywania codziennych czynności na 5-stopniowej skali Likerta, od braku trudności do braku możliwości.
Ból i niepokój/depresję mierzono na 5-punktowej skali Likerta od braku bólu do bardzo silnego bólu i braku lęku/depresji do skrajnego lęku/depresji.
Ogólne doświadczenie w zakresie zdrowia jest mierzone od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia) na numerycznej skali ocen.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem, EuroQoL (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona jest za pomocą kwestionariusza EQ5D-5L.
Pacjenci proszeni są o odpowiedź na temat ich zdolności do chodzenia, pielęgnacji ciała i wykonywania codziennych czynności na 5-stopniowej skali Likerta, od braku trudności do braku możliwości.
Ból i niepokój/depresję mierzono na 5-punktowej skali Likerta od braku bólu do bardzo silnego bólu i braku lęku/depresji do skrajnego lęku/depresji.
Ogólne doświadczenie w zakresie zdrowia jest mierzone od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia) na numerycznej skali ocen.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Częstotliwość podawania leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowanie leków trwa trzy miesiące.
Mierzona częstotliwością.
|
Linia bazowa
|
|
Dawkowanie leku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowanie leków trwa trzy miesiące.
Mierzone w dawce.
|
Linia bazowa
|
|
Dawkowanie leku
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Stosowanie leków trwa trzy miesiące.
Mierzone w dawce
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Częstotliwość podawania leków
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Stosowanie leków trwa trzy miesiące.
Mierzona częstotliwością
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Dawkowanie leku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Stosowanie leków trwa trzy miesiące.
Mierzone w dawce.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Częstotliwość podawania leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Stosowanie leków trwa trzy miesiące.
Mierzona częstotliwością.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Samodzielne zgłaszanie zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmęczenie z zeszłego tygodnia jest mierzone w numerycznej skali ocen od 0 (brak zmęczenia) do 10 (najgorsze zmęczenie, jakie można sobie wyobrazić).
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielne zgłaszanie zmęczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Zmęczenie z zeszłego tygodnia jest mierzone w numerycznej skali ocen od 0 (brak zmęczenia) do 10 (najgorsze zmęczenie, jakie można sobie wyobrazić).
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Samodzielne zgłaszanie zmęczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Zmęczenie z zeszłego tygodnia jest mierzone w numerycznej skali ocen od 0 (brak zmęczenia) do 10 (najgorsze zmęczenie, jakie można sobie wyobrazić).
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Ból zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Doświadczenia bólu z ostatniego tygodnia mierzone numeryczną skalą ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Linia bazowa
|
|
Ból zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Doświadczenia bólu z ostatniego tygodnia mierzone numeryczną skalą ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Ból zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Doświadczenia bólu z ostatniego tygodnia mierzone numeryczną skalą ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Zgłoszona przez siebie aktywność fizyczna (HUNT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona na podstawie pytań z badania Nord-Trøndelag Health study (HUNT): średnia częstotliwość (nigdy/<1 na tydzień/1 na tydzień/2-3 na tydzień/prawie codziennie), intensywność (łatwa bez utraty oddechu lub włamania się do pocę się/tak mocno, że tracę oddech i zaczynam się pocić/zmuszam się do wyczerpania) i czas trwania (mniej niż 15 minut/15-29 minut/30 minut do 1 godziny/ponad 1 godzinę) aktywności fizycznej .
|
Linia bazowa
|
|
Zgłoszona przez siebie aktywność fizyczna (HUNT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Mierzona na podstawie pytań z badania Nord-Trøndelag Health study (HUNT): średnia częstotliwość (nigdy/<1 na tydzień/1 na tydzień/2-3 na tydzień/prawie codziennie), intensywność (łatwa bez utraty oddechu lub włamania się do pocę się/tak mocno, że tracę oddech i zaczynam się pocić/zmuszam się do wyczerpania) i czas trwania (mniej niż 15 minut/15-29 minut/30 minut do 1 godziny/ponad 1 godzinę) aktywności fizycznej .
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Zgłoszona przez siebie aktywność fizyczna (HUNT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Mierzona na podstawie pytań z badania Nord-Trøndelag Health study (HUNT): średnia częstotliwość (nigdy/<1 na tydzień/1 na tydzień/2-3 na tydzień/prawie codziennie), intensywność (łatwa bez utraty oddechu lub włamania się do pocę się/tak mocno, że tracę oddech i zaczynam się pocić/zmuszam się do wyczerpania) i czas trwania (mniej niż 15 minut/15-29 minut/30 minut do 1 godziny/ponad 1 godzinę) aktywności fizycznej .
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
WYNIK2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oszacowanie ogólnoustrojowego ryzyka wieńcowego 2 Ocena: Wiek, płeć, palenie tytoniu, cholesterol nie-HDL we krwi i skurczowe ciśnienie krwi służą do oszacowania 10-letniego ryzyka śmiertelnych i niezakończonych zgonem chorób sercowo-naczyniowych.
|
Linia bazowa
|
|
WYNIK2
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Oszacowanie ogólnoustrojowego ryzyka wieńcowego 2 Ocena: Wiek, płeć, palenie tytoniu, cholesterol nie-HDL we krwi i skurczowe ciśnienie krwi służą do oszacowania 10-letniego ryzyka śmiertelnych i niezakończonych zgonem chorób sercowo-naczyniowych.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
WYNIK2
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Oszacowanie ogólnoustrojowego ryzyka wieńcowego 2 Ocena: Wiek, płeć, palenie tytoniu, cholesterol nie-HDL we krwi i skurczowe ciśnienie krwi służą do oszacowania 10-letniego ryzyka śmiertelnych i niezakończonych zgonem chorób sercowo-naczyniowych.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objętość powietrza, którą można wydmuchać z pełną siłą po pełnym wdechu, mierzona w litrach.
Otrzymane ze spirometrii
|
Linia bazowa
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Objętość powietrza, którą można wydmuchać z pełną siłą po pełnym wdechu, mierzona w litrach - uzyskana ze spirometrii
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Objętość powietrza, którą można wydmuchać z pełną siłą po pełnym wdechu, mierzona w litrach - uzyskana ze spirometrii
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objętość powietrza, którą można wydmuchać z dużym wysiłkiem w pierwszej sekundzie po pełnym wdechu, mierzona w litrach – uzyskana metodą spirometrii
|
Linia bazowa
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Objętość powietrza, którą można wydmuchać z dużym wysiłkiem w pierwszej sekundzie po pełnym wdechu, mierzona w litrach – uzyskana metodą spirometrii
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Objętość powietrza, którą można wydmuchać z dużym wysiłkiem w pierwszej sekundzie po pełnym wdechu, mierzona w litrach – uzyskana metodą spirometrii
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek (%) natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC)
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Stosunek (%) natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC)
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Stosunek (%) natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC)
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wymuszony przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prędkość powietrza w środkowej części wymuszonego wydechu, odstępy 25%, 50% i 75% wydychanego FVC, mierzona w litrach na sekundę (L/s) - uzyskiwana za pomocą spirometrii
|
Linia bazowa
|
|
Wymuszony przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Prędkość powietrza w środkowej części wymuszonego wydechu, odstępy 25%, 50% i 75% wydychanego FVC, mierzona w litrach na sekundę (L/s) - uzyskiwana za pomocą spirometrii
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wymuszony przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Prędkość powietrza w środkowej części wymuszonego wydechu, odstępy 25%, 50% i 75% wydychanego FVC, mierzona w litrach na sekundę (L/s) - uzyskiwana za pomocą spirometrii
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalna prędkość wydechu wyrażona w litrach na minutę (L/min) - uzyskana ze spirometrii
|
Linia bazowa
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Maksymalna prędkość wydechu wyrażona w litrach na minutę (L/min) - uzyskana ze spirometrii
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Maksymalna prędkość wydechu wyrażona w litrach na minutę (L/min) - uzyskana ze spirometrii
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Maksymalna wentylacja dowolna (MVV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara maksymalnej ilości powietrza, jaką można wdychać i wydychać w ciągu jednej minuty.
Mierzona w okresie 6- lub 12-sekundowym, ekstrapolowana do wartości dla jednej minuty, wyrażona w litrach/minutę (L/min) – uzyskana ze spirometrii
|
Linia bazowa
|
|
Maksymalna wentylacja dowolna (MVV)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Miara maksymalnej ilości powietrza, jaką można wdychać i wydychać w ciągu jednej minuty.
Mierzona w okresie 6- lub 12-sekundowym, ekstrapolowana do wartości dla jednej minuty, wyrażona w litrach/minutę (L/min) – uzyskana ze spirometrii
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Maksymalna wentylacja dowolna (MVV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Miara maksymalnej ilości powietrza, jaką można wdychać i wydychać w ciągu jednej minuty.
Mierzona w okresie 6- lub 12-sekundowym, ekstrapolowana do wartości dla jednej minuty, wyrażona w litrach/minutę (L/min) – uzyskana ze spirometrii
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wpływ choroby na łuszczycowe zapalenie stawów (PsAID)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku oceny łuszczycowego zapalenia stawów.
Obliczono na podstawie 9 pytań w numerycznych skalach ocen (NRS) dotyczących bólu, zmęczenia, skóry, pracy i/lub zajęć rekreacyjnych, funkcji, dyskomfortu, snu, radzenia sobie i niepokoju.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości PsAID wynosi 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania z łuszczycowym zapaleniem stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ choroby na łuszczycowe zapalenie stawów (PsAID)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku oceny łuszczycowego zapalenia stawów.
Obliczono na podstawie 9 pytań w numerycznych skalach ocen (NRS) dotyczących bólu, zmęczenia, skóry, pracy i/lub zajęć rekreacyjnych, funkcji, dyskomfortu, snu, radzenia sobie i niepokoju.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości PsAID wynosi 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania łuszczycowe zapalenie stawów.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wpływ choroby na łuszczycowe zapalenie stawów (PsAID)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku oceny łuszczycowego zapalenia stawów.
Obliczono na podstawie 9 pytań w numerycznych skalach ocen (NRS) dotyczących bólu, zmęczenia, skóry, pracy i/lub zajęć rekreacyjnych, funkcji, dyskomfortu, snu, radzenia sobie i niepokoju.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości PsAID wynosi 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania z łuszczycowym zapaleniem stawów.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wpływ choroby na reumatoidalne zapalenie stawów (RAID)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku oceny reumatoidalnego zapalenia stawów.
Obliczono na podstawie 7 pytań w numerycznych skalach oceny (NRS) dotyczących bólu, wydolności funkcjonalnej, zmęczenia, samopoczucia fizycznego, samopoczucia emocjonalnego, jakości snu i radzenia sobie.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości RAID to 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ choroby na reumatoidalne zapalenie stawów (RAID)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku oceny reumatoidalnego zapalenia stawów.
Obliczono na podstawie 7 pytań w numerycznych skalach oceny (NRS) dotyczących bólu, wydolności funkcjonalnej, zmęczenia, samopoczucia fizycznego, samopoczucia emocjonalnego, jakości snu i radzenia sobie.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości RAID to 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wpływ choroby na reumatoidalne zapalenie stawów (RAID)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku oceny reumatoidalnego zapalenia stawów.
Obliczono na podstawie 7 pytań w numerycznych skalach oceny (NRS) dotyczących bólu, wydolności funkcjonalnej, zmęczenia, samopoczucia fizycznego, samopoczucia emocjonalnego, jakości snu i radzenia sobie.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości RAID to 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara wyników zgłaszana przez pacjentów do oceny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie 6 pytań w numerycznych skalach oceny (NRS) dotyczących zmęczenia, bólu, bólu kręgosłupa, bólu stawów, bólu palpacyjnego w obszarach z miejscową tkliwością, nasilenia sztywności porannej i czasu trwania sztywności porannej.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości BASDAI to 0-10, gdzie wyższe cyfry oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Miara wyników zgłaszana przez pacjentów do oceny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie 6 pytań w numerycznych skalach oceny (NRS) dotyczących zmęczenia, bólu, bólu kręgosłupa, bólu stawów, bólu palpacyjnego w obszarach z miejscową tkliwością, nasilenia sztywności porannej i czasu trwania sztywności porannej.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości BASDAI to 0-10, gdzie wyższe cyfry oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Miara wyników zgłaszana przez pacjentów do oceny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie 6 pytań w numerycznych skalach oceny (NRS) dotyczących zmęczenia, bólu, bólu kręgosłupa, bólu stawów, bólu palpacyjnego w obszarach z miejscową tkliwością, nasilenia sztywności porannej i czasu trwania sztywności porannej.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości BASDAI to 0-10, gdzie wyższe cyfry oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszana przez pacjentów miara wyników do oceny ograniczenia funkcjonalnego u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie 10 pytań w numerycznych skalach ocen (NRS), 8 pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych oraz 2 pytań dotyczących umiejętności radzenia sobie w życiu codziennym.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości BASFI wynosi 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Zgłaszana przez pacjentów miara wyników do oceny ograniczenia funkcjonalnego u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie 10 pytań w numerycznych skalach ocen (NRS), 8 pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych oraz 2 pytań dotyczących umiejętności radzenia sobie w życiu codziennym.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości BASFI wynosi 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Zgłaszana przez pacjentów miara wyników do oceny ograniczenia funkcjonalnego u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie 10 pytań w numerycznych skalach ocen (NRS), 8 pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych oraz 2 pytań dotyczących umiejętności radzenia sobie w życiu codziennym.
Każdy NRS jest oceniany jako liczba od 0 do 10.
Zakres ostatecznej wartości BASFI wynosi 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Globalny wynik zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BAS-G)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara wyników zgłaszana przez pacjentów do oceny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie 2 pytań w numerycznych skalach oceny (NRS) dotyczących samopoczucia pacjentów w poprzednim tygodniu i poprzednich sześciu miesiącach.
Zakres ostatecznej wartości BAS-G to 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
Linia bazowa
|
|
Globalny wynik zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BAS-G)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Miara wyników zgłaszana przez pacjentów do oceny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie 2 pytań w numerycznych skalach oceny (NRS) dotyczących samopoczucia pacjentów w poprzednim tygodniu i poprzednich sześciu miesiącach.
Zakres ostatecznej wartości BAS-G to 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Globalny wynik zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BAS-G)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Miara wyników zgłaszana przez pacjentów do oceny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie 2 pytań w numerycznych skalach oceny (NRS) dotyczących samopoczucia pacjentów w poprzednim tygodniu i poprzednich sześciu miesiącach.
Zakres ostatecznej wartości BAS-G to 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy stan.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Złożona ocena do oceny aktywności choroby w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie trzech pytań BASDAI, ogólnej oceny pacjenta w skali 0-10 oraz białka C-reaktywnego lub wskaźnika sedymentacji erytrocytów z próbek krwi.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Złożona ocena do oceny aktywności choroby w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie trzech pytań BASDAI, ogólnej oceny pacjenta w skali 0-10 oraz białka C-reaktywnego lub wskaźnika sedymentacji erytrocytów z próbek krwi.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Złożona ocena do oceny aktywności choroby w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa.
Obliczono na podstawie trzech pytań BASDAI, ogólnej oceny pacjenta w skali 0-10 oraz białka C-reaktywnego lub wskaźnika sedymentacji erytrocytów z próbek krwi.
Istotne dla uczestników badania ze spondyloartropatią.
|
Linia bazowa
|
|
Kalkulator oceny aktywności choroby dla reumatoidalnego zapalenia stawów (DAS28)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Złożony wynik do oceny aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Obliczono na podstawie liczby obrzękniętych (0-28) i tkliwych stawów (0-28), ogólnej oceny stanu zdrowia pacjenta oraz wskaźnika sedymentacji białka C-reaktywnego lub erytrocytów z próbek krwi.
Istotne dla uczestników badania z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Kalkulator oceny aktywności choroby dla reumatoidalnego zapalenia stawów (DAS28)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Złożony wynik do oceny aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Obliczono na podstawie liczby obrzękniętych (0-28) i tkliwych stawów (0-28), ogólnej oceny stanu zdrowia pacjenta oraz wskaźnika sedymentacji białka C-reaktywnego lub erytrocytów z próbek krwi.
Istotne dla uczestników badania z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Kalkulator oceny aktywności choroby dla reumatoidalnego zapalenia stawów (DAS28)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Złożony wynik do oceny aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Obliczono na podstawie liczby obrzękniętych (0-28) i tkliwych stawów (0-28), ogólnej oceny stanu zdrowia pacjenta oraz wskaźnika sedymentacji białka C-reaktywnego lub erytrocytów z próbek krwi.
Istotne dla uczestników badania z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Złożona ocena do oceny aktywności choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów.
Obliczono na podstawie liczby obrzękniętych (0-66) i bolesnych stawów (0-68), ogólnej oceny stanu zdrowia pacjenta oraz wskaźnika sedymentacji białka C-reaktywnego lub erytrocytów z próbek krwi.
Istotne dla uczestników badania z łuszczycowym zapaleniem stawów
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Złożona ocena do oceny aktywności choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów.
Obliczono na podstawie liczby obrzękniętych (0-66) i bolesnych stawów (0-68), ogólnej oceny stanu zdrowia pacjenta oraz wskaźnika sedymentacji białka C-reaktywnego lub erytrocytów z próbek krwi.
Istotne dla uczestników badania z łuszczycowym zapaleniem stawów
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Złożona ocena do oceny aktywności choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów.
Obliczono na podstawie liczby obrzękniętych (0-66) i bolesnych stawów (0-68), ogólnej oceny stanu zdrowia pacjenta oraz wskaźnika sedymentacji białka C-reaktywnego lub erytrocytów z próbek krwi.
Istotne dla uczestników badania z łuszczycowym zapaleniem stawów
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Kwestionariusz powysiłkowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Ankieta elektroniczna rozdawana pacjentom z grupy eksperymentalnej po zakończeniu interwencji HIT.
14 stwierdzeń związanych z uczestnictwem w interwencji ruchowej HIT oraz postrzeganą intensywnością, czasem trwania i częstotliwością interwencji ruchowej.
Oceniono na 5-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej mierzone jest liczbą konsultacji u lekarza pierwszego kontaktu, lekarza specjalisty, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego, Centrów Zdrowego Życia, psychologa w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
Linia bazowa
|
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej mierzone jest liczbą konsultacji u lekarza pierwszego kontaktu, lekarza specjalisty, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego, Centrów Zdrowego Życia, psychologa w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej mierzone jest liczbą konsultacji u lekarza pierwszego kontaktu, lekarza specjalisty, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego, Centrów Zdrowego Życia, psychologa w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zarejestrowany przez samoopis; Palę codziennie, jestem byłym palaczem, nigdy nie paliłem
|
Linia bazowa
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Zarejestrowany przez samoopis; Palę codziennie, jestem byłym palaczem, nigdy nie paliłem
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Zarejestrowany przez samoopis; Palę codziennie, jestem byłym palaczem, nigdy nie paliłem
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Stan tabaki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zarejestrowany przez samoopis; Używam tabaki codziennie, wcześniej używałem tabaki, nigdy nie używałem tabaki
|
Linia bazowa
|
|
Stan tabaki
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Zarejestrowany przez samoopis; Używam tabaki codziennie, wcześniej używałem tabaki, nigdy nie używałem tabaki
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Stan tabaki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Zarejestrowany przez samoopis; Używam tabaki codziennie, wcześniej używałem tabaki, nigdy nie używałem tabaki
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szczytowe tętno obserwowane podczas CPET
|
Linia bazowa
|
|
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Szczytowe tętno obserwowane podczas CPET
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Szczytowe tętno obserwowane podczas CPET
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik sztywności tętnic mierzony za pomocą mobil-o-graph w tym samym czasie co pomiar ciśnienia krwi
|
Linia bazowa
|
|
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Wskaźnik sztywności tętnic mierzony za pomocą mobil-o-graph w tym samym czasie co pomiar ciśnienia krwi
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Wskaźnik sztywności tętnic mierzony za pomocą mobil-o-graph w tym samym czasie co pomiar ciśnienia krwi
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara sztywności tętnic – szybkość, z jaką krew rozchodzi się w naczyniach.
Mierzone za pomocą moil-o-graph w tym samym czasie, co pomiar ciśnienia krwi
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Miara sztywności tętnic – szybkość, z jaką krew rozchodzi się w naczyniach.
Mierzone za pomocą moil-o-graph w tym samym czasie, co pomiar ciśnienia krwi
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Miara sztywności tętnic – szybkość, z jaką krew rozchodzi się w naczyniach.
Mierzone za pomocą moil-o-graph w tym samym czasie, co pomiar ciśnienia krwi
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz mierzony przekonaniami i nawykami dotyczącymi ćwiczeń: składa się z 20 pozycji dotyczących poczucia własnej skuteczności ćwiczeń (4 pozycje), barier w wykonywaniu ćwiczeń (3 pozycje), korzyści płynących z ćwiczeń (5 pozycji) oraz wpływu ćwiczeń na zapalenie stawów (8 pozycji), punktowany na 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki na każdej podskali są sumowane, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Kwestionariusz mierzony przekonaniami i nawykami dotyczącymi ćwiczeń: składa się z 20 pozycji dotyczących poczucia własnej skuteczności ćwiczeń (4 pozycje), barier w wykonywaniu ćwiczeń (3 pozycje), korzyści płynących z ćwiczeń (5 pozycji) oraz wpływu ćwiczeń na zapalenie stawów (8 pozycji), punktowany na 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki na każdej podskali są sumowane, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze poczucie własnej skuteczności.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Kwestionariusz mierzony przekonaniami i nawykami dotyczącymi ćwiczeń: składa się z 20 pozycji dotyczących poczucia własnej skuteczności ćwiczeń (4 pozycje), barier w wykonywaniu ćwiczeń (3 pozycje), korzyści płynących z ćwiczeń (5 pozycji) oraz wpływu ćwiczeń na zapalenie stawów (8 pozycji), punktowany na 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki na każdej podskali są sumowane, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze poczucie własnej skuteczności.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej proszeni są o zapisywanie poszczególnych sesji ćwiczeń w dzienniku treningowym.
Częstotliwość ćwiczeń jest rejestrowana.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej proszeni są o zapisywanie poszczególnych sesji ćwiczeń w dzienniku treningowym.
Intensywność ćwiczeń rejestruje się za pomocą monitora częstości rytmu serca.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Czas trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej proszeni są o zapisywanie poszczególnych sesji ćwiczeń w dzienniku treningowym.
Rejestrowany jest czas trwania ćwiczeń.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Wcześniejsze zakończenie sesji
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej proszeni są o zapisywanie poszczególnych sesji ćwiczeń w dzienniku treningowym.
Rejestrowane jest wcześniejsze zakończenie sesji.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej proszeni są o zapisywanie poszczególnych sesji ćwiczeń w dzienniku treningowym.
Rejestrowane są zdarzenia niepożądane związane z ćwiczeniami.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Samodzielnie zgłaszane zdrowie układu sercowo-naczyniowego i objawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
13 pytań tak/nie dotyczących samodzielnego zgłaszania chorób układu krążenia, objawów i operacji kardiochirurgicznych.
Jeśli uczestnik odpowie twierdząco na pytanie wstępne dotyczące dławicy piersiowej, otrzyma 5 pytań pomocniczych dotyczących symptomatologii dławicy piersiowej
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielnie zgłaszane zdrowie układu sercowo-naczyniowego i objawy
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
13 pytań tak/nie dotyczących samodzielnego zgłaszania chorób układu krążenia, objawów i operacji kardiochirurgicznych.
Jeśli uczestnik odpowie twierdząco na pytanie wstępne dotyczące dławicy piersiowej, otrzyma 5 pytań pomocniczych dotyczących symptomatologii dławicy piersiowej
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Samodzielnie zgłaszane zdrowie układu sercowo-naczyniowego i objawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
13 pytań tak/nie dotyczących samodzielnego zgłaszania chorób układu krążenia, objawów i operacji kardiochirurgicznych.
Jeśli uczestnik odpowie twierdząco na pytanie wstępne dotyczące dławicy piersiowej, otrzyma 5 pytań pomocniczych dotyczących symptomatologii dławicy piersiowej
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Samoopisowa zmiana sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Globalna zmiana samooceny sprawności fizycznej pacjenta mierzona w 5-punktowej skali Likerta, od znacznie lepszej do znacznie gorszej
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Samoopisowa zmiana sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Globalna zmiana samooceny sprawności fizycznej pacjenta mierzona w 5-punktowej skali Likerta, od znacznie lepszej do znacznie gorszej
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Samoopisowe nawyki ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Kwestionariusz; samoopis nawyków ćwiczeń od punktu początkowego do 3 miesięcy po punkcie wyjściowym: Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach (tak/nie), jeśli tak: częstotliwość (1-2 razy/tydzień, 3-4 razy/tydzień, 5 razy lub więcej/tydzień) oraz tryb ćwiczeń (ćwiczenia wytrzymałościowe, ćwiczenia siłowe, ćwiczenia ruchowe i/lub inne). Te pytania są przekazywane tylko uczestnikom grupy kontrolnej w tym momencie. Nawyki treningowe od wartości początkowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej są rejestrowane w dzienniku treningowym dla uczestników przydzielonych do HIIT (grupa eksperymentalna): patrz wynik 153-157. |
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Samoopisowe nawyki ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Kwestionariusz; samoopis nawyków ćwiczeń od 3 miesięcy po okresie wyjściowym do 6 miesięcy po okresie wyjściowym: Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach (tak/nie), jeśli tak: częstotliwość (1-2 razy/tydzień, 3-4 razy/tydzień, 5 razy lub więcej/tydzień) i tryb ćwiczeń (ćwiczenia wytrzymałościowe, ćwiczenia siłowe, ćwiczenia ruchowe i/lub inne). W tym momencie pytania te są przekazywane wszystkim uczestnikom badania. |
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Zakażenie wirusem koronowym 19
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Kwestionariusz; samoopis dotyczący zakażenia koronawirusem 19 (tak/nie, jeśli tak: hospitalizacja/brak hospitalizacji) od wartości początkowej do 3 miesięcy po wartości początkowej
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Zakażenie wirusem koronowym 19
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Kwestionariusz; samoopis dotyczący zakażenia koronawirusem 19 (tak/nie, jeśli tak: hospitalizacja/brak hospitalizacji) od 3 miesięcy po punkcie wyjściowym do 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Kwarantanna wirusa korony 19
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Kwestionariusz; samoopis dotyczący kwarantanny wirusa koronowego 19 (tak/nie) od wartości początkowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Kwarantanna wirusa korony 19
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Kwestionariusz; samoopis dotyczący kwarantanny wirusa koronowego 19 (tak/nie) od 3 miesięcy po wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Maksymalna wentylacja minutowa podczas szczytowego wysiłku (VEmax, L/min)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalna wentylacja zarejestrowana z CPET podczas szczytowego wysiłku
|
Linia bazowa
|
|
Maksymalna wentylacja minutowa podczas szczytowego wysiłku (VEmax, L/min)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Maksymalna wentylacja zarejestrowana z CPET podczas szczytowego wysiłku
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Maksymalna wentylacja minutowa podczas szczytowego wysiłku (VEmax, L/min)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Maksymalna wentylacja zarejestrowana z CPET podczas szczytowego wysiłku
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/FO347439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione na uzasadniony wniosek głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .