Amélioration de la santé cardiovasculaire des patients atteints de maladies articulaires inflammatoires (ExeHeart)
10 mars 2023 mis à jour par: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
Les maladies articulaires inflammatoires (MII) sont des maladies auto-immunes avec des symptômes communs d'inflammation, de douleur, de raideur et de fatigue articulaires. Par rapport à la population générale, ce grand groupe de patients présente un risque accru de maladies cardiovasculaires (MCV) et de mortalité liée aux MCV. Les patients atteints de IJD demandent un meilleur dépistage et une meilleure gestion des risques cardiovasculaires ainsi qu'un accès à des alternatives de traitement non pharmacologiques fondées sur des preuves. Les preuves soutiennent l'entraînement à haute intensité (HIIT) pour atténuer le risque de MCV et d'inflammation, mais les preuves de ces avantages cardioprotecteurs ne sont pas claires chez les patients atteints de IJD et la faisabilité des protocoles HIIT dans les soins cliniques quotidiens doit être étudiée. La forme cardiorespiratoire (CRF) est un marqueur physiologique important et fortement corrélé au risque de MCV. Malgré de fortes recommandations, l'évaluation de routine de l'IRC est rarement effectuée dans les soins cliniques.
L'étude ExeHeart évaluera l'effet cardioprotecteur et modificateur de la maladie potentiel du HIIT dans la DIJ dans un essai contrôlé randomisé. En outre, l'étude ExeHeart rendra compte de la validité des mesures sans exercice de la condition cardiorespiratoire (eCRF) à utiliser dans les soins cliniques quotidiens. De plus, nous explorerons la faisabilité du HIIT en abordant l'adhésion et la fidélité au protocole de traitement HIIT dans un contexte de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras. Les patients âgés de 18 à 70 ans présentant une maladie articulaire inflammatoire à la clinique préventive de cardio-rhumatisme de l'hôpital Diakonhjemmet (Oslo) seront inclus s'ils sont éligibles pour l'étude. Après avoir réussi les tests de base, les participants sont randomisés dans un groupe expérimental (exercice de haute intensité-HIIT) ou dans un groupe témoin (soins habituels).
Les questions de recherche sont :
- Un programme HIIT de 12 semaines est-il efficace sur le VO2peak, les marqueurs inflammatoires et le risque de maladie cardiovasculaire chez les patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire et quelle est l'association entre le VO2peak et les variables spécifiques à la maladie et liées aux maladies cardiovasculaires ?
- Un algorithme de fitness cardio-respiratoire sans exercice (eCRF) est-il valide pour déterminer le changement longitudinal de la VO2peak chez les patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire ?
- Quelle est la faisabilité d'une intervention HIIT en soins primaires chez les patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire en termes d'adhésion et de fidélité au programme d'exercices ?
L'analyse principale sera une comparaison entre les groupes des niveaux de VO2peak. Cela sera effectué selon le principe de l'intention de traiter et effectué par l'analyse de covariance (ANCOVA), en ajustant les valeurs de VO2peak au départ ainsi que les facteurs de stratification utilisés dans la randomisation. Les analyses secondaires comprendront des comparaisons entre les groupes sur les critères d'évaluation secondaires, ainsi que des comparaisons dans la population per protocole. Aucun ajustement pour les tests multiples ne sera effectué.
L'association entre la VO2peak et les changements dans les marqueurs inflammatoires, l'activité de la maladie et le risque de MCV sera évaluée à l'aide d'une régression multiple.
La validité des modèles eCRF pour détecter avec précision le changement longitudinal de VO2peak entre le départ et le suivi de 3 et 6 mois sera évaluée avec la corrélation de Pearson ou de Spearman en comparant le VO2peak dérivé d'un test d'effort cardio-pulmonaire à l'eCRF.
La faisabilité d'un programme HIIT et son adhésion seront examinées avec des statistiques descriptives. L'adhésion à l'intervention HIIT prescrite sera enregistrée par la participation aux séances d'exercices. La qualité de l'administration du traitement sera quantifiée par le nombre de séances d'exercice conformes à l'intensité d'exercice prévue et le nombre de séances d'exercice nécessitant des modifications de dose telles qu'une intensité d'exercice plus faible ou un arrêt précoce de la séance. Au bout de 3 mois, un questionnaire électronique sera distribué aux patients du groupe HIIT. Les questions concernant la faisabilité et la fidélité de la mise en œuvre porteront sur l'acceptabilité et la satisfaction des patients à l'égard du programme HIIT. L'étude ExeHeart comprendra également des entretiens semi-structurés, ciblant les physiothérapeutes chargés de superviser les séances d'exercices et 5 à 7 patients du groupe d'intervention. Les entretiens exploreront les obstacles et les facilitateurs dans l'adhésion à l'exercice, l'expérience avec le protocole et les effets perçus de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Diakonhjemmet Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-70
- IMC : 18,5-40
- Maladie articulaire inflammatoire vérifiée par un médecin
- Capable de marcher sans aide et de manière continue pendant ≥ 15 min.
- Norvégien ou anglophone
Critère d'exclusion:
- Lésion prolongée des membres inférieurs ≤ 12 mois, y compris la chirurgie
- Maladie neurologique
- Contre-indication absolue à l'épreuve d'effort maximal
- Déficience cognitive
- Participation à des exercices structurés de haute intensité ≥ 1/semaine au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de haute intensité (HIIT)
Soins habituels; Évaluation du risque de MCV, conseils sur le mode de vie (alimentation saine pour le cœur, exercice physique régulier, gestion du poids et non-fumeur) et médicaments pertinents. L'intervention de 12 semaines est réalisée en séances individuelles ou en groupe avec un maximum de 4 patients, supervisés par des physiothérapeutes en soins de santé primaires. Le groupe HIIT effectue deux séances hebdomadaires de HIIT et une troisième séance hebdomadaire avec des exercices à intensité modérée. L'exercice est adapté à chaque individu pour fournir le même stress d'exercice relatif et pour assurer la progression. L'intensité de l'exercice cible est suivie par un moniteur de fréquence cardiaque. Les séances d'exercices individuels sont consignées dans un journal d'entraînement. Suite à l'intervention, un questionnaire sera distribué aux patients du groupe HIIT. Les entretiens semi-structurés cibleront les physiothérapeutes supervisant le HIIT et 5 à 7 patients du groupe HIIT. |
Intervention sur 12 semaines : deux séances hebdomadaires d'exercices de 35 à 40 min : 10 min d'échauffement, suivis de 4x4 min à 90-95 % de fréquence cardiaque maximale (FCmax) entrecoupées de 2-3 min de pauses actives à 60-70 % de FCmax et une troisième séance hebdomadaire avec un exercice continu d'au moins 40 min à intensité modérée.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe témoin reçoivent le même traitement que les soins habituels ; Évaluation du risque cardiovasculaire, y compris des conseils sur le mode de vie (alimentation saine pour le cœur, exercice physique régulier, gestion du poids et non-fumeur) et médicaments pertinents.
Les participants du groupe témoin sont invités à une séance théorique et pratique de HIIT dirigée par un physiothérapeute après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène - VO2peak ml/kg/min
Délai: 3 mois après la ligne de base
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VO2peak, exprimé en millilitres d'oxygène par kilogramme de poids corporel par minute (ml/kg/min).
La VO2peak sera mesurée par un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (TA), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu
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3 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé, EuroQoL (EQ5D-5L)
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie liée à la santé est mesurée par le questionnaire EQ5D-5L.
Les patients sont invités à répondre à leur capacité à effectuer la marche, les soins personnels et les activités de la vie quotidienne sur une échelle de Likert en 5 points allant de aucune difficulté à impossible.
La douleur et l'anxiété/dépression sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de l'absence de douleur à une douleur très forte, et de l'absence d'anxiété/dépression à extrêmement anxieux/déprimé.
L'expérience générale de la santé est mesurée de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé) sur une échelle d'évaluation numérique.
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Ligne de base
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Consommation maximale d'oxygène - VO2peak L/min
Délai: 3 mois après la ligne de base
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VO2peak, exprimé en litres par minute.
La VO2peak sera mesurée par un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (TA), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu
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3 mois après la ligne de base
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Consommation maximale d'oxygène - VO2peak ml/kg/min
Délai: Ligne de base
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VO2peak, exprimé en millilitres d'oxygène par kilogramme de poids corporel par minute (ml/kg/min).
La VO2peak sera mesurée par un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (BP), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu (RPE 0 -dix)
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Ligne de base
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Consommation maximale d'oxygène - VO2peak ml/kg/min
Délai: 6 mois après la ligne de base
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VO2peak, exprimé en millilitres d'oxygène par kilogramme de poids corporel par minute (ml/kg/min).
La VO2peak sera mesurée par un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (BP), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu (RPE 0 -dix)
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6 mois après la ligne de base
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Consommation maximale d'oxygène - VO2peak L/min
Délai: Ligne de base
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VO2peak, exprimé en litres par minute.
La VO2peak sera mesurée par un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (BP), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu (RPE 0 -dix)
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Ligne de base
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Consommation maximale d'oxygène - VO2peak L/min
Délai: 6 mois après la ligne de base
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VO2peak, exprimé en litres par minute.
La VO2peak sera mesurée par un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (BP), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu (RPE 0 -dix)
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6 mois après la ligne de base
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Modification de la VO2peak (ml/kg/min) entre le départ et 3 mois après le départ
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Changement de VO2peak, exprimé en millilitres d'oxygène par kilogramme de poids corporel par minute de la ligne de base à 6 mois (3 mois après l'intervention) .
La VO2peak sera mesurée par un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (TA), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu
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3 mois après la ligne de base
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Modification de la VO2peak (ml/kg/min) entre le départ et 6 mois après le départ
Délai: 6 mois
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Changement de VO2peak, exprimé en millilitres d'oxygène par kilogramme de poids corporel par minute de la ligne de base à 6 mois (3 mois après l'intervention) .
La VO2peak sera mesurée par un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (TA), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu
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6 mois
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Changement de VO2peak L/min entre le départ et 3 mois après le départ
Délai: 3 mois après la ligne de base
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VO2peak, exprimé en litres par minute (L/min).
La VO2peak sera mesurée par un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (TA), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu
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3 mois après la ligne de base
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Changement de VO2peak L/min entre le départ et 6 mois après le départ
Délai: 6 mois après la ligne de base
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VO2peak, exprimé en litres par minute (L/min).
La VO2peak sera mesurée par un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) sur un tapis roulant, à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG), d'un système d'analyse des gaz respiratoires, d'un moniteur de pression artérielle (TA), d'une oxymétrie de pouls et d'une évaluation Borg de l'effort perçu
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6 mois après la ligne de base
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La composition corporelle
Délai: Ligne de base
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Analyse corporelle pour estimer la distribution totale et régionale de la masse maigre et de la masse grasse
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Ligne de base
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La composition corporelle
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Analyse corporelle pour estimer la distribution totale et régionale de la masse maigre et de la masse grasse
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3 mois après la ligne de base
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La composition corporelle
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Analyse corporelle pour estimer la distribution totale et régionale de la masse maigre et de la masse grasse
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6 mois après la ligne de base
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Seuil ventilatoire 1
Délai: Ligne de base
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Point au cours duquel la ventilation commence à augmenter à un rythme plus rapide que VO2 - dérivé de CPET
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Ligne de base
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Seuil ventilatoire 1
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Point pendant l'exercice auquel la ventilation commence à augmenter à un rythme plus rapide que le VO2 - dérivé du CPET
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3 mois après la ligne de base
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Seuil ventilatoire 1
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Point pendant l'exercice auquel la ventilation commence à augmenter à un rythme plus rapide que le volume d'oxygène (VO2) - dérivé du CPET
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6 mois après la ligne de base
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Seuil ventilatoire 2
Délai: Ligne de base
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Le point auquel la demande en oxygène des muscles dépasse la capacité du système cardiopulmonaire à fournir de l'oxygène - dérivé du CPET
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Ligne de base
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Seuil ventilatoire 2
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Le point auquel la demande en oxygène des muscles dépasse la capacité du système cardiopulmonaire à fournir de l'oxygène - dérivé du CPET
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3 mois après la ligne de base
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Seuil ventilatoire 2
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Le point auquel la demande en oxygène des muscles dépasse la capacité du système cardiopulmonaire à fournir de l'oxygène - dérivé du CPET
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6 mois après la ligne de base
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Réserve respiratoire
Délai: Ligne de base
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Différence entre la ventilation maximale volontaire (MVV) et la ventilation maximale mesurée pendant le CPET
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Ligne de base
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Réserve respiratoire
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Différence entre la ventilation maximale volontaire (MVV) et la ventilation maximale mesurée pendant le CPET
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3 mois après la ligne de base
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Réserve respiratoire
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Différence entre la ventilation maximale volontaire (MVV) et la ventilation maximale mesurée pendant le CPET
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6 mois après la ligne de base
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Impulsion d'oxygène
Délai: Ligne de base
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L'impulsion d'oxygène est l'oxygène (O2) divisé par la fréquence cardiaque et représente le produit du volume d'éjection systolique et de la différence d'oxygène artério-veineux.
Dérivé du CPET.
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Ligne de base
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Impulsion d'oxygène
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'impulsion d'oxygène est l'oxygène (O2) divisé par la fréquence cardiaque et représente le produit du volume d'éjection systolique et de la différence d'oxygène artério-veineux.
Dérivé du CPET.
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3 mois après la ligne de base
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Impulsion d'oxygène
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'impulsion d'oxygène est l'oxygène (O2) divisé par la fréquence cardiaque et représente le produit du volume d'éjection systolique et de la différence d'oxygène artério-veineux.
Dérivé du CPET.
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6 mois après la ligne de base
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Équivalents ventilatoires pour l'oxygène (VE/VO2)
Délai: Ligne de base
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Rapport du volume de gaz expiré par minute au volume d'oxygène consommé par minute - dérivé du CPET
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Ligne de base
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Équivalents ventilatoires pour l'oxygène (VE/VO2)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Rapport du volume de gaz expiré par minute au volume d'oxygène consommé par minute - dérivé du CPET
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3 mois après la ligne de base
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Équivalents ventilatoires pour l'oxygène (VE/VO2)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Rapport du volume de gaz expiré par minute au volume d'oxygène consommé par minute - dérivé du CPET
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6 mois après la ligne de base
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Équivalents ventilatoires pour le dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: Ligne de base
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Rapport du volume de gaz expiré par minute au volume de dioxyde de carbone produit par minute - dérivé du CPET
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Ligne de base
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Équivalents ventilatoires pour le dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Rapport du volume de gaz expiré par minute au volume de dioxyde de carbone produit par minute - dérivé du CPET
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3 mois après la ligne de base
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Équivalents ventilatoires pour le dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Rapport du volume de gaz expiré par minute au volume de dioxyde de carbone produit par minute - dérivé du CPET
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6 mois après la ligne de base
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Rapport d'échange respiratoire (RER)
Délai: Ligne de base
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Rapport entre la production de dioxyde de carbone et l'absorption d'oxygène (VCO2/VO2) à l'intensité maximale de l'exercice - dérivé du CPET
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Ligne de base
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Rapport d'échange respiratoire (RER)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Rapport entre la production de dioxyde de carbone et l'absorption d'oxygène (VCO2/VO2) à l'intensité maximale de l'exercice - dérivé du CPET
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3 mois après la ligne de base
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Rapport d'échange respiratoire (RER)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Rapport entre la production de dioxyde de carbone et l'absorption d'oxygène (VCO2/VO2) à l'intensité maximale de l'exercice - dérivé du CPET
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6 mois après la ligne de base
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Concentration de lactate dans le sang
Délai: Ligne de base
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Échantillonné du bout des doigts dans les 60 secondes suivant l'achèvement du CPET pour évaluer le niveau des processus anaérobies
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Ligne de base
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Concentration de lactate dans le sang
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Échantillonné du bout des doigts dans les 60 secondes suivant l'achèvement du CPET pour évaluer le niveau des processus anaérobies
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3 mois après la ligne de base
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Concentration de lactate dans le sang
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Échantillonné du bout des doigts dans les 60 secondes suivant l'achèvement du CPET pour évaluer le niveau des processus anaérobies
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6 mois après la ligne de base
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Protéine C-réactive
Délai: Ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour la protéine C-réactive
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Ligne de base
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Protéine C-réactive
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour la protéine C-réactive
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3 mois après la ligne de base
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Protéine C-réactive
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour la protéine C-réactive
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6 mois après la ligne de base
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Vitesse de sédimentation
Délai: Ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour le taux de sédimentation des érythrocytes
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Ligne de base
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Vitesse de sédimentation
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour le taux de sédimentation des érythrocytes
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3 mois après la ligne de base
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Vitesse de sédimentation
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour le taux de sédimentation des érythrocytes
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6 mois après la ligne de base
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Cholestérol total
Délai: Ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour le cholestérol total
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Ligne de base
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Cholestérol total
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour le cholestérol total
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3 mois après la ligne de base
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Cholestérol total
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour le cholestérol total
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6 mois après la ligne de base
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Lipoprotéines de haute densité
Délai: Ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour les lipoprotéines de haute densité
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Ligne de base
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Lipoprotéines de haute densité
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour les lipoprotéines de haute densité
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3 mois après la ligne de base
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Lipoprotéines de haute densité
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour les lipoprotéines de haute densité
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6 mois après la ligne de base
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Lipoprotéines de basse densité
Délai: Ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour les lipoprotéines de basse densité
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Ligne de base
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Lipoprotéines de basse densité
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour les lipoprotéines de basse densité
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3 mois après la ligne de base
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Lipoprotéines de basse densité
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour les lipoprotéines de basse densité
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6 mois après la ligne de base
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Triglycérides
Délai: Ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour les triglycérides
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Ligne de base
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Triglycérides
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour les triglycérides
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3 mois après la ligne de base
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Triglycérides
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les échantillons de sang non à jeun sont mesurés au laboratoire de l'hôpital et analysés pour les triglycérides
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6 mois après la ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base
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Pression artérielle systolique et diastolique en décubitus dorsal
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Ligne de base
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Pression artérielle
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Pression artérielle systolique et diastolique en décubitus dorsal
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3 mois après la ligne de base
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Pression artérielle
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Pression artérielle systolique et diastolique en décubitus dorsal
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6 mois après la ligne de base
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Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
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Poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres
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Ligne de base
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Indice de masse corporelle
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres
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3 mois après la ligne de base
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Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres
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6 mois après la ligne de base
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Tour de taille
Délai: Ligne de base
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Tour de taille en centimètres.
Mesuré en position debout après une expiration complète.
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Ligne de base
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Tour de taille
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Tour de taille en centimètres.
Mesuré en position debout après une expiration complète.
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3 mois après la ligne de base
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Tour de taille
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Tour de taille en centimètres.
Mesuré en position debout après une expiration complète.
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6 mois après la ligne de base
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Ligne de base
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Enregistré en conjonction avec la mesure de la pression artérielle au repos - en décubitus dorsal sur un banc
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Ligne de base
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Enregistré en conjonction avec la mesure de la pression artérielle au repos - en décubitus dorsal sur un banc
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3 mois après la ligne de base
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Enregistré en conjonction avec la mesure de la pression artérielle au repos - en décubitus dorsal sur un banc
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6 mois après la ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé, EuroQoL (EQ5D-5L)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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La qualité de vie liée à la santé est mesurée par le questionnaire EQ5D-5L.
Les patients sont invités à répondre à leur capacité à effectuer la marche, les soins personnels et les activités de la vie quotidienne sur une échelle de Likert en 5 points allant de aucune difficulté à impossible.
La douleur et l'anxiété/dépression sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de l'absence de douleur à une douleur très forte, et de l'absence d'anxiété/dépression à extrêmement anxieux/déprimé.
L'expérience générale de la santé est mesurée de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé) sur une échelle d'évaluation numérique.
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3 mois après la ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé, EuroQoL (EQ5D-5L)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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La qualité de vie liée à la santé est mesurée par le questionnaire EQ5D-5L.
Les patients sont invités à répondre à leur capacité à effectuer la marche, les soins personnels et les activités de la vie quotidienne sur une échelle de Likert en 5 points allant de aucune difficulté à impossible.
La douleur et l'anxiété/dépression sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de l'absence de douleur à une douleur très forte, et de l'absence d'anxiété/dépression à extrêmement anxieux/déprimé.
L'expérience générale de la santé est mesurée de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé) sur une échelle d'évaluation numérique.
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6 mois après la ligne de base
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Fréquence des médicaments
Délai: Ligne de base
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L'utilisation des médicaments dure trois mois.
Mesuré en fréquence.
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Ligne de base
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Dosage des médicaments
Délai: Ligne de base
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L'utilisation des médicaments dure trois mois.
Mesuré en dosage.
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Ligne de base
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Dosage des médicaments
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'utilisation des médicaments dure trois mois.
Mesuré en dosage
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3 mois après la ligne de base
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Fréquence des médicaments
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'utilisation des médicaments dure trois mois.
Mesuré en fréquence
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3 mois après la ligne de base
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Dosage des médicaments
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'utilisation des médicaments dure trois mois.
Mesuré en dosage.
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6 mois après la ligne de base
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Fréquence des médicaments
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'utilisation des médicaments dure trois mois.
Mesuré en fréquence.
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6 mois après la ligne de base
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Fatigue autodéclarée
Délai: Ligne de base
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L'expérience de fatigue de la semaine dernière est mesurée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 (pas de fatigue) à 10 (pire fatigue imaginable).
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Ligne de base
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Fatigue autodéclarée
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'expérience de fatigue de la semaine dernière est mesurée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 (pas de fatigue) à 10 (pire fatigue imaginable).
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3 mois après la ligne de base
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Fatigue autodéclarée
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'expérience de fatigue de la semaine dernière est mesurée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 (pas de fatigue) à 10 (pire fatigue imaginable).
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6 mois après la ligne de base
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Douleur autodéclarée
Délai: Ligne de base
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L'expérience de douleur de la semaine dernière mesurée par une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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Ligne de base
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Douleur autodéclarée
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'expérience de douleur de la semaine dernière mesurée par une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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3 mois après la ligne de base
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Douleur autodéclarée
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'expérience de douleur de la semaine dernière mesurée par une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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6 mois après la ligne de base
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Activité physique autodéclarée (HUNT)
Délai: Ligne de base
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Mesurée par des questions de l'étude Nord-Trøndelag Health (HUNT) : fréquence moyenne (jamais/<1 par semaine/1 par semaine/2-3 par semaine/presque tous les jours), intensité (facile sans perdre mon souffle ni m'effondrer transpire/si fort que je perds mon souffle et que je transpire/je pousse jusqu'à l'épuisement) et la durée (moins de 15 minutes/15-29 minutes/30 minutes à 1 heure/plus d'1 heure) d'activité physique .
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Ligne de base
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Activité physique autodéclarée (HUNT)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Mesurée par des questions de l'étude Nord-Trøndelag Health (HUNT) : fréquence moyenne (jamais/<1 par semaine/1 par semaine/2-3 par semaine/presque tous les jours), intensité (facile sans perdre mon souffle ni m'effondrer transpire/si fort que je perds mon souffle et que je transpire/je pousse jusqu'à l'épuisement) et la durée (moins de 15 minutes/15-29 minutes/30 minutes à 1 heure/plus d'1 heure) d'activité physique .
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3 mois après la ligne de base
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Activité physique autodéclarée (HUNT)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Mesurée par des questions de l'étude Nord-Trøndelag Health (HUNT) : fréquence moyenne (jamais/<1 par semaine/1 par semaine/2-3 par semaine/presque tous les jours), intensité (facile sans perdre mon souffle ni m'effondrer transpire/si fort que je perds mon souffle et que je transpire/je pousse jusqu'à l'épuisement) et la durée (moins de 15 minutes/15-29 minutes/30 minutes à 1 heure/plus d'1 heure) d'activité physique .
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6 mois après la ligne de base
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SCORE2
Délai: Ligne de base
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Estimation du risque coronarien systémique 2 Évaluation : L'âge, le sexe, le statut tabagique, le cholestérol sanguin non HDL et la tension artérielle systolique sont utilisés pour estimer le risque sur 10 ans de maladies cardiovasculaires mortelles et non mortelles.
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Ligne de base
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SCORE2
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Estimation du risque coronarien systémique 2 Évaluation : L'âge, le sexe, le statut tabagique, le cholestérol sanguin non HDL et la tension artérielle systolique sont utilisés pour estimer le risque sur 10 ans de maladies cardiovasculaires mortelles et non mortelles.
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3 mois après la ligne de base
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SCORE2
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Estimation du risque coronarien systémique 2 Évaluation : L'âge, le sexe, le statut tabagique, le cholestérol sanguin non HDL et la tension artérielle systolique sont utilisés pour estimer le risque sur 10 ans de maladies cardiovasculaires mortelles et non mortelles.
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6 mois après la ligne de base
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Capacité vitale forcée
Délai: Ligne de base
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Volume d'air pouvant être expiré avec force après une inspiration complète, mesuré en litres.
Obtenu par spirométrie
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Ligne de base
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Capacité vitale forcée
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Volume d'air qui peut être expiré avec force après une inspiration complète, mesuré en litres - obtenu à partir de la spirométrie
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3 mois après la ligne de base
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Capacité vitale forcée
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Volume d'air qui peut être expiré avec force après une inspiration complète, mesuré en litres - obtenu à partir de la spirométrie
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6 mois après la ligne de base
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Ligne de base
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Volume d'air qui peut être expiré avec force dans la première seconde après une inspiration complète, mesuré en litres - obtenu par spirométrie
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Ligne de base
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Volume d'air qui peut être expiré avec force dans la première seconde après une inspiration complète, mesuré en litres - obtenu par spirométrie
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3 mois après la ligne de base
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Volume d'air qui peut être expiré avec force dans la première seconde après une inspiration complète, mesuré en litres - obtenu par spirométrie
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6 mois après la ligne de base
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Rapport VEMS/CVF
Délai: Ligne de base
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Rapport (%) du volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) à la capacité vitale forcée (FVC)
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Ligne de base
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Rapport VEMS/CVF
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Rapport (%) du volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) à la capacité vitale forcée (FVC)
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3 mois après la ligne de base
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Rapport VEMS/CVF
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Rapport (%) du volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) à la capacité vitale forcée (FVC)
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6 mois après la ligne de base
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Débit expiratoire forcé
Délai: Ligne de base
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Vitesse de l'air pendant la partie médiane d'une expiration forcée, intervalles à 25 %, 50 % et 75 % de la CVF expirée, mesurée en litre par seconde (L/s) - obtenue par spirométrie
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Ligne de base
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Débit expiratoire forcé
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Vitesse de l'air pendant la partie médiane d'une expiration forcée, intervalles à 25 %, 50 % et 75 % de la CVF expirée, mesurée en litre par seconde (L/s) - obtenue par spirométrie
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3 mois après la ligne de base
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Débit expiratoire forcé
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Vitesse de l'air pendant la partie médiane d'une expiration forcée, intervalles à 25 %, 50 % et 75 % de la CVF expirée, mesurée en litre par seconde (L/s) - obtenue par spirométrie
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6 mois après la ligne de base
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Ligne de base
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Vitesse maximale d'expiration, exprimée en litres par minute (L/min)- obtenue par spirométrie
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Ligne de base
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Vitesse maximale d'expiration, exprimée en litres par minute (L/min)- obtenue par spirométrie
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3 mois après la ligne de base
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Vitesse maximale d'expiration, exprimée en litres par minute (L/min)- obtenue par spirométrie
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6 mois après la ligne de base
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Ventilation maximale volontaire (MVV)
Délai: Ligne de base
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Mesure de la quantité maximale d'air qui peut être inhalée et expirée en une minute.
Mesurée sur une période de temps de 6 ou 12 secondes, extrapolée à une valeur pour une minute, exprimée en litres/minute (L/min) - obtenue à partir de la spirométrie
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Ligne de base
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Ventilation maximale volontaire (MVV)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Mesure de la quantité maximale d'air qui peut être inhalée et expirée en une minute.
Mesurée sur une période de temps de 6 ou 12 secondes, extrapolée à une valeur pour une minute, exprimée en litres/minute (L/min) - obtenue à partir de la spirométrie
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3 mois après la ligne de base
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Ventilation maximale volontaire (MVV)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Mesure de la quantité maximale d'air qui peut être inhalée et expirée en une minute.
Mesurée sur une période de temps de 6 ou 12 secondes, extrapolée à une valeur pour une minute, exprimée en litres/minute (L/min) - obtenue à partir de la spirométrie
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6 mois après la ligne de base
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Impact de la maladie sur l'arthrite psoriasique (PsAID)
Délai: Ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour l'évaluation de l'arthrite psoriasique.
Calculé sur la base de 9 questions d'échelles d'évaluation numérique (ENR) concernant la douleur, la fatigue, la peau, les activités de travail et/ou de loisirs, la fonction, l'inconfort, le sommeil, l'adaptation et l'anxiété.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur finale du PsAID est de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état plus mauvais.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de rhumatisme psoriasique.
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Ligne de base
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Impact de la maladie sur l'arthrite psoriasique (PsAID)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour l'évaluation de l'arthrite psoriasique.
Calculé sur la base de 9 questions d'échelles d'évaluation numérique (ENR) concernant la douleur, la fatigue, la peau, les activités de travail et/ou de loisirs, la fonction, l'inconfort, le sommeil, l'adaptation et l'anxiété.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur finale du PsAID est de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état plus mauvais.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de rhumatisme psoriasique.
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3 mois après la ligne de base
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Impact de la maladie sur l'arthrite psoriasique (PsAID)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour l'évaluation de l'arthrite psoriasique.
Calculé sur la base de 9 questions d'échelles d'évaluation numérique (ENR) concernant la douleur, la fatigue, la peau, les activités de travail et/ou de loisirs, la fonction, l'inconfort, le sommeil, l'adaptation et l'anxiété.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur finale du PsAID est de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état plus mauvais.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de rhumatisme psoriasique.
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6 mois après la ligne de base
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Impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la maladie (RAID)
Délai: Ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la polyarthrite rhumatoïde.
Calculé sur la base de 7 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS) concernant la douleur, la capacité fonctionnelle, la fatigue, le bien-être physique, le bien-être émotionnel, la qualité du sommeil et l'adaptation.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur RAID finale est comprise entre 0 et 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état pire.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Ligne de base
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Impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la maladie (RAID)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la polyarthrite rhumatoïde.
Calculé sur la base de 7 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS) concernant la douleur, la capacité fonctionnelle, la fatigue, le bien-être physique, le bien-être émotionnel, la qualité du sommeil et l'adaptation.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur RAID finale est comprise entre 0 et 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état pire.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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3 mois après la ligne de base
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Impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la maladie (RAID)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la polyarthrite rhumatoïde.
Calculé sur la base de 7 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS) concernant la douleur, la capacité fonctionnelle, la fatigue, le bien-être physique, le bien-être émotionnel, la qualité du sommeil et l'adaptation.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur RAID finale est comprise entre 0 et 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état pire.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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6 mois après la ligne de base
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Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de 6 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS) concernant la fatigue, la douleur, les douleurs rachidiennes, les douleurs articulaires, la douleur à la palpation des zones présentant une sensibilité localisée, la sévérité de la raideur matinale et la durée de la raideur matinale.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur BASDAI finale est comprise entre 0 et 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état pire.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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Ligne de base
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Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de 6 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS) concernant la fatigue, la douleur, les douleurs rachidiennes, les douleurs articulaires, la douleur à la palpation des zones présentant une sensibilité localisée, la sévérité de la raideur matinale et la durée de la raideur matinale.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur BASDAI finale est comprise entre 0 et 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état pire.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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3 mois après la ligne de base
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Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de 6 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS) concernant la fatigue, la douleur, les douleurs rachidiennes, les douleurs articulaires, la douleur à la palpation des zones présentant une sensibilité localisée, la sévérité de la raideur matinale et la durée de la raideur matinale.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur BASDAI finale est comprise entre 0 et 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état pire.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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6 mois après la ligne de base
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: Ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la limitation fonctionnelle chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de 10 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS), 8 questions concernant les limitations fonctionnelles et 2 questions concernant la capacité à faire face à la vie quotidienne.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur finale du BASFI est de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état pire.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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Ligne de base
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la limitation fonctionnelle chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de 10 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS), 8 questions concernant les limitations fonctionnelles et 2 questions concernant la capacité à faire face à la vie quotidienne.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur finale du BASFI est de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état pire.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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3 mois après la ligne de base
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la limitation fonctionnelle chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de 10 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS), 8 questions concernant les limitations fonctionnelles et 2 questions concernant la capacité à faire face à la vie quotidienne.
Chaque NRS est évalué comme un nombre compris entre 0 et 10.
La plage de la valeur finale du BASFI est de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état pire.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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6 mois après la ligne de base
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Score global de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BAS-G)
Délai: Ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de 2 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS) concernant le bien-être des patients la semaine précédente et les six mois précédents.
La plage de la valeur BAS-G finale est de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état plus mauvais.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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Ligne de base
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Score global de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BAS-G)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de 2 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS) concernant le bien-être des patients la semaine précédente et les six mois précédents.
La plage de la valeur BAS-G finale est de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état plus mauvais.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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3 mois après la ligne de base
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Score global de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BAS-G)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de 2 questions d'échelles d'évaluation numérique (NRS) concernant le bien-être des patients la semaine précédente et les six mois précédents.
La plage de la valeur BAS-G finale est de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant un état plus mauvais.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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6 mois après la ligne de base
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Score d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Score composite pour évaluer l'activité de la maladie dans la spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de trois questions du BASDAI, l'évaluation globale du patient sur une échelle de 0 à 10 et la protéine C-réactive ou le taux de sédimentation des érythrocytes à partir d'échantillons de sang.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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3 mois après la ligne de base
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Score d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Score composite pour évaluer l'activité de la maladie dans la spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de trois questions du BASDAI, l'évaluation globale du patient sur une échelle de 0 à 10 et la protéine C-réactive ou le taux de sédimentation des érythrocytes à partir d'échantillons de sang.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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6 mois après la ligne de base
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Score d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS)
Délai: Ligne de base
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Score composite pour évaluer l'activité de la maladie dans la spondylarthrite ankylosante.
Calculé sur la base de trois questions du BASDAI, l'évaluation globale du patient sur une échelle de 0 à 10 et la protéine C-réactive ou le taux de sédimentation des érythrocytes à partir d'échantillons de sang.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de spondylarthrite.
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Ligne de base
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Calculateur du score d'activité de la maladie pour la polyarthrite rhumatoïde (DAS28)
Délai: Ligne de base
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Score composite pour évaluer l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde.
Calculé en fonction du nombre d'articulations enflées (0-28) et douloureuses (0-28), de l'évaluation globale de la santé du patient et de la protéine C-réactive ou du taux de sédimentation des érythrocytes à partir d'échantillons de sang.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Ligne de base
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Calculateur du score d'activité de la maladie pour la polyarthrite rhumatoïde (DAS28)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Score composite pour évaluer l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde.
Calculé en fonction du nombre d'articulations enflées (0-28) et douloureuses (0-28), de l'évaluation globale de la santé du patient et de la protéine C-réactive ou du taux de sédimentation des érythrocytes à partir d'échantillons de sang.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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3 mois après la ligne de base
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Calculateur du score d'activité de la maladie pour la polyarthrite rhumatoïde (DAS28)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Score composite pour évaluer l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde.
Calculé en fonction du nombre d'articulations enflées (0-28) et douloureuses (0-28), de l'évaluation globale de la santé du patient et de la protéine C-réactive ou du taux de sédimentation des érythrocytes à partir d'échantillons de sang.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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6 mois après la ligne de base
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Activité de la maladie dans l'arthrite psoriasique (DAPSA)
Délai: Ligne de base
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Score composite pour évaluer l'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique.
Calculé en fonction du nombre d'articulations enflées (0-66) et douloureuses (0-68), de l'évaluation globale de la santé du patient et de la protéine C-réactive ou du taux de sédimentation des érythrocytes à partir d'échantillons de sang.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de rhumatisme psoriasique
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Ligne de base
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Activité de la maladie dans l'arthrite psoriasique (DAPSA)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Score composite pour évaluer l'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique.
Calculé en fonction du nombre d'articulations enflées (0-66) et douloureuses (0-68), de l'évaluation globale de la santé du patient et de la protéine C-réactive ou du taux de sédimentation des érythrocytes à partir d'échantillons de sang.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de rhumatisme psoriasique
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3 mois après la ligne de base
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Activité de la maladie dans l'arthrite psoriasique (DAPSA)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Score composite pour évaluer l'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique.
Calculé en fonction du nombre d'articulations enflées (0-66) et douloureuses (0-68), de l'évaluation globale de la santé du patient et de la protéine C-réactive ou du taux de sédimentation des érythrocytes à partir d'échantillons de sang.
Pertinent pour les participants à l'étude atteints de rhumatisme psoriasique
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6 mois après la ligne de base
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Questionnaire post-exercice
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Questionnaire électronique distribué aux patients du groupe expérimental à la fin de l'intervention HIT.
14 déclarations liées à la participation à l'intervention d'exercice HIT et à l'intensité, à la durée et à la fréquence perçues de l'intervention d'exercice.
Noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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3 mois après la ligne de base
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Utilisation des services de santé
Délai: Ligne de base
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L'utilisation des services de soins de santé est mesurée par le nombre de consultations chez le médecin généraliste, le médecin spécialiste, le physiothérapeute, l'ergothérapeute, les centres de vie saine, le psychologue au cours des trois derniers mois.
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Ligne de base
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Utilisation des services de santé
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'utilisation des services de soins de santé est mesurée par le nombre de consultations chez le médecin généraliste, le médecin spécialiste, le physiothérapeute, l'ergothérapeute, les centres de vie saine, le psychologue au cours des trois derniers mois.
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3 mois après la ligne de base
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Utilisation des services de santé
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'utilisation des services de soins de santé est mesurée par le nombre de consultations chez le médecin généraliste, le médecin spécialiste, le physiothérapeute, l'ergothérapeute, les centres de vie saine, le psychologue au cours des trois derniers mois.
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6 mois après la ligne de base
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Statut de fumeur
Délai: Ligne de base
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Enregistré par auto-déclaration ; Je fume quotidiennement, je suis un ancien fumeur, je n'ai jamais fumé
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Ligne de base
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Statut de fumeur
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Enregistré par auto-déclaration ; Je fume quotidiennement, je suis un ancien fumeur, je n'ai jamais fumé
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3 mois après la ligne de base
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Statut de fumeur
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Enregistré par auto-déclaration ; Je fume quotidiennement, je suis un ancien fumeur, je n'ai jamais fumé
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6 mois après la ligne de base
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Statut de tabac à priser
Délai: Ligne de base
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Enregistré par auto-déclaration ; J'utilise du tabac à priser quotidiennement, j'ai déjà utilisé du tabac à priser, je n'ai jamais utilisé de tabac à priser
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Ligne de base
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Statut de tabac à priser
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Enregistré par auto-déclaration ; J'utilise du tabac à priser quotidiennement, j'ai déjà utilisé du tabac à priser, je n'ai jamais utilisé de tabac à priser
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3 mois après la ligne de base
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Statut de tabac à priser
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Enregistré par auto-déclaration ; J'utilise du tabac à priser quotidiennement, j'ai déjà utilisé du tabac à priser, je n'ai jamais utilisé de tabac à priser
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6 mois après la ligne de base
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Ligne de base
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Fréquence cardiaque maximale observée pendant le CPET
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Ligne de base
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Fréquence cardiaque maximale observée pendant le CPET
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3 mois après la ligne de base
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Fréquence cardiaque maximale observée pendant le CPET
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6 mois après la ligne de base
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Indice d'augmentation
Délai: Ligne de base
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Indicateur de rigidité artérielle, mesuré par mobil-o-graph en même temps que la mesure de la tension artérielle
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Ligne de base
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Indice d'augmentation
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Indicateur de rigidité artérielle, mesuré par mobil-o-graph en même temps que la mesure de la tension artérielle
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3 mois après la ligne de base
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Indice d'augmentation
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Indicateur de rigidité artérielle, mesuré par mobil-o-graph en même temps que la mesure de la tension artérielle
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6 mois après la ligne de base
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Ligne de base
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Mesure de la rigidité artérielle - vitesse à laquelle le sang se propage dans les vaisseaux.
Mesuré par moil-o-graph en même temps que la mesure de la pression artérielle
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Ligne de base
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Mesure de la rigidité artérielle - vitesse à laquelle le sang se propage dans les vaisseaux.
Mesuré par moil-o-graph en même temps que la mesure de la pression artérielle
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3 mois après la ligne de base
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Mesure de la rigidité artérielle - vitesse à laquelle le sang se propage dans les vaisseaux.
Mesuré par moil-o-graph en même temps que la mesure de la pression artérielle
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6 mois après la ligne de base
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Exercez votre auto-efficacité
Délai: Ligne de base
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Mesuré par le questionnaire sur les croyances en matière d'exercice et les habitudes d'exercice : comprend 20 items traitant de l'auto-efficacité de l'exercice (4 éléments), des obstacles à l'exercice (3 éléments), des avantages de l'exercice (5 éléments) et de l'impact de l'exercice sur l'arthrite (8 éléments), notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité.
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Ligne de base
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Exercez votre auto-efficacité
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Mesuré par le questionnaire sur les croyances en matière d'exercice et les habitudes d'exercice : comprend 20 items traitant de l'auto-efficacité de l'exercice (4 éléments), des obstacles à l'exercice (3 éléments), des avantages de l'exercice (5 éléments) et de l'impact de l'exercice sur l'arthrite (8 éléments), notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité.
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3 mois après la ligne de base
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Exercez votre auto-efficacité
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Mesuré par le questionnaire sur les croyances en matière d'exercice et les habitudes d'exercice : comprend 20 items traitant de l'auto-efficacité de l'exercice (4 éléments), des obstacles à l'exercice (3 éléments), des avantages de l'exercice (5 éléments) et de l'impact de l'exercice sur l'arthrite (8 éléments), notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité.
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6 mois après la ligne de base
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Fréquence d'exercice
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les participants du groupe expérimental sont invités à enregistrer une séance d'exercice individuelle dans un journal d'entraînement.
La fréquence d'exercice est enregistrée.
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3 mois après la ligne de base
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Intensité de l'exercice
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les participants du groupe expérimental sont invités à enregistrer une séance d'exercice individuelle dans un journal d'entraînement.
L'intensité de l'exercice est enregistrée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque.
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3 mois après la ligne de base
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Durée de l'exercice
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les participants du groupe expérimental sont invités à enregistrer une séance d'exercice individuelle dans un journal d'entraînement.
La durée de l'exercice est enregistrée.
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3 mois après la ligne de base
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Fin de session anticipée
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les participants du groupe expérimental sont invités à enregistrer une séance d'exercice individuelle dans un journal d'entraînement.
La fin anticipée de la session est enregistrée.
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3 mois après la ligne de base
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Événements indésirables liés à l'exercice
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Les participants du groupe expérimental sont invités à enregistrer une séance d'exercice individuelle dans un journal d'entraînement.
Les événements indésirables liés à l'exercice sont enregistrés.
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3 mois après la ligne de base
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Santé et symptômes cardiovasculaires autodéclarés
Délai: Ligne de base
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13 questions oui/non concernant l'auto-évaluation des maladies cardiovasculaires, des symptômes et de la chirurgie cardiaque.
Si le participant répond oui à la question préliminaire concernant l'angine de poitrine, 5 questions auxiliaires relatives à la symptomatologie de l'angine de poitrine sont fournies
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Ligne de base
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Santé et symptômes cardiovasculaires autodéclarés
Délai: 3 mois après la ligne de base
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13 questions oui/non concernant l'auto-évaluation des maladies cardiovasculaires, des symptômes et de la chirurgie cardiaque.
Si le participant répond oui à la question préliminaire concernant l'angine de poitrine, 5 questions auxiliaires relatives à la symptomatologie de l'angine de poitrine sont fournies
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3 mois après la ligne de base
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Santé et symptômes cardiovasculaires autodéclarés
Délai: 6 mois après la ligne de base
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13 questions oui/non concernant l'auto-évaluation des maladies cardiovasculaires, des symptômes et de la chirurgie cardiaque.
Si le participant répond oui à la question préliminaire concernant l'angine de poitrine, 5 questions auxiliaires relatives à la symptomatologie de l'angine de poitrine sont fournies
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6 mois après la ligne de base
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Changement autodéclaré de la forme physique
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Changement global de la condition physique perçue par le patient mesuré sur une échelle de Likert à 5 points allant de bien meilleur à bien pire
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3 mois après la ligne de base
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Changement autodéclaré de la forme physique
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Changement global de la condition physique perçue par le patient mesuré sur une échelle de Likert à 5 points allant de bien meilleur à bien pire
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6 mois après la ligne de base
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Habitudes d'exercice autodéclarées
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Questionnaire; auto-déclaration des habitudes d'exercice de la ligne de base à 3 mois après la ligne de base : participation à des exercices réguliers (oui/non), si oui : fréquence (1-2 fois/semaine, 3-4 fois/semaine, 5 fois ou plus/semaine) et le mode d'exercice (exercice d'endurance, exercice de force, exercice de mobilité et/ou autre). Ces questions ne sont transmises qu'aux participants du groupe témoin à ce stade. Les habitudes d'exercice depuis la ligne de base jusqu'à 3 mois après la ligne de base sont enregistrées via le journal d'entraînement pour les participants affectés au HIIT (groupe expérimental) : voir résultat 153-157. |
3 mois après la ligne de base
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Habitudes d'exercice autodéclarées
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Questionnaire; auto-déclaration des habitudes d'exercice de 3 mois après le départ à 6 mois après le départ : participation à des exercices réguliers (oui/non), si oui : fréquence (1-2 fois/semaine, 3-4 fois/semaine, 5 fois ou plus/semaine) et le mode d'exercice (exercice d'endurance, exercice de force, exercice de mobilité et/ou autre). Ces questions sont transmises à tous les participants à l'étude à ce stade. |
6 mois après la ligne de base
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Infection par le virus corona 19
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Questionnaire; auto-déclaration concernant l'infection par le virus corona 19 (oui/non, si oui : hospitalisation/non hospitalisation) de la ligne de base à 3 mois après la ligne de base
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3 mois après la ligne de base
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Infection par le virus corona 19
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Questionnaire; auto-déclaration concernant l'infection par le virus corona 19 (oui/non, si oui : hospitalisation/non hospitalisation) de 3 mois après l'inclusion à 6 mois après l'inclusion
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6 mois après la ligne de base
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Corona virus 19 quarantaine
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Questionnaire; auto-déclaration concernant la quarantaine du virus corona 19 (oui/non) de la ligne de base à 3 mois après la ligne de base
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3 mois après la ligne de base
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Corona virus 19 quarantaine
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Questionnaire; auto-déclaration concernant la quarantaine du virus corona 19 (oui/non) de 3 mois après l'inclusion à 6 mois après l'inclusion
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6 mois après la ligne de base
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Ventilation minute maximale au pic d'exercice (VEmax, L/min)
Délai: Ligne de base
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Ventilation maximale, enregistrée à partir du CPET au plus fort de l'exercice
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Ligne de base
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Ventilation minute maximale au pic d'exercice (VEmax, L/min)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Ventilation maximale, enregistrée à partir du CPET au plus fort de l'exercice
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3 mois après la ligne de base
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Ventilation minute maximale au pic d'exercice (VEmax, L/min)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Ventilation maximale, enregistrée à partir du CPET au plus fort de l'exercice
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6 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/FO347439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être mises à disposition sur demande valable auprès du chercheur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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