ANCA 관련 혈관염에서 말초 신경병증 평가에 확산 텐서 영상의 적용
2021년 6월 5일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Anti-neutrophil Cytoplasmic Antibodies Associated Vasculitis(AAV)에서 말초신경병증의 평가에 DTI(Diffusion Tensor Imaging)의 적용
- 적격한 50명의 ANCA 관련 혈관염(AAV) 환자를 포함합니다. 처음 27명의 환자는 서로 다른 확산 장력 이미지(DTI) 매개변수를 사용하여 3개 그룹으로 나누어 최상의 전략을 선택합니다.
- 기준선에서 치료 후 6개월 및 치료 후 24개월에 AAV 환자는 DTI 외에 버밍햄 혈관염 활동 점수(BVAS)를 달성할 것입니다.
- AAV 관련 말초 신경병증의 새로운 혈청 바이오마커는 ELISA에 의해 측정될 것입니다. 혜택 분석
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: wenjia sun
- 전화번호: 86 15869029727
- 이메일: sunwinjoy@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: ting zhang
- 전화번호: 86 15888819691
- 이메일: zhangtingpumc@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
연락하다:
- wenjia sun
- 전화번호: 86 15869029727
- 이메일: sunwinjoy@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말초 신경병증이 있는 성인 AAV 환자
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이;
- 2012년 ANCA 관련 혈관염 기준을 충족해야 합니다.
- 전문의가 진단한 말초신경병증이 있는 경우
제외 기준:
- ANCA 관련 혈관염은 치료 후 이미 안정 단계에 있습니다.
- 중요한 장기 기능 장애
- 활성 감염 또는 암
- DTI 스캔을 마칠 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
DTI 그룹
이 그룹의 환자는 DTI 평가를 받게 됩니다.
|
DTI는 말초 신경 병증을 평가하는 새로운 종류의 MRI 기술입니다.
|
|
루틴 그룹
이 그룹의 환자는 정기적인 평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AAV 관련 말초 신경병증에서 DTI에 대한 최적의 b-값(핵심 매개변수)을 평가하기 위해
기간: 2 년
|
b-값은 DTI 이미지의 품질을 결정하는 DTI의 핵심 기술 매개변수입니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DTI의 규범적 확산 값(FA 및 ADC 값)과 AAV(BVAS)의 질병 활성도 점수 사이의 연관성.
기간: 2 년
|
Birmingham Vasculitis Activity Score(BVAS)는 점수 범위가 0-63인 혈관염 질환 활동의 지수입니다.
분수 이방성(FA)과 겉보기 확산 계수(ADC)는 DTI 영상을 통해 읽을 수 있는 두 가지 매개변수입니다.
|
2 년
|
|
DTI의 규범적 확산 값(FA 및 ADC 값)과 AAV 관련 신경병증의 혈청 바이오마커 사이의 연관성
기간: 2 년
|
sCD163, Nfl(신경필라멘트 빛 폴리펩타이드) 및 OPN(오스테오폰틴)은 말초신경병증의 새로운 바이오마커입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jing Xue, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .