Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret kardiovaskulær sundhed for patienter med inflammatoriske ledsygdomme (ExeHeart)

10. marts 2023 opdateret af: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital

Inflammatoriske ledsygdomme (IJD) er autoimmune sygdomme med almindelige symptomer på ledbetændelse, smerter, stivhed og træthed. Sammenlignet med den generelle befolkning har denne store patientgruppe en øget risiko for hjertekarsygdomme (CVD) og CVD-relateret dødelighed. Patienter med IJD kræver forbedret CVD-screening og risikostyring samt adgang til evidensbaserede ikke-farmakologiske behandlingsalternativer. Evidens understøtter højintensitetstræning (HIIT) i at mindske risikoen for CVD og inflammation, men beviserne for disse kardiobeskyttende fordele er uklare hos patienter med IJD, og gennemførligheden af HIIT-protokoller i den daglige kliniske pleje skal behandles. Cardiorespiratory fitness (CRF) er en vigtig fysiologisk markør og i høj grad korreleret til risikoen for CVD. På trods af stærke anbefalinger udføres rutinemæssig vurdering af CRF sjældent i klinisk pleje.

ExeHeart-studiet vil vurdere den potentielle kardiobeskyttende og sygdomsmodificerende effekt af HIIT i IJD i et randomiseret kontrolleret forsøg. Ydermere vil ExeHeart-studiet rapportere om validiteten af målinger af kardiorespiratorisk fitness (eCRF) uden træning til brug i den daglige kliniske pleje. Derudover vil vi udforske gennemførligheden af HIIT ved at adressere overholdelse og troskab til HIIT-behandlingsprotokollen i et primært sundhedsmiljø

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Højintensiv træning (HIIT)

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Patienter i alderen 18-70 år med inflammatorisk ledsygdom på klinikken Forebyggende Cardio-Rheuma på Diakonhjemmet sygehus (Oslo) vil blive inkluderet, hvis de er berettiget til undersøgelsen. Efter at have testet baseline, randomiseres deltagerne til enten eksperimentel gruppe (højintensiv træning-HIIT) eller kontrolgruppe (sædvanlig pleje).

Forskningsspørgsmålene er:

Er et 12-ugers HIIT-program effektivt på VO2peak, inflammatoriske markører og risiko for kardiovaskulær sygdom hos patienter med inflammatorisk ledsygdom, og hvad er sammenhængen mellem VO2peak og sygdomsspecifikke og kardiovaskulære sygdomsrelaterede variabler?
Er en kardio-respiratorisk fitnessalgoritme (eCRF) uden træning gyldig til bestemmelse af longitudinelle ændringer i VO2peak hos patienter med inflammatorisk ledsygdom?
Hvor gennemførlig er en HIIT-intervention i primærpleje hos patienter med inflammatorisk ledsygdom i forhold til overholdelse og troskab til træningsprogrammet?

Den primære analyse vil være en sammenligning mellem grupper af VO2peak niveauer. Dette vil blive udført i henhold til intention-to-treat-princippet og udført ved analyse af kovarians (ANCOVA), der justeres for VO2-peak-værdier ved baseline sammen med stratifikationsfaktorer, der anvendes i randomiseringen. Sekundære analyser vil omfatte sammenligninger mellem gruppe på sekundære endepunkter, såvel som sammenligninger i populationen pr. protokol. Der foretages ingen justering for flere tests.

Sammenhængen mellem VO2peak og ændringer i inflammatoriske markører, sygdomsaktivitet og CVD-risiko vil blive vurderet ved hjælp af multipel regression.

Validiteten af eCRF-modeller til nøjagtigt at detektere longitudinelle ændringer i VO2peak fra baseline til 3-måneders og 6-måneders opfølgning vil blive vurderet med Pearson- eller Spearman-korrelation ved at sammenligne VO2peak afledt af en kardiopulmonal træningstest med eCRF.

Gennemførligheden af et HIIT-program og overholdelse vil blive undersøgt med beskrivende statistikker. Overholdelse af den foreskrevne HIIT-intervention vil blive registreret ved deltagelse i træningssessioner. Kvaliteten af behandlingsleveringen vil blive kvantificeret som antallet af træningssessioner, der overholder den planlagte træningsintensitet, og antallet af træningssessioner, der kræver dosisændringer såsom lavere træningsintensitet eller tidlig sessionsafslutning. På 3-måneders tidspunktet vil et elektronisk spørgeskema blive distribueret til patienter i HIIT-gruppen. Spørgsmål vedrørende gennemførlighed og implementeringstrohed vil omhandle patienters accept og tilfredshed med HIIT-programmet. ExeHeart-studiet vil også omfatte semistrukturerede interviews, målrettet fysioterapeuter med ansvar for supervision af træningssessionerne og 5-7 patienter i interventionsgruppen. Interviewene vil udforske barrierer og facilitatorer i træningsoverholdelse, erfaring med protokollen og oplevede effekter af træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Norge
- - Oslo, Norge
    - Diakonhjemmet Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: 18-70
BMI: 18,5-40
Inflammatorisk ledsygdom verificeret af læge
Kan gå uden hjælp og uafbrudt i ≥ 15 min.
norsk eller engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

Vedvarende underekstremitetsskade ≤12 måneder, inklusive operation
Neurologisk sygdom
Absolut kontraindikation til maksimal træningstest
Kognitiv svækkelse
Deltagelse i struktureret højintensiv træning ≥ 1/uge i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv træning (HIIT) Sædvanlig pleje; CVD risikovurdering, livsstilsråd (hjertesund kost, regelmæssig motion, vægtkontrol og ikke-ryger) og relevant medicin. Den 12-ugers intervention udføres som individuelle eller gruppeforløb med maksimalt 4 patienter, superviseret af fysioterapeuter i det primære sundhedsvæsen. HIIT-gruppen gennemfører to ugentlige HIIT-sessioner og en tredje ugentlig session med træning med moderat intensitet. Træning er skræddersyet til hver enkelt for at give den samme relative træningsstress og for at sikre progression. Måltræningsintensiteten spores af en pulsmåler. Individuel træningssession registreres i en træningsdagbog. Efter interventionen vil der blive uddelt et spørgeskema til patienter i HIIT-gruppen. Semistrukturerede interviews vil være målrettet fysioterapeuter, der superviserer HIIT og 5-7 patienter i HIIT-gruppen.	Adfærdsmæssigt: Højintensiv træning (HIIT) 12 ugers intervention: To ugentlige sessioner af 35-40 min træning: 10 min opvarmning, efterfulgt af 4x4 min ved 90-95% peak heart rate (HRpeak) med mellemrum af 2-3 min aktive pauser ved 60-70% HRpeak og en tredje ugentlig session med kontinuerlig træning i minimum 40 min ved moderat intensitet.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje Kontrolgruppedeltagere får samme behandling som sædvanlig pleje; CVD risikovurdering inklusive livsstilsrådgivning (hjertesund kost, regelmæssig motion, vægtkontrol og ikke-rygning) og relevant medicin. Kontrolgruppedeltagere inviteres til en fysioterapeut-ledet teoretisk og praktisk HIIT-session efter studiets afslutning.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Højintensiv træning (HIIT)

Sædvanlig pleje; CVD risikovurdering, livsstilsråd (hjertesund kost, regelmæssig motion, vægtkontrol og ikke-ryger) og relevant medicin.

Den 12-ugers intervention udføres som individuelle eller gruppeforløb med maksimalt 4 patienter, superviseret af fysioterapeuter i det primære sundhedsvæsen. HIIT-gruppen gennemfører to ugentlige HIIT-sessioner og en tredje ugentlig session med træning med moderat intensitet. Træning er skræddersyet til hver enkelt for at give den samme relative træningsstress og for at sikre progression. Måltræningsintensiteten spores af en pulsmåler.

Individuel træningssession registreres i en træningsdagbog. Efter interventionen vil der blive uddelt et spørgeskema til patienter i HIIT-gruppen. Semistrukturerede interviews vil være målrettet fysioterapeuter, der superviserer HIIT og 5-7 patienter i HIIT-gruppen.

Adfærdsmæssigt: Højintensiv træning (HIIT)

12 ugers intervention: To ugentlige sessioner af 35-40 min træning: 10 min opvarmning, efterfulgt af 4x4 min ved 90-95% peak heart rate (HRpeak) med mellemrum af 2-3 min aktive pauser ved 60-70% HRpeak og en tredje ugentlig session med kontinuerlig træning i minimum 40 min ved moderat intensitet.

Ingen indgriben: Sædvanlig pleje

Kontrolgruppedeltagere får samme behandling som sædvanlig pleje; CVD risikovurdering inklusive livsstilsrådgivning (hjertesund kost, regelmæssig motion, vægtkontrol og ikke-rygning) og relevant medicin. Kontrolgruppedeltagere inviteres til en fysioterapeut-ledet teoretisk og praktisk HIIT-session efter studiets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Maksimal iltoptagelse - VO2peak ml/kg/min Tidsramme: 3 måneder efter baseline	VO2-peak, udtrykt i milliliter ilt pr. kilogram legemsvægt pr. minut (ml/kg/min). VO2peak vil blive målt ved en kardiopulmonal træningstest (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse	3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet, EuroQoL (EQ5D-5L) Tidsramme: Baseline	Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved EQ5D-5L spørgeskemaet. Patienterne bliver bedt om at svare på deres evne til at udføre gang, personlig pleje og daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala fra ingen vanskeligheder til ikke i stand til. Smerter og angst/depression måles på en 5-punkts Likert-skala fra ingen smerte til meget stærk smerte, og ingen angst/depression til ekstremt angst/deprimeret. Generel oplevelse af sundhed måles fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred) på en numerisk vurderingsskala.	Baseline
Maksimal iltoptagelse - VO2peak L/min Tidsramme: 3 måneder efter baseline	VO2peak, udtrykt i liter pr. minut. VO2peak vil blive målt ved en kardiopulmonal træningstest (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse	3 måneder efter baseline
Maksimal iltoptagelse - VO2peak ml/kg/min Tidsramme: Baseline	VO2-peak, udtrykt i milliliter ilt pr. kilogram legemsvægt pr. minut (ml/kg/min). VO2peak vil blive målt ved en Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse (RPE 0) -10)	Baseline
Maksimal iltoptagelse - VO2peak ml/kg/min Tidsramme: 6 måneder efter baseline	VO2-peak, udtrykt i milliliter ilt pr. kilogram legemsvægt pr. minut (ml/kg/min). VO2peak vil blive målt ved en Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse (RPE 0) -10)	6 måneder efter baseline
Maksimal iltoptagelse - VO2peak L/min Tidsramme: Baseline	VO2peak, udtrykt i liter pr. minut. VO2peak vil blive målt ved en Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse (RPE 0) -10)	Baseline
Maksimal iltoptagelse - VO2peak L/min Tidsramme: 6 måneder efter baseline	VO2peak, udtrykt i liter pr. minut. VO2peak vil blive målt ved en Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse (RPE 0) -10)	6 måneder efter baseline
Ændring i VO2-peak (ml/kg/min) fra baseline til 3 måneder efter baseline Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Ændring i VO2-peak, udtrykt i milliliter ilt pr. kilogram kropsvægt pr. minut fra baseline til 6 måneder (3 måneder efter intervention). VO2peak vil blive målt ved en kardiopulmonal træningstest (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse	3 måneder efter baseline
Ændring i VO2-peak (ml/kg/min) fra baseline til 6 måneder efter baseline Tidsramme: 6 måneder	Ændring i VO2-peak, udtrykt i milliliter ilt pr. kilogram kropsvægt pr. minut fra baseline til 6 måneder (3 måneder efter intervention). VO2peak vil blive målt ved en kardiopulmonal træningstest (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse	6 måneder
Ændring i VO2peak L/min fra baseline til 3 måneder efter baseline Tidsramme: 3 måneder efter baseline	VO2-peak, udtrykt i liter pr. minut (L/min). VO2peak vil blive målt ved en kardiopulmonal træningstest (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse	3 måneder efter baseline
Ændring i VO2peak L/min fra baseline til 6 måneder efter baseline Tidsramme: 6 måneder efter baseline	VO2-peak, udtrykt i liter pr. minut (L/min). VO2peak vil blive målt ved en kardiopulmonal træningstest (CPET) på et løbebånd ved hjælp af elektrokardiogram (EKG), breath-by-breath gasanalysesystem, blodtryksmonitor (BP), pulsoximetri og Borg-vurdering af opfattet anstrengelse	6 måneder efter baseline
Kropssammensætning Tidsramme: Baseline	Kropsscanning for at estimere total og regional fordeling af mager kropsmasse og fedtmasse	Baseline
Kropssammensætning Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Kropsscanning for at estimere total og regional fordeling af mager kropsmasse og fedtmasse	3 måneder efter baseline
Kropssammensætning Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Kropsscanning for at estimere total og regional fordeling af mager kropsmasse og fedtmasse	6 måneder efter baseline
Ventilationstærskel 1 Tidsramme: Baseline	Punkt, hvor ventilationen begynder at stige hurtigere end VO2 - afledt af CPET	Baseline
Ventilationstærskel 1 Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Punkt under træning, hvor ventilationen begynder at stige hurtigere end VO2 - afledt af CPET	3 måneder efter baseline
Ventilationstærskel 1 Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Punkt under træning, hvor ventilationen begynder at stige hurtigere end volumen af ilt (VO2) - afledt af CPET	6 måneder efter baseline
Ventilationstærskel 2 Tidsramme: Baseline	Det punkt, hvor musklernes iltbehov overstiger hjerte-lungesystemets evne til at levere ilt fra CPET	Baseline
Ventilationstærskel 2 Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Det punkt, hvor musklernes iltbehov overstiger hjerte-lungesystemets evne til at levere ilt fra CPET	3 måneder efter baseline
Ventilationstærskel 2 Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Det punkt, hvor musklernes iltbehov overstiger hjerte-lungesystemets evne til at levere ilt fra CPET	6 måneder efter baseline
Åndedrætsreserve Tidsramme: Baseline	Forskellen mellem den maksimale frivillige ventilation (MVV) og den maksimale ventilation målt under CPET	Baseline
Åndedrætsreserve Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Forskellen mellem den maksimale frivillige ventilation (MVV) og den maksimale ventilation målt under CPET	3 måneder efter baseline
Åndedrætsreserve Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Forskellen mellem den maksimale frivillige ventilation (MVV) og den maksimale ventilation målt under CPET	6 måneder efter baseline
Ilt puls Tidsramme: Baseline	Iltpulsen er ilten (O2) divideret med hjertefrekvensen og repræsenterer produktet af slagvolumen og den arterielle-venøse iltforskel. Afledt af CPET.	Baseline
Ilt puls Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Iltpulsen er ilten (O2) divideret med hjertefrekvensen og repræsenterer produktet af slagvolumen og den arterielle-venøse iltforskel. Afledt af CPET.	3 måneder efter baseline
Ilt puls Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Iltpulsen er ilten (O2) divideret med hjertefrekvensen og repræsenterer produktet af slagvolumen og den arterielle-venøse iltforskel. Afledt af CPET.	6 måneder efter baseline
Ventilatoriske ækvivalenter for oxygen (VE/VO2) Tidsramme: Baseline	Forholdet mellem mængden af gas, der udløber pr. minut og mængden af forbrugt ilt pr. minut - afledt fra CPET	Baseline
Ventilatoriske ækvivalenter for oxygen (VE/VO2) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Forholdet mellem mængden af gas, der udløber pr. minut og mængden af forbrugt ilt pr. minut - afledt fra CPET	3 måneder efter baseline
Ventilatoriske ækvivalenter for oxygen (VE/VO2) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Forholdet mellem mængden af gas, der udløber pr. minut og mængden af forbrugt ilt pr. minut - afledt fra CPET	6 måneder efter baseline
Ventilatoriske ækvivalenter for kuldioxid (VE/VCO2) Tidsramme: Baseline	Forholdet mellem mængden af gas udløbet pr. minut og mængden af kuldioxid produceret pr. minut - afledt af CPET	Baseline
Ventilatoriske ækvivalenter for kuldioxid (VE/VCO2) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Forholdet mellem mængden af gas udløbet pr. minut og mængden af kuldioxid produceret pr. minut - afledt af CPET	3 måneder efter baseline
Ventilatoriske ækvivalenter for kuldioxid (VE/VCO2) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Forholdet mellem mængden af gas udløbet pr. minut og mængden af kuldioxid produceret pr. minut - afledt af CPET	6 måneder efter baseline
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER) Tidsramme: Baseline	Forholdet mellem kuldioxidoutput/iltoptagelse (VCO2/VO2) ved maksimal træningsintensitet - afledt af CPET	Baseline
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Forholdet mellem kuldioxidoutput/iltoptagelse (VCO2/VO2) ved maksimal træningsintensitet - afledt af CPET	3 måneder efter baseline
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Forholdet mellem kuldioxidoutput/iltoptagelse (VCO2/VO2) ved maksimal træningsintensitet - afledt af CPET	6 måneder efter baseline
Koncentration af laktat i blodet Tidsramme: Baseline	Samplet fra fingerspidsen inden for 60 sekunder efter CPET-afslutning for at vurdere niveauet af anaerobe processer	Baseline
Koncentration af laktat i blodet Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Samplet fra fingerspidsen inden for 60 sekunder efter CPET-afslutning for at vurdere niveauet af anaerobe processer	3 måneder efter baseline
Koncentration af laktat i blodet Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Samplet fra fingerspidsen inden for 60 sekunder efter CPET-afslutning for at vurdere niveauet af anaerobe processer	6 måneder efter baseline
C-reaktivt protein Tidsramme: Baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for C-reaktivt protein	Baseline
C-reaktivt protein Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for C-reaktivt protein	3 måneder efter baseline
C-reaktivt protein Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for C-reaktivt protein	6 måneder efter baseline
Erytrocytsedimentationshastighed Tidsramme: Baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for erytrocytsedimentationshastighed	Baseline
Erytrocytsedimentationshastighed Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for erytrocytsedimentationshastighed	3 måneder efter baseline
Erytrocytsedimentationshastighed Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for erytrocytsedimentationshastighed	6 måneder efter baseline
Total kolesterol Tidsramme: Baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalets laboratorium og analyseres for total kolesterol	Baseline
Total kolesterol Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalets laboratorium og analyseres for total kolesterol	3 måneder efter baseline
Total kolesterol Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalets laboratorium og analyseres for total kolesterol	6 måneder efter baseline
Lipoproteiner med høj densitet Tidsramme: Baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for high-density lipoproteiner	Baseline
Lipoproteiner med høj densitet Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for high-density lipoproteiner	3 måneder efter baseline
Lipoproteiner med høj densitet Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for high-density lipoproteiner	6 måneder efter baseline
Lipoproteiner med lav densitet Tidsramme: Baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for lavdensitetslipoproteiner	Baseline
Lipoproteiner med lav densitet Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for lavdensitetslipoproteiner	3 måneder efter baseline
Lipoproteiner med lav densitet Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for lavdensitetslipoproteiner	6 måneder efter baseline
Triglycerider Tidsramme: Baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for triglycerider	Baseline
Triglycerider Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for triglycerider	3 måneder efter baseline
Triglycerider Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Ikke-fastende blodprøver måles på hospitalslaboratoriet og analyseres for triglycerider	6 måneder efter baseline
Blodtryk Tidsramme: Baseline	Rygliggende systolisk og diastolisk blodtryk	Baseline
Blodtryk Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Rygliggende systolisk og diastolisk blodtryk	3 måneder efter baseline
Blodtryk Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Rygliggende systolisk og diastolisk blodtryk	6 måneder efter baseline
BMI Tidsramme: Baseline	Vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter	Baseline
BMI Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter	3 måneder efter baseline
BMI Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter	6 måneder efter baseline
Taljemål Tidsramme: Baseline	Taljeomkreds i centimeter. Målt i stående stilling efter en fuld udånding.	Baseline
Taljemål Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Taljeomkreds i centimeter. Målt i stående stilling efter en fuld udånding.	3 måneder efter baseline
Taljemål Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Taljeomkreds i centimeter. Målt i stående stilling efter en fuld udånding.	6 måneder efter baseline
Hvilepuls Tidsramme: Baseline	Optages i forbindelse med blodtryksmåling ved hvilende liggende på en bænk	Baseline
Hvilepuls Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Optages i forbindelse med blodtryksmåling ved hvilende liggende på en bænk	3 måneder efter baseline
Hvilepuls Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Optages i forbindelse med blodtryksmåling ved hvilende liggende på en bænk	6 måneder efter baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet, EuroQoL (EQ5D-5L) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved EQ5D-5L spørgeskemaet. Patienterne bliver bedt om at svare på deres evne til at udføre gang, personlig pleje og daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala fra ingen vanskeligheder til ikke i stand til. Smerter og angst/depression måles på en 5-punkts Likert-skala fra ingen smerte til meget stærk smerte, og ingen angst/depression til ekstremt angst/deprimeret. Generel oplevelse af sundhed måles fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred) på en numerisk vurderingsskala.	3 måneder efter baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet, EuroQoL (EQ5D-5L) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved EQ5D-5L spørgeskemaet. Patienterne bliver bedt om at svare på deres evne til at udføre gang, personlig pleje og daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala fra ingen vanskeligheder til ikke i stand til. Smerter og angst/depression måles på en 5-punkts Likert-skala fra ingen smerte til meget stærk smerte, og ingen angst/depression til ekstremt angst/deprimeret. Generel oplevelse af sundhed måles fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred) på en numerisk vurderingsskala.	6 måneder efter baseline
Hyppighed af medicin Tidsramme: Baseline	Brug af medicin varer tre måneder. Målt i frekvens.	Baseline
Dosering af medicin Tidsramme: Baseline	Brug af medicin varer tre måneder. Målt i dosis.	Baseline
Dosering af medicin Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Brug af medicin varer tre måneder. Målt i dosis	3 måneder efter baseline
Hyppighed af medicin Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Brug af medicin varer tre måneder. Målt i frekvens	3 måneder efter baseline
Dosering af medicin Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Brug af medicin varer tre måneder. Målt i dosis.	6 måneder efter baseline
Hyppighed af medicin Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Brug af medicin varer tre måneder. Målt i frekvens.	6 måneder efter baseline
Selvrapporteret træthed Tidsramme: Baseline	Sidste uges oplevelse af træthed er målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Ingen træthed) til 10 (værst tænkelige træthed).	Baseline
Selvrapporteret træthed Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Sidste uges oplevelse af træthed er målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Ingen træthed) til 10 (værst tænkelige træthed).	3 måneder efter baseline
Selvrapporteret træthed Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Sidste uges oplevelse af træthed er målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Ingen træthed) til 10 (værst tænkelige træthed).	6 måneder efter baseline
Selvrapporteret smerte Tidsramme: Baseline	Sidste uges smerteoplevelse målt ved numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).	Baseline
Selvrapporteret smerte Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Sidste uges smerteoplevelse målt ved numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).	3 måneder efter baseline
Selvrapporteret smerte Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Sidste uges smerteoplevelse målt ved numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).	6 måneder efter baseline
Selvrapporteret fysisk aktivitet (HUNT) Tidsramme: Baseline	Målt ved spørgsmål fra Nord-Trøndelag Sundhedsundersøgelse (HUNT): gennemsnitlig frekvens (aldrig/<1 pr. uge/1 pr. uge/2-3 pr. uge/næsten hver dag), intensitet (let uden at miste pusten eller bryde ind i en sveder/så hårdt, at jeg taber vejret og sveder/jeg presser mig selv til næsten udmattelse) og varighed (mindre end 15 minutter/15-29 minutter/30 minutter til 1 time/mere end 1 time) af fysisk aktivitet .	Baseline
Selvrapporteret fysisk aktivitet (HUNT) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Målt ved spørgsmål fra Nord-Trøndelag Sundhedsundersøgelse (HUNT): gennemsnitlig frekvens (aldrig/<1 pr. uge/1 pr. uge/2-3 pr. uge/næsten hver dag), intensitet (let uden at miste pusten eller bryde ind i en sveder/så hårdt, at jeg taber vejret og sveder/jeg presser mig selv til næsten udmattelse) og varighed (mindre end 15 minutter/15-29 minutter/30 minutter til 1 time/mere end 1 time) af fysisk aktivitet .	3 måneder efter baseline
Selvrapporteret fysisk aktivitet (HUNT) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Målt ved spørgsmål fra Nord-Trøndelag Sundhedsundersøgelse (HUNT): gennemsnitlig frekvens (aldrig/<1 pr. uge/1 pr. uge/2-3 pr. uge/næsten hver dag), intensitet (let uden at miste pusten eller bryde ind i en sveder/så hårdt, at jeg taber vejret og sveder/jeg presser mig selv til næsten udmattelse) og varighed (mindre end 15 minutter/15-29 minutter/30 minutter til 1 time/mere end 1 time) af fysisk aktivitet .	6 måneder efter baseline
SCORE2 Tidsramme: Baseline	Systemisk koronarrisikovurdering 2 Evaluering: Alder, køn, rygestatus, ikke-HDL-kolesterol i blodet og systolisk blodtryk bruges til at estimere 10-års risiko for dødelig og ikke-dødelig hjerte-kar-sygdom.	Baseline
SCORE2 Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Systemisk koronarrisikovurdering 2 Evaluering: Alder, køn, rygestatus, ikke-HDL-kolesterol i blodet og systolisk blodtryk bruges til at estimere 10-års risiko for dødelig og ikke-dødelig hjerte-kar-sygdom.	3 måneder efter baseline
SCORE2 Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Systemisk koronarrisikovurdering 2 Evaluering: Alder, køn, rygestatus, ikke-HDL-kolesterol i blodet og systolisk blodtryk bruges til at estimere 10-års risiko for dødelig og ikke-dødelig hjerte-kar-sygdom.	6 måneder efter baseline
Tvunget vital kapacitet Tidsramme: Baseline	Luftmængde, der kan udåndes kraftigt efter en fuld inspiration, målt i liter. Fået fra spirometri	Baseline
Tvunget vital kapacitet Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Luftmængde, der kan udåndes kraftigt efter en fuld inspiration, målt i liter - opnået ved spirometri	3 måneder efter baseline
Tvunget vital kapacitet Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Luftmængde, der kan udåndes kraftigt efter en fuld inspiration, målt i liter - opnået ved spirometri	6 måneder efter baseline
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) Tidsramme: Baseline	Luftmængde, der kan udåndes kraftigt i det første sekund efter en fuld inspiration, målt i liter - opnået ved spirometri	Baseline
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Luftmængde, der kan udåndes kraftigt i det første sekund efter en fuld inspiration, målt i liter - opnået ved spirometri	3 måneder efter baseline
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Luftmængde, der kan udåndes kraftigt i det første sekund efter en fuld inspiration, målt i liter - opnået ved spirometri	6 måneder efter baseline
FEV1/FVC-forhold Tidsramme: Baseline	Forhold (%) af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) til forceret vitalkapacitet (FVC)	Baseline
FEV1/FVC-forhold Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Forhold (%) af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) til forceret vitalkapacitet (FVC)	3 måneder efter baseline
FEV1/FVC-forhold Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Forhold (%) af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) til forceret vitalkapacitet (FVC)	6 måneder efter baseline
Forceret ekspiratorisk flow Tidsramme: Baseline	Luftens hastighed under den midterste del af et tvungen udånding, intervaller på 25 %, 50 % og 75 % af udåndet FVC, målt i liter pr. sekund (L/s) - opnået ved spirometri	Baseline
Forceret ekspiratorisk flow Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Luftens hastighed under den midterste del af et tvungen udånding, intervaller på 25 %, 50 % og 75 % af udåndet FVC, målt i liter pr. sekund (L/s) - opnået ved spirometri	3 måneder efter baseline
Forceret ekspiratorisk flow Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Luftens hastighed under den midterste del af et tvungen udånding, intervaller på 25 %, 50 % og 75 % af udåndet FVC, målt i liter pr. sekund (L/s) - opnået ved spirometri	6 måneder efter baseline
Peak ekspiratorisk flow (PEF) Tidsramme: Baseline	Maksimal udåndingshastighed, udtrykt i liter pr. minut (L/min) - opnået ved spirometri	Baseline
Peak ekspiratorisk flow (PEF) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Maksimal udåndingshastighed, udtrykt i liter pr. minut (L/min) - opnået ved spirometri	3 måneder efter baseline
Peak ekspiratorisk flow (PEF) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Maksimal udåndingshastighed, udtrykt i liter pr. minut (L/min) - opnået ved spirometri	6 måneder efter baseline
Maksimal frivillig ventilation (MVV) Tidsramme: Baseline	Mål for den maksimale mængde luft, der kan indåndes og udåndes på et minut. Målt over en 6- eller 12-sekunders periode, ekstrapoleret til en værdi i et minut, udtrykt i liter/minut (L/min)- opnået fra spirometri	Baseline
Maksimal frivillig ventilation (MVV) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Mål for den maksimale mængde luft, der kan indåndes og udåndes på et minut. Målt over en 6- eller 12-sekunders periode, ekstrapoleret til en værdi i et minut, udtrykt i liter/minut (L/min)- opnået fra spirometri	3 måneder efter baseline
Maksimal frivillig ventilation (MVV) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Mål for den maksimale mængde luft, der kan indåndes og udåndes på et minut. Målt over en 6- eller 12-sekunders periode, ekstrapoleret til en værdi i et minut, udtrykt i liter/minut (L/min)- opnået fra spirometri	6 måneder efter baseline
Psoriasisarthritis virkninger af sygdom (PsAID) Tidsramme: Baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af psoriasisgigt. Beregnet ud fra 9 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende smerter, træthed, hud, arbejde og/eller fritidsaktiviteter, funktion, ubehag, søvn, mestring og angst. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige PsAID-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med psoriasisgigt.	Baseline
Psoriasisarthritis virkninger af sygdom (PsAID) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af psoriasisgigt. Beregnet ud fra 9 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende smerter, træthed, hud, arbejde og/eller fritidsaktiviteter, funktion, ubehag, søvn, mestring og angst. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige PsAID-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere psoriasisgigt.	3 måneder efter baseline
Psoriasisarthritis virkninger af sygdom (PsAID) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af psoriasisgigt. Beregnet ud fra 9 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende smerter, træthed, hud, arbejde og/eller fritidsaktiviteter, funktion, ubehag, søvn, mestring og angst. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige PsAID-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med psoriasisgigt.	6 måneder efter baseline
Reumatoid arthritis påvirkning af sygdom (RAID) Tidsramme: Baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af leddegigt. Beregnet ud fra 7 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende smerte, funktionel kapacitet, træthed, fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, søvnkvalitet og mestring. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige RAID-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for studiedeltagere med leddegigt.	Baseline
Reumatoid arthritis påvirkning af sygdom (RAID) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af leddegigt. Beregnet ud fra 7 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende smerte, funktionel kapacitet, træthed, fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, søvnkvalitet og mestring. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige RAID-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for studiedeltagere med leddegigt.	3 måneder efter baseline
Reumatoid arthritis påvirkning af sygdom (RAID) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af leddegigt. Beregnet ud fra 7 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende smerte, funktionel kapacitet, træthed, fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, søvnkvalitet og mestring. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige RAID-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for studiedeltagere med leddegigt.	6 måneder efter baseline
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) Tidsramme: Baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af ankyloserende spondylitis. Beregnet ud fra 6 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende træthed, smerter, rygsmerter, ledsmerter, smerter ved palpation af områder med lokaliseret ømhed, morgenstivhed og varighed af morgenstivhed. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige BASDAI-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	Baseline
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af ankyloserende spondylitis. Beregnet ud fra 6 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende træthed, smerter, rygsmerter, ledsmerter, smerter ved palpation af områder med lokaliseret ømhed, morgenstivhed og varighed af morgenstivhed. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige BASDAI-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	3 måneder efter baseline
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af ankyloserende spondylitis. Beregnet ud fra 6 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende træthed, smerter, rygsmerter, ledsmerter, smerter ved palpation af områder med lokaliseret ømhed, morgenstivhed og varighed af morgenstivhed. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige BASDAI-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	6 måneder efter baseline
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI) Tidsramme: Baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af funktionel begrænsning hos patienter med ankyloserende spondylitis. Beregnet ud fra 10 Numerical rating scales (NRS) spørgsmål, 8 spørgsmål vedrørende funktionelle begrænsninger og 2 spørgsmål vedrørende evnen til at klare hverdagen. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige BASFI-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	Baseline
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af funktionel begrænsning hos patienter med ankyloserende spondylitis. Beregnet ud fra 10 Numerical rating scales (NRS) spørgsmål, 8 spørgsmål vedrørende funktionelle begrænsninger og 2 spørgsmål vedrørende evnen til at klare hverdagen. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige BASFI-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	3 måneder efter baseline
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af funktionel begrænsning hos patienter med ankyloserende spondylitis. Beregnet ud fra 10 Numerical rating scales (NRS) spørgsmål, 8 spørgsmål vedrørende funktionelle begrænsninger og 2 spørgsmål vedrørende evnen til at klare hverdagen. Hver NRS vurderes som et tal mellem 0 og 10. Området for den endelige BASFI-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	6 måneder efter baseline
Bath Ankyloserende Spondylitis Global Score (BAS-G) Tidsramme: Baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af ankyloserende spondylitis. Beregnet ud fra 2 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende patienters velbefindende den foregående uge og de foregående seks måneder. Området for den endelige BAS-G-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	Baseline
Bath Ankyloserende Spondylitis Global Score (BAS-G) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af ankyloserende spondylitis. Beregnet ud fra 2 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende patienters velbefindende den foregående uge og de foregående seks måneder. Området for den endelige BAS-G-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	3 måneder efter baseline
Bath Ankyloserende Spondylitis Global Score (BAS-G) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Patientrapporteret resultatmål til vurdering af ankyloserende spondylitis. Beregnet ud fra 2 numeriske vurderingsskalaer (NRS) spørgsmål vedrørende patienters velbefindende den foregående uge og de foregående seks måneder. Området for den endelige BAS-G-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	6 måneder efter baseline
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Sammensat score til vurdering af sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis. Beregnet baseret på tre spørgsmål fra BASDAI, patientens globale vurdering på 0-10 skala og C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationshastighed fra blodprøver. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	3 måneder efter baseline
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Sammensat score til vurdering af sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis. Beregnet baseret på tre spørgsmål fra BASDAI, patientens globale vurdering på 0-10 skala og C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationshastighed fra blodprøver. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	6 måneder efter baseline
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) Tidsramme: Baseline	Sammensat score til vurdering af sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis. Beregnet baseret på tre spørgsmål fra BASDAI, patientens globale vurdering på 0-10 skala og C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationshastighed fra blodprøver. Relevant for undersøgelsesdeltagere med spondyloarthritis.	Baseline
Lommeregner for sygdomsaktivitetsscore for reumatoid arthritis (DAS28) Tidsramme: Baseline	Sammensat score til vurdering af sygdomsaktivitet i leddegigt. Beregnet baseret på antallet af hævede (0-28) og ømme led (0-28), patientens globale vurdering af helbred og C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationsrate fra blodprøver. Relevant for studiedeltagere med leddegigt.	Baseline
Lommeregner for sygdomsaktivitetsscore for reumatoid arthritis (DAS28) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Sammensat score til vurdering af sygdomsaktivitet i leddegigt. Beregnet baseret på antallet af hævede (0-28) og ømme led (0-28), patientens globale vurdering af helbred og C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationsrate fra blodprøver. Relevant for studiedeltagere med leddegigt.	3 måneder efter baseline
Lommeregner for sygdomsaktivitetsscore for reumatoid arthritis (DAS28) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Sammensat score til vurdering af sygdomsaktivitet i leddegigt. Beregnet baseret på antallet af hævede (0-28) og ømme led (0-28), patientens globale vurdering af helbred og C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationsrate fra blodprøver. Relevant for studiedeltagere med leddegigt.	6 måneder efter baseline
Sygdomsaktivitet ved psoriasisgigt (DAPSA) Tidsramme: Baseline	Sammensat score til vurdering af sygdomsaktivitet ved psoriasisgigt. Beregnet baseret på antallet af hævede (0-66) og ømme led (0-68), patientens globale vurdering af helbred og C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationsrate fra blodprøver. Relevant for undersøgelsesdeltagere med psoriasisgigt	Baseline
Sygdomsaktivitet ved psoriasisgigt (DAPSA) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Sammensat score til vurdering af sygdomsaktivitet ved psoriasisgigt. Beregnet baseret på antallet af hævede (0-66) og ømme led (0-68), patientens globale vurdering af helbred og C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationsrate fra blodprøver. Relevant for undersøgelsesdeltagere med psoriasisgigt	3 måneder efter baseline
Sygdomsaktivitet ved psoriasisgigt (DAPSA) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Sammensat score til vurdering af sygdomsaktivitet ved psoriasisgigt. Beregnet baseret på antallet af hævede (0-66) og ømme led (0-68), patientens globale vurdering af helbred og C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationsrate fra blodprøver. Relevant for undersøgelsesdeltagere med psoriasisgigt	6 måneder efter baseline
Spørgeskema efter træning Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Elektronisk spørgeskema uddelt til patienter i forsøgsgruppen efter afslutning af HIT-intervention. 14 udsagn relateret til deltagelse i HIT træningsinterventionen og oplevet intensitet, varighed og hyppighed af træningsinterventionen. Scorer på en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig til meget enig.	3 måneder efter baseline
Brug af sundhedsydelser Tidsramme: Baseline	Brug af sundhedsydelser måles på antal konsultationer til praktiserende læge, speciallæge, fysioterapeut, ergoterapeut, Sundhedscentre, psykolog inden for de seneste tre måneder.	Baseline
Brug af sundhedsydelser Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Brug af sundhedsydelser måles på antal konsultationer til praktiserende læge, speciallæge, fysioterapeut, ergoterapeut, Sundhedscentre, psykolog inden for de seneste tre måneder.	3 måneder efter baseline
Brug af sundhedsydelser Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Brug af sundhedsydelser måles på antal konsultationer til praktiserende læge, speciallæge, fysioterapeut, ergoterapeut, Sundhedscentre, psykolog inden for de seneste tre måneder.	6 måneder efter baseline
Rygestatus Tidsramme: Baseline	Registreret ved egenrapportering; Jeg ryger dagligt, jeg er tidligere ryger, jeg har aldrig røget	Baseline
Rygestatus Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Registreret ved egenrapportering; Jeg ryger dagligt, jeg er tidligere ryger, jeg har aldrig røget	3 måneder efter baseline
Rygestatus Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Registreret ved egenrapportering; Jeg ryger dagligt, jeg er tidligere ryger, jeg har aldrig røget	6 måneder efter baseline
Snus status Tidsramme: Baseline	Registreret ved egenrapportering; Jeg bruger snus dagligt, jeg har tidligere brugt snus, jeg har aldrig brugt snus	Baseline
Snus status Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Registreret ved egenrapportering; Jeg bruger snus dagligt, jeg har tidligere brugt snus, jeg har aldrig brugt snus	3 måneder efter baseline
Snus status Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Registreret ved egenrapportering; Jeg bruger snus dagligt, jeg har tidligere brugt snus, jeg har aldrig brugt snus	6 måneder efter baseline
Maksimal puls Tidsramme: Baseline	Maksimal puls observeret under CPET	Baseline
Maksimal puls Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Maksimal puls observeret under CPET	3 måneder efter baseline
Maksimal puls Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Maksimal puls observeret under CPET	6 måneder efter baseline
Augmentation indeks Tidsramme: Baseline	Indikator for arteriel stivhed, målt med mobil-o-graf på samme tid som mål for blodtryk	Baseline
Augmentation indeks Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Indikator for arteriel stivhed, målt med mobil-o-graf på samme tid som mål for blodtryk	3 måneder efter baseline
Augmentation indeks Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Indikator for arteriel stivhed, målt med mobil-o-graf på samme tid som mål for blodtryk	6 måneder efter baseline
Pulsbølgehastighed Tidsramme: Baseline	Mål for arteriel stivhed - den hastighed, hvormed blodet forplanter sig gennem karrene. Målt med moil-o-graf samtidig med måling af blodtryk	Baseline
Pulsbølgehastighed Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Mål for arteriel stivhed - den hastighed, hvormed blodet forplanter sig gennem karrene. Målt med moil-o-graf samtidig med måling af blodtryk	3 måneder efter baseline
Pulsbølgehastighed Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Mål for arteriel stivhed - den hastighed, hvormed blodet forplanter sig gennem karrene. Målt med moil-o-graf samtidig med måling af blodtryk	6 måneder efter baseline
Udøv selveffektivitet Tidsramme: Baseline	Målt ved træningstro og træningsvaner spørgeskema: omfatter 20 punkter, der omhandler trænings selveffektivitet (4 punkter), barrierer for træning (3 punkter), fordele ved træning (5 punkter) og indvirkning af træning på gigt (8 punkter), scoret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig til meget enig. Scoringerne på hver underskala er opsummeret, hvor højere score indikerer bedre self-efficacy.	Baseline
Udøv selveffektivitet Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Målt ved træningstro og træningsvaner spørgeskema: omfatter 20 punkter, der omhandler trænings selveffektivitet (4 punkter), barrierer for træning (3 punkter), fordele ved træning (5 punkter) og indvirkning af træning på gigt (8 punkter), scoret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig til meget enig. Scoringerne på hver underskala er opsummeret, hvor højere score indikerer bedre self-efficacy.	3 måneder efter baseline
Udøv selveffektivitet Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Målt ved træningstro og træningsvaner spørgeskema: omfatter 20 punkter, der omhandler trænings selveffektivitet (4 punkter), barrierer for træning (3 punkter), fordele ved træning (5 punkter) og indvirkning af træning på gigt (8 punkter), scoret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig til meget enig. Scoringerne på hver underskala er opsummeret, hvor højere score indikerer bedre self-efficacy.	6 måneder efter baseline
Træningsfrekvens Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Deltagerne i forsøgsgruppen bliver bedt om at registrere individuelle træningspas i en træningsdagbog. Træningsfrekvensen registreres.	3 måneder efter baseline
Træningsintensitet Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Deltagerne i forsøgsgruppen bliver bedt om at registrere individuelle træningspas i en træningsdagbog. Træningsintensiteten registreres ved brug af en heratfrekvensmonitor.	3 måneder efter baseline
Træningens varighed Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Deltagerne i forsøgsgruppen bliver bedt om at registrere individuelle træningspas i en træningsdagbog. Træningens varighed registreres.	3 måneder efter baseline
Tidlig afslutning af session Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Deltagerne i forsøgsgruppen bliver bedt om at registrere individuelle træningspas i en træningsdagbog. Tidlig sessionsafslutning registreres.	3 måneder efter baseline
Træningsrelaterede bivirkninger Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Deltagerne i forsøgsgruppen bliver bedt om at registrere individuelle træningspas i en træningsdagbog. Træningsrelaterede bivirkninger registreres.	3 måneder efter baseline
Selvrapporteret kardiovaskulær sundhed og symptomer Tidsramme: Baseline	13 ja/nej spørgsmål vedrørende selvrapportering af hjertekarsygdomme, symptomer og hjertekirurgi. Hvis deltageren svarer ja til foreløbig spørgsmål vedrørende angina, stilles der 5 supplerende spørgsmål vedrørende angina symptomatologi.	Baseline
Selvrapporteret kardiovaskulær sundhed og symptomer Tidsramme: 3 måneder efter baseline	13 ja/nej spørgsmål vedrørende selvrapportering af hjertekarsygdomme, symptomer og hjertekirurgi. Hvis deltageren svarer ja til foreløbig spørgsmål vedrørende angina, stilles der 5 supplerende spørgsmål vedrørende angina symptomatologi.	3 måneder efter baseline
Selvrapporteret kardiovaskulær sundhed og symptomer Tidsramme: 6 måneder efter baseline	13 ja/nej spørgsmål vedrørende selvrapportering af hjertekarsygdomme, symptomer og hjertekirurgi. Hvis deltageren svarer ja til foreløbig spørgsmål vedrørende angina, stilles der 5 supplerende spørgsmål vedrørende angina symptomatologi.	6 måneder efter baseline
Selvrapport ændring i fysisk kondition Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Patients globale ændring i selvopfattet fysisk kondition målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget bedre til meget dårligere	3 måneder efter baseline
Selvrapport ændring i fysisk kondition Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Patients globale ændring i selvopfattet fysisk kondition målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget bedre til meget dårligere	6 måneder efter baseline
Selvrapporter træningsvaner Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Spørgeskema; selvrapportering af træningsvaner fra baseline til 3 måneder efter baseline: Deltagelse i regelmæssig træning (ja/nej), hvis ja: hyppighed (1-2 gange/uge, 3-4 gange/uge, 5 gange eller mere/uge) og træningsform (udholdenhedstræning, styrketræning, mobilitetsøvelse og/eller andet). Disse spørgsmål videresendes kun til deltagere i kontrolgruppen på dette tidspunkt. Træningsvaner fra baseline til 3 måneder efter baseline er registreret via træningsdagbogen for deltagere tildelt HIIT (eksperimentel gruppe): se resultat 153-157.	3 måneder efter baseline
Selvrapporter træningsvaner Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Spørgeskema; selvrapportering af træningsvaner fra 3 måneder efter baseline til 6 måneder post-baseline: Deltagelse i regelmæssig træning (ja/nej), hvis ja: hyppighed (1-2 gange/uge, 3-4 gange/uge, 5 gange eller mere/uge) og træningsform (udholdenhedstræning, styrketræning, mobilitetsøvelse og/eller andet). Disse spørgsmål videresendes til alle undersøgelsesdeltagere på dette tidspunkt.	6 måneder efter baseline
Corona virus 19 infektion Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Spørgeskema; selvrapportering vedrørende corona virus 19 infektion (ja/nej, hvis ja: indlæggelse/nej indlæggelse) fra baseline til 3 måneder efter baseline	3 måneder efter baseline
Corona virus 19 infektion Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Spørgeskema; selvrapportering vedrørende corona virus 19 infektion (ja/nej, hvis ja: indlæggelse/nej indlæggelse) fra 3 måneder efter baseline til 6 måneder efter baseline	6 måneder efter baseline
Corona virus 19 karantæne Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Spørgeskema; selvrapportering vedrørende corona virus 19 karantæne (ja/nej) fra baseline til 3 måneder efter baseline	3 måneder efter baseline
Corona virus 19 karantæne Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Spørgeskema; selvrapportering vedrørende corona virus 19 karantæne (ja/nej) fra 3 måneder efter baseline til 6 måneder efter baseline	6 måneder efter baseline
Maksimal minutventilation ved spidsbelastning (VEmax, L/min) Tidsramme: Baseline	Maksimal ventilation, registreret fra CPET ved spidsbelastning	Baseline
Maksimal minutventilation ved spidsbelastning (VEmax, L/min) Tidsramme: 3 måneder efter baseline	Maksimal ventilation, registreret fra CPET ved spidsbelastning	3 måneder efter baseline
Maksimal minutventilation ved spidsbelastning (VEmax, L/min) Tidsramme: 6 måneder efter baseline	Maksimal ventilation, registreret fra CPET ved spidsbelastning	6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbejdspartnere

The Dam Foundation

The Norwegian Rheumatism Association

Norwegian Health Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Norden KR, Dagfinrud H, Semb AG, Hisdal J, Viktil KK, Sexton J, Fongen C, Skandsen J, Blanck T, Metsios GS, Tveter AT. Effect of high-intensity exercise on cardiorespiratory fitness, cardiovascular disease risk and disease activity in patients with inflammatory joint disease: protocol for the ExeHeart randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Feb 17;12(2):e058634. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058634.

Hjælpsomme links

Effect of high-intensity exercise on cardiorespiratory fitness, cardiovascular disease risk and disease activity in patients with inflammatory joint disease: protocol for the ExeHeart randomised controlled trial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

2021/FO347439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan stilles til rådighed for den primære investigator efter en fornuftig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Janssen Research & Development, LLC

Trukket tilbage

En Dosis Range Finding-undersøgelse af JNJ-39758979 hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, der i øjeblikket behandles med methotrexat

Aktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
Healthcare Homoeo Charitable Society

Ukendt

En sikkerhed og effektivitet af homøopatisk medicin Rhus Toxicodendron 30 til behandling af reumatoid arthritis

Rheumatoid arthritis.

Indien
Federal University of São Paulo

Afsluttet

The Effectiveness of a Nighttime Positioning Hand Splint in Patients With Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis.

Brasilien
Hamad Medical Corporation

Ukendt

Kortikosteroider og anti-TNF i methotrexat utilstrækkelig responder reumatoid arthritis patient

RHEUMATOID ARTHRITIS

Qatar
Richard Burt, MD

Afsluttet

Stamcellestøtte hos patienter med reumatoid arthritis

RHEUMATOID ARTHRITIS

Forenede Stater
Federal University of São Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ukendt

Smertefri synovitis hos patienter med langvarig reumatoid arthritis

- Rheumatoid arthritis

Brasilien
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

I-beam and Cruciate Tibial Components Used in Total Knee Replacement

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

Total knæudskiftning med Duracon® og Vanguard™ proteser

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
University of Salford

Afsluttet

C-HANDER: effektiviteten af kompressionshandsker ved gigt (C-GLOVES)

Rheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritis

Det Forenede Kongerige
Link America, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Scandinavian Total Ankel Replacement (STAR) til behandling af bilateral degenerativ ankelsygdom

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Højintensiv træning (HIIT)

Mayo Clinic

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af forskellige højintensive intervaltræningsprogrammer i hjerterehabilitering

Hjerterehabilitering

Forenede Stater
Duke University
Vanderbilt University

Afsluttet

Fjernovervåget, mobil sundhedsunderstøttet intervaltræning med høj intensitet efter COVID-19 kritisk sygdom (REMM-HIIT-COVID-19) (REMMHIIT-COVID)

Højintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelinger

Forenede Stater
Lund University
The Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad University

Aktiv, ikke rekrutterende

Langsigtede træningseffekter fra robotgang (LEER)

Cerebral Parese | Dyrke motion | Børn

Sverige
Superior University

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekter af plyometrisk og højintensitetsintervaltræning på sprinthastighed, smidighed og kraft blandt kvindelige hurtige bowlers

Sundhedsviden, holdninger, praksis

Pakistan
Ankara City Hospital Bilkent

Rekruttering

Lungertransplantationskandidater: Effekter af aerob vs. HIIT -træning på ICF -vurderinger

Lungetransplantation

Kalkun
University of Central Florida
Curewave Laser, LLC

Trukket tilbage

Effekten af højintensiv laser på muskelkvalitet og smerter hos dem med lænderygsmerter

Lændesmerter
The University of Hong Kong

Afsluttet

HIFU genanvendelse i benigne knuder

Thyroid Nodule

Hong Kong
The Hospital for Sick Children
Sunnybrook Health Sciences Centre

Afsluttet

MR-guidet højintensitetsfokuseret ultralyd til smertebehandling af osteoid osteom og benigne knogletumorer hos børn og voksne

Smerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumor

Canada
The University of Hong Kong

Suspenderet

Et forsøg, der sammenligner USG-HIFU vs AS i håndtering af lavrisiko PTMC

Papillar Thyroid Microcarcinom

Hong Kong
The University of Hong Kong

Afsluttet

HIFU vs RAI i Relapsed Graves' Disease

Graves sygdom

Hong Kong

Forbedret kardiovaskulær sundhed for patienter med inflammatoriske ledsygdomme (ExeHeart)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Højintensiv træning (HIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer