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l'applicazione dell'imaging del tensore di diffusione nella valutazione della neuropatia periferica nella vasculite associata ad ANCA

5 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

l'applicazione dell'imaging del tensore di diffusione (DTI) nella valutazione della neuropatia periferica nella vasculite associata agli anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili (AAV)

  1. Includere 50 pazienti qualificati con vasculite associata ad ANCA (AAV); e i primi 27 pazienti saranno divisi in 3 gruppi con diversi parametri dell'immagine di tensione diffusa (DTI) e per scegliere la strategia migliore;
  2. Al basale, 6 mesi dopo il trattamento e 24 mesi dopo il trattamento, i pazienti con AAV raggiungeranno il punteggio di attività della vasculite di Birmingham (BVAS) oltre al DTI;
  3. I nuovi biomarcatori sierici della neuropatia periferica associata ad AAV saranno misurati mediante ELISA； (4) Un'altra coorte con 50 pazienti con neuropatia periferica associata ad AAV che sono stati valutati con metodi tradizionali (elettromiogramma) e confrontati con la coorte di pazienti valutata utilizzando DTI in base al costo- analisi dei benefici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti AAV con neuropatia periferica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 80 anni;
  • deve soddisfare i criteri del 2012 per la vasculite associata ad ANCA
  • presentato con neuropatia periferica diagnosticata da specialisti

Criteri di esclusione:

  • la vasculite associata ad ANCA è già in fase stabile dopo i trattamenti
  • qualsiasi disfunzione di organi vitali
  • infezione attiva o cancro
  • impossibile terminare la scansione DTI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo DTI
il paziente in questo gruppo riceverà la valutazione DTI
Altro: valutazione dell'imaging del tensore di diffusione (DTI).
DTI è un nuovo tipo di tecnica MRI per valutare la neuropatia periferica
gruppo di routine
il paziente in questo gruppo riceverà una valutazione di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il valore b ottimale (un parametro chiave) per DTI nella neuropatia periferica associata ad AAV
Lasso di tempo: 2 anni
Il valore b è un parametro tecnico chiave per DTI, che deciderà la qualità dell'immagine DTI
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'associazione tra valore di diffusione normativo di DTI (valore FA e ADC) e punteggio di attività di malattia di AAV (BVAS).
Lasso di tempo: 2 anni
Il Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) è un indice dell'attività della malattia vasculite, con un punteggio compreso tra 0 e 63. L'anisotropia frazionaria (FA) e il coefficiente di diffusione apparente (ADC) sono due parametri che possono essere letti attraverso l'immagine DTI.
2 anni
l'associazione tra valore di diffusione normativo di DTI (valore FA e ADC) e biomarcatori sierici della neuropatia associata ad AAV
Lasso di tempo: 2 anni
sCD163, Nfl (polipeptide neurofilamento leggero) e OPN (osteopontina) sono nuovi biomarcatori della neuropatia periferica
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jing Xue, 2nd affiliated hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-162

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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