Lactose e Lipídios
20 de maio de 2024 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
Revelando os mecanismos pelos quais os açúcares do leite exageram a lipemia pós-prandial
Este estudo tem como objetivo determinar em que medida a ingestão de açúcares livres influencia a trigliceridemia pós-prandial em homens e mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante passará por três ensaios experimentais em um projeto de pesquisa randomizado e cruzado.
Em cada dia de estudo, os participantes consumirão uma bebida de teste contendo quantidades padronizadas de carboidratos e gorduras, seguida de coleta de amostras de sangue e respiração para avaliar as respostas metabólicas durante o período pós-prandial de 6 horas.
Os testes serão idênticos, exceto pelo tipo de carboidrato contido na bebida teste: 1) maltodextrina (polímero de glicose), 2) lactose (dissacarídeo galactose-glicose) e 3) sacarose (dissacarídeo frutose-glicose).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade: 18-50 anos e pré-menopausa (para mulheres)
Critério de exclusão:
- Instabilidade de peso (alteração >5 kg na massa corporal nos últimos 6 meses)
- Diagnóstico de qualquer forma de diabetes
- Intolerâncias ou alergias a qualquer um dos procedimentos do estudo (por exemplo, intolerância a lactose)
- Distúrbios da galactose (por ex. deficiência de galactoquinase, deficiência de UDPgalactose-4-epimerase, deficiência de galactose-1-fosfato uridil transferase)
- má absorção de frutose
- Erros inatos do metabolismo da frutose (p. deficiência de frutosequinase, deficiência de aldolase B, deficiência de frutose-1,6-bisfosfatase)
- Grávida ou lactante
- Qualquer condição que possa introduzir viés no estudo (por exemplo, diagnósticos de distúrbios lipídicos, incluindo doenças cardiovasculares, ou terapias que alteram o metabolismo lipídico ou da glicose, como estatinas ou niacina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Maltodextrina
Polímero de glicose; um substituto comum do açúcar
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Co-ingestão de maltodextrina com uma refeição rica em gordura
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Comparador Ativo: Sacarose
Dissacarídeo frutose-glicose
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Co-ingestão de sacarose com uma refeição rica em gordura
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Experimental: Lactose
Dissacarídeo galactose-glicose
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Co-ingestão de lactose com uma refeição rica em gordura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de triglicerídeos nos pontos de tempo 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 minutos
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipogênese Pós-prandial de Novo (DNL)
Prazo: 6 horas
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Curso de tempo para síntese de ácidos graxos a partir de precursores não lipídicos usando metodologia de isótopos estáveis
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6 horas
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Oxidação de gordura dietética
Prazo: 6 horas
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Curso de tempo para oxidação de ácidos graxos dietéticos em todo o corpo usando metodologia de isótopos estáveis
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de insulina
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de insulina
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de glicose
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de glicose
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de galactose
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de galactose
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de frutose
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de frutose
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos ricos em VLDL [taxa de flutuação de Svedberg (Sf): 20-400]
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) de concentrações plasmáticas de triglicerídeos ricos em VLDL [taxa de flutuação de Svedberg (Sf): 20-400]
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos ricos em quilomícrons (Sf:> 400)
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de triglicerídeos ricos em quilomícrons (Sf: >400)
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de lactato
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de lactato
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de beta-hidroxibutirato
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de beta-hidroxibutirato
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6 horas
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Alterações pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de ácido úrico
Prazo: 6 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) das concentrações plasmáticas de ácido úrico
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/NW/0630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados brutos serão disponibilizados online após a publicação em um periódico revisado por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .