- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04922840
Parempi sydän- ja verisuoniterveys potilaille, joilla on tulehduksellisia nivelsairauksia (ExeHeart)
Tulehdukselliset nivelsairaudet (IJD) ovat autoimmuunisairauksia, joilla on yleisiä oireita niveltulehdus, kipu, jäykkyys ja väsymys. Yleiseen väestöön verrattuna tällä suurella potilasryhmällä on kohonnut sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski ja sydän- ja verisuonitautiin liittyvä kuolleisuus. IJD-potilaat vaativat parempaa sydän- ja verisuonisairauksien seulontaa ja riskinhallintaa sekä näyttöön perustuvien ei-lääketieteellisten hoitovaihtoehtojen saatavuutta. Todisteet tukevat korkean intensiteetin harjoittelua (HIIT) sydän- ja verisuonitautien ja tulehduksen riskin vähentämisessä, mutta todisteet näistä sydäntä suojaavista eduista ovat epäselviä potilailla, joilla on IJD, ja HIIT-protokollan toteutettavuutta päivittäisessä kliinisessä hoidossa on tarkasteltava. Cardiorespiratory fitness (CRF) on tärkeä fysiologinen merkkiaine ja korreloi vahvasti sydän- ja verisuonitautiriskiin. Vahvista suosituksista huolimatta CRF:n rutiiniarviointia tehdään harvoin kliinisessä hoidossa.
ExeHeart-tutkimuksessa arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa HIIT:n mahdollista sydäntä suojaavaa ja sairautta modifioivaa vaikutusta IJD:ssä. Lisäksi ExeHeart-tutkimuksessa raportoidaan päivittäisessä kliinisessä hoidossa käytettävien ei-harjoittelun kardiorespiratoristen kuntomittareiden (eCRF) pätevyydestä. Lisäksi tutkimme HIIT:n toteutettavuutta tarkastelemalla HIIT-hoitoprotokollan noudattamista ja uskollisuutta perusterveydenhuollon ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tutkimukseen otetaan mukaan 18-70-vuotiaat potilaat, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus Diakonhjemmetin sairaalan (Oslo) Preventive Cardio-Rheuma -klinikalla. Perustason testauksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko koeryhmään (korkean intensiteetin harjoittelu-HIIT) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito).
Tutkimuskysymykset ovat:
- Onko 12 viikon HIIT-ohjelma tehokas VO2-huippuun, tulehdusmarkkereihin ja sydän- ja verisuonitautien riskiin potilailla, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus, ja mikä on yhteys VO2-huipun ja sairauskohtaisten ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien muuttujien välillä?
- Onko harjoitukseton kardiorespiratorinen kuntoilualgoritmi (eCRF) pätevä määritettäessä VO2-huipun pituussuuntaista muutosta potilailla, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus?
- Kuinka toteuttamiskelpoinen HIIT-interventio perusterveydenhuollossa on tulehduksellista nivelsairautta sairastavien potilaiden harjoitteluohjelman noudattamisen ja uskollisuuden kannalta?
Ensisijainen analyysi on VO2-huipputasojen ryhmien välinen vertailu. Tämä suoritetaan hoitotarkoituksen periaatteen mukaisesti, ja se tehdään kovarianssianalyysillä (ANCOVA), mukauttamalla VO2-huippuarvoja lähtötilanteessa sekä satunnaistuksessa käytettyjä kerrostuskertoimia. Toissijaiset analyysit sisältävät ryhmien välisiä toissijaisten päätepisteiden vertailuja sekä vertailuja protokollakohtaisessa populaatiossa. Useita testejä varten ei tehdä säätöjä.
VO2-huipun ja tulehdusmarkkerien muutosten, sairauden aktiivisuuden ja sydän- ja verisuonitautiriskin välistä yhteyttä arvioidaan käyttämällä moninkertaista regressiota.
eCRF-mallien kelpoisuus VO2-huipun pitkittäisen muutoksen tarkkaan havaitsemiseksi lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan arvioidaan Pearson- tai Spearman-korrelaatiolla vertaamalla kardiopulmonaalisesta rasitustestistä saatua VO2-huippua eCRF:hen.
HIIT-ohjelman toteutettavuutta ja noudattamista tarkastellaan kuvaavilla tilastoilla. Määrättyjen HIIT-interventioiden noudattaminen kirjataan osallistumalla harjoituksiin. Hoidon toimituksen laatu mitataan suunnitellun harjoituksen intensiteetin mukaisten harjoitusten lukumääränä ja annoksen muuttamista edellyttävien harjoitusten lukumääränä, kuten alhaisempi harjoituksen intensiteetti tai harjoituksen ennenaikainen lopettaminen. Kolmen kuukauden kuluttua HIIT-ryhmän potilaille jaetaan sähköinen kyselylomake. Toteutettavuutta ja toteutustarkkuutta koskevat kysymykset koskevat potilaiden hyväksyntää ja tyytyväisyyttä HIIT-ohjelmaan. ExeHeart-tutkimukseen sisältyy myös puolistrukturoituja haastatteluja, jotka on suunnattu harjoitusten ohjaamisesta vastaaville fysioterapeuteille ja 5-7 potilaalle interventioryhmässä. Haastatteluissa tarkastellaan harjoituksen noudattamisen esteitä ja fasilitaattoreita, kokemuksia protokollasta ja harjoituksen havaittuja vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-70
- BMI: 18,5-40
- Lääkärin vahvistama tulehduksellinen nivelsairaus
- Pystyy kävelemään ilman apua ja jatkuvasti ≥ 15 min.
- norjaa tai englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäkestoinen alaraajan vamma ≤12 kuukautta, mukaan lukien leikkaus
- Neurologinen sairaus
- Absoluuttinen vasta-aihe maksimaaliselle rasitustestille
- Kognitiivinen rajoite
- Osallistuminen strukturoituun korkean intensiteetin harjoitukseen ≥ 1/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitus (HIIT)
tavallinen hoito; sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi, elintapojen neuvonta (sydämen terveellinen ruokavalio, säännöllinen liikunta, painonhallinta ja tupakoimattomuus) ja asiaankuuluvat lääkitykset. 12-viikkoinen interventio suoritetaan yksilö- tai ryhmäistunnoilla enintään 4 potilaan kanssa perusterveydenhuollon fysioterapeuttien valvonnassa. HIIT-ryhmä suorittaa kaksi viikoittaista HIIT-istuntoa ja kolmas viikoittainen harjoitus kohtuullisella intensiteetillä. Harjoittelu räätälöidään jokaiselle yksilöllisesti antamaan sama suhteellinen harjoitusrasitus ja varmistamaan eteneminen. Harjoituksen tavoiteintensiteettiä seurataan sykemittarilla. Yksittäiset harjoitukset kirjataan harjoituspäiväkirjaan. Intervention jälkeen HIIT-ryhmän potilaille jaetaan kyselylomake. Puolistrukturoidut haastattelut on suunnattu HIIT:tä valvoville fysioterapeuteille ja HIIT-ryhmän 5-7 potilaalle. |
12 viikon interventio: Kaksi viikoittaista 35–40 minuutin harjoittelua: 10 minuutin lämmittely, jota seuraa 4 x 4 minuuttia 90–95 %:n huippusykealueella (HRpeak) 2–3 minuutin aktiivisten taukojen välissä 60–70 %:n sykehuipulla ja kolmas viikoittainen harjoitus jatkuvalla vähintään 40 minuutin harjoituksella kohtuullisella teholla.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat saman hoidon kuin tavallisesti; Sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi, joka sisältää neuvoja elämäntapoille (sydämen terveellinen ruokavalio, säännöllinen liikunta, painonhallinta ja tupakoimattomuus) ja asiaankuuluvat lääkitykset.
Kontrolliryhmän osallistujat kutsutaan fysioterapeutin johtamaan teoreettiseen ja käytännön HIIT-istuntoon tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenottohuippu - VO2huippu ml/kg/min
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
VO2-huippu ilmaistuna millilitroina happea painokiloa kohti minuutissa (ml/kg/min).
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen luokitusta.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, EuroQoL (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ5D-5L-kyselyllä.
Potilaita pyydetään vastaamaan kykyynsä kävellä, henkilökohtaiseen hoitoon ja päivittäiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla ei vaikeuksista kyvyttömyyteen.
Kipua ja ahdistusta/masennusta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla ei kipua erittäin vahvaan kipuun ja ei ahdistusta/masennusta erittäin ahdistuneeseen/masentuneeseen.
Yleinen terveyskokemus mitataan numeerisella asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
|
Perustaso
|
|
Hapenottohuippu - VO2peak L/min
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
VO2peak, ilmaistuna litroina minuutissa.
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen luokitusta.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hapenottohuippu - VO2huippu ml/kg/min
Aikaikkuna: Perustaso
|
VO2-huippu ilmaistuna millilitroina happea painokiloa kohti minuutissa (ml/kg/min).
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen arvosanaa (RPE 0). -10)
|
Perustaso
|
|
Hapenottohuippu - VO2huippu ml/kg/min
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
VO2-huippu ilmaistuna millilitroina happea painokiloa kohti minuutissa (ml/kg/min).
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen arvosanaa (RPE 0). -10)
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hapenottohuippu - VO2peak L/min
Aikaikkuna: Perustaso
|
VO2peak, ilmaistuna litroina minuutissa.
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen arvosanaa (RPE 0). -10)
|
Perustaso
|
|
Hapenottohuippu - VO2peak L/min
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
VO2peak, ilmaistuna litroina minuutissa.
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen arvosanaa (RPE 0). -10)
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos VO2-huipussa (ml/kg/min) lähtötasosta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos VO2-huipissa ilmaistuna millilitroina happea painokiloa kohden minuutissa lähtötasosta 6 kuukauteen (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen luokitusta.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos VO2-huipussa (ml/kg/min) lähtötasosta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos VO2-huipissa ilmaistuna millilitroina happea painokiloa kohden minuutissa lähtötasosta 6 kuukauteen (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen luokitusta.
|
6 kuukautta
|
|
VO2-huipun L/min muutos lähtötasosta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
VO2-huippu, ilmaistuna litroina minuutissa (l/min).
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen luokitusta.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
VO2-huipun L/min muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
VO2-huippu, ilmaistuna litroina minuutissa (l/min).
VO2-huippu mitataan juoksumatolla tehdyllä Cardiopulmonary Exercise -testillä (CPET), jossa käytetään EKG:tä, hengityskaasun analysointijärjestelmää, verenpainemittaria (BP), pulssioksimetriaa ja Borgin koetun rasituksen luokitusta.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon skannaus rasvattoman kehon massan ja rasvamassan kokonais- ja aluejakauman arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kehon skannaus rasvattoman kehon massan ja rasvamassan kokonais- ja aluejakauman arvioimiseksi
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kehon skannaus rasvattoman kehon massan ja rasvamassan kokonais- ja aluejakauman arvioimiseksi
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tuuletusraja 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Piste, jolloin ilmanvaihto alkaa lisääntyä nopeammin kuin VO2 - johdettu CPET:stä
|
Perustaso
|
|
Tuuletusraja 1
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Harjoituksen piste, jossa ventilaatio alkaa lisääntyä nopeammin kuin VO2 - johdettu CPET:stä
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tuuletusraja 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Harjoituksen piste, jossa hengitys alkaa lisääntyä nopeammin kuin hapen tilavuus (VO2) - johdettu CPET:stä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tuuletusraja 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Piste, jossa lihasten hapentarve ylittää sydän- ja keuhkojärjestelmän kyvyn toimittaa CPET:stä peräisin olevaa happea
|
Perustaso
|
|
Tuuletusraja 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Piste, jossa lihasten hapentarve ylittää sydän- ja keuhkojärjestelmän kyvyn toimittaa CPET:stä peräisin olevaa happea
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tuuletusraja 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Piste, jossa lihasten hapentarve ylittää sydän- ja keuhkojärjestelmän kyvyn toimittaa CPET:stä peräisin olevaa happea
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hengitysvarasto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation (MVV) ja CPET:n aikana mitatun maksimaalisen ventilaation välillä
|
Perustaso
|
|
Hengitysvarasto
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ero maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation (MVV) ja CPET:n aikana mitatun maksimaalisen ventilaation välillä
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hengitysvarasto
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ero maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation (MVV) ja CPET:n aikana mitatun maksimaalisen ventilaation välillä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Happipulssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Happipulssi on happi (O2) jaettuna sydämen sykkeellä, ja se edustaa aivohalvauksen tilavuuden ja valtimon ja laskimon happieron tuotetta.
CPET:stä johdettu.
|
Perustaso
|
|
Happipulssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Happipulssi on happi (O2) jaettuna sydämen sykkeellä, ja se edustaa aivohalvauksen tilavuuden ja valtimon ja laskimon happieron tuotetta.
CPET:stä johdettu.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Happipulssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Happipulssi on happi (O2) jaettuna sydämen sykkeellä, ja se edustaa aivohalvauksen tilavuuden ja valtimon ja laskimon happieron tuotetta.
CPET:stä johdettu.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hengitysekvivalentti hapen (VE/VO2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Minuuttia kohden uloshengitetty kaasun tilavuuden suhde minuutissa kulutetun hapen tilavuuteen - johdettu CPET:stä
|
Perustaso
|
|
Hengitysekvivalentti hapen (VE/VO2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Minuuttia kohden uloshengitetty kaasun tilavuuden suhde minuutissa kulutetun hapen tilavuuteen - johdettu CPET:stä
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hengitysekvivalentti hapen (VE/VO2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Minuuttia kohden uloshengitetty kaasun tilavuuden suhde minuutissa kulutetun hapen tilavuuteen - johdettu CPET:stä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ilmanvaihtoekvivalentit hiilidioksidille (VE/VCO2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CPET:stä johdettu uloshengitetyn kaasun tilavuuden suhde minuutissa tuotetun hiilidioksidin määrään
|
Perustaso
|
|
Ilmanvaihtoekvivalentit hiilidioksidille (VE/VCO2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
CPET:stä johdettu uloshengitetyn kaasun tilavuuden suhde minuutissa tuotetun hiilidioksidin määrään
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ilmanvaihtoekvivalentti hiilidioksidille (VE/VCO2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
CPET:stä johdettu uloshengitetyn kaasun tilavuuden suhde minuutissa tuotetun hiilidioksidin määrään
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hengityksen vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hiilidioksidin tuoton ja hapenoton suhde (VCO2/VO2) harjoituksen huipputeholla – johdettu CPET:stä
|
Perustaso
|
|
Hengityksen vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hiilidioksidin tuoton ja hapenoton suhde (VCO2/VO2) harjoituksen huipputeholla – johdettu CPET:stä
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hengityksen vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hiilidioksidin tuoton ja hapenoton suhde (VCO2/VO2) harjoituksen huipputeholla – johdettu CPET:stä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näyte sormenpäästä 60 sekunnin sisällä CPET:n valmistumisesta anaerobisten prosessien tason arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Näyte sormenpäästä 60 sekunnin sisällä CPET:n valmistumisesta anaerobisten prosessien tason arvioimiseksi
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Näyte sormenpäästä 60 sekunnin sisällä CPET:n valmistumisesta anaerobisten prosessien tason arvioimiseksi
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan C-reaktiivinen proteiini
|
Perustaso
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan C-reaktiivinen proteiini
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan C-reaktiivinen proteiini
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan erytrosyyttien sedimentaationopeus
|
Perustaso
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan erytrosyyttien sedimentaationopeus
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan erytrosyyttien sedimentaationopeus
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan kokonaiskolesteroli
|
Perustaso
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan kokonaiskolesteroli
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan kokonaiskolesteroli
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja analysoidaan korkeatiheyksisten lipoproteiinien varalta.
|
Perustaso
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinit
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja analysoidaan korkeatiheyksisten lipoproteiinien varalta.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinit
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja analysoidaan korkeatiheyksisten lipoproteiinien varalta.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja analysoidaan matalatiheyksisten lipoproteiinien varalta.
|
Perustaso
|
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja analysoidaan matalatiheyksisten lipoproteiinien varalta.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja analysoidaan matalatiheyksisten lipoproteiinien varalta.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan triglyseridit
|
Perustaso
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan triglyseridit
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ei-paastoverinäytteet mitataan sairaalan laboratoriossa ja niistä analysoidaan triglyseridit
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine makuulla
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine makuulla
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine makuulla
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä.
Mitattu seisoma-asennossa täyden uloshengityksen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä.
Mitattu seisoma-asennossa täyden uloshengityksen jälkeen.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä.
Mitattu seisoma-asennossa täyden uloshengityksen jälkeen.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tallennetaan verenpainemittauksen yhteydessä levossa makuuasennossa penkillä
|
Perustaso
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tallennetaan verenpainemittauksen yhteydessä levossa makuuasennossa penkillä
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tallennetaan verenpainemittauksen yhteydessä levossa makuuasennossa penkillä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, EuroQoL (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ5D-5L-kyselyllä.
Potilaita pyydetään vastaamaan kykyynsä kävellä, henkilökohtaiseen hoitoon ja päivittäiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla ei vaikeuksista kyvyttömyyteen.
Kipua ja ahdistusta/masennusta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla ei kipua erittäin vahvaan kipuun ja ei ahdistusta/masennusta erittäin ahdistuneeseen/masentuneeseen.
Yleinen terveyskokemus mitataan numeerisella asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, EuroQoL (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ5D-5L-kyselyllä.
Potilaita pyydetään vastaamaan kykyynsä kävellä, henkilökohtaiseen hoitoon ja päivittäiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla ei vaikeuksista kyvyttömyyteen.
Kipua ja ahdistusta/masennusta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla ei kipua erittäin vahvaan kipuun ja ei ahdistusta/masennusta erittäin ahdistuneeseen/masentuneeseen.
Yleinen terveyskokemus mitataan numeerisella asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääkityksen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkkeiden käyttö kestää kolme kuukautta.
Taajuudella mitattuna.
|
Perustaso
|
|
Lääkkeen annostus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkkeiden käyttö kestää kolme kuukautta.
Annoksella mitattuna.
|
Perustaso
|
|
Lääkkeen annostus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkkeiden käyttö kestää kolme kuukautta.
Annoksella mitattuna
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääkityksen tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkkeiden käyttö kestää kolme kuukautta.
Taajuudella mitattuna
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääkkeen annostus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkkeiden käyttö kestää kolme kuukautta.
Annoksella mitattuna.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääkityksen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkkeiden käyttö kestää kolme kuukautta.
Taajuudella mitattuna.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viime viikon väsymys on mitattu numeerisella asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva väsymys).
|
Perustaso
|
|
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Viime viikon väsymys on mitattu numeerisella asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva väsymys).
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Viime viikon väsymys on mitattu numeerisella asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva väsymys).
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viime viikon kipukokemus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso
|
|
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Viime viikon kipukokemus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Viime viikon kipukokemus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (HUNT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Nord-Trøndelag Health -tutkimuksen (HUNT) kysymyksillä: keskimääräinen esiintymistiheys (ei koskaan/<1 viikossa/1 viikossa/2-3 viikossa/melkein joka päivä), intensiteetti (helppo ilman hengenahdistusta tai murtumaa hikoilen/niin kovaa, että hengitän ja hikoilen/työnän itseni lähes uupumukseen) ja fyysisen toiminnan kesto (alle 15 minuuttia/15-29 minuuttia/30 minuuttia - 1 tunti/yli 1 tunti) .
|
Perustaso
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (HUNT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu Nord-Trøndelag Health -tutkimuksen (HUNT) kysymyksillä: keskimääräinen esiintymistiheys (ei koskaan/<1 viikossa/1 viikossa/2-3 viikossa/melkein joka päivä), intensiteetti (helppo ilman hengenahdistusta tai murtumaa hikoilen/niin kovaa, että hengitän ja hikoilen/työnän itseni lähes uupumukseen) ja fyysisen toiminnan kesto (alle 15 minuuttia/15-29 minuuttia/30 minuuttia - 1 tunti/yli 1 tunti) .
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (HUNT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu Nord-Trøndelag Health -tutkimuksen (HUNT) kysymyksillä: keskimääräinen esiintymistiheys (ei koskaan/<1 viikossa/1 viikossa/2-3 viikossa/melkein joka päivä), intensiteetti (helppo ilman hengenahdistusta tai murtumaa hikoilen/niin kovaa, että hengitän ja hikoilen/työnän itseni lähes uupumukseen) ja fyysisen toiminnan kesto (alle 15 minuuttia/15-29 minuuttia/30 minuuttia - 1 tunti/yli 1 tunti) .
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
PISTEET2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systeemisen sepelvaltimoriskin arvio 2 Arviointi: Ikää, sukupuolta, tupakointitilaa, ei-HDL-veren kolesterolia ja systolista verenpainetta käytetään arvioimaan 10 vuoden kuolemaan johtavan ja ei-kuoleman sydän- ja verisuonisairauksien riski.
|
Perustaso
|
|
PISTEET2
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Systeemisen sepelvaltimoriskin arvio 2 Arviointi: Ikää, sukupuolta, tupakointitilaa, ei-HDL-veren kolesterolia ja systolista verenpainetta käytetään arvioimaan 10 vuoden kuolemaan johtavan ja ei-kuoleman sydän- ja verisuonisairauksien riski.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
PISTEET2
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Systeemisen sepelvaltimoriskin arvio 2 Arviointi: Ikää, sukupuolta, tupakointitilaa, ei-HDL-veren kolesterolia ja systolista verenpainetta käytetään arvioimaan 10 vuoden kuolemaan johtavan ja ei-kuoleman sydän- ja verisuonisairauksien riski.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmamäärä, joka voidaan hengittää voimakkaasti ulos täyden hengityksen jälkeen, mitattuna litroina.
Saatu spirometriasta
|
Perustaso
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos täydellisen sisäänhengityksen jälkeen, mitattuna litroina - saatu spirometriasta
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos täydellisen sisäänhengityksen jälkeen, mitattuna litroina - saatu spirometriasta
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos väkisin ensimmäisen sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen, mitattuna litroina - saatu spirometrialla
|
Perustaso
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos väkisin ensimmäisen sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen, mitattuna litroina - saatu spirometrialla
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos väkisin ensimmäisen sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen, mitattuna litroina - saatu spirometrialla
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC)
|
Perustaso
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC)
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC)
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilman nopeus pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana, intervallit 25 %, 50 % ja 75 % uloshengitetystä FVC:stä, mitattuna litroina sekunnissa (L/s) - saatu spirometrialla
|
Perustaso
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ilman nopeus pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana, intervallit 25 %, 50 % ja 75 % uloshengitetystä FVC:stä, mitattuna litroina sekunnissa (L/s) - saatu spirometrialla
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ilman nopeus pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana, intervallit 25 %, 50 % ja 75 % uloshengitetystä FVC:stä, mitattuna litroina sekunnissa (L/s) - saatu spirometrialla
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suurin uloshengitysnopeus, ilmaistuna litroina minuutissa (L/min) - saatu spirometrialla
|
Perustaso
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Suurin uloshengitysnopeus, ilmaistuna litroina minuutissa (L/min) - saatu spirometrialla
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Suurin uloshengitysnopeus, ilmaistuna litroina minuutissa (L/min) - saatu spirometrialla
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Maksimi vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa enimmäismäärän ilmaa, joka voidaan hengittää sisään ja ulos minuutissa.
Mitattu 6 tai 12 sekunnin ajanjaksolla, ekstrapoloitu yhden minuutin arvoon, joka ilmaistaan litroina/minuutti (L/min) - saatu spirometriasta
|
Perustaso
|
|
Maksimi vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mittaa enimmäismäärän ilmaa, joka voidaan hengittää sisään ja ulos minuutissa.
Mitattu 6 tai 12 sekunnin ajanjaksolla, ekstrapoloitu yhden minuutin arvoon, joka ilmaistaan litroina/minuutti (L/min) - saatu spirometriasta
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Maksimi vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mittaa enimmäismäärän ilmaa, joka voidaan hengittää sisään ja ulos minuutissa.
Mitattu 6 tai 12 sekunnin ajanjaksolla, ekstrapoloitu yhden minuutin arvoon, joka ilmaistaan litroina/minuutti (L/min) - saatu spirometriasta
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Psoriaattinen niveltulehdus sairauden vaikutus (PsAID)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus nivelpsoriaasin arvioimiseksi.
Laskettu yhdeksän numeerisen luokitusasteikon (NRS) kysymyksen perusteella, jotka koskevat kipua, väsymystä, ihoa, työ- ja/tai vapaa-ajan toimintaa, toimintaa, epämukavuutta, unta, selviytymistä ja ahdistusta.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen PsAID-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen nivelpsoriaasista kärsiville tutkimukseen osallistujille.
|
Perustaso
|
|
Psoriaattinen niveltulehdus sairauden vaikutus (PsAID)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus nivelpsoriaasin arvioimiseksi.
Laskettu yhdeksän numeerisen luokitusasteikon (NRS) kysymyksen perusteella, jotka koskevat kipua, väsymystä, ihoa, työ- ja/tai vapaa-ajan toimintaa, toimintaa, epämukavuutta, unta, selviytymistä ja ahdistusta.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen PsAID-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville nivelpsoriaasille.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Psoriaattinen niveltulehdus sairauden vaikutus (PsAID)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus nivelpsoriaasin arvioimiseksi.
Laskettu yhdeksän numeerisen luokitusasteikon (NRS) kysymyksen perusteella, jotka koskevat kipua, väsymystä, ihoa, työ- ja/tai vapaa-ajan toimintaa, toimintaa, epämukavuutta, unta, selviytymistä ja ahdistusta.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen PsAID-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen nivelpsoriaasista kärsiville tutkimukseen osallistujille.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sairauden nivelreuman vaikutus (RAID)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus nivelreuman arvioimiseksi.
Laskettu 7 numeerisen arviointiasteikon (NRS) kysymyksen perusteella, jotka koskevat kipua, toimintakykyä, väsymystä, fyysistä hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, unen laatua ja jaksamista.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen RAID-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen nivelreumaa sairastaville tutkimukseen osallistujille.
|
Perustaso
|
|
Sairauden nivelreuman vaikutus (RAID)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus nivelreuman arvioimiseksi.
Laskettu 7 numeerisen arviointiasteikon (NRS) kysymyksen perusteella, jotka koskevat kipua, toimintakykyä, väsymystä, fyysistä hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, unen laatua ja jaksamista.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen RAID-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen nivelreumaa sairastaville tutkimukseen osallistujille.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sairauden nivelreuman vaikutus (RAID)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus nivelreuman arvioimiseksi.
Laskettu 7 numeerisen arviointiasteikon (NRS) kysymyksen perusteella, jotka koskevat kipua, toimintakykyä, väsymystä, fyysistä hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, unen laatua ja jaksamista.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen RAID-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen nivelreumaa sairastaville tutkimukseen osallistujille.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama tulosmittari selkärankareuman arvioimiseksi.
Laskettu perustuu 6 Numerical rating scales (NRS) -kysymykseen, jotka koskevat väsymystä, kipua, selkäkipua, nivelkipua, kipua tunnustelussa alueilla, joilla on paikallista arkuutta, aamujäykkyyden vakavuutta ja aamujäykkyyden kestoa.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen BASDAI-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
Perustaso
|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittari selkärankareuman arvioimiseksi.
Laskettu perustuu 6 Numerical rating scales (NRS) -kysymykseen, jotka koskevat väsymystä, kipua, selkäkipua, nivelkipua, kipua tunnustelussa alueilla, joilla on paikallista arkuutta, aamujäykkyyden vakavuutta ja aamujäykkyyden kestoa.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen BASDAI-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittari selkärankareuman arvioimiseksi.
Laskettu perustuu 6 Numerical rating scales (NRS) -kysymykseen, jotka koskevat väsymystä, kipua, selkäkipua, nivelkipua, kipua tunnustelussa alueilla, joilla on paikallista arkuutta, aamujäykkyyden vakavuutta ja aamujäykkyyden kestoa.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen BASDAI-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ilmoittama tulosmittaus toiminnallisen rajoitteen arvioimiseksi selkärankareumaa sairastavilla potilailla.
Laskettu perustuu 10 Numerical rating scales (NRS) kysymykseen, 8 toiminnallisia rajoituksia koskevaan kysymykseen ja 2 kykyyn selviytyä arjesta.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen BASFI-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
Perustaso
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaiden ilmoittama tulosmittaus toiminnallisen rajoitteen arvioimiseksi selkärankareumaa sairastavilla potilailla.
Laskettu perustuu 10 Numerical rating scales (NRS) kysymykseen, 8 toiminnallisia rajoituksia koskevaan kysymykseen ja 2 kykyyn selviytyä arjesta.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen BASFI-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaiden ilmoittama tulosmittaus toiminnallisen rajoitteen arvioimiseksi selkärankareumaa sairastavilla potilailla.
Laskettu perustuu 10 Numerical rating scales (NRS) kysymykseen, 8 toiminnallisia rajoituksia koskevaan kysymykseen ja 2 kykyyn selviytyä arjesta.
Jokainen NRS arvioidaan numerona 0 ja 10 välillä.
Lopullisen BASFI-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kylpyselkärankareuman yleispisteet (BAS-G)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama tulosmittari selkärankareuman arvioimiseksi.
Laskettu perustuen kahteen Numerical rating scales (NRS) -kysymykseen, jotka koskivat potilaiden hyvinvointia edellisellä viikolla ja edellisellä kuudella kuukaudella.
Lopullisen BAS-G-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
Perustaso
|
|
Kylpyselkärankareuman yleispisteet (BAS-G)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittari selkärankareuman arvioimiseksi.
Laskettu perustuen kahteen Numerical rating scales (NRS) -kysymykseen, jotka koskivat potilaiden hyvinvointia edellisellä viikolla ja edellisellä kuudella kuukaudella.
Lopullisen BAS-G-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kylpyselkärankareuman yleispisteet (BAS-G)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittari selkärankareuman arvioimiseksi.
Laskettu perustuen kahteen Numerical rating scales (NRS) -kysymykseen, jotka koskivat potilaiden hyvinvointia edellisellä viikolla ja edellisellä kuudella kuukaudella.
Lopullisen BAS-G-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhdistelmäpistemäärä sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi selkärankareumassa.
Laskettu perustuu kolmeen BASDAI:n kysymykseen, potilaan yleisarvioon asteikolla 0-10 ja C-reaktiivisen proteiinin tai erytrosyyttien sedimentaationopeuden perusteella verinäytteistä.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhdistelmäpistemäärä sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi selkärankareumassa.
Laskettu perustuu kolmeen BASDAI:n kysymykseen, potilaan yleisarvioon asteikolla 0-10 ja C-reaktiivisen proteiinin tai erytrosyyttien sedimentaationopeuden perusteella verinäytteistä.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhdistelmäpistemäärä sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi selkärankareumassa.
Laskettu perustuu kolmeen BASDAI:n kysymykseen, potilaan yleisarvioon asteikolla 0-10 ja C-reaktiivisen proteiinin tai erytrosyyttien sedimentaationopeuden perusteella verinäytteistä.
Olennainen tutkimukseen osallistuville, joilla on spondylartriitti.
|
Perustaso
|
|
Taudin aktiivisuuspistelaskuri nivelreumalle (DAS28)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhdistelmäpistemäärä taudin aktiivisuuden arvioimiseksi nivelreumassa.
Laskettu perustuu turvonneiden (0-28) ja arkojen nivelten lukumäärään (0-28), potilaan yleisarvioon terveydestä ja C-reaktiivisen proteiinin tai erytrosyyttien sedimentaationopeudesta verinäytteistä.
Olennainen nivelreumaa sairastaville tutkimukseen osallistujille.
|
Perustaso
|
|
Taudin aktiivisuuspistelaskuri nivelreumalle (DAS28)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhdistelmäpistemäärä taudin aktiivisuuden arvioimiseksi nivelreumassa.
Laskettu perustuu turvonneiden (0-28) ja arkojen nivelten lukumäärään (0-28), potilaan yleisarvioon terveydestä ja C-reaktiivisen proteiinin tai erytrosyyttien sedimentaationopeudesta verinäytteistä.
Olennainen nivelreumaa sairastaville tutkimukseen osallistujille.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Taudin aktiivisuuspistelaskuri nivelreumalle (DAS28)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhdistelmäpistemäärä taudin aktiivisuuden arvioimiseksi nivelreumassa.
Laskettu perustuu turvonneiden (0-28) ja arkojen nivelten lukumäärään (0-28), potilaan yleisarvioon terveydestä ja C-reaktiivisen proteiinin tai erytrosyyttien sedimentaationopeudesta verinäytteistä.
Olennainen nivelreumaa sairastaville tutkimukseen osallistujille.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Taudin aktiivisuus psoriaattisessa niveltulehduksessa (DAPSA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhdistelmäpistemäärä sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi nivelpsoriaasissa.
Laskettu perustuu turvonneiden (0-66) ja arkojen nivelten lukumäärään (0-68), potilaan yleisarvioon terveydestä ja C-reaktiivisen proteiinin tai erytrosyyttien sedimentaationopeudesta verinäytteistä.
Olennainen nivelpsoriaasista kärsiville tutkimukseen osallistujille
|
Perustaso
|
|
Taudin aktiivisuus psoriaattisessa niveltulehduksessa (DAPSA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhdistelmäpistemäärä sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi nivelpsoriaasissa.
Laskettu perustuu turvonneiden (0-66) ja arkojen nivelten lukumäärään (0-68), potilaan yleisarvioon terveydestä ja C-reaktiivisen proteiinin tai erytrosyyttien sedimentaationopeudesta verinäytteistä.
Olennainen nivelpsoriaasista kärsiville tutkimukseen osallistujille
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Taudin aktiivisuus psoriaattisessa niveltulehduksessa (DAPSA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhdistelmäpistemäärä sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi nivelpsoriaasissa.
Laskettu perustuu turvonneiden (0-66) ja arkojen nivelten lukumäärään (0-68), potilaan yleisarvioon terveydestä ja C-reaktiivisen proteiinin tai erytrosyyttien sedimentaationopeudesta verinäytteistä.
Olennainen nivelpsoriaasista kärsiville tutkimukseen osallistujille
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harjoituksen jälkeinen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sähköinen kyselylomake jaetaan koeryhmän potilaille HIT-intervention päätyttyä.
14 HIT-harjoitusinterventioon osallistumiseen liittyvää lausuntoa ja harjoituksen koettua intensiteettiä, kestoa ja tiheyttä.
Pisteet 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveydenhuollon palvelujen käyttöä mitataan yleislääkärin, erikoislääkärin, fysioterapeutin, toimintaterapeutin, Terveellisen elämän keskuksen, psykologin käyntien määrällä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Perustaso
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Terveydenhuollon palvelujen käyttöä mitataan yleislääkärin, erikoislääkärin, fysioterapeutin, toimintaterapeutin, Terveellisen elämän keskuksen, psykologin käyntien määrällä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Terveydenhuollon palvelujen käyttöä mitataan yleislääkärin, erikoislääkärin, fysioterapeutin, toimintaterapeutin, Terveellisen elämän keskuksen, psykologin käyntien määrällä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekisteröity omatoimisesti; Poltan päivittäin, olen entinen tupakoitsija, en ole koskaan tupakoinut
|
Perustaso
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Rekisteröity omatoimisesti; Poltan päivittäin, olen entinen tupakoitsija, en ole koskaan tupakoinut
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Rekisteröity omatoimisesti; Poltan päivittäin, olen entinen tupakoitsija, en ole koskaan tupakoinut
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuuskan tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekisteröity omatoimisesti; Käytän nuuskaa päivittäin, olen käyttänyt nuuskaa aiemmin, en ole koskaan käyttänyt nuuskaa
|
Perustaso
|
|
Nuuskan tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Rekisteröity omatoimisesti; Käytän nuuskaa päivittäin, olen käyttänyt nuuskaa aiemmin, en ole koskaan käyttänyt nuuskaa
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuuskan tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Rekisteröity omatoimisesti; Käytän nuuskaa päivittäin, olen käyttänyt nuuskaa aiemmin, en ole koskaan käyttänyt nuuskaa
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Huippusyke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huippusyke havaittu CPET:n aikana
|
Perustaso
|
|
Huippusyke
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Huippusyke havaittu CPET:n aikana
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Huippusyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Huippusyke havaittu CPET:n aikana
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valtimon jäykkyyden ilmaisin, mitattuna mobil-o-graafilla samanaikaisesti verenpainemittauksen kanssa
|
Perustaso
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Valtimon jäykkyyden ilmaisin, mitattuna mobil-o-graafilla samanaikaisesti verenpainemittauksen kanssa
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Valtimon jäykkyyden ilmaisin, mitattuna mobil-o-graafilla samanaikaisesti verenpainemittauksen kanssa
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valtimon jäykkyyden mitta - nopeus, jolla veri etenee verisuonten läpi.
Mitattu moil-o-graafilla samaan aikaan kuin verenpainemittaus
|
Perustaso
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Valtimon jäykkyyden mitta - nopeus, jolla veri etenee verisuonten läpi.
Mitattu moil-o-graafilla samaan aikaan kuin verenpainemittaus
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Valtimon jäykkyyden mitta - nopeus, jolla veri etenee verisuonten läpi.
Mitattu moil-o-graafilla samaan aikaan kuin verenpainemittaus
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harjoitususkomukset ja -tottumukset -kyselyllä mitattuna: sisältää 20 kohtaa, jotka käsittelevät harjoituksen itsetehokkuutta (4 kohtaa), harjoituksen esteitä (3 kohtaa), harjoituksen etuja (5 kohtaa) ja harjoituksen vaikutusta niveltulehdukseen (8 kohtaa), pisteytetty 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Harjoitususkomukset ja -tottumukset -kyselyllä mitattuna: sisältää 20 kohtaa, jotka käsittelevät harjoituksen itsetehokkuutta (4 kohtaa), harjoituksen esteitä (3 kohtaa), harjoituksen etuja (5 kohtaa) ja harjoituksen vaikutusta niveltulehdukseen (8 kohtaa), pisteytetty 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Harjoitususkomukset ja -tottumukset -kyselyllä mitattuna: sisältää 20 kohtaa, jotka käsittelevät harjoituksen itsetehokkuutta (4 kohtaa), harjoituksen esteitä (3 kohtaa), harjoituksen etuja (5 kohtaa) ja harjoituksen vaikutusta niveltulehdukseen (8 kohtaa), pisteytetty 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harjoituksen taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Koeryhmän osallistujia pyydetään kirjaamaan yksittäinen harjoituskerta harjoituspäiväkirjaan.
Harjoitustiheys kirjataan.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Koeryhmän osallistujia pyydetään kirjaamaan yksittäinen harjoituskerta harjoituspäiväkirjaan.
Harjoituksen intensiteetti tallennetaan käyttämällä herattinen nopeusmittaria.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harjoituksen kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Koeryhmän osallistujia pyydetään kirjaamaan yksittäinen harjoituskerta harjoituspäiväkirjaan.
Harjoituksen kesto kirjataan.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Istunnon ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Koeryhmän osallistujia pyydetään kirjaamaan yksittäinen harjoituskerta harjoituspäiväkirjaan.
Istunnon ennenaikainen lopettaminen kirjataan.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harjoitukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Koeryhmän osallistujia pyydetään kirjaamaan yksittäinen harjoituskerta harjoituspäiväkirjaan.
Harjoitukseen liittyvät haittatapahtumat kirjataan.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama sydän- ja verisuoniterveys ja -oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
13 kyllä/ei kysymyksiä koskien sydän- ja verisuonitautien, oireiden ja sydänleikkauksen omaehtoista ilmoittamista.
Jos osallistuja vastaa kyllä angina pectoris -kysymykseen, tarjotaan 5 angina pectoriksen oireyhtymään liittyvää lisäkysymystä
|
Perustaso
|
|
Itse ilmoittama sydän- ja verisuoniterveys ja -oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
13 kyllä/ei kysymyksiä koskien sydän- ja verisuonitautien, oireiden ja sydänleikkauksen omaehtoista ilmoittamista.
Jos osallistuja vastaa kyllä angina pectoris -kysymykseen, tarjotaan 5 angina pectoriksen oireyhtymään liittyvää lisäkysymystä
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama sydän- ja verisuoniterveys ja -oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
13 kyllä/ei kysymyksiä koskien sydän- ja verisuonitautien, oireiden ja sydänleikkauksen omaehtoista ilmoittamista.
Jos osallistuja vastaa kyllä angina pectoris -kysymykseen, tarjotaan 5 angina pectoriksen oireyhtymään liittyvää lisäkysymystä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ilmoita itse muutoksesta fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan globaali muutos itse kokemassa fyysisessä kunnossa mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee paljon paremmasta paljon huonompaan
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ilmoita itse muutoksesta fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan globaali muutos itse kokemassa fyysisessä kunnossa mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee paljon paremmasta paljon huonompaan
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ilmoita harjoittelutottumuksista itse
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake; oma raportti harjoitustottumuksista lähtötilanteesta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen: Säännölliseen harjoitteluun osallistuminen (kyllä/ei), jos kyllä: tiheys (1-2 kertaa/viikko, 3-4 kertaa/viikko, 5 kertaa tai useammin/viikko) ja harjoitustapa (kestävyysharjoittelu, voimaharjoittelu, liikkuvuusharjoitus ja/tai muu). Nämä kysymykset välitetään tällä hetkellä vain kontrolliryhmän osallistujille. Harjoitustottumukset lähtötilanteesta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen kirjataan harjoituspäiväkirjaan osallistujille, jotka on kohdistettu HIIT:iin (kokeellinen ryhmä): katso tulokset 153-157. |
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ilmoita harjoittelutottumuksista itse
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake; oma raportti liikuntatottumuksista 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta 6 kuukauteen perustilanteen jälkeen: Säännölliseen harjoitteluun osallistuminen (kyllä/ei), jos kyllä: tiheys (1-2 kertaa/viikko, 3-4 kertaa/viikko, 5 kertaa tai enemmän/viikko) ja harjoitustapa (kestävyysharjoittelu, voimaharjoittelu, liikkuvuusharjoitus ja/tai muu). Nämä kysymykset välitetään kaikille tutkimukseen osallistuneille tässä vaiheessa. |
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Koronavirus 19 infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake; oma raportti koronavirus 19 -infektiosta (kyllä/ei, jos kyllä: sairaalahoito/ei sairaalahoitoa) lähtötilanteesta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Koronavirus 19 infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake; oma ilmoitus koronavirus 19 -infektiosta (kyllä/ei, jos kyllä: sairaalahoito/ei sairaalahoitoa) 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Koronavirus 19 karanteeni
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake; itseraportti koronaviruksesta 19 karanteeni (kyllä/ei) lähtötilanteesta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Koronavirus 19 karanteeni
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake; oma raportti koronaviruksesta 19 karanteenia (kyllä/ei) 3 kuukaudesta lähtötilanteen jälkeen 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Maksimiminuuttituuletus huippukunnossa (VEmax, L/min)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimiventilaatio, tallennettu CPET:stä huippukunnossa
|
Perustaso
|
|
Maksimiminuuttituuletus huippukunnossa (VEmax, L/min)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Maksimiventilaatio, tallennettu CPET:stä huippukunnossa
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Maksimiminuuttituuletus huippukunnossa (VEmax, L/min)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Maksimiventilaatio, tallennettu CPET:stä huippukunnossa
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/FO347439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .