ANCA関連血管炎における末梢神経障害の評価における拡散テンソルイメージングの応用
抗好中球細胞質抗体関連血管炎(AAV)における末梢神経障害の評価における拡散テンソルイメージング(DTI)の応用
- 認定された50人のANCA関連血管炎(AAV)患者を含む。最初の 27 人の患者は、異なる拡散張力画像 (DTI) パラメーターを使用して 3 つのグループに分けられ、最適な戦略が選択されます。
- ベースラインでは、治療後 6 か月および治療後 24 か月で、AAV 患者は DTI に加えてバーミンハム血管炎活動性スコア (BVAS) を達成します。
- AAV 関連末梢神経障害の新しい血清バイオマーカーは ELISA によって測定されます；(4) AAV 関連末梢神経障害患者 50 人の別のコホートは、従来の方法 (筋電図) で評価され、DTI を使用して評価された患者コホートとコストによって比較されました。利益分析
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wenjia sun
- 電話番号：86 15869029727
- メール：sunwinjoy@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ting zhang
- 電話番号：86 15888819691
- メール：zhangtingpumc@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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コンタクト：
- wenjia sun
- 電話番号：86 15869029727
- メール：sunwinjoy@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末梢神経障害のある成人AAV患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで；
- ANCA関連血管炎の2012年の基準を満たさなければなりません
- 末梢神経障害を患っており、専門家によって診断された
除外基準:
- ANCA関連血管炎は治療後すでに安定期に入っている
- 重要な臓器の機能不全
- 活動性の感染症またはがん
- DTI スキャンを終了できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DTIグループ
このグループの患者は DTI 評価を受けることになります。
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DTI は末梢神経障害を評価するための新しい種類の MRI 技術です
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日常的なグループ
このグループの患者は定期的な評価を受けることになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AAV 関連末梢神経障害における DTI の最適な b 値 (重要なパラメーター) を評価するには
時間枠：2年
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b 値は DTI の重要な技術パラメータであり、DTI 画像の品質を決定します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DTI の標準拡散値 (FA および ADC 値) と AAV の疾患活動性スコア (BVAS) との関連。
時間枠：2年
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バーミンガム血管炎活動性スコア (BVAS) は血管炎疾患活動性の指標であり、スコア範囲は 0 ～ 63 です。
分数異方性 (FA) と見かけの拡散係数 (ADC) は、DTI 画像から読み取ることができる 2 つのパラメーターです。
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2年
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DTI の標準拡散値 (FA および ADC 値) と AAV 関連神経障害の血清バイオマーカーとの関連
時間枠：2年
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sCD163、Nfl（神経フィラメント光ポリペプチド）およびOPN（オステオポンチン）は末梢神経障害の新しいバイオマーカーです
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jing Xue、2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月5日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月5日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。