Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de toepassing van diffusie-tensorbeeldvorming bij de evaluatie van perifere neuropathie bij ANCA-geassocieerde vasculitis

5 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

de toepassing van Diffusion Tensor Imaging (DTI) bij de evaluatie van perifere neuropathie bij anti-neutrofiele cytoplasmatische antilichamen geassocieerde vasculitis (AAV)

  1. Inclusief gekwalificeerde 50 ANCA-geassocieerde vasculitis (AAV) patiënten; en de eerste 27 patiënten zullen worden verdeeld in 3 groepen met verschillende parameters voor diffuus spanningsbeeld (DTI) en om de beste strategie te kiezen;
  2. Op baseline, 6 maanden na de behandeling en 24 maanden na de behandeling, zullen de AAV-patiënten naast DTI ook de Birming-ham vasculitis activity score (BVAS) behalen;
  3. De nieuwe serumbiomarkers van AAV-geassocieerde perifere neuropathie zullen worden gemeten door ELISA； (4) Een ander cohort met 50 patiënten met AAV-geassocieerde perifere neuropathie die werden geëvalueerd met traditionele methoden (elektromyogram) en vergeleken met het patiëntencohort dat werd geëvalueerd met behulp van DTI op kosten- baten analyse

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen AAV-patiënten met perifere neuropathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18-80 jaar oud;
  • moet voldoen aan de criteria van 2012 voor ANCA-geassocieerde vasculitis
  • gepresenteerd met perifere neuropathie gediagnosticeerd door specialisten

Uitsluitingscriteria:

  • de ANCA-geassocieerde vasculitis bevindt zich na behandelingen al in het stabiele stadium
  • elke disfunctie van vitale organen
  • actieve infectie of kanker
  • kan de DTI-scan niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DTI-groep
de patiënt in deze groep krijgt DTI-evaluatie
Ander: diffusie tensor imaging (DTI) evaluatie
DTI is een nieuw soort MRI-techniek om perifere neuropathie te evalueren
routine groep
de patiënt in deze groep zal routinematig worden geëvalueerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de optimale b-waarde (een sleutelparameter) voor DTI bij AAV-geassocieerde perifere neuropathie te beoordelen
Tijdsspanne: 2 jaar
b-waarde is een belangrijke techniekparameter voor DTI, die de kwaliteit van het DTI-beeld zal bepalen
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de associatie tussen normatieve diffusiewaarde van DTI (FA- en ADC-waarde) en ziekteactiviteit-activiteitsscore van AAV (BVAS).
Tijdsspanne: 2 jaar
Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) is een index van vasculitis ziekteactiviteit, met een scorebereik van 0-63. Fractionele anisotropie (FA) en schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) zijn twee parameters die via DTI-afbeelding kunnen worden gelezen.
2 jaar
de associatie tussen normatieve diffusiewaarde van DTI (FA- en ADC-waarde) en serumbiomarkers van AAV-geassocieerde neuropathie
Tijdsspanne: 2 jaar
sCD163, Nfl (neurofilament light polypeptide) en OPN (osteopontin) zijn nieuwe biomarkers van perifere neuropathie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jing Xue, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-162

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren