Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

diffuusiotensorikuvauksen soveltaminen perifeerisen neuropatian arvioinnissa ANCA:han liittyvässä vaskuliitissa

lauantai 5. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

diffuusiotensorikuvauksen (DTI) soveltaminen perifeerisen neuropatian arvioinnissa anti-neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvässä vaskuliitissa (AAV)

  1. Sisältää 50 pätevää ANCA-assosioitunutta vaskuliittia (AAV) sairastavaa potilasta; ja ensimmäiset 27 potilasta jaetaan 3 ryhmään, joilla on erilaiset hajajännityskuvan (DTI) parametrit ja valitaan paras strategia；
  2. Lähtötilanteessa, 6 kuukautta hoidon jälkeen ja 24 kuukautta hoidon jälkeen, AAV-potilaat saavuttavat Birminghamin vaskuliittiaktiivisuuspisteen (BVAS) DTI:n lisäksi；
  3. AAV:hen liittyvän perifeerisen neuropatian uudet seerumin biomarkkerit mitataan ELISA:lla； (4) Toinen kohortti, jossa oli 50 AAV:hen liittyvää perifeeristä neuropatiaa sairastavaa potilasta, jotka arvioitiin perinteisillä menetelmillä (elektromyogrammi) ja joita verrattiin DTI:llä arvioituihin potilasryhmään kustannusten perusteella. hyötyanalyysi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuisilla AAV-potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-80 vuotta；
  • on täytettävä ANCA:han liittyvän vaskuliitin 2012 kriteerit
  • asiantuntijoiden diagnosoima perifeerinen neuropatia

Poissulkemiskriteerit:

  • ANCA:han liittyvä vaskuliitti on jo vakaassa vaiheessa hoitojen jälkeen
  • mikä tahansa elintärkeän elimen toimintahäiriö
  • aktiivinen infektio tai syöpä
  • ei voi lopettaa DTI-skannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DTI ryhmä
tämän ryhmän potilas saa DTI-arvioinnin
Muut: diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) arviointi
DTI on uudenlainen MRI-tekniikka perifeerisen neuropatian arvioimiseksi
rutiiniryhmä
tämän ryhmän potilas saa rutiiniarvioinnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DTI:n optimaalisen b-arvon (avainparametri) arvioimiseksi AAV:hen liittyvässä perifeerisessä neuropatiassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
b-arvo on DTI-tekniikan keskeinen parametri, joka määrittää DTI-kuvan laadun
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteys DTI:n normatiivisen diffuusioarvon (FA- ja ADC-arvo) ja AAV:n (BVAS) taudin aktiivisuuspisteiden välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) on vaskuliittisairauden aktiivisuuden indeksi, jonka pistemäärä vaihtelee 0-63. Fraktionaalinen anisotropia (FA) ja näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ovat kaksi parametria, jotka voidaan lukea DTI-kuvan kautta.
2 vuotta
yhteys DTI:n normatiivisen diffuusioarvon (FA- ja ADC-arvo) ja AAV:hen liittyvän neuropatian seerumibiomarkkerien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
sCD163, Nfl (neurofilamentin kevyt polypeptidi) ja OPN (osteopontiini) ovat uusia perifeerisen neuropatian biomarkkereita
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jing Xue, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-162

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa