Verbesserte kardiovaskuläre Gesundheit für Patienten mit entzündlichen Gelenkerkrankungen (ExeHeart)
10. März 2023 aktualisiert von: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
Entzündliche Gelenkerkrankungen (IJD) sind Autoimmunerkrankungen mit häufigen Symptomen wie Gelenkentzündungen, Schmerzen, Steifheit und Müdigkeit. Im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung hat diese große Patientengruppe ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und kardiovaskuläre Mortalität. Patienten mit IJD fordern ein verbessertes CVD-Screening und Risikomanagement sowie Zugang zu evidenzbasierten nicht-pharmakologischen Behandlungsalternativen. Die Evidenz unterstützt ein hochintensives Training (HIIT) bei der Minderung des Risikos von kardiovaskulären Erkrankungen und Entzündungen, aber die Evidenz dieser kardioprotektiven Vorteile bei Patienten mit IJD ist unklar, und die Durchführbarkeit von HIIT-Protokollen in der täglichen klinischen Versorgung muss angegangen werden. Die kardiorespiratorische Fitness (CRF) ist ein wichtiger physiologischer Marker und korreliert stark mit dem CVD-Risiko. Trotz starker Empfehlungen wird eine routinemäßige Beurteilung von CNI in der klinischen Versorgung selten durchgeführt.
Die ExeHeart-Studie wird die potenzielle kardioprotektive und krankheitsmodifizierende Wirkung von HIIT bei IJD in einer randomisierten kontrollierten Studie untersuchen. Darüber hinaus wird die ExeHeart-Studie über die Validität von Nicht-Übungsmessungen der kardiorespiratorischen Fitness (eCRF)-Messungen für den Einsatz in der täglichen klinischen Versorgung berichten. Darüber hinaus werden wir die Machbarkeit von HIIT untersuchen, indem wir uns mit der Einhaltung und Treue des HIIT-Behandlungsprotokolls in einer Primärversorgung befassen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die sich mit entzündlichen Gelenkerkrankungen in der präventiven Cardio-Rheuma-Klinik des Diakonhjemmet-Krankenhauses (Oslo) vorstellen, werden eingeschlossen, wenn sie für die Studie geeignet sind. Nach dem Basistest werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Versuchsgruppe (hochintensives Training – HIIT) oder der Kontrollgruppe (übliche Pflege) zugeteilt.
Die Forschungsfragen lauten:
- Ist ein 12-wöchiges HIIT-Programm wirksam auf VO2peak, Entzündungsmarker und das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung bei Patienten mit entzündlichen Gelenkerkrankungen und wie ist der Zusammenhang zwischen VO2peak und krankheitsspezifischen und kardiovaskulären Krankheitsvariablen?
- Ist ein kardiorespiratorischer Fitnessalgorithmus (eCRF) ohne Belastung gültig, um die Längsveränderung des VO2peaks bei Patienten mit entzündlichen Gelenkerkrankungen zu bestimmen?
- Wie machbar ist eine HIIT-Intervention in der Primärversorgung bei Patienten mit entzündlichen Gelenkerkrankungen in Bezug auf Adhärenz und Treue zum Übungsprogramm?
Die primäre Analyse wird ein Vergleich der VO2peak-Werte zwischen den Gruppen sein. Dies wird gemäß dem Intention-to-treat-Prinzip durchgeführt und erfolgt durch die Analyse der Kovarianz (ANCOVA), wobei die VO2peak-Werte zu Studienbeginn zusammen mit den bei der Randomisierung verwendeten Stratifizierungsfaktoren angepasst werden. Sekundäre Analysen umfassen Vergleiche zwischen Gruppen zu sekundären Endpunkten sowie Vergleiche in der Per-Protocol-Population. Es wird keine Anpassung für Mehrfachtests vorgenommen.
Der Zusammenhang zwischen VO2peak und Veränderungen bei Entzündungsmarkern, Krankheitsaktivität und CVD-Risiko wird mittels multipler Regression bewertet.
Die Gültigkeit von eCRF-Modellen zur genauen Erkennung der Längsveränderung des VO2peak vom Ausgangswert bis zur 3-monatigen und 6-monatigen Nachbeobachtung wird mit Pearson- oder Spearman-Korrelation bewertet, indem der aus einem kardiopulmonalen Belastungstest abgeleitete VO2peak mit eCRF verglichen wird.
Die Machbarkeit eines HIIT-Programms und die Adhärenz werden mit deskriptiven Statistiken untersucht. Die Einhaltung der vorgeschriebenen HIIT-Intervention wird durch die Teilnahme an Übungseinheiten aufgezeichnet. Die Qualität der Behandlungsdurchführung wird quantifiziert als die Anzahl der Trainingseinheiten, die der geplanten Trainingsintensität entsprechen, und die Anzahl der Trainingseinheiten, die Dosisanpassungen erfordern, wie z. B. eine niedrigere Trainingsintensität oder eine vorzeitige Beendigung der Sitzung. Zum 3-Monats-Zeitpunkt wird ein elektronischer Fragebogen an Patienten in der HIIT-Gruppe verteilt. Fragen zur Durchführbarkeit und Umsetzungstreue betreffen die Akzeptanz und Zufriedenheit der Patienten mit dem HIIT-Programm. Die ExeHeart-Studie wird auch halbstrukturierte Interviews umfassen, die sich an Physiotherapeuten richten, die für die Überwachung der Übungssitzungen zuständig sind, und an 5-7 Patienten in der Interventionsgruppe. Die Interviews werden Barrieren und Moderatoren bei der Einhaltung von Übungen, Erfahrungen mit dem Protokoll und wahrgenommene Auswirkungen von Übungen untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-70
- BMI: 18,5-40
- Vom Arzt verifizierte entzündliche Gelenkerkrankung
- Kann ≥ 15 min ohne Hilfe und ununterbrochen gehen.
- Norwegisch oder Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Anhaltende Verletzung der unteren Extremität ≤ 12 Monate, einschließlich Operation
- Neurologische Erkrankung
- Absolute Kontraindikation zum Maximalbelastungstest
- Kognitive Beeinträchtigung
- Teilnahme an strukturiertem hochintensivem Training ≥ 1/Woche in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensives Training (HIIT)
Übliche Pflege; CVD-Risikobewertung, Lebensstilberatung (herzgesunde Ernährung, regelmäßige Bewegung, Gewichtskontrolle und Nichtraucher) und relevante Medikamente. Die 12-wöchige Intervention wird als Einzel- oder Gruppensitzung mit maximal 4 Patienten durchgeführt, die von Physiotherapeuten in der primären Gesundheitsversorgung betreut werden. Die HIIT-Gruppe absolviert zwei wöchentliche HIIT-Sitzungen und eine dritte wöchentliche Sitzung mit Übungen bei moderater Intensität. Das Training wird auf jeden Einzelnen zugeschnitten, um die gleiche relative Trainingsbelastung bereitzustellen und Fortschritte zu gewährleisten. Die Zielübungsintensität wird von einem Herzfrequenzmonitor verfolgt. Die einzelnen Trainingseinheiten werden in einem Trainingstagebuch festgehalten. Nach der Intervention wird ein Fragebogen an die Patienten der HIIT-Gruppe verteilt. Halbstrukturierte Interviews richten sich an Physiotherapeuten, die HIIT betreuen, und an 5-7 Patienten in der HIIT-Gruppe. |
12-wöchige Intervention: Zwei wöchentliche Sitzungen mit 35–40 min Bewegung: 10 min Aufwärmen, gefolgt von 4 x 4 min bei 90–95 % der maximalen Herzfrequenz (HFpeak) dazwischen 2–3 min aktive Pausen bei 60–70 % HFpeak und eine dritte wöchentliche Sitzung mit kontinuierlichem Training für mindestens 40 Minuten bei moderater Intensität.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die gleiche Behandlung wie die übliche Behandlung; CVD-Risikobewertung einschließlich Lebensstilberatung (herzgesunde Ernährung, regelmäßige Bewegung, Gewichtskontrolle und Nichtraucher) und relevante Medikamente.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden nach Abschluss der Studie zu einer von einem Physiotherapeuten geleiteten theoretischen und praktischen HIIT-Sitzung eingeladen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Sauerstoffaufnahme – VO2peak ml/kg/min
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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VO2peak, ausgedrückt in Milliliter Sauerstoff pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute (ml/kg/min).
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gemessen
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3 Monate nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, EuroQoL (EQ5D-5L)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Fragebogen EQ5D-5L gemessen.
Die Patienten werden gebeten, ihre Fähigkeit zum Gehen, zur Körperpflege und zu Aktivitäten des täglichen Lebens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „keine Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage“ anzugeben.
Schmerzen und Angst/Depression werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von keinen Schmerzen bis zu sehr starken Schmerzen und von keiner Angst/Depression bis zu extremer Angst/Depression reicht.
Das allgemeine Gesundheitsempfinden wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit) gemessen.
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Grundlinie
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Maximale Sauerstoffaufnahme – VO2peak L/min
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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VO2peak, ausgedrückt in Liter pro Minute.
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gemessen
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3 Monate nach der Grundlinie
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Maximale Sauerstoffaufnahme – VO2peak ml/kg/min
Zeitfenster: Grundlinie
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VO2peak, ausgedrückt in Milliliter Sauerstoff pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute (ml/kg/min).
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE 0 -10)
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Grundlinie
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Maximale Sauerstoffaufnahme – VO2peak ml/kg/min
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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VO2peak, ausgedrückt in Milliliter Sauerstoff pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute (ml/kg/min).
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE 0 -10)
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6 Monate nach Studienbeginn
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Maximale Sauerstoffaufnahme – VO2peak L/min
Zeitfenster: Grundlinie
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VO2peak, ausgedrückt in Liter pro Minute.
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE 0 -10)
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Grundlinie
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Maximale Sauerstoffaufnahme – VO2peak L/min
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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VO2peak, ausgedrückt in Liter pro Minute.
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE 0 -10)
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6 Monate nach Studienbeginn
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Änderung des VO2peak (ml/kg/min) vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Änderung des VO2peak, ausgedrückt in Milliliter Sauerstoff pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute vom Ausgangswert bis 6 Monate (3 Monate nach dem Eingriff) .
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gemessen
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3 Monate nach der Grundlinie
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Änderung des VO2peak (ml/kg/min) vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung des VO2peak, ausgedrückt in Milliliter Sauerstoff pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute vom Ausgangswert bis 6 Monate (3 Monate nach dem Eingriff) .
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gemessen
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6 Monate
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Änderung des VO2peak L/min vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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VO2peak, ausgedrückt in Liter pro Minute (L/min).
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gemessen
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3 Monate nach der Grundlinie
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Änderung des VO2peak L/min vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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VO2peak, ausgedrückt in Liter pro Minute (L/min).
VO2peak wird durch einen Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) auf einem Laufband unter Verwendung eines Elektrokardiogramms (EKG), eines Atemgasanalysesystems, eines Blutdruckmessgeräts (BP), einer Pulsoximetrie und einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gemessen
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6 Monate nach Studienbeginn
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperscan zur Schätzung der gesamten und regionalen Verteilung der fettfreien und fettfreien Körpermasse
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Grundlinie
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Körperscan zur Schätzung der gesamten und regionalen Verteilung der fettfreien und fettfreien Körpermasse
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3 Monate nach der Grundlinie
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Körperscan zur Schätzung der gesamten und regionalen Verteilung der fettfreien und fettfreien Körpermasse
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6 Monate nach Studienbeginn
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Atmungsschwelle 1
Zeitfenster: Grundlinie
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Punkt, an dem die Ventilation schneller anzusteigen beginnt als VO2 – abgeleitet von CPET
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Grundlinie
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Atmungsschwelle 1
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Punkt während des Trainings, an dem die Ventilation beginnt, schneller als die VO2 anzusteigen – abgeleitet von CPET
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3 Monate nach der Grundlinie
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Atmungsschwelle 1
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Punkt während des Trainings, an dem die Ventilation schneller anzusteigen beginnt als das Sauerstoffvolumen (VO2) – abgeleitet von CPET
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6 Monate nach Studienbeginn
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Atmungsschwelle 2
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Punkt, an dem der Sauerstoffbedarf der Muskulatur die Fähigkeit des Herz-Lungen-Systems zur Sauerstoffversorgung übersteigt – abgeleitet von CPET
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Grundlinie
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Atmungsschwelle 2
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Der Punkt, an dem der Sauerstoffbedarf der Muskulatur die Fähigkeit des Herz-Lungen-Systems zur Sauerstoffversorgung übersteigt – abgeleitet von CPET
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3 Monate nach der Grundlinie
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Atmungsschwelle 2
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der Punkt, an dem der Sauerstoffbedarf der Muskulatur die Fähigkeit des Herz-Lungen-Systems zur Sauerstoffversorgung übersteigt – abgeleitet von CPET
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6 Monate nach Studienbeginn
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Atemreserve
Zeitfenster: Grundlinie
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Differenz zwischen der maximalen freiwilligen Ventilation (MVV) und der während der CPET gemessenen maximalen Ventilation
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Grundlinie
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Atemreserve
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Differenz zwischen der maximalen freiwilligen Ventilation (MVV) und der während der CPET gemessenen maximalen Ventilation
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3 Monate nach der Grundlinie
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Atemreserve
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Differenz zwischen der maximalen freiwilligen Ventilation (MVV) und der während der CPET gemessenen maximalen Ventilation
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6 Monate nach Studienbeginn
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Sauerstoffpuls
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Sauerstoffpuls ist der Sauerstoff (O2) dividiert durch die Herzfrequenz und stellt das Produkt aus dem Schlagvolumen und der arteriell-venösen Sauerstoffdifferenz dar.
Abgeleitet von CPET.
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Grundlinie
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Sauerstoffpuls
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Der Sauerstoffpuls ist der Sauerstoff (O2) dividiert durch die Herzfrequenz und stellt das Produkt aus dem Schlagvolumen und der arteriell-venösen Sauerstoffdifferenz dar.
Abgeleitet von CPET.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Sauerstoffpuls
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der Sauerstoffpuls ist der Sauerstoff (O2) dividiert durch die Herzfrequenz und stellt das Produkt aus dem Schlagvolumen und der arteriell-venösen Sauerstoffdifferenz dar.
Abgeleitet von CPET.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Beatmungsäquivalente für Sauerstoff (VE/VO2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhältnis des pro Minute ausgeatmeten Gasvolumens zum pro Minute verbrauchten Sauerstoffvolumen – abgeleitet von CPET
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Grundlinie
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Beatmungsäquivalente für Sauerstoff (VE/VO2)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Verhältnis des pro Minute ausgeatmeten Gasvolumens zum pro Minute verbrauchten Sauerstoffvolumen – abgeleitet von CPET
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3 Monate nach der Grundlinie
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Beatmungsäquivalente für Sauerstoff (VE/VO2)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Verhältnis des pro Minute ausgeatmeten Gasvolumens zum pro Minute verbrauchten Sauerstoffvolumen – abgeleitet von CPET
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6 Monate nach Studienbeginn
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Atmungsäquivalente für Kohlendioxid (VE/VCO2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhältnis des pro Minute ausgeatmeten Gasvolumens zum pro Minute produzierten Kohlendioxidvolumen – abgeleitet von CPET
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Grundlinie
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Atmungsäquivalente für Kohlendioxid (VE/VCO2)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Verhältnis des pro Minute ausgeatmeten Gasvolumens zum pro Minute produzierten Kohlendioxidvolumen – abgeleitet von CPET
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3 Monate nach der Grundlinie
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Atmungsäquivalente für Kohlendioxid (VE/VCO2)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Verhältnis des pro Minute ausgeatmeten Gasvolumens zum pro Minute produzierten Kohlendioxidvolumen – abgeleitet von CPET
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6 Monate nach Studienbeginn
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Respiratorisches Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhältnis von Kohlendioxidabgabe/Sauerstoffaufnahme (VCO2/VO2) bei maximaler Belastungsintensität – abgeleitet von CPET
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Grundlinie
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Respiratorisches Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Verhältnis von Kohlendioxidabgabe/Sauerstoffaufnahme (VCO2/VO2) bei maximaler Belastungsintensität – abgeleitet von CPET
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3 Monate nach der Grundlinie
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Respiratorisches Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Verhältnis von Kohlendioxidabgabe/Sauerstoffaufnahme (VCO2/VO2) bei maximaler Belastungsintensität – abgeleitet von CPET
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6 Monate nach Studienbeginn
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Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
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Aus der Fingerspitze innerhalb von 60 Sekunden nach CPET-Abschluss entnommen, um das Ausmaß der anaeroben Prozesse zu beurteilen
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Grundlinie
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Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Aus der Fingerspitze innerhalb von 60 Sekunden nach CPET-Abschluss entnommen, um das Ausmaß der anaeroben Prozesse zu beurteilen
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3 Monate nach der Grundlinie
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Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Aus der Fingerspitze innerhalb von 60 Sekunden nach CPET-Abschluss entnommen, um das Ausmaß der anaeroben Prozesse zu beurteilen
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6 Monate nach Studienbeginn
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf C-reaktives Protein analysiert
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Grundlinie
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf C-reaktives Protein analysiert
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3 Monate nach der Grundlinie
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf C-reaktives Protein analysiert
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6 Monate nach Studienbeginn
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Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf die Erythrozyten-Sedimentationsrate analysiert
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Grundlinie
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Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf die Erythrozyten-Sedimentationsrate analysiert
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3 Monate nach der Grundlinie
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Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf die Erythrozyten-Sedimentationsrate analysiert
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6 Monate nach Studienbeginn
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf Gesamtcholesterin analysiert
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Grundlinie
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf Gesamtcholesterin analysiert
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3 Monate nach der Grundlinie
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf Gesamtcholesterin analysiert
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6 Monate nach Studienbeginn
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Lipoproteine hoher Dichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf High-Density-Lipoproteine analysiert
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Grundlinie
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Lipoproteine hoher Dichte
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf High-Density-Lipoproteine analysiert
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3 Monate nach der Grundlinie
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Lipoproteine hoher Dichte
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf High-Density-Lipoproteine analysiert
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6 Monate nach Studienbeginn
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Lipoproteine niedriger Dichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf Low-Density-Lipoproteine analysiert
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Grundlinie
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Lipoproteine niedriger Dichte
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf Low-Density-Lipoproteine analysiert
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3 Monate nach der Grundlinie
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Lipoproteine niedriger Dichte
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf Low-Density-Lipoproteine analysiert
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6 Monate nach Studienbeginn
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Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf Triglyceride analysiert
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Grundlinie
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Triglyceride
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf Triglyceride analysiert
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3 Monate nach der Grundlinie
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Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Nicht nüchterne Blutproben werden im Krankenhauslabor gemessen und auf Triglyceride analysiert
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6 Monate nach Studienbeginn
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Blutdruck in Rückenlage
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Blutdruck in Rückenlage
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3 Monate nach der Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Systolischer und diastolischer Blutdruck in Rückenlage
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6 Monate nach Studienbeginn
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern
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Grundlinie
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern
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3 Monate nach der Grundlinie
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern
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6 Monate nach Studienbeginn
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Taillenumfang in Zentimetern.
Gemessen im Stehen nach vollständiger Ausatmung.
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Grundlinie
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Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Taillenumfang in Zentimetern.
Gemessen im Stehen nach vollständiger Ausatmung.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Taillenumfang in Zentimetern.
Gemessen im Stehen nach vollständiger Ausatmung.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Ruhepuls
Zeitfenster: Grundlinie
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Aufgenommen in Verbindung mit einer Blutdruckmessung in Ruhe – in Rückenlage auf einer Bank
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Grundlinie
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Ruhepuls
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Aufgenommen in Verbindung mit einer Blutdruckmessung in Ruhe – in Rückenlage auf einer Bank
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3 Monate nach der Grundlinie
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Ruhepuls
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Aufgenommen in Verbindung mit einer Blutdruckmessung in Ruhe – in Rückenlage auf einer Bank
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6 Monate nach Studienbeginn
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, EuroQoL (EQ5D-5L)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Fragebogen EQ5D-5L gemessen.
Die Patienten werden gebeten, ihre Fähigkeit zum Gehen, zur Körperpflege und zu Aktivitäten des täglichen Lebens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „keine Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage“ anzugeben.
Schmerzen und Angst/Depression werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von keinen Schmerzen bis zu sehr starken Schmerzen und von keiner Angst/Depression bis zu extremer Angst/Depression reicht.
Das allgemeine Gesundheitsempfinden wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit) gemessen.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, EuroQoL (EQ5D-5L)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Fragebogen EQ5D-5L gemessen.
Die Patienten werden gebeten, ihre Fähigkeit zum Gehen, zur Körperpflege und zu Aktivitäten des täglichen Lebens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „keine Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage“ anzugeben.
Schmerzen und Angst/Depression werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von keinen Schmerzen bis zu sehr starken Schmerzen und von keiner Angst/Depression bis zu extremer Angst/Depression reicht.
Das allgemeine Gesundheitsempfinden wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit) gemessen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Häufigkeit der Medikation
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Einnahme von Medikamenten dauert drei Monate.
Gemessen in Frequenz.
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Grundlinie
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Dosierung von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Einnahme von Medikamenten dauert drei Monate.
In Dosierung gemessen.
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Grundlinie
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Dosierung von Medikamenten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die Einnahme von Medikamenten dauert drei Monate.
In Dosierung gemessen
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3 Monate nach der Grundlinie
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Häufigkeit der Medikation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die Einnahme von Medikamenten dauert drei Monate.
Gemessen in Frequenz
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3 Monate nach der Grundlinie
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Dosierung von Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Einnahme von Medikamenten dauert drei Monate.
In Dosierung gemessen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Häufigkeit der Medikation
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Einnahme von Medikamenten dauert drei Monate.
Gemessen in Frequenz.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermüdungserfahrung der letzten Woche wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (keine Ermüdung) bis 10 (schlimmste vorstellbare Ermüdung) gemessen.
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Grundlinie
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Selbstberichtete Müdigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die Ermüdungserfahrung der letzten Woche wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (keine Ermüdung) bis 10 (schlimmste vorstellbare Ermüdung) gemessen.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Selbstberichtete Müdigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Ermüdungserfahrung der letzten Woche wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (keine Ermüdung) bis 10 (schlimmste vorstellbare Ermüdung) gemessen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerzerfahrung der letzten Woche, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz).
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Grundlinie
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Selbstberichtete Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Schmerzerfahrung der letzten Woche, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz).
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3 Monate nach der Grundlinie
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Selbstberichtete Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Schmerzerfahrung der letzten Woche, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz).
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6 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete körperliche Aktivität (HUNT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand von Fragen aus der Nord-Trøndelag Health Study (HUNT): durchschnittliche Häufigkeit (nie/<1 pro Woche/1 pro Woche/2-3 pro Woche/fast jeden Tag), Intensität (einfach, ohne die Luft zu verlieren oder in einen auszubrechen schwitzen/so stark, dass ich außer Atem komme und ins Schwitzen komme/ich mich bis zur Erschöpfung anstrenge) und Dauer (weniger als 15 Minuten/15-29 Minuten/30 Minuten bis 1 Stunde/mehr als 1 Stunde) körperlicher Aktivität .
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Grundlinie
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Selbstberichtete körperliche Aktivität (HUNT)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Gemessen anhand von Fragen aus der Nord-Trøndelag Health Study (HUNT): durchschnittliche Häufigkeit (nie/<1 pro Woche/1 pro Woche/2-3 pro Woche/fast jeden Tag), Intensität (einfach, ohne die Luft zu verlieren oder in einen auszubrechen schwitzen/so stark, dass ich außer Atem komme und ins Schwitzen komme/ich mich bis zur Erschöpfung anstrenge) und Dauer (weniger als 15 Minuten/15-29 Minuten/30 Minuten bis 1 Stunde/mehr als 1 Stunde) körperlicher Aktivität .
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3 Monate nach der Grundlinie
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Selbstberichtete körperliche Aktivität (HUNT)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen anhand von Fragen aus der Nord-Trøndelag Health Study (HUNT): durchschnittliche Häufigkeit (nie/<1 pro Woche/1 pro Woche/2-3 pro Woche/fast jeden Tag), Intensität (einfach, ohne die Luft zu verlieren oder in einen auszubrechen schwitzen/so stark, dass ich außer Atem komme und ins Schwitzen komme/ich mich bis zur Erschöpfung anstrenge) und Dauer (weniger als 15 Minuten/15-29 Minuten/30 Minuten bis 1 Stunde/mehr als 1 Stunde) körperlicher Aktivität .
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6 Monate nach Studienbeginn
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ERGEBNIS2
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung des systemischen Koronarrisikos 2 Bewertung: Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Nicht-HDL-Blutcholesterin und systolischer Blutdruck werden verwendet, um das 10-Jahres-Risiko für tödliche und nicht tödliche kardiovaskuläre Erkrankungen abzuschätzen.
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Grundlinie
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ERGEBNIS2
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Bewertung des systemischen Koronarrisikos 2 Bewertung: Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Nicht-HDL-Blutcholesterin und systolischer Blutdruck werden verwendet, um das 10-Jahres-Risiko für tödliche und nicht tödliche kardiovaskuläre Erkrankungen abzuschätzen.
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3 Monate nach der Grundlinie
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ERGEBNIS2
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Bewertung des systemischen Koronarrisikos 2 Bewertung: Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Nicht-HDL-Blutcholesterin und systolischer Blutdruck werden verwendet, um das 10-Jahres-Risiko für tödliche und nicht tödliche kardiovaskuläre Erkrankungen abzuschätzen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Grundlinie
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Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration kräftig ausgeatmet werden kann, gemessen in Litern.
Aus der Spirometrie erhalten
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Grundlinie
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration kräftig ausgeatmet werden kann, gemessen in Litern – erhalten durch Spirometrie
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3 Monate nach der Grundlinie
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration kräftig ausgeatmet werden kann, gemessen in Litern – erhalten durch Spirometrie
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6 Monate nach Studienbeginn
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Grundlinie
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Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach vollständiger Inspiration kräftig ausgeatmet werden kann, gemessen in Litern – ermittelt durch Spirometrie
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Grundlinie
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach vollständiger Inspiration kräftig ausgeatmet werden kann, gemessen in Litern – ermittelt durch Spirometrie
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3 Monate nach der Grundlinie
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach vollständiger Inspiration kräftig ausgeatmet werden kann, gemessen in Litern – ermittelt durch Spirometrie
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6 Monate nach Studienbeginn
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhältnis (%) des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) zur forcierten Vitalkapazität (FVC)
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Grundlinie
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Verhältnis (%) des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) zur forcierten Vitalkapazität (FVC)
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3 Monate nach der Grundlinie
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Verhältnis (%) des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) zur forcierten Vitalkapazität (FVC)
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6 Monate nach Studienbeginn
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Erzwungener Ausatmungsfluss
Zeitfenster: Grundlinie
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Luftgeschwindigkeit während des mittleren Teils einer forcierten Ausatmung, Intervalle bei 25 %, 50 % und 75 % der ausgeatmeten FVC, gemessen in Liter pro Sekunde (L/s) – erhalten durch Spirometrie
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Grundlinie
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Erzwungener Ausatmungsfluss
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Luftgeschwindigkeit während des mittleren Teils einer forcierten Ausatmung, Intervalle bei 25 %, 50 % und 75 % der ausgeatmeten FVC, gemessen in Liter pro Sekunde (L/s) – erhalten durch Spirometrie
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3 Monate nach der Grundlinie
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Erzwungener Ausatmungsfluss
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Luftgeschwindigkeit während des mittleren Teils einer forcierten Ausatmung, Intervalle bei 25 %, 50 % und 75 % der ausgeatmeten FVC, gemessen in Liter pro Sekunde (L/s) – erhalten durch Spirometrie
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6 Monate nach Studienbeginn
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximale Ausatmungsgeschwindigkeit, ausgedrückt in Litern pro Minute (l/min) – erhalten durch Spirometrie
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Grundlinie
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Maximale Ausatmungsgeschwindigkeit, ausgedrückt in Litern pro Minute (l/min) – erhalten durch Spirometrie
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3 Monate nach der Grundlinie
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Maximale Ausatmungsgeschwindigkeit, ausgedrückt in Litern pro Minute (l/min) – erhalten durch Spirometrie
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6 Monate nach Studienbeginn
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Maximale freiwillige Ventilation (MVV)
Zeitfenster: Grundlinie
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Maß für die maximale Luftmenge, die in einer Minute ein- und ausgeatmet werden kann.
Gemessen über einen Zeitraum von 6 oder 12 Sekunden, extrapoliert auf einen Wert für eine Minute, ausgedrückt in Liter/Minute (l/min) – erhalten durch Spirometrie
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Grundlinie
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Maximale freiwillige Ventilation (MVV)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Maß für die maximale Luftmenge, die in einer Minute ein- und ausgeatmet werden kann.
Gemessen über einen Zeitraum von 6 oder 12 Sekunden, extrapoliert auf einen Wert für eine Minute, ausgedrückt in Liter/Minute (l/min) – erhalten durch Spirometrie
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3 Monate nach der Grundlinie
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Maximale freiwillige Ventilation (MVV)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Maß für die maximale Luftmenge, die in einer Minute ein- und ausgeatmet werden kann.
Gemessen über einen Zeitraum von 6 oder 12 Sekunden, extrapoliert auf einen Wert für eine Minute, ausgedrückt in Liter/Minute (l/min) – erhalten durch Spirometrie
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6 Monate nach Studienbeginn
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Psoriasis-Arthritis Auswirkungen der Krankheit (PsAID)
Zeitfenster: Grundlinie
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Von Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung von Psoriasis-Arthritis.
Berechnet auf der Grundlage von 9 numerischen Bewertungsskalen (NRS) Fragen zu Schmerz, Müdigkeit, Haut, Arbeit und/oder Freizeitaktivitäten, Funktion, Unbehagen, Schlaf, Bewältigung und Angst.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen PsAID-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Zustand anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Psoriasis-Arthritis.
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Grundlinie
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Psoriasis-Arthritis Auswirkungen der Krankheit (PsAID)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Von Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung von Psoriasis-Arthritis.
Berechnet auf der Grundlage von 9 numerischen Bewertungsskalen (NRS) Fragen zu Schmerz, Müdigkeit, Haut, Arbeit und/oder Freizeitaktivitäten, Funktion, Unbehagen, Schlaf, Bewältigung und Angst.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen PsAID-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Zustand anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer Psoriasis-Arthritis.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Psoriasis-Arthritis Auswirkungen der Krankheit (PsAID)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Von Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung von Psoriasis-Arthritis.
Berechnet auf der Grundlage von 9 numerischen Bewertungsskalen (NRS) Fragen zu Schmerz, Müdigkeit, Haut, Arbeit und/oder Freizeitaktivitäten, Funktion, Unbehagen, Schlaf, Bewältigung und Angst.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen PsAID-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Zustand anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Psoriasis-Arthritis.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Auswirkungen der Krankheit auf rheumatoide Arthritis (RAID)
Zeitfenster: Grundlinie
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Patient-Reported Outcome-Maß zur Beurteilung der rheumatoiden Arthritis.
Berechnet auf der Grundlage von 7 Numerical Rating Scales (NRS) Fragen zu Schmerz, Funktionsfähigkeit, Müdigkeit, körperlichem Wohlbefinden, emotionalem Wohlbefinden, Schlafqualität und Bewältigung.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen RAID-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Status anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit rheumatoider Arthritis.
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Grundlinie
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Auswirkungen der Krankheit auf rheumatoide Arthritis (RAID)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Patient-Reported Outcome-Maß zur Beurteilung der rheumatoiden Arthritis.
Berechnet auf der Grundlage von 7 Numerical Rating Scales (NRS) Fragen zu Schmerz, Funktionsfähigkeit, Müdigkeit, körperlichem Wohlbefinden, emotionalem Wohlbefinden, Schlafqualität und Bewältigung.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen RAID-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Status anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit rheumatoider Arthritis.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Auswirkungen der Krankheit auf rheumatoide Arthritis (RAID)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Patient-Reported Outcome-Maß zur Beurteilung der rheumatoiden Arthritis.
Berechnet auf der Grundlage von 7 Numerical Rating Scales (NRS) Fragen zu Schmerz, Funktionsfähigkeit, Müdigkeit, körperlichem Wohlbefinden, emotionalem Wohlbefinden, Schlafqualität und Bewältigung.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen RAID-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Status anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit rheumatoider Arthritis.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Von den Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung der ankylosierenden Spondylitis.
Berechnet auf der Grundlage von 6 numerischen Bewertungsskalen (NRS)-Fragen zu Müdigkeit, Schmerzen, Wirbelsäulenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen beim Abtasten von Bereichen mit lokalisiertem Druckschmerz, Schweregrad der Morgensteifigkeit und Dauer der Morgensteifigkeit.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen BASDAI-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Status anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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Grundlinie
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Von den Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung der ankylosierenden Spondylitis.
Berechnet auf der Grundlage von 6 numerischen Bewertungsskalen (NRS)-Fragen zu Müdigkeit, Schmerzen, Wirbelsäulenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen beim Abtasten von Bereichen mit lokalisiertem Druckschmerz, Schweregrad der Morgensteifigkeit und Dauer der Morgensteifigkeit.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen BASDAI-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Status anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Von den Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung der ankylosierenden Spondylitis.
Berechnet auf der Grundlage von 6 numerischen Bewertungsskalen (NRS)-Fragen zu Müdigkeit, Schmerzen, Wirbelsäulenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen beim Abtasten von Bereichen mit lokalisiertem Druckschmerz, Schweregrad der Morgensteifigkeit und Dauer der Morgensteifigkeit.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen BASDAI-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Status anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Bath Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Patient-Reported Outcome-Maß zur Beurteilung der Funktionseinschränkung bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
Berechnet aus 10 Fragen der Numerical Rating Scales (NRS), 8 Fragen zu Funktionseinschränkungen und 2 Fragen zur Alltagsbewältigung.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen BASFI-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Zustand anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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Grundlinie
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Bath Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Patient-Reported Outcome-Maß zur Beurteilung der Funktionseinschränkung bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
Berechnet aus 10 Fragen der Numerical Rating Scales (NRS), 8 Fragen zu Funktionseinschränkungen und 2 Fragen zur Alltagsbewältigung.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen BASFI-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Zustand anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Bath Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Patient-Reported Outcome-Maß zur Beurteilung der Funktionseinschränkung bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
Berechnet aus 10 Fragen der Numerical Rating Scales (NRS), 8 Fragen zu Funktionseinschränkungen und 2 Fragen zur Alltagsbewältigung.
Jeder NRS wird als Zahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Der Bereich des endgültigen BASFI-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Zustand anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Bath Global Spondylitis Spondylitis (BAS-G)
Zeitfenster: Grundlinie
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Von den Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung der ankylosierenden Spondylitis.
Berechnet auf der Grundlage von 2 Numerical Rating Scales (NRS)-Fragen zum Wohlbefinden der Patienten in der vergangenen Woche und den vergangenen sechs Monaten.
Der Bereich des endgültigen BAS-G-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte einen schlechteren Zustand anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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Grundlinie
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Bath Global Spondylitis Spondylitis (BAS-G)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Von den Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung der ankylosierenden Spondylitis.
Berechnet auf der Grundlage von 2 Numerical Rating Scales (NRS)-Fragen zum Wohlbefinden der Patienten in der vergangenen Woche und den vergangenen sechs Monaten.
Der Bereich des endgültigen BAS-G-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte einen schlechteren Zustand anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Bath Global Spondylitis Spondylitis (BAS-G)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Von den Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung der ankylosierenden Spondylitis.
Berechnet auf der Grundlage von 2 Numerical Rating Scales (NRS)-Fragen zum Wohlbefinden der Patienten in der vergangenen Woche und den vergangenen sechs Monaten.
Der Bereich des endgültigen BAS-G-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte einen schlechteren Zustand anzeigen.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Ankylosierender Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Zusammengesetzter Score zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei ankylosierender Spondylitis.
Berechnet auf der Grundlage von drei Fragen von BASDAI, der globalen Patientenbewertung auf einer Skala von 0–10 und der C-reaktiven Protein- oder Erythrozyten-Sedimentationsrate aus Blutproben.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Ankylosierender Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Zusammengesetzter Score zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei ankylosierender Spondylitis.
Berechnet auf der Grundlage von drei Fragen von BASDAI, der globalen Patientenbewertung auf einer Skala von 0–10 und der C-reaktiven Protein- oder Erythrozyten-Sedimentationsrate aus Blutproben.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Ankylosierender Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Zusammengesetzter Score zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei ankylosierender Spondylitis.
Berechnet auf der Grundlage von drei Fragen von BASDAI, der globalen Patientenbewertung auf einer Skala von 0–10 und der C-reaktiven Protein- oder Erythrozyten-Sedimentationsrate aus Blutproben.
Relevant für Studienteilnehmer mit Spondyloarthritis.
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Grundlinie
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Disease Activity Score-Rechner für rheumatoide Arthritis (DAS28)
Zeitfenster: Grundlinie
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Zusammengesetzter Score zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis.
Berechnet auf der Grundlage der Anzahl geschwollener (0-28) und empfindlicher Gelenke (0-28), der allgemeinen Gesundheitsbeurteilung des Patienten und der C-reaktiven Protein- oder Erythrozyten-Sedimentationsrate aus Blutproben.
Relevant für Studienteilnehmer mit rheumatoider Arthritis.
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Grundlinie
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Disease Activity Score-Rechner für rheumatoide Arthritis (DAS28)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Zusammengesetzter Score zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis.
Berechnet auf der Grundlage der Anzahl geschwollener (0-28) und empfindlicher Gelenke (0-28), der allgemeinen Gesundheitsbeurteilung des Patienten und der C-reaktiven Protein- oder Erythrozyten-Sedimentationsrate aus Blutproben.
Relevant für Studienteilnehmer mit rheumatoider Arthritis.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Disease Activity Score-Rechner für rheumatoide Arthritis (DAS28)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Zusammengesetzter Score zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis.
Berechnet auf der Grundlage der Anzahl geschwollener (0-28) und empfindlicher Gelenke (0-28), der allgemeinen Gesundheitsbeurteilung des Patienten und der C-reaktiven Protein- oder Erythrozyten-Sedimentationsrate aus Blutproben.
Relevant für Studienteilnehmer mit rheumatoider Arthritis.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Krankheitsaktivität bei PSoriatischer Arthritis (DAPSA)
Zeitfenster: Grundlinie
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Zusammengesetzter Score zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis.
Berechnet basierend auf der Anzahl geschwollener (0–66) und empfindlicher Gelenke (0–68), der allgemeinen Gesundheitsbeurteilung des Patienten und der C-reaktiven Protein- oder Erythrozyten-Sedimentationsrate aus Blutproben.
Relevant für Studienteilnehmer mit Psoriasis-Arthritis
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Grundlinie
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Krankheitsaktivität bei PSoriatischer Arthritis (DAPSA)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Zusammengesetzter Score zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis.
Berechnet basierend auf der Anzahl geschwollener (0–66) und empfindlicher Gelenke (0–68), der allgemeinen Gesundheitsbeurteilung des Patienten und der C-reaktiven Protein- oder Erythrozyten-Sedimentationsrate aus Blutproben.
Relevant für Studienteilnehmer mit Psoriasis-Arthritis
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3 Monate nach der Grundlinie
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Krankheitsaktivität bei PSoriatischer Arthritis (DAPSA)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Zusammengesetzter Score zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis.
Berechnet basierend auf der Anzahl geschwollener (0–66) und empfindlicher Gelenke (0–68), der allgemeinen Gesundheitsbeurteilung des Patienten und der C-reaktiven Protein- oder Erythrozyten-Sedimentationsrate aus Blutproben.
Relevant für Studienteilnehmer mit Psoriasis-Arthritis
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6 Monate nach Studienbeginn
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Fragebogen nach dem Training
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Elektronischer Fragebogen, der nach Abschluss der HIT-Intervention an Patienten in der Versuchsgruppe verteilt wurde.
14 Aussagen zur Teilnahme an der HIT-Übungsintervention und zur wahrgenommenen Intensität, Dauer und Häufigkeit der Übungsintervention.
Bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird anhand der Anzahl der Konsultationen bei Hausärzten, Fachärzten, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Gesundheitszentren und Psychologen in den letzten drei Monaten gemessen.
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Grundlinie
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird anhand der Anzahl der Konsultationen bei Hausärzten, Fachärzten, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Gesundheitszentren und Psychologen in den letzten drei Monaten gemessen.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird anhand der Anzahl der Konsultationen bei Hausärzten, Fachärzten, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Gesundheitszentren und Psychologen in den letzten drei Monaten gemessen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Rauchstatus
Zeitfenster: Grundlinie
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Registriert durch Selbstauskunft; Ich rauche täglich, ich bin ehemaliger Raucher, ich habe nie geraucht
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Grundlinie
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Rauchstatus
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Registriert durch Selbstauskunft; Ich rauche täglich, ich bin ehemaliger Raucher, ich habe nie geraucht
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3 Monate nach der Grundlinie
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Rauchstatus
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Registriert durch Selbstauskunft; Ich rauche täglich, ich bin ehemaliger Raucher, ich habe nie geraucht
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6 Monate nach Studienbeginn
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Schnupftabak-Status
Zeitfenster: Grundlinie
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Registriert durch Selbstauskunft; Ich nehme täglich Schnupftabak, ich habe früher Schnupftabak verwendet, ich habe noch nie Schnupftabak verwendet
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Grundlinie
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Schnupftabak-Status
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Registriert durch Selbstauskunft; Ich nehme täglich Schnupftabak, ich habe früher Schnupftabak verwendet, ich habe noch nie Schnupftabak verwendet
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3 Monate nach der Grundlinie
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Schnupftabak-Status
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Registriert durch Selbstauskunft; Ich nehme täglich Schnupftabak, ich habe früher Schnupftabak verwendet, ich habe noch nie Schnupftabak verwendet
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6 Monate nach Studienbeginn
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Spitzenpuls
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximale Herzfrequenz, die während CPET beobachtet wurde
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Grundlinie
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Spitzenpuls
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Maximale Herzfrequenz, die während CPET beobachtet wurde
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3 Monate nach der Grundlinie
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Spitzenpuls
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Maximale Herzfrequenz, die während CPET beobachtet wurde
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6 Monate nach Studienbeginn
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Augmentationsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Indikator der arteriellen Steifheit, gemessen durch Mobil-o-graph gleichzeitig als Maß für den Blutdruck
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Grundlinie
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Augmentationsindex
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Indikator der arteriellen Steifheit, gemessen durch Mobil-o-graph gleichzeitig als Maß für den Blutdruck
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3 Monate nach der Grundlinie
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Augmentationsindex
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Indikator der arteriellen Steifheit, gemessen durch Mobil-o-graph gleichzeitig als Maß für den Blutdruck
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6 Monate nach Studienbeginn
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Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Maß für die Arteriensteifigkeit – Rate, mit der sich Blut durch die Gefäße ausbreitet.
Gemessen durch Moil-o-Graph zur gleichen Zeit wie Blutdruckmessung
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Grundlinie
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Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Maß für die Arteriensteifigkeit – Rate, mit der sich Blut durch die Gefäße ausbreitet.
Gemessen durch Moil-o-Graph zur gleichen Zeit wie Blutdruckmessung
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3 Monate nach der Grundlinie
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Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Maß für die Arteriensteifigkeit – Rate, mit der sich Blut durch die Gefäße ausbreitet.
Gemessen durch Moil-o-Graph zur gleichen Zeit wie Blutdruckmessung
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6 Monate nach Studienbeginn
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Selbstwirksamkeit üben
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen am Fragebogen „Übungsüberzeugungen und Übungsgewohnheiten“: umfasst 20 Punkte, die sich mit der Selbstwirksamkeit des Trainings (4 Punkte), Hindernissen für das Training (3 Punkte), dem Nutzen des Trainings (5 Punkte) und dem Einfluss des Trainings auf Arthritis (8 Punkte) befassen, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Die Punktzahlen auf jeder Subskala werden summiert, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Grundlinie
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Selbstwirksamkeit üben
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Gemessen am Fragebogen „Übungsüberzeugungen und Übungsgewohnheiten“: umfasst 20 Punkte, die sich mit der Selbstwirksamkeit des Trainings (4 Punkte), Hindernissen für das Training (3 Punkte), dem Nutzen des Trainings (5 Punkte) und dem Einfluss des Trainings auf Arthritis (8 Punkte) befassen, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Die Punktzahlen auf jeder Subskala werden summiert, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Selbstwirksamkeit üben
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen am Fragebogen „Übungsüberzeugungen und Übungsgewohnheiten“: umfasst 20 Punkte, die sich mit der Selbstwirksamkeit des Trainings (4 Punkte), Hindernissen für das Training (3 Punkte), dem Nutzen des Trainings (5 Punkte) und dem Einfluss des Trainings auf Arthritis (8 Punkte) befassen, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Die Punktzahlen auf jeder Subskala werden summiert, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Übungshäufigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden gebeten, einzelne Trainingseinheiten in einem Trainingstagebuch festzuhalten.
Die Trainingshäufigkeit wird aufgezeichnet.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Übungsintensität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden gebeten, einzelne Trainingseinheiten in einem Trainingstagebuch festzuhalten.
Die Trainingsintensität wird unter Verwendung eines Herzfrequenzmonitors aufgezeichnet.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Übungsdauer
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden gebeten, einzelne Trainingseinheiten in einem Trainingstagebuch festzuhalten.
Die Trainingsdauer wird aufgezeichnet.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Vorzeitige Beendigung der Sitzung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden gebeten, einzelne Trainingseinheiten in einem Trainingstagebuch festzuhalten.
Eine vorzeitige Beendigung der Sitzung wird aufgezeichnet.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Übungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden gebeten, einzelne Trainingseinheiten in einem Trainingstagebuch festzuhalten.
Belastungsbedingte unerwünschte Ereignisse werden aufgezeichnet.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Selbstberichtete kardiovaskuläre Gesundheit und Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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13 Ja/Nein-Fragen zur Selbsteinschätzung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Symptomen und Herzchirurgie.
Wenn der Teilnehmer die vorläufige Frage zu Angina mit Ja beantwortet, werden 5 Zusatzfragen zur Angina-Symptomatik gestellt
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Grundlinie
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Selbstberichtete kardiovaskuläre Gesundheit und Symptome
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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13 Ja/Nein-Fragen zur Selbsteinschätzung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Symptomen und Herzchirurgie.
Wenn der Teilnehmer die vorläufige Frage zu Angina mit Ja beantwortet, werden 5 Zusatzfragen zur Angina-Symptomatik gestellt
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3 Monate nach der Grundlinie
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Selbstberichtete kardiovaskuläre Gesundheit und Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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13 Ja/Nein-Fragen zur Selbsteinschätzung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Symptomen und Herzchirurgie.
Wenn der Teilnehmer die vorläufige Frage zu Angina mit Ja beantwortet, werden 5 Zusatzfragen zur Angina-Symptomatik gestellt
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6 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Veränderung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Globale Veränderung der selbst wahrgenommenen körperlichen Fitness des Patienten, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von viel besser bis viel schlechter reicht
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3 Monate nach der Grundlinie
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Selbstberichtete Veränderung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Globale Veränderung der selbst wahrgenommenen körperlichen Fitness des Patienten, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von viel besser bis viel schlechter reicht
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6 Monate nach Studienbeginn
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Übungsgewohnheiten nach eigenen Angaben
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Fragebogen; Selbstangaben zum Bewegungsverhalten von Studienbeginn bis 3 Monate nach Studienbeginn: Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung (ja/nein), wenn ja: Häufigkeit (1-2 Mal/Woche, 3-4 Mal/Woche, 5 Mal oder mehr/Woche) und Art des Trainings (Ausdauertraining, Krafttraining, Mobilitätstraining und/oder andere). Diese Fragen werden zu diesem Zeitpunkt nur an die Teilnehmer der Kontrollgruppe weitergeleitet. Die Trainingsgewohnheiten von der Grundlinie bis 3 Monate nach der Grundlinie werden über das Trainingstagebuch für Teilnehmer aufgezeichnet, die dem HIIT (Experimentalgruppe) zugeordnet sind: siehe Ergebnis 153-157. |
3 Monate nach der Grundlinie
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Übungsgewohnheiten nach eigenen Angaben
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Fragebogen; Selbstangaben zum Bewegungsverhalten von 3 Monaten nach Baseline bis 6 Monate nach Baseline: Teilnahme an regelmäßiger Bewegung (ja/nein), wenn ja: Häufigkeit (1-2 mal/Woche, 3-4 mal/Woche, 5 mal bzw mehr/Woche) und Art des Trainings (Ausdauertraining, Krafttraining, Mobilitätstraining und/oder andere). Diese Fragen werden zu diesem Zeitpunkt an alle Studienteilnehmer weitergeleitet. |
6 Monate nach Studienbeginn
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Corona-Virus 19-Infektion
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Fragebogen; Selbstauskunft bezüglich Corona-Virus-19-Infektion (ja/nein, wenn ja: Krankenhausaufenthalt/kein Krankenhausaufenthalt) von Baseline bis 3 Monate nach Baseline
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3 Monate nach der Grundlinie
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Corona-Virus 19-Infektion
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Fragebogen; Selbstauskunft bezüglich Corona-Virus-19-Infektion (ja/nein, wenn ja: Krankenhausaufenthalt/kein Krankenhausaufenthalt) von 3 Monaten nach Baseline bis 6 Monate nach Baseline
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6 Monate nach Studienbeginn
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Corona-Virus 19 Quarantäne
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Fragebogen; Selbstauskunft bezüglich Corona-Virus-19-Quarantäne (ja/nein) von Baseline bis 3 Monate nach Baseline
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3 Monate nach der Grundlinie
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Corona-Virus 19 Quarantäne
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Fragebogen; Selbstauskunft bezüglich Corona-Virus-19-Quarantäne (ja/nein) von 3 Monaten nach Baseline bis 6 Monate nach Baseline
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6 Monate nach Studienbeginn
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Maximales Atemminutenvolumen bei maximaler Belastung (VEmax, L/min)
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximale Ventilation, aufgezeichnet von CPET bei maximaler Belastung
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Grundlinie
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Maximales Atemminutenvolumen bei maximaler Belastung (VEmax, L/min)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Maximale Ventilation, aufgezeichnet von CPET bei maximaler Belastung
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3 Monate nach der Grundlinie
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Maximales Atemminutenvolumen bei maximaler Belastung (VEmax, L/min)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Maximale Ventilation, aufgezeichnet von CPET bei maximaler Belastung
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6 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/FO347439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten können dem Hauptforscher auf begründeten Antrag zur Verfügung gestellt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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