염증성 관절 질환 환자의 심혈관 건강 개선 (ExeHeart)
2023년 3월 10일 업데이트: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
염증성 관절 질환(IJD)은 관절 염증, 통증, 뻣뻣함 및 피로와 같은 일반적인 증상을 보이는 자가면역 질환입니다. 일반 인구에 비해 이 대규모 환자 그룹은 심혈관 질환(CVD) 및 CVD 관련 사망 위험이 증가합니다. IJD 환자는 개선된 CVD 스크리닝 및 위험 관리뿐만 아니라 증거 기반 비약물 치료 대안에 대한 접근을 요구합니다. 증거는 CVD 및 염증의 위험을 완화하는 고강도 훈련(HIIT)을 지원하지만 이러한 심장 보호 이점의 증거는 IJD 환자에서 명확하지 않으며 일상적인 임상 치료에서 HIIT 프로토콜의 타당성을 해결해야 합니다. 심폐 건강(CRF)은 중요한 생리학적 지표이며 CVD 위험과 높은 상관관계가 있습니다. 강력한 권장 사항에도 불구하고 CRF의 일상적인 평가는 임상 치료에서 거의 수행되지 않습니다.
ExeHeart 연구는 무작위 대조 시험에서 IJD에서 HIIT의 잠재적인 심장 보호 및 질병 수정 효과를 평가할 것입니다. 또한 ExeHeart 연구는 일상적인 임상 치료에 사용하기 위한 심폐 건강(eCRF) 측정의 비운동 측정의 타당성에 대해 보고할 것입니다. 또한 1차 진료 환경에서 HIIT 치료 프로토콜에 대한 준수 및 충실도를 해결함으로써 HIIT의 타당성을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중군 무작위 통제 시험(RCT)입니다. Diakonhjemmet 병원(오슬로)의 예방 심장-류마 클리닉에서 염증성 관절 질환을 나타내는 18-70세의 환자가 연구 대상인 경우 포함됩니다. 기준선 테스트에 성공하면 참가자는 무작위로 실험 그룹(고강도 운동-HIIT) 또는 통제 그룹(일반 치료)으로 배정됩니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 12주 HIIT 프로그램이 염증성 관절 질환이 있는 환자의 VO2peak, 염증 표지자 및 심혈관 질환 위험에 효과적이며 VO2peak와 질병 특정 및 심혈관 질환 관련 변수 사이의 연관성은 무엇입니까?
- 비운동 심폐 피트니스 알고리즘(eCRF)은 염증성 관절 질환이 있는 환자의 VO2peak의 종적 변화를 결정하는 데 유효합니까?
- 운동 프로그램에 대한 준수 및 충실도 측면에서 염증성 관절 질환이 있는 환자의 1차 진료에서 HIIT 개입이 얼마나 실현 가능한가?
1차 분석은 VO2peak 수준의 그룹 간 비교입니다. 이는 치료 의도 원칙에 따라 수행되며 공분산 분석(ANCOVA)에 의해 수행되며 무작위화에 사용된 층화 요인과 함께 기준선에서 VO2peak 값을 조정합니다. 2차 분석에는 프로토콜 모집단별 비교뿐만 아니라 2차 평가변수에 대한 그룹 간 비교가 포함됩니다. 여러 테스트에 대한 조정은 수행되지 않습니다.
VO2peak와 염증 표지자의 변화, 질병 활동 및 CVD 위험 사이의 연관성은 다중 회귀를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 3개월 및 6개월 추적 조사까지 VO2peak의 종단적 변화를 정확하게 감지하기 위한 eCRF 모델의 유효성은 심폐 운동 테스트에서 파생된 VO2peak를 eCRF와 비교하여 Pearson 또는 Spearman 상관 관계로 평가됩니다.
HIIT 프로그램의 타당성과 준수 여부는 기술 통계로 조사됩니다. 규정된 HIIT 개입에 대한 준수 여부는 운동 세션 참석으로 기록됩니다. 치료 전달의 질은 계획된 운동 강도를 준수하는 운동 세션의 수와 더 낮은 운동 강도 또는 조기 세션 종료와 같은 용량 수정이 필요한 운동 세션의 수로 정량화됩니다. 3개월 시점에 전자 설문지가 HIIT 그룹의 환자에게 배포됩니다. 타당성 및 구현 충실도에 관한 질문은 HIIT 프로그램에 대한 환자의 수용 가능성 및 만족도를 다룰 것입니다. ExeHeart 연구에는 운동 세션 감독을 담당하는 물리치료사와 개입 그룹의 5-7명의 환자를 대상으로 하는 반구조화된 인터뷰도 포함됩니다. 인터뷰는 운동 준수, 프로토콜에 대한 경험 및 운동의 인지된 효과에 대한 장애물 및 촉진제를 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Diakonhjemmet Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18-70세
- BMI: 18.5-40
- 의사가 확인한 염증성 관절 질환
- 도움 없이 15분 이상 지속적으로 걸을 수 있습니다.
- 노르웨이어 또는 영어 사용
제외 기준:
- 수술을 포함하여 12개월 이하의 지속적인 하지 손상
- 신경계 질환
- 최대 운동 검사에 대한 절대 금기 사항
- 인지 장애
- 지난 3개월 동안 구조화된 고강도 운동 ≥ 1/주 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 운동(HIIT)
평상시 관리; CVD 위험 평가, 생활 방식 조언(심장 건강 식단, 규칙적인 운동, 체중 관리 및 금연) 및 관련 약물. 12주 개입은 1차 의료의 물리치료사가 감독하는 최대 4명의 환자와 함께 개인 또는 그룹 세션으로 수행됩니다. HIIT 그룹은 주간 HIIT 세션 2회와 적당한 강도의 운동으로 주간 3회 세션을 완료합니다. 운동은 동일한 상대적인 운동 스트레스를 제공하고 진행을 보장하기 위해 각 개인에 맞게 조정됩니다. 목표 운동 강도는 심박수 모니터로 추적됩니다. 개별 운동 세션은 트레이닝 다이어리에 기록됩니다. 개입에 성공하면 HIIT 그룹의 환자에게 설문지가 배포됩니다. 반구조화된 인터뷰는 HIIT를 감독하는 물리치료사와 HIIT 그룹의 5-7명의 환자를 대상으로 합니다. |
12주 개입: 35-40분 운동의 주간 2회 세션: 10분 워밍업, 90-95% 최고 심박수(HRpeak)에서 4x4분, 중간에 60-70% HRpeak에서 2-3분 활성 휴식 및 적당한 강도로 최소 40분 동안 지속적인 운동을 하는 세 번째 주간 세션.
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간섭 없음: 평소 케어
대조군 참가자는 일반적인 치료와 동일한 치료를 받습니다. 생활 방식 조언(심장 건강 식단, 규칙적인 운동, 체중 관리 및 금연) 및 관련 약물을 포함한 CVD 위험 평가.
통제 그룹 참가자는 연구 완료 후 물리 치료사가 주도하는 이론 및 실제 HIIT 세션에 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 산소 섭취량 - VO2peak ml/kg/min
기간: 기준선 이후 3개월
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VO2peak, 분당 체중 킬로그램당 산소 밀리리터(ml/kg/min)로 표시됩니다.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소 측정 및 인지된 노력의 Borg 등급을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다.
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기준선 이후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질, EuroQoL(EQ5D-5L)
기간: 기준선
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건강 관련 삶의 질은 EQ5D-5L 설문지로 측정됩니다.
환자는 어려움 없음에서 불가능까지 5점 리커트 척도에서 걷기, 개인 관리 및 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 응답하도록 요청받습니다.
통증 및 불안/우울은 통증 없음에서 매우 강한 통증까지, 불안/우울 없음에서 극도로 불안/우울함까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
건강에 대한 일반적인 경험은 숫자 등급 척도에서 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지 측정됩니다.
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기준선
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최고 산소 섭취량 - VO2peak L/min
기간: 기준선 이후 3개월
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분당 리터로 표현되는 VO2peak.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소 측정 및 인지된 노력의 Borg 등급을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다.
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기준선 이후 3개월
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최고 산소 섭취량 - VO2peak ml/kg/min
기간: 기준선
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VO2peak, 분당 체중 킬로그램당 산소 밀리리터(ml/kg/min)로 표시됩니다.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소측정 및 인지된 활동의 Borg 등급(RPE 0)을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다. -10)
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기준선
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최고 산소 섭취량 - VO2peak ml/kg/min
기간: 기준선 이후 6개월
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VO2peak, 분당 체중 킬로그램당 산소 밀리리터(ml/kg/min)로 표시됩니다.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소측정 및 인지된 활동의 Borg 등급(RPE 0)을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다. -10)
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기준선 이후 6개월
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최고 산소 섭취량 - VO2peak L/min
기간: 기준선
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분당 리터로 표현되는 VO2peak.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소측정 및 인지된 활동의 Borg 등급(RPE 0)을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다. -10)
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기준선
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최고 산소 섭취량 - VO2peak L/min
기간: 기준선 이후 6개월
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분당 리터로 표현되는 VO2peak.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소측정 및 인지된 활동의 Borg 등급(RPE 0)을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다. -10)
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기준선 이후 6개월
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기준선에서 기준선 지난 3개월까지의 VO2peak(ml/kg/min) 변화
기간: 기준선 이후 3개월
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기준선에서 6개월(개입 후 3개월)까지 분당 체중 킬로그램당 산소 밀리리터로 표현되는 VO2peak의 변화.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소 측정 및 인지된 노력의 Borg 등급을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다.
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기준선 이후 3개월
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기준선에서 기준선 후 6개월까지의 VO2peak(ml/kg/min) 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 6개월(개입 후 3개월)까지 분당 체중 킬로그램당 산소 밀리리터로 표현되는 VO2peak의 변화.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소 측정 및 인지된 노력의 Borg 등급을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다.
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6 개월
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기준선에서 기준선 후 3개월까지 VO2peak L/min의 변화
기간: 기준선 이후 3개월
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분당 리터(L/min)로 표현되는 VO2peak.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소 측정 및 인지된 노력의 Borg 등급을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다.
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기준선 이후 3개월
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기준선에서 기준선 후 6개월까지 VO2peak L/min의 변화
기간: 기준선 이후 6개월
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분당 리터(L/min)로 표현되는 VO2peak.
VO2peak는 심전도(ECG), 호흡별 가스 분석 시스템, 혈압(BP) 모니터, 맥박 산소 측정 및 인지된 노력의 Borg 등급을 사용하여 트레드밀에서 심폐 운동 테스트(CPET)로 측정됩니다.
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기준선 이후 6개월
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체성분
기간: 기준선
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제지방량 및 지방량의 전체 및 지역적 분포를 추정하기 위한 바디 스캔
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기준선
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체성분
기간: 기준선 이후 3개월
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제지방량 및 지방량의 전체 및 지역적 분포를 추정하기 위한 바디 스캔
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기준선 이후 3개월
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체성분
기간: 기준선 이후 6개월
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제지방량 및 지방량의 전체 및 지역적 분포를 추정하기 위한 바디 스캔
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기준선 이후 6개월
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환기 역치 1
기간: 기준선
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환기가 VO2보다 빠른 속도로 증가하기 시작하는 시점 - CPET에서 파생됨
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기준선
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환기 역치 1
기간: 기준선 이후 3개월
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운동 중 환기가 VO2보다 빠른 속도로 증가하기 시작하는 시점 - CPET에서 파생됨
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기준선 이후 3개월
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환기 역치 1
기간: 기준선 이후 6개월
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운동 중 호흡이 산소량(VO2)보다 빠른 속도로 증가하기 시작하는 시점 - CPET에서 파생됨
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기준선 이후 6개월
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환기 역치 2
기간: 기준선
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근육의 산소 요구량이 심폐계의 산소 공급 능력을 초과하는 지점 - CPET에서 유래
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기준선
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환기 역치 2
기간: 기준선 이후 3개월
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근육의 산소 요구량이 심폐계의 산소 공급 능력을 초과하는 지점 - CPET에서 유래
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기준선 이후 3개월
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환기 역치 2
기간: 기준선 이후 6개월
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근육의 산소 요구량이 심폐계의 산소 공급 능력을 초과하는 지점 - CPET에서 유래
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기준선 이후 6개월
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호흡 예비
기간: 기준선
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최대 자발적 환기(MVV)와 CPET 동안 측정된 최대 환기 간의 차이
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기준선
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호흡 예비
기간: 기준선 이후 3개월
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최대 자발적 환기(MVV)와 CPET 동안 측정된 최대 환기 간의 차이
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기준선 이후 3개월
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호흡 예비
기간: 기준선 이후 6개월
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최대 자발적 환기(MVV)와 CPET 동안 측정된 최대 환기 간의 차이
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기준선 이후 6개월
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산소 펄스
기간: 기준선
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산소 펄스는 산소(O2)를 심박수로 나눈 값이며 박출량과 동맥-정맥 산소 차이의 곱을 나타냅니다.
CPET에서 파생.
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기준선
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산소 펄스
기간: 기준선 이후 3개월
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산소 펄스는 산소(O2)를 심박수로 나눈 값이며 박출량과 동맥-정맥 산소 차이의 곱을 나타냅니다.
CPET에서 파생.
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기준선 이후 3개월
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산소 펄스
기간: 기준선 이후 6개월
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산소 펄스는 산소(O2)를 심박수로 나눈 값이며 박출량과 동맥-정맥 산소 차이의 곱을 나타냅니다.
CPET에서 파생.
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기준선 이후 6개월
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산소에 대한 환기 등가물(VE/VO2)
기간: 기준선
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CPET에서 도출된 분당 소비된 산소량에 대한 분당 호기된 가스량의 비율
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기준선
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산소에 대한 환기 등가물(VE/VO2)
기간: 기준선 이후 3개월
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CPET에서 도출된 분당 소비된 산소량에 대한 분당 호기된 가스량의 비율
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기준선 이후 3개월
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산소에 대한 환기 등가물(VE/VO2)
기간: 기준선 이후 6개월
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CPET에서 도출된 분당 소비된 산소량에 대한 분당 호기된 가스량의 비율
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기준선 이후 6개월
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이산화탄소(VE/VCO2)에 대한 환기 등가물
기간: 기준선
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CPET에서 유도된 분당 생성된 이산화탄소 부피에 대한 분당 호기된 가스 부피의 비율
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기준선
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이산화탄소(VE/VCO2)에 대한 환기 등가물
기간: 기준선 이후 3개월
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CPET에서 유도된 분당 생성된 이산화탄소 부피에 대한 분당 호기된 가스 부피의 비율
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기준선 이후 3개월
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이산화탄소에 대한 환기 등가물(VE/VCO2)
기간: 기준선 이후 6개월
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CPET에서 유도된 분당 생성된 이산화탄소 부피에 대한 분당 호기된 가스 부피의 비율
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기준선 이후 6개월
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호흡교환율(RER)
기간: 기준선
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최대 운동 강도에서 이산화탄소 배출량/산소 섭취량(VCO2/VO2)의 비율 - CPET에서 파생됨
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기준선
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호흡교환율(RER)
기간: 기준선 이후 3개월
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최대 운동 강도에서 이산화탄소 배출량/산소 섭취량(VCO2/VO2)의 비율 - CPET에서 파생됨
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기준선 이후 3개월
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호흡교환율(RER)
기간: 기준선 이후 6개월
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최대 운동 강도에서 이산화탄소 배출량/산소 섭취량(VCO2/VO2)의 비율 - CPET에서 파생됨
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기준선 이후 6개월
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혈중 젖산 농도
기간: 기준선
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혐기성 프로세스의 수준을 평가하기 위해 CPET 완료 후 60초 이내에 손가락 끝에서 샘플링
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기준선
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혈중 젖산 농도
기간: 기준선 이후 3개월
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혐기성 프로세스의 수준을 평가하기 위해 CPET 완료 후 60초 이내에 손가락 끝에서 샘플링
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기준선 이후 3개월
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혈중 젖산 농도
기간: 기준선 이후 6개월
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혐기성 프로세스의 수준을 평가하기 위해 CPET 완료 후 60초 이내에 손가락 끝에서 샘플링
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기준선 이후 6개월
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C 반응성 단백질
기간: 기준선
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 C-반응성 단백질에 대해 분석됩니다.
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기준선
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C 반응성 단백질
기간: 기준선 이후 3개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 C-반응성 단백질에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 3개월
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C 반응성 단백질
기간: 기준선 이후 6개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 C-반응성 단백질에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 6개월
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적혈구침강속도
기간: 기준선
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 적혈구 침강 속도에 대해 분석됩니다.
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기준선
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적혈구침강속도
기간: 기준선 이후 3개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 적혈구 침강 속도에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 3개월
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적혈구침강속도
기간: 기준선 이후 6개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 적혈구 침강 속도에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 6개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 총 콜레스테롤에 대해 분석됩니다.
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기준선
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 이후 3개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 총 콜레스테롤에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 3개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 이후 6개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 총 콜레스테롤에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 6개월
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고밀도 지단백질
기간: 기준선
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 고밀도 지단백질에 대해 분석됩니다.
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기준선
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고밀도 지단백질
기간: 기준선 이후 3개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 고밀도 지단백질에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 3개월
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고밀도 지단백질
기간: 기준선 이후 6개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 고밀도 지단백질에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 6개월
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저밀도 지단백질
기간: 기준선
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 저밀도 지단백질에 대해 분석됩니다.
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기준선
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저밀도 지단백질
기간: 기준선 이후 3개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 저밀도 지단백질에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 3개월
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저밀도 지단백질
기간: 기준선 이후 6개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 저밀도 지단백질에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 6개월
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트리글리세리드
기간: 기준선
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 트리글리세리드에 대해 분석됩니다.
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기준선
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트리글리세리드
기간: 기준선 이후 3개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 트리글리세리드에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 3개월
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트리글리세리드
기간: 기준선 이후 6개월
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비절식 혈액 샘플은 병원 실험실에서 측정되고 트리글리세리드에 대해 분석됩니다.
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기준선 이후 6개월
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혈압
기간: 기준선
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앙와위 수축기 및 이완기 혈압
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기준선
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혈압
기간: 기준선 이후 3개월
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앙와위 수축기 및 이완기 혈압
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기준선 이후 3개월
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혈압
기간: 기준선 이후 6개월
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앙와위 수축기 및 이완기 혈압
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기준선 이후 6개월
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체질량 지수
기간: 기준선
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킬로그램 단위의 무게를 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선 이후 3개월
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킬로그램 단위의 무게를 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값
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기준선 이후 3개월
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체질량 지수
기간: 기준선 이후 6개월
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킬로그램 단위의 무게를 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값
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기준선 이후 6개월
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허리 둘레
기간: 기준선
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센티미터 단위의 허리 둘레.
숨을 완전히 내쉬고 선 자세에서 측정합니다.
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기준선
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허리 둘레
기간: 기준선 이후 3개월
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센티미터 단위의 허리 둘레.
숨을 완전히 내쉬고 선 자세에서 측정합니다.
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기준선 이후 3개월
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허리 둘레
기간: 기준선 이후 6개월
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센티미터 단위의 허리 둘레.
숨을 완전히 내쉬고 선 자세에서 측정합니다.
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기준선 이후 6개월
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평시 심박수
기간: 기준선
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벤치에 누운 자세로 휴식 시 혈압 측정과 함께 기록됨
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기준선
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평시 심박수
기간: 기준선 이후 3개월
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벤치에 누운 자세로 휴식 시 혈압 측정과 함께 기록됨
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기준선 이후 3개월
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평시 심박수
기간: 기준선 이후 6개월
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벤치에 누운 자세로 휴식 시 혈압 측정과 함께 기록됨
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기준선 이후 6개월
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건강 관련 삶의 질, EuroQoL(EQ5D-5L)
기간: 기준선 이후 3개월
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건강 관련 삶의 질은 EQ5D-5L 설문지로 측정됩니다.
환자는 어려움 없음에서 불가능까지 5점 리커트 척도에서 걷기, 개인 관리 및 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 응답하도록 요청받습니다.
통증 및 불안/우울은 통증 없음에서 매우 강한 통증까지, 불안/우울 없음에서 극도로 불안/우울함까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
건강에 대한 일반적인 경험은 숫자 등급 척도에서 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지 측정됩니다.
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기준선 이후 3개월
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건강 관련 삶의 질, EuroQoL(EQ5D-5L)
기간: 기준선 이후 6개월
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건강 관련 삶의 질은 EQ5D-5L 설문지로 측정됩니다.
환자는 어려움 없음에서 불가능까지 5점 리커트 척도에서 걷기, 개인 관리 및 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 응답하도록 요청받습니다.
통증 및 불안/우울은 통증 없음에서 매우 강한 통증까지, 불안/우울 없음에서 극도로 불안/우울함까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
건강에 대한 일반적인 경험은 숫자 등급 척도에서 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지 측정됩니다.
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기준선 이후 6개월
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투약 빈도
기간: 기준선
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약물 사용은 3개월 동안 지속됩니다.
빈도로 측정됩니다.
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기준선
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약물 복용량
기간: 기준선
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약물 사용은 3개월 동안 지속됩니다.
복용량으로 측정됩니다.
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기준선
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약물 복용량
기간: 기준선 이후 3개월
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약물 사용은 3개월 동안 지속됩니다.
복용량으로 측정
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기준선 이후 3개월
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투약 빈도
기간: 기준선 이후 3개월
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약물 사용은 3개월 동안 지속됩니다.
주파수로 측정
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기준선 이후 3개월
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약물 복용량
기간: 기준선 이후 6개월
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약물 사용은 3개월 동안 지속됩니다.
복용량으로 측정됩니다.
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기준선 이후 6개월
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투약 빈도
기간: 기준선 이후 6개월
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약물 사용은 3개월 동안 지속됩니다.
빈도로 측정됩니다.
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기준선 이후 6개월
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자가보고 피로
기간: 기준선
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지난 주의 피로 경험은 0(피로 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 피로)까지의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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기준선
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자가보고 피로
기간: 기준선 이후 3개월
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지난 주의 피로 경험은 0(피로 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 피로)까지의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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기준선 이후 3개월
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자가보고 피로
기간: 기준선 이후 6개월
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지난 주의 피로 경험은 0(피로 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 피로)까지의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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기준선 이후 6개월
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자가 보고된 통증
기간: 기준선
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도로 측정된 지난 주 통증 경험.
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기준선
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자가 보고된 통증
기간: 기준선 이후 3개월
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도로 측정된 지난 주 통증 경험.
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기준선 이후 3개월
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자가 보고된 통증
기간: 기준선 이후 6개월
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도로 측정된 지난 주 통증 경험.
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기준선 이후 6개월
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자가 보고 신체 활동(HUNT)
기간: 기준선
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Nord-Trøndelag 건강 연구(HUNT)의 질문으로 측정: 평균 빈도(전혀 안 함/<주당 1회/주당 1회/주당 2-3회/거의 매일), 강도(숨을 잃거나 숨을 들이쉬지 않고 쉬움) 땀/너무 힘들어서 숨이 가빠지고 땀이 난다/거의 기진맥진할 정도로 내 자신을 밀어붙인다) 및 신체 활동 시간(15분 미만/15~29분/30분~1시간/1시간 이상) .
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기준선
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자가 보고 신체 활동(HUNT)
기간: 기준선 이후 3개월
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Nord-Trøndelag 건강 연구(HUNT)의 질문으로 측정: 평균 빈도(전혀 안 함/<주당 1회/주당 1회/주당 2-3회/거의 매일), 강도(숨을 잃거나 숨을 들이쉬지 않고 쉬움) 땀/너무 힘들어서 숨이 가빠지고 땀이 난다/거의 기진맥진할 정도로 내 자신을 밀어붙인다) 및 신체 활동 시간(15분 미만/15~29분/30분~1시간/1시간 이상) .
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기준선 이후 3개월
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자가 보고 신체 활동(HUNT)
기간: 기준선 이후 6개월
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Nord-Trøndelag 건강 연구(HUNT)의 질문으로 측정: 평균 빈도(전혀 안 함/<주당 1회/주당 1회/주당 2-3회/거의 매일), 강도(숨을 잃거나 숨을 들이쉬지 않고 쉬움) 땀/너무 힘들어서 숨이 가빠지고 땀이 난다/거의 기진맥진할 정도로 내 자신을 밀어붙인다) 및 신체 활동 시간(15분 미만/15~29분/30분~1시간/1시간 이상) .
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기준선 이후 6개월
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점수2
기간: 기준선
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전신 관상동맥 위험 평가 2 평가: 연령, 성별, 흡연 상태, 비 HDL 혈중 콜레스테롤 및 수축기 혈압은 치명적 및 비치명적 심혈관 질환의 10년 위험을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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점수2
기간: 기준선 이후 3개월
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전신 관상동맥 위험 평가 2 평가: 연령, 성별, 흡연 상태, 비 HDL 혈중 콜레스테롤 및 수축기 혈압은 치명적 및 비치명적 심혈관 질환의 10년 위험을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선 이후 3개월
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점수2
기간: 기준선 이후 6개월
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전신 관상동맥 위험 평가 2 평가: 연령, 성별, 흡연 상태, 비 HDL 혈중 콜레스테롤 및 수축기 혈압은 치명적 및 비치명적 심혈관 질환의 10년 위험을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선 이후 6개월
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강제 폐활량
기간: 기준선
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완전히 들이마신 후 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양으로, 리터 단위로 측정됩니다.
폐활량계에서 얻음
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기준선
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강제 폐활량
기간: 기준선 이후 3개월
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완전히 흡기한 후 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양, 폐활량계에서 구한 리터 단위로 측정
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기준선 이후 3개월
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강제 폐활량
기간: 기준선 이후 6개월
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완전히 흡기한 후 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양, 폐활량계에서 구한 리터 단위로 측정
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기준선 이후 6개월
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선
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폐활량계로 구한 완전 흡기 후 첫 1초 동안 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양(리터 단위)
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기준선
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선 이후 3개월
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폐활량계로 구한 완전 흡기 후 첫 1초 동안 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양(리터 단위)
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기준선 이후 3개월
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선 이후 6개월
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폐활량계로 구한 완전 흡기 후 첫 1초 동안 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양(리터 단위)
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기준선 이후 6개월
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FEV1/FVC 비율
기간: 기준선
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강제 폐활량(FVC)에 대한 1초간 강제 호기량(FEV1)의 비율(%)
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기준선
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FEV1/FVC 비율
기간: 기준선 이후 3개월
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강제 폐활량(FVC)에 대한 1초간 강제 호기량(FEV1)의 비율(%)
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기준선 이후 3개월
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FEV1/FVC 비율
기간: 기준선 이후 6개월
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강제 폐활량(FVC)에 대한 1초간 강제 호기량(FEV1)의 비율(%)
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기준선 이후 6개월
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강제 호기 흐름
기간: 기준선
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강제 호기 중간 부분 동안의 공기 속도, 호기된 FVC의 25%, 50% 및 75% 간격, 초당 리터(L/s)로 측정 - 폐활량계로 구함
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기준선
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강제 호기 흐름
기간: 기준선 이후 3개월
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강제 호기 중간 부분 동안의 공기 속도, 호기된 FVC의 25%, 50% 및 75% 간격, 초당 리터(L/s)로 측정 - 폐활량계로 구함
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기준선 이후 3개월
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강제 호기 흐름
기간: 기준선 이후 6개월
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강제 호기 중간 부분 동안의 공기 속도, 호기된 FVC의 25%, 50% 및 75% 간격, 초당 리터(L/s)로 측정 - 폐활량계로 구함
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기준선 이후 6개월
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최대 호기 유량(PEF)
기간: 기준선
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분당 리터(L/min)로 표시되는 최대 호기 속도 - 폐활량계에서 구함
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기준선
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최대 호기 유량(PEF)
기간: 기준선 이후 3개월
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분당 리터(L/min)로 표시되는 최대 호기 속도 - 폐활량계에서 구함
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기준선 이후 3개월
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최대 호기 유량(PEF)
기간: 기준선 이후 6개월
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분당 리터(L/min)로 표시되는 최대 호기 속도 - 폐활량계에서 구함
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기준선 이후 6개월
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최대 자발적 환기(MVV)
기간: 기준선
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1분 동안 들이쉬고 내쉴 수 있는 최대 공기량을 측정합니다.
6초 또는 12초 동안 측정하여 폐활량계에서 얻은 1분 값으로 외삽하여 리터/분(L/min)으로 표시합니다.
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기준선
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최대 자발적 환기(MVV)
기간: 기준선 이후 3개월
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1분 동안 들이쉬고 내쉴 수 있는 최대 공기량을 측정합니다.
6초 또는 12초 동안 측정하여 폐활량계에서 얻은 1분 값으로 외삽하여 리터/분(L/min)으로 표시합니다.
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기준선 이후 3개월
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최대 자발적 환기(MVV)
기간: 기준선 이후 6개월
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1분 동안 들이쉬고 내쉴 수 있는 최대 공기량을 측정합니다.
6초 또는 12초 동안 측정하여 폐활량계에서 얻은 1분 값으로 외삽하여 리터/분(L/min)으로 표시합니다.
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기준선 이후 6개월
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질병의 건선성 관절염 영향(PsAID)
기간: 기준선
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건선성 관절염을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
통증, 피로, 피부, 업무 및/또는 여가 활동, 기능, 불편함, 수면, 대처 및 불안에 관한 9가지 수치 평가 척도(NRS) 질문을 기반으로 계산됩니다.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 PsAID 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
건선성 관절염이 있는 연구 참가자와 관련이 있습니다.
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기준선
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질병의 건선성 관절염 영향(PsAID)
기간: 기준선 이후 3개월
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건선성 관절염을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
통증, 피로, 피부, 업무 및/또는 여가 활동, 기능, 불편함, 수면, 대처 및 불안에 관한 9가지 수치 평가 척도(NRS) 질문을 기반으로 계산됩니다.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 PsAID 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
연구 참여자와 관련된 건선성 관절염.
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기준선 이후 3개월
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질병의 건선성 관절염 영향(PsAID)
기간: 기준선 이후 6개월
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건선성 관절염을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
통증, 피로, 피부, 업무 및/또는 여가 활동, 기능, 불편함, 수면, 대처 및 불안에 관한 9가지 수치 평가 척도(NRS) 질문을 기반으로 계산됩니다.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 PsAID 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
건선성 관절염이 있는 연구 참가자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 6개월
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류마티스 관절염 질병의 영향(RAID)
기간: 기준선
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류마티스 관절염 평가를 위한 환자 보고 결과 측정.
통증, 기능적 능력, 피로, 신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 수면의 질 및 대처에 관한 7가지 수치 평가 척도(NRS) 질문을 기반으로 계산됩니다.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 RAID 값의 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
류마티스 관절염이 있는 연구 참가자와 관련이 있습니다.
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기준선
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류마티스 관절염 질병의 영향(RAID)
기간: 기준선 이후 3개월
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류마티스 관절염 평가를 위한 환자 보고 결과 측정.
통증, 기능적 능력, 피로, 신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 수면의 질 및 대처에 관한 7가지 수치 평가 척도(NRS) 질문을 기반으로 계산됩니다.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 RAID 값의 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
류마티스 관절염이 있는 연구 참가자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 3개월
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류마티스 관절염 질병의 영향(RAID)
기간: 기준선 이후 6개월
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류마티스 관절염 평가를 위한 환자 보고 결과 측정.
통증, 기능적 능력, 피로, 신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 수면의 질 및 대처에 관한 7가지 수치 평가 척도(NRS) 질문을 기반으로 계산됩니다.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 RAID 값의 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
류마티스 관절염이 있는 연구 참가자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 6개월
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 기준선
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강직성 척추염을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
피로, 통증, 척추 통증, 관절 통증, 국부 압통이 있는 부위의 촉진 시 통증, 아침 경직 정도 및 아침 경직 기간에 관한 6가지 NRS(숫자 등급 척도) 질문을 기반으로 계산됩니다.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 BASDAI 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 기준선 이후 3개월
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강직성 척추염을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
피로, 통증, 척추 통증, 관절 통증, 국부 압통이 있는 부위의 촉진 시 통증, 아침 경직 정도 및 아침 경직 기간에 관한 6가지 NRS(숫자 등급 척도) 질문을 기반으로 계산됩니다.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 BASDAI 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 3개월
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 기준선 이후 6개월
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강직성 척추염을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
피로, 통증, 척추 통증, 관절 통증, 국부 압통이 있는 부위의 촉진 시 통증, 아침 경직 정도 및 아침 경직 기간에 관한 6가지 NRS(숫자 등급 척도) 질문을 기반으로 계산됩니다.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 BASDAI 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 6개월
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목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 기준선
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강직성 척추염 환자의 기능 제한을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
수치평가척도(NRS) 10문항, 기능제한 8문항, 일상생활대처능력 2문항을 기준으로 산정.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 BASFI 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선
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목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 기준선 이후 3개월
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강직성 척추염 환자의 기능 제한을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
수치평가척도(NRS) 10문항, 기능제한 8문항, 일상생활대처능력 2문항을 기준으로 산정.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 BASFI 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 3개월
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목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 기준선 이후 6개월
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강직성 척추염 환자의 기능 제한을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
수치평가척도(NRS) 10문항, 기능제한 8문항, 일상생활대처능력 2문항을 기준으로 산정.
각 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 평가됩니다.
최종 BASFI 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 6개월
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목욕 강직성 척추염 종합 점수(BAS-G)
기간: 기준선
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강직성 척추염을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
지난 주와 지난 6개월 동안 환자의 웰빙에 관한 2가지 수치 평가 척도(NRS) 질문을 기반으로 계산됩니다.
최종 BAS-G 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선
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목욕 강직성 척추염 종합 점수(BAS-G)
기간: 기준선 이후 3개월
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강직성 척추염을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
지난 주와 지난 6개월 동안 환자의 웰빙에 관한 2가지 수치 평가 척도(NRS) 질문을 기반으로 계산됩니다.
최종 BAS-G 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 3개월
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목욕 강직성 척추염 종합 점수(BAS-G)
기간: 기준선 이후 6개월
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강직성 척추염을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정.
지난 주와 지난 6개월 동안 환자의 웰빙에 관한 2가지 수치 평가 척도(NRS) 질문을 기반으로 계산됩니다.
최종 BAS-G 값의 범위는 0-10이며 수치가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 6개월
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)
기간: 기준선 이후 3개월
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강직성 척추염에서 질병 활성을 평가하기 위한 종합 점수.
BASDAI의 세 가지 질문, 0-10 척도에 대한 환자 종합 평가 및 혈액 샘플의 C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 속도를 기반으로 계산됩니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 3개월
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)
기간: 기준선 이후 6개월
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강직성 척추염에서 질병 활성을 평가하기 위한 종합 점수.
BASDAI의 세 가지 질문, 0-10 척도에 대한 환자 종합 평가 및 혈액 샘플의 C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 속도를 기반으로 계산됩니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 6개월
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)
기간: 기준선
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강직성 척추염에서 질병 활성을 평가하기 위한 종합 점수.
BASDAI의 세 가지 질문, 0-10 척도에 대한 환자 종합 평가 및 혈액 샘플의 C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 속도를 기반으로 계산됩니다.
척추관절염이 있는 연구 참여자와 관련이 있습니다.
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기준선
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류마티스 관절염에 대한 질병 활동 점수 계산기(DAS28)
기간: 기준선
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류마티스 관절염에서 질병 활성도를 평가하기 위한 종합 점수.
부종(0-28) 및 압통 관절(0-28)의 수, 환자의 전반적인 건강 평가 및 혈액 샘플의 C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 속도를 기준으로 계산됩니다.
류마티스 관절염이 있는 연구 참가자와 관련이 있습니다.
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기준선
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류마티스 관절염에 대한 질병 활동 점수 계산기(DAS28)
기간: 기준선 이후 3개월
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류마티스 관절염에서 질병 활성도를 평가하기 위한 종합 점수.
부종(0-28) 및 압통 관절(0-28)의 수, 환자의 전반적인 건강 평가 및 혈액 샘플의 C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 속도를 기준으로 계산됩니다.
류마티스 관절염이 있는 연구 참가자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 3개월
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류마티스 관절염에 대한 질병 활동 점수 계산기(DAS28)
기간: 기준선 이후 6개월
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류마티스 관절염에서 질병 활성도를 평가하기 위한 종합 점수.
부종(0-28) 및 압통 관절(0-28)의 수, 환자의 전반적인 건강 평가 및 혈액 샘플의 C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 속도를 기준으로 계산됩니다.
류마티스 관절염이 있는 연구 참가자와 관련이 있습니다.
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기준선 이후 6개월
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건선성 관절염의 질병 활성도(DAPSA)
기간: 기준선
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건선성 관절염에서 질병 활성도를 평가하기 위한 종합 점수.
종창(0-66) 및 압통 관절(0-68)의 수, 혈액 샘플의 건강 및 C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 비율에 대한 환자의 전반적인 평가를 기반으로 계산됩니다.
건선성 관절염이 있는 연구 참가자와 관련됨
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기준선
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건선성 관절염의 질병 활성도(DAPSA)
기간: 기준선 이후 3개월
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건선성 관절염에서 질병 활성도를 평가하기 위한 종합 점수.
종창(0-66) 및 압통 관절(0-68)의 수, 혈액 샘플의 건강 및 C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 비율에 대한 환자의 전반적인 평가를 기반으로 계산됩니다.
건선성 관절염이 있는 연구 참가자와 관련됨
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기준선 이후 3개월
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건선성 관절염의 질병 활성도(DAPSA)
기간: 기준선 이후 6개월
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건선성 관절염에서 질병 활성도를 평가하기 위한 종합 점수.
종창(0-66) 및 압통 관절(0-68)의 수, 혈액 샘플의 건강 및 C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 비율에 대한 환자의 전반적인 평가를 기반으로 계산됩니다.
건선성 관절염이 있는 연구 참가자와 관련됨
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기준선 이후 6개월
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운동 후 설문지
기간: 기준선 이후 3개월
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HIT 개입 완료 시 실험 그룹의 환자에게 배포되는 전자 설문지.
HIT 운동 개입 참여 및 운동 개입의 인지된 강도, 기간 및 빈도와 관련된 14개의 진술.
강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5점 Likert 척도로 점수를 매겼습니다.
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기준선 이후 3개월
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의료 서비스 이용
기간: 기준선
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의료 서비스 이용은 지난 3개월 동안 일반의, 전문의, 물리치료사, 작업치료사, 건강생활센터, 심리학자와 상담한 횟수로 측정됩니다.
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기준선
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의료 서비스 이용
기간: 기준선 이후 3개월
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의료 서비스 이용은 지난 3개월 동안 일반의, 전문의, 물리치료사, 작업치료사, 건강생활센터, 심리학자와 상담한 횟수로 측정됩니다.
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기준선 이후 3개월
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의료 서비스 이용
기간: 기준선 이후 6개월
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의료 서비스 이용은 지난 3개월 동안 일반의, 전문의, 물리치료사, 작업치료사, 건강생활센터, 심리학자와 상담한 횟수로 측정됩니다.
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기준선 이후 6개월
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흡연 상태
기간: 기준선
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자기 보고에 의해 등록됨; 나는 매일 담배를 피운다, 나는 이전 흡연자이다, 나는 담배를 피운 적이 없다
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기준선
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흡연 상태
기간: 기준선 이후 3개월
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자기 보고에 의해 등록됨; 나는 매일 담배를 피운다, 나는 이전 흡연자이다, 나는 담배를 피운 적이 없다
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기준선 이후 3개월
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흡연 상태
기간: 기준선 이후 6개월
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자기 보고에 의해 등록됨; 나는 매일 담배를 피운다, 나는 이전 흡연자이다, 나는 담배를 피운 적이 없다
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기준선 이후 6개월
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스너프 상태
기간: 기준선
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자기 보고에 의해 등록됨; 매일 스너프를 사용합니다. 이전에 스너프를 사용한 적이 있습니다. 스너프를 사용한 적이 없습니다.
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기준선
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스너프 상태
기간: 기준선 이후 3개월
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자기 보고에 의해 등록됨; 매일 스너프를 사용합니다. 이전에 스너프를 사용한 적이 있습니다. 스너프를 사용한 적이 없습니다.
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기준선 이후 3개월
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스너프 상태
기간: 기준선 이후 6개월
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자기 보고에 의해 등록됨; 매일 스너프를 사용합니다. 이전에 스너프를 사용한 적이 있습니다. 스너프를 사용한 적이 없습니다.
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기준선 이후 6개월
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최고 심박수
기간: 기준선
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CPET 동안 관찰된 최고 심박수
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기준선
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최고 심박수
기간: 기준선 이후 3개월
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CPET 동안 관찰된 최고 심박수
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기준선 이후 3개월
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최고 심박수
기간: 기준선 이후 6개월
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CPET 동안 관찰된 최고 심박수
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기준선 이후 6개월
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증강 지수
기간: 기준선
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혈압 측정과 동시에 mobil-o-graph로 측정한 동맥 경직 지표
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기준선
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증강 지수
기간: 기준선 이후 3개월
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혈압 측정과 동시에 mobil-o-graph로 측정한 동맥 경직 지표
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기준선 이후 3개월
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증강 지수
기간: 기준선 이후 6개월
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혈압 측정과 동시에 mobil-o-graph로 측정한 동맥 경직 지표
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기준선 이후 6개월
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맥파 속도
기간: 기준선
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동맥 경직도 측정 - 혈액이 혈관을 통해 전파되는 속도.
혈압 측정과 동시에 moil-o-graph로 측정
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기준선
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맥파 속도
기간: 기준선 이후 3개월
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동맥 경직도 측정 - 혈액이 혈관을 통해 전파되는 속도.
혈압 측정과 동시에 moil-o-graph로 측정
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기준선 이후 3개월
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맥파 속도
기간: 기준선 이후 6개월
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동맥 경직도 측정 - 혈액이 혈관을 통해 전파되는 속도.
혈압 측정과 동시에 moil-o-graph로 측정
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기준선 이후 6개월
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자기효능감 발휘
기간: 기준선
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운동 신념 및 운동 습관 설문지로 측정: 운동 자기효능감(4개 항목), 운동의 장벽(3개 항목), 운동의 이점(5개 항목) 및 운동이 관절염에 미치는 영향(8개 항목)을 다루는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5점 리커트 척도.
각 하위 척도의 점수는 합산되며 점수가 높을수록 자기효능감이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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자기효능감 발휘
기간: 기준선 이후 3개월
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운동 신념 및 운동 습관 설문지로 측정: 운동 자기효능감(4개 항목), 운동의 장벽(3개 항목), 운동의 이점(5개 항목) 및 운동이 관절염에 미치는 영향(8개 항목)을 다루는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5점 리커트 척도.
각 하위 척도의 점수는 합산되며 점수가 높을수록 자기효능감이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 이후 3개월
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자기효능감 발휘
기간: 기준선 이후 6개월
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운동 신념 및 운동 습관 설문지로 측정: 운동 자기효능감(4개 항목), 운동의 장벽(3개 항목), 운동의 이점(5개 항목) 및 운동이 관절염에 미치는 영향(8개 항목)을 다루는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5점 리커트 척도.
각 하위 척도의 점수는 합산되며 점수가 높을수록 자기효능감이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 이후 6개월
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운동 빈도
기간: 기준선 이후 3개월
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실험 그룹의 참가자는 훈련 일지에 개별 운동 세션을 기록하도록 요청받습니다.
운동 빈도가 기록됩니다.
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기준선 이후 3개월
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운동강도
기간: 기준선 이후 3개월
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실험 그룹의 참가자는 훈련 일지에 개별 운동 세션을 기록하도록 요청받습니다.
운동 강도는 헤라트율 모니터를 사용하여 기록됩니다.
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기준선 이후 3개월
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운동 시간
기간: 기준선 이후 3개월
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실험 그룹의 참가자는 훈련 일지에 개별 운동 세션을 기록하도록 요청받습니다.
운동 시간이 기록됩니다.
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기준선 이후 3개월
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조기 세션 종료
기간: 기준선 이후 3개월
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실험 그룹의 참가자는 훈련 일지에 개별 운동 세션을 기록하도록 요청받습니다.
조기 세션 종료가 기록됩니다.
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기준선 이후 3개월
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운동 관련 부작용
기간: 기준선 이후 3개월
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실험 그룹의 참가자는 훈련 일지에 개별 운동 세션을 기록하도록 요청받습니다.
운동 관련 부작용이 기록됩니다.
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기준선 이후 3개월
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자가보고 심혈관 건강 및 증상
기간: 기준선
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심혈관 질환, 증상 및 심장 수술의 자가 보고에 관한 13개의 예/아니오 질문.
참가자가 협심증에 관한 예비 질문에 예라고 대답하면 협심증 증상에 관한 5개의 보조 질문이 제공됩니다.
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기준선
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자가보고 심혈관 건강 및 증상
기간: 기준선 이후 3개월
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심혈관 질환, 증상 및 심장 수술의 자가 보고에 관한 13개의 예/아니오 질문.
참가자가 협심증에 관한 예비 질문에 예라고 대답하면 협심증 증상에 관한 5개의 보조 질문이 제공됩니다.
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기준선 이후 3개월
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자가보고 심혈관 건강 및 증상
기간: 기준선 이후 6개월
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심혈관 질환, 증상 및 심장 수술의 자가 보고에 관한 13개의 예/아니오 질문.
참가자가 협심증에 관한 예비 질문에 예라고 대답하면 협심증 증상에 관한 5개의 보조 질문이 제공됩니다.
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기준선 이후 6개월
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체력 변화 자가 보고
기간: 기준선 이후 3개월
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훨씬 더 나은 것부터 훨씬 더 나쁜 것까지 범위의 5점 리커트 척도로 측정한 환자의 전반적인 자기 인식 체력 변화
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기준선 이후 3개월
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체력 변화 자가 보고
기간: 기준선 이후 6개월
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훨씬 더 나은 것부터 훨씬 더 나쁜 것까지 범위의 5점 리커트 척도로 측정한 환자의 전반적인 자기 인식 체력 변화
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기준선 이후 6개월
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자기 보고 운동 습관
기간: 기준선 이후 3개월
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설문지; 기준시점부터 기준 후 3개월까지의 운동습관 자가보고: 규칙적인 운동 참여(예/아니오), 있다면: 빈도(주 1-2회, 주 3-4회, 주 5회 이상) 및 운동 방식(지구력 운동, 근력 운동, 기동성 운동 및/또는 기타). 이러한 질문은 이 시점에서 제어 그룹의 참가자에게만 전달됩니다. 기준선에서 기준선 후 3개월까지의 운동 습관은 HIIT에 할당된 참가자(실험 그룹)에 대한 훈련 일지를 통해 기록됩니다: 결과 153-157 참조. |
기준선 이후 3개월
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자기 보고 운동 습관
기간: 기준선 이후 6개월
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설문지; 기준 후 3개월부터 기준 후 6개월까지의 운동 습관 자가 보고: 규칙적인 운동 참여(예/아니오), 있다면: 빈도(주 1-2회, 주 3-4회, 5회 또는 추가/주) 및 운동 방식(지구력 운동, 근력 운동, 이동성 운동 및/또는 기타). 이러한 질문은 이 시점에서 모든 연구 참가자에게 전달됩니다. |
기준선 이후 6개월
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코로나 바이러스 19 감염
기간: 기준선 이후 3개월
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설문지; 기준선에서 기준선 후 3개월까지 코로나 바이러스 19 감염에 대한 자가 보고(예/아니오, 예인 경우: 입원/입원 없음)
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기준선 이후 3개월
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코로나 바이러스 19 감염
기간: 기준선 이후 6개월
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설문지; 기준선 후 3개월부터 기준선 후 6개월까지 코로나 바이러스 19 감염에 대한 자가 보고(예/아니오, 예인 경우: 입원/입원 없음)
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기준선 이후 6개월
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코로나 바이러스 19 검역
기간: 기준선 이후 3개월
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설문지; 기준선에서 기준선 후 3개월까지 코로나 바이러스 19 검역에 대한 자체 보고(예/아니오)
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기준선 이후 3개월
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코로나 바이러스 19 검역
기간: 기준선 이후 6개월
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설문지; 기준선 이후 3개월부터 기준선 이후 6개월까지 코로나 바이러스 19 격리에 관한 자가 보고(예/아니오)
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기준선 이후 6개월
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최대 운동 시 최대 분 환기(VEmax, L/min)
기간: 기준선
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최고 운동 시 CPET에서 기록된 최대 환기
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기준선
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최대 운동 시 최대 분 환기(VEmax, L/min)
기간: 기준선 이후 3개월
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최고 운동 시 CPET에서 기록된 최대 환기
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기준선 이후 3개월
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최대 운동 시 최대 분 환기(VEmax, L/min)
기간: 기준선 이후 6개월
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최고 운동 시 CPET에서 기록된 최대 환기
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기준선 이후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/FO347439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 주임 조사관의 건전한 요청에 따라 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고강도 운동(HIIT)에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음