Лактоза и липиды
20 мая 2024 г. обновлено: Javier Gonzalez, University of Bath
Выявление механизмов, с помощью которых молочный сахар усугубляет постпрандиальную липемию
Это исследование направлено на то, чтобы определить, в какой степени употребление свободных сахаров влияет на постпрандиальную триглицеридемию у мужчин и женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый участник пройдет три экспериментальных испытания в рамках рандомизированного перекрестного исследования.
В каждый день исследования участники будут потреблять пробный напиток, содержащий стандартизированное количество углеводов и жиров, после чего будут взяты образцы крови и дыхания для оценки метаболических реакций в течение 6-часового постпрандиального периода.
Испытания будут идентичными, за исключением типа углеводов, содержащихся в тестируемом напитке: 1) мальтодекстрин (полимер глюкозы), 2) лактоза (дисахарид галактозы-глюкозы) и 3) сахароза (дисахарид фруктозы-глюкозы).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Возраст: 18-50 лет и пременопауза (для женщин)
Критерий исключения:
- Нестабильность веса (изменение массы тела более чем на 5 кг за последние 6 месяцев)
- Диагностика любой формы сахарного диабета
- Непереносимость или аллергия на любую из исследуемых процедур (например, непереносимость лактозы)
- Галактозные расстройства (например, дефицит галактокиназы, дефицит УДФ-галактозо-4-эпимеразы, дефицит галактозо-1-фосфатуридилтрансферазы)
- Мальабсорбция фруктозы
- Врожденные нарушения метаболизма фруктозы (напр. дефицит фруктокиназы, дефицит альдолазы В, дефицит фруктозо-1,6-бисфосфатазы)
- Беременные или кормящие
- Любое условие, которое может внести систематическую ошибку в исследование (например, диагнозы липидных нарушений, включая сердечно-сосудистые заболевания, или терапия, которая изменяет метаболизм липидов или глюкозы, например, статины или никотиновая кислота).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Мальтодекстрин
Полимер глюкозы; обычный заменитель сахара
|
Совместное употребление мальтодекстрина с жирной пищей
|
|
Активный компаратор: Сахароза
Фруктозо-глюкозный дисахарид
|
Совместное употребление сахарозы с пищей с высоким содержанием жира
|
|
Экспериментальный: Лактоза
Галактозо-глюкозный дисахарид
|
Совместное употребление лактозы с жирной пищей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные изменения концентрации триглицеридов в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Приростная площадь под кривой (iAUC) концентрации триглицеридов в плазме в моменты времени 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 минут.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный новолипогенез (DNL)
Временное ограничение: 6 часов
|
Временной курс синтеза жирных кислот из нелипидных предшественников с использованием методологии стабильных изотопов
|
6 часов
|
|
Диетическое окисление жиров
Временное ограничение: 6 часов
|
Временной курс окисления пищевых жирных кислот в организме с использованием методологии стабильных изотопов
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации инсулина в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Приростная площадь под кривой (iAUC) концентрации инсулина в плазме
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации глюкозы в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Дополнительная площадь под кривой (iAUC) концентрации глюкозы в плазме
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации галактозы в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Дополнительная площадь под кривой (iAUC) концентрации галактозы в плазме
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации фруктозы в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Дополнительная площадь под кривой (iAUC) концентрации фруктозы в плазме
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации триглицеридов, богатых ЛПОНП, в плазме [скорость флотации по Сведбергу (Sf): 20-400]
Временное ограничение: 6 часов
|
Приростная площадь под кривой (iAUC) концентрации триглицеридов, богатых ЛПОНП, в плазме [скорость флотации по Сведбергу (Sf): 20–400]
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации триглицеридов, богатых хиломикронами, в плазме (Sf: >400)
Временное ограничение: 6 часов
|
Приростная площадь под кривой (iAUC) концентрации триглицеридов, богатых хиломикронами в плазме (Sf: >400)
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации лактата в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Дополнительная площадь под кривой (iAUC) концентрации лактата в плазме
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации неэтерифицированных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Дополнительная площадь под кривой (iAUC) концентрации неэтерифицированных жирных кислот в плазме
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации бета-гидроксибутирата в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Дополнительная площадь под кривой (iAUC) концентрации бета-гидроксибутирата в плазме
|
6 часов
|
|
Постпрандиальные изменения концентрации мочевой кислоты в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Приростная площадь под кривой (iAUC) концентрации мочевой кислоты в плазме
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/NW/0630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Необработанные данные будут доступны в Интернете после публикации в рецензируемом журнале.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .