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l'application de l'imagerie du tenseur de diffusion dans l'évaluation de la neuropathie périphérique dans la vascularite associée aux ANCA

5 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

l'application de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) dans l'évaluation de la neuropathie périphérique dans les anticorps anti-neutrophiles cytoplasmiques associés à la vascularite (AAV)

  1. Inclure 50 patients qualifiés de vascularite associée aux ANCA (VAA) ; et les 27 premiers patients seront divisés en 3 groupes avec différents paramètres d'image de tension diffuse (DTI) et pour choisir la meilleure stratégie ;
  2. Au départ, 6 mois après le traitement et 24 mois après le traitement, les patients AAV obtiendront le score d'activité de la vascularite de Birming-ham (BVAS) en plus du DTI；
  3. Les nouveaux biomarqueurs sériques de la neuropathie périphérique associée à l'AAV seront mesurés par ELISA； (4) Une autre cohorte de 50 patients atteints de neuropathie périphérique associée à l'AAV qui ont été évalués par des méthodes traditionnelles (électromyogramme) et comparés à la cohorte de patients qui a évalué à l'aide du DTI par coût- analyse des avantages

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes atteints d'AAV atteints de neuropathie périphérique

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 80 ans；
  • doit remplir les critères 2012 de vascularite associée aux ANCA
  • présenté avec une neuropathie périphérique diagnostiquée par des spécialistes

Critère d'exclusion:

  • la vascularite associée aux ANCA est déjà au stade stable après les traitements
  • tout dysfonctionnement d'un organe vital
  • infection active ou cancer
  • ne peut pas terminer l'analyse DTI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe DTI
le patient de ce groupe recevra une évaluation DTI
Autre: évaluation par imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
Le DTI est un nouveau type de technique d'IRM pour évaluer la neuropathie périphérique
groupe de routine
le patient de ce groupe recevra une évaluation de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la valeur b optimale (un paramètre clé) pour le DTI dans la neuropathie périphérique associée à l'AAV
Délai: 2 années
La valeur b est un paramètre technique clé pour DTI, qui décidera de la qualité de l'image DTI
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'association entre la valeur de diffusion normative du DTI (valeur FA et ADC) et le score d'activité de la maladie de l'AAV (BVAS).
Délai: 2 années
Le score d'activité de la vascularite de Birmingham (BVAS) est un indice d'activité de la maladie de la vascularite, avec un score compris entre 0 et 63. L'anisotropie fractionnaire (FA) et le coefficient de diffusion apparent (ADC) sont deux paramètres qui peuvent être lus à travers l'image DTI.
2 années
l'association entre la valeur de diffusion normative du DTI (valeur FA et ADC) et les biomarqueurs sériques de la neuropathie associée à l'AAV
Délai: 2 années
sCD163, Nfl (polypeptide léger de neurofilament) et OPN (ostéopontine) sont de nouveaux biomarqueurs de la neuropathie périphérique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jing Xue, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2021

Première publication (Réel)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-162

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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