Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie obrazowania tensora dyfuzji w ocenie neuropatii obwodowej w zapaleniu naczyń związanym z ANCA

5 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Zastosowanie obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w ocenie neuropatii obwodowej w zapaleniu naczyń (AAV) związanym z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili

  1. Uwzględnij 50 zakwalifikowanych pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z ANCA (AAV); a pierwszych 27 pacjentów zostanie podzielonych na 3 grupy z różnymi parametrami obrazu rozproszonego napięcia (DTI) i wyboru najlepszej strategii;
  2. W punkcie wyjściowym, 6 miesięcy po leczeniu i 24 miesiące po leczeniu, pacjenci z AAV osiągną punktację aktywności zapalenia naczyń Birming-ham (BVAS) oprócz DTI;
  3. Nowe biomarkery w surowicy neuropatii obwodowej związanej z AAV będą mierzone za pomocą testu ELISA; (4) Inna kohorta z 50 pacjentami z neuropatią obwodową związaną z AAV, którzy zostali ocenieni tradycyjnymi metodami (elektromiogram) i porównani z kohortą pacjentów, którzy oceniali za pomocą DTI na podstawie kosztów analiza korzyści

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z AAV z neuropatią obwodową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 80 lat;
  • musi spełniać kryteria 2012 dotyczące zapalenia naczyń związanego z ANCA
  • z rozpoznaną przez specjalistów neuropatią obwodową

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie naczyń związane z ANCA jest już w stabilnym stadium po leczeniu
  • dysfunkcja jakiegokolwiek ważnego narządu
  • aktywna infekcja lub rak
  • nie można zakończyć skanowania DTI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa DTI
pacjent z tej grupy zostanie poddany ocenie DTI
Inny: ocena obrazowania tensora dyfuzji (DTI).
DTI to nowy rodzaj techniki MRI do oceny neuropatii obwodowej
rutynowa grupa
pacjent z tej grupy zostanie poddany rutynowej ocenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena optymalnej wartości b (kluczowy parametr) dla DTI w neuropatii obwodowej związanej z AAV
Ramy czasowe: 2 lata
Wartość b jest kluczowym parametrem techniki DTI, który zadecyduje o jakości obrazu DTI
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między normatywną wartością dyfuzji DTI (wartość FA i ADC) a wskaźnikiem aktywności choroby AAV (BVAS).
Ramy czasowe: 2 lata
Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) jest wskaźnikiem aktywności choroby zapalenia naczyń, z zakresem punktacji 0-63. Anizotropia frakcyjna (FA) i pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) to dwa parametry, które można odczytać za pomocą obrazu DTI.
2 lata
związek między normatywną wartością dyfuzji DTI (wartość FA i ADC) a biomarkerami surowicy neuropatii związanej z AAV
Ramy czasowe: 2 lata
sCD163, Nfl (lekki polipeptyd neurofilamentu) i OPN (osteopontyna) to nowe biomarkery neuropatii obwodowej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jing Xue, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-162

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie naczyń związane z ANCA

Badania kliniczne na ocena obrazowania tensora dyfuzji (DTI).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj