Laktoosi ja lipidit
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Javier Gonzalez, University of Bath
Selvitetään mekanismit, joilla maitosokerit liioittelevat aterianjälkeistä lipemiaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin vapaiden sokereiden nauttiminen vaikuttaa aterian jälkeiseen triglyseridemiaan miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja käy läpi kolme kokeellista koetta satunnaistetussa, crossover-tutkimussuunnitelmassa.
Jokaisena tutkimuspäivänä osallistujat nauttivat testijuoman, joka sisältää standardoituja määriä hiilihydraatteja ja rasvaa, minkä jälkeen otetaan verinäytteitä ja hengitysnäytteitä metabolisten vasteiden arvioimiseksi 6 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana.
Kokeet ovat identtisiä paitsi testijuoman sisältämän hiilihydraattityypin osalta: 1) maltodekstriini (glukoosipolymeeri), 2) laktoosi (galaktoosi-glukoosi-disakkaridi) ja 3) sakkaroosi (fruktoosi-glukoosi-disakkaridi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä: 18-50 vuotta ja premenopausaalinen (naisille)
Poissulkemiskriteerit:
- Painon epävakaus (>5 kg painon muutos viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Minkä tahansa diabeteksen diagnoosi
- Toleranssit tai allergiat jollekin tutkimusmenettelylle (esim. laktoosi-intoleranssi)
- Galaktoosihäiriöt (esim. galaktokinaasin puutos, UDP-galaktoosi-4-epimeraasin puutos, galaktoosi-1-fosfaattiuridyylitransferaasin puutos)
- Fruktoosin imeytymishäiriö
- Fruktoosiaineenvaihdunnan synnynnäiset virheet (esim. fruktokinaasin puutos, aldolaasi B:n puutos, fruktoosi-1,6-bisfosfataasin puutos)
- Raskaana oleva tai imettävä
- Mikä tahansa tilanne, joka voi aiheuttaa harhaa tutkimuksessa (esim. lipidihäiriöiden diagnoosit, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, tai hoidot, jotka muuttavat lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaa, kuten statiinit tai niasiini).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Maltodekstriini
Glukoosipolymeeri; yleinen sokerin korvike
|
Maltodekstriinin samanaikainen nauttiminen rasvaisen aterian kanssa
|
|
Active Comparator: Sakkaroosi
Fruktoosi-glukoosi-disakkaridi
|
Sakkaroosin nauttiminen yhdessä rasvaisen aterian kanssa
|
|
Kokeellinen: Laktoosi
Galaktoosi-glukoosi-disakkaridi
|
Laktoosin nauttiminen yhdessä rasvaisen aterian kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman triglyseridipitoisuuksien käyrän alla oleva lisäpinta-ala (iAUC) aikapisteistä 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postprandiaalinen de Novo Lipogenesis (DNL)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Rasvahappojen synteesin aika ei-lipidiprekursoreista käyttämällä stabiileja isotooppimenetelmiä
|
6 tuntia
|
|
Ruokavalion rasvan hapetus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Koko kehon ravinnon rasvahappohapetuksen aikajakso käyttämällä stabiileja isotooppimenetelmiä
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman insuliinipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC).
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala (iAUC).
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman galaktoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman galaktoosipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC).
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman fruktoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman fruktoosipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC).
|
6 tuntia
|
|
Plasman VLDL-rikkaiden triglyseridien muutokset aterian jälkeen [Svedbergin kelluntanopeus (Sf): 20-400] Pitoisuudet
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman VLDL-rikkaiden triglyseridien [Svedbergin vaahdotusnopeus (Sf): 20-400] pitoisuudet käyrän alla (iAUC)
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman kylomikronirikkaissa triglyseridipitoisuuksissa (Sf: >400)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman kylomikronipitoisten triglyseridipitoisuuksien (Sf: >400) käyrän alla oleva lisäpinta-ala (iAUC)
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman laktaattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman laktaattipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC).
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman esteröimättömissä rasvahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuuksien käyrän alla oleva lisäpinta-ala (iAUC).
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman beeta-hydroksibutyraattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman beetahydroksibutyraattipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC).
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman virtsahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman virtsahappopitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC).
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/NW/0630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakatiedot ovat saatavilla verkossa, kun ne julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .