Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение диффузионно-тензорной визуализации в оценке периферической нейропатии при АНЦА-ассоциированном васкулите

5 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Применение диффузионно-тензорной визуализации (DTI) в оценке периферической нейропатии при васкулите, ассоциированном с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (AAV)

  1. Включите квалифицированных 50 пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом (AAV); и первые 27 пациентов будут разделены на 3 группы с различными параметрами изображения диффузного напряжения (DTI) и для выбора наилучшей стратегии;
  2. На исходном уровне, через 6 месяцев после лечения и через 24 месяца после лечения, помимо DTI, пациенты с AAV получат шкалу активности васкулита Бирмингема (BVAS);
  3. Новые сывороточные биомаркеры периферической невропатии, ассоциированной с ААВ, будут измеряться с помощью ELISA； (4) Другая группа из 50 пациентов с периферической нейропатией, ассоциированной с ААВ, которых оценивали традиционными методами (электромиограмма) и сравнивали с группой пациентов, которые оценивались с помощью DTI по ​​стоимости. анализ выгод

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: wenjia sun
  • Номер телефона: 86 15869029727
  • Электронная почта: sunwinjoy@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ting zhang
  • Номер телефона: 86 15888819691
  • Электронная почта: zhangtingpumc@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Контакт:
          • wenjia sun
          • Номер телефона: 86 15869029727
          • Электронная почта: sunwinjoy@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты с ААВ с периферической невропатией

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 80 лет;
  • должен соответствовать критериям 2012 г. ANCA-ассоциированного васкулита
  • представлена ​​периферической невропатией, диагностированной специалистами

Критерий исключения:

  • ANCA-ассоциированный васкулит уже находится в стабильной стадии после лечения
  • дисфункция любого жизненно важного органа
  • активная инфекция или рак
  • не могу закончить сканирование DTI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ДТИ
пациент в этой группе получит оценку DTI
Другой: оценка диффузионно-тензорной визуализации (DTI)
DTI — это новый метод МРТ для оценки периферической невропатии.
рутинная группа
пациент в этой группе получит стандартную оценку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить оптимальное значение b (ключевой параметр) для DTI при периферической нейропатии, связанной с AAV.
Временное ограничение: 2 года
b-значение является ключевым параметром метода для DTI, который определяет качество изображения DTI.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связь между нормативным диффузионным значением DTI (значение FA и ADC) и показателем активности активности заболевания по AAV (BVAS).
Временное ограничение: 2 года
Бирмингемская шкала активности васкулита (BVAS) представляет собой показатель активности заболевания васкулитом с диапазоном баллов от 0 до 63. Фракционная анизотропия (FA) и кажущийся коэффициент диффузии (ADC) — это два параметра, которые можно прочитать на изображении DTI.
2 года
связь между нормативным значением диффузии DTI (значением FA и ADC) и сывороточными биомаркерами нейропатии, ассоциированной с AAV
Временное ограничение: 2 года
sCD163, Nfl (легкий полипептид нейрофиламента) и OPN (остеопонтин) являются новыми биомаркерами периферической невропатии.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Учебный стул: Jing Xue, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-162

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться