乳糖と脂質
2024年5月20日 更新者：Javier Gonzalez、University of Bath
乳糖が食後の高脂血症を悪化させるメカニズムを解明
この研究は、遊離糖の摂取が男性と女性の食後中性脂肪血症にどの程度影響を与えるかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
各参加者は、ランダム化されたクロスオーバー研究デザインで 3 つの実験試験を受けます。
各研究日、参加者は標準量の炭水化物と脂肪を含むテストドリンクを摂取し、その後血液と呼気サンプルを採取して食後6時間の代謝反応を評価します。
試験は、試験飲料に含まれる炭水化物の種類を除いて同一です:1) マルトデキストリン (グルコースポリマー)、2) ラクトース (ガラクトース-グルコース二糖)、および 3) スクロース (フルクトース-グルコース二糖)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Somerset
-
Bath、Somerset、イギリス、BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 年齢: 18 ～ 50 歳および閉経前 (女性の場合)
除外基準:
- 体重の不安定（過去6か月以内に体重が5kg以上変化した）
- あらゆる形態の糖尿病の診断
- 研究手順のいずれかに対する不耐性またはアレルギー（例： 乳糖不耐症）
- ガラクトース障害（例： ガラクトキナーゼ欠損症、UDPガラクトース-4-エピメラーゼ欠損症、ガラクトース-1-リン酸ウリジルトランスフェラーゼ欠損症）
- フルクトース吸収不良
- フルクトース代謝の先天異常 (例: フルクトキナーゼ欠損症、アルドラーゼB欠損症、フルクトース-1,6-ビスホスファターゼ欠損症）
- 妊娠中または授乳中
- 研究にバイアスをもたらす可能性のあるあらゆる条件（例: 心血管疾患を含む脂質疾患の診断、またはスタチンやナイアシンなどの脂質またはグルコース代謝を変化させる治療法）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：マルトデキストリン
グルコースポリマー;一般的な砂糖の代替品
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マルトデキストリンと高脂肪食の同時摂取
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アクティブコンパレータ：スクロース
果糖ブドウ糖二糖類
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高脂肪食とショ糖の同時摂取
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実験的：乳糖
ガラクトース-グルコース二糖
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高脂肪食と乳糖の同時摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中トリグリセリド濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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0、30、60、120、180、240、300、360 分の時点からの血漿トリグリセリド濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後脂肪生成 (DNL)
時間枠：6時間
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安定同位体法を使用した非脂質前駆体からの脂肪酸合成の時間経過
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6時間
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食事による脂肪の酸化
時間枠：6時間
|
安定同位体法を使用した全身の食事性脂肪酸酸化の時間経過
|
6時間
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血漿インスリン濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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血漿インスリン濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
|
6時間
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食後の血漿グルコース濃度の変化
時間枠：6時間
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血漿グルコース濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
|
6時間
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血漿ガラクトース濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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血漿ガラクトース濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
|
6時間
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血漿フルクトース濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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血漿フルクトース濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
|
6時間
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血漿 VLDL に富むトリグリセリド [スベドベリ浮選率 (Sf): 20-400] 濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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血漿 VLDL に富むトリグリセリド濃度の増分曲線下面積 (iAUC) [スベドベリ浮選率 (Sf): 20-400]
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6時間
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血漿カイロミクロン高トリグリセリド (Sf: >400) 濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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血漿カイロミクロンに富むトリグリセリド (Sf: >400) 濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
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6時間
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血漿乳酸濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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血漿乳酸濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
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6時間
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血漿非エステル化脂肪酸濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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血漿非エステル化脂肪酸濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
|
6時間
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血漿ベータヒドロキシ酪酸濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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血漿ベータヒドロキシ酪酸濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
|
6時間
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血漿尿酸濃度の食後の変化
時間枠：6時間
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血漿尿酸濃度の増分曲線下面積 (iAUC)
|
6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月7日
一次修了 (実際)
2022年7月13日
研究の完了 (実際)
2023年7月21日
試験登録日
最初に提出
2021年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。