a Aplicação da Imagem por Tensores de Difusão na Avaliação da Neuropatia Periférica na Vasculite Associada ao ANCA
5 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
a Aplicação da Imagem por Tensor de Difusão (DTI) na Avaliação da Neuropatia Periférica na Vasculite Associada aos Anticorpos Anti-Citoplasmáticos de Neutrófilos (AAV)
- Incluir 50 pacientes qualificados com vasculite associada ao ANCA (AAV); e os primeiros 27 pacientes serão divididos em 3 grupos com diferentes parâmetros de imagem de tensão difusa (DTI) e escolha da melhor estratégia;
- No início do estudo, 6 meses após o tratamento e 24 meses após o tratamento, os pacientes com VAA cumprirão o escore de atividade de vasculite de Birming-ham (BVAS) além do DTI；
- Os novos biomarcadores séricos de neuropatia periférica associada a VAA serão medidos por ELISA; (4) Outra coorte com 50 pacientes com neuropatia periférica associada a VAA que foram avaliados por métodos tradicionais (eletromiograma) e comparados à coorte de pacientes que avaliaram usando DTI por custo- análise de benefícios
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wenjia sun
- Número de telefone: 86 15869029727
- E-mail: sunwinjoy@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: ting zhang
- Número de telefone: 86 15888819691
- E-mail: zhangtingpumc@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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Contato:
- wenjia sun
- Número de telefone: 86 15869029727
- E-mail: sunwinjoy@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos com VAA com neuropatia periférica
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18-80 anos;
- deve preencher os critérios de 2012 de vasculite associada ao ANCA
- apresentou neuropatia periférica diagnosticada por especialistas
Critério de exclusão:
- a vasculite associada ao ANCA já está em estágio estável após os tratamentos
- qualquer disfunção de órgão vital
- infecção ativa ou câncer
- não pode terminar a varredura DTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo DTI
o paciente deste grupo receberá avaliação DTI
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DTI é um novo tipo de técnica de ressonância magnética para avaliar a neuropatia periférica
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grupo de rotina
o paciente deste grupo receberá avaliação de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o valor b ideal (um parâmetro chave) para DTI em neuropatia periférica associada a AAV
Prazo: 2 anos
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O valor b é um parâmetro técnico chave para DTI, que decidirá a qualidade da imagem DTI
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a associação entre o valor de difusão normativa de DTI (valor de FA e ADC) e o escore de atividade da doença de AAV (BVAS).
Prazo: 2 anos
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O Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) é um índice de atividade da doença vasculite, com pontuação variando de 0 a 63.
A anisotropia fracionária (FA) e o coeficiente de difusão aparente (ADC) são dois parâmetros que podem ser lidos através da imagem DTI.
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2 anos
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a associação entre o valor de difusão normativa de DTI (valor FA e ADC) e biomarcadores séricos de neuropatia associada a AAV
Prazo: 2 anos
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sCD163, Nfl (polipeptídeo leve de neurofilamento) e OPN (osteopontina) são novos biomarcadores de neuropatia periférica
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jing Xue, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-162
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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