Laktóza a lipidy
20. května 2024 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath
Odhalení mechanismů, kterými mléčné cukry zveličují postprandiální lipémii
Tato studie si klade za cíl zjistit, do jaké míry příjem volných cukrů ovlivňuje postprandiální triglyceridemii u mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý účastník podstoupí tři experimentální studie v randomizovaném, zkříženém výzkumném designu.
Každý den studie budou účastníci konzumovat testovací nápoj obsahující standardizované množství sacharidů a tuků, po kterém následuje odběr vzorků krve a dechu k posouzení metabolických reakcí během 6 hodin po jídle.
Pokusy budou identické s výjimkou typu sacharidu obsaženého v testovaném nápoji: 1) maltodextrin (polymer glukózy), 2) laktóza (disacharid galaktóza-glukóza) a 3) sacharóza (disacharid fruktóza-glukóza).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Spojené království, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk: 18-50 let a premenopauza (pro ženy)
Kritéria vyloučení:
- Nestabilita hmotnosti (>5 kg změna tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců)
- Diagnóza jakékoli formy diabetu
- Nesnášenlivost nebo alergie na některý ze studijních postupů (např. laktózová intolerance)
- Poruchy galaktózy (např. nedostatek galaktokinázy, nedostatek UDPgalaktóza-4-epimerázy, nedostatek galaktóza-1-fosfáturidyltransferázy)
- Malabsorpce fruktózy
- Vrozené poruchy metabolismu fruktózy (např. nedostatek fruktokinázy, nedostatek aldolázy B, nedostatek fruktózy-1,6-bisfosfatázy)
- Těhotné nebo kojící
- Jakákoli podmínka, která by mohla způsobit zkreslení studie (např. diagnózy poruch lipidů, včetně kardiovaskulárních onemocnění, nebo terapie, které mění metabolismus lipidů nebo glukózy, jako jsou statiny nebo niacin).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Maltodextrin
Glukózový polymer; běžná náhražka cukru
|
Současné požití maltodextrinu s jídlem s vysokým obsahem tuku
|
|
Aktivní komparátor: Sacharóza
Disacharid fruktóza-glukóza
|
Současné požití sacharózy s jídlem s vysokým obsahem tuku
|
|
Experimentální: Laktóza
Galaktóza-glukózový disacharid
|
Společné požití laktózy s jídlem s vysokým obsahem tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální změny v plazmatických koncentracích triglyceridů
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací triglyceridů z časových bodů 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 minut
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální de Novo Lipogenesis (DNL)
Časové okno: 6 hodin
|
Časový průběh syntézy mastných kyselin z nelipidových prekurzorů metodou stabilních izotopů
|
6 hodin
|
|
Oxidace tuků ve stravě
Časové okno: 6 hodin
|
Časový průběh celotělové dietární oxidace mastných kyselin pomocí metodologie stabilních izotopů
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny koncentrací plazmatického inzulínu
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací inzulínu
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny koncentrací glukózy v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) koncentrací glukózy v plazmě
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny koncentrací plazmatické galaktózy
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací galaktózy
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny v koncentracích fruktózy v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) koncentrací fruktózy v plazmě
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny plazmatických triglyceridů bohatých na VLDL [Svedberg Flotation Rate (Sf): 20-400] Koncentrace
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací triglyceridů bohatých na VLDL [Svedbergova flotační rychlost (Sf): 20-400]
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny v plazmatických koncentracích triglyceridů bohatých na chylomikrony (Sf: >400)
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací triglyceridů bohatých na chylomikrony (Sf: >400)
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny v plazmatických koncentracích laktátu
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací laktátu
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny v plazmatických koncentracích neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací neesterifikovaných mastných kyselin
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny koncentrací beta-hydroxybutyrátu v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací beta-hydroxybutyrátu
|
6 hodin
|
|
Postprandiální změny koncentrací kyseliny močové v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) plazmatických koncentrací kyseliny močové
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19/NW/0630
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nezpracovaná data budou zpřístupněna online po zveřejnění v recenzovaném časopise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .