Lattosio e Lipidi
20 maggio 2024 aggiornato da: Javier Gonzalez, University of Bath
Rivelare i meccanismi con cui gli zuccheri del latte esagerano la lipemia postprandiale
Questo studio mira a determinare in che misura l'ingestione di zuccheri liberi influenza la trigliceridemia postprandiale negli uomini e nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni partecipante sarà sottoposto a tre prove sperimentali in un disegno di ricerca incrociato randomizzato.
In ogni giorno di studio, i partecipanti consumeranno una bevanda di prova contenente quantità standardizzate di carboidrati e grassi seguita dalla raccolta di campioni di sangue e respiro per valutare le risposte metaboliche durante il periodo postprandiale di 6 ore.
Le prove saranno identiche ad eccezione del tipo di carboidrati contenuti nella bevanda di prova: 1) maltodestrina (polimero di glucosio), 2) lattosio (disaccaride di glucosio-galattosio) e 3) saccarosio (disaccaride di fruttosio-glucosio).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Regno Unito, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età: 18-50 anni e premenopausa (per le donne)
Criteri di esclusione:
- Instabilità del peso (> 5 kg di variazione della massa corporea negli ultimi 6 mesi)
- Diagnosi di qualsiasi forma di diabete
- Intolleranze o allergie a una qualsiasi delle procedure dello studio (ad es. intolleranza al lattosio)
- Disturbi del galattosio (ad es. deficit di galattochinasi, deficit di UDPgalattosio-4-epimerasi, deficit di galattosio-1-fosfato uridil transferasi)
- Malassorbimento di fruttosio
- Errori congeniti del metabolismo del fruttosio (ad es. deficit di fruttochinasi, deficit di aldolasi B, deficit di fruttosio-1,6-bisfosfatasi)
- Incinta o in allattamento
- Qualsiasi condizione che potrebbe introdurre distorsioni nello studio (ad es. diagnosi di disordini lipidici, comprese le malattie cardiovascolari, o terapie che alterano il metabolismo lipidico o glucidico, come statine o niacina).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Maltodestrine
Polimero di glucosio; un comune sostituto dello zucchero
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Co-ingestione di maltodestrina con un pasto ricco di grassi
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Comparatore attivo: Saccarosio
Disaccaride fruttosio-glucosio
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Co-ingestione di saccarosio con un pasto ricco di grassi
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Sperimentale: Lattosio
Disaccaride galattosio-glucosio
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Co-ingestione di lattosio con un pasto ricco di grassi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni di trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni di trigliceridi plasmatici dai punti temporali 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 minuti
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipogenesi postprandiale de novo (DNL)
Lasso di tempo: 6 ore
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Andamento temporale per la sintesi di acidi grassi da precursori non lipidici utilizzando la metodologia degli isotopi stabili
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6 ore
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Ossidazione dei grassi alimentari
Lasso di tempo: 6 ore
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Decorso temporale per l'ossidazione degli acidi grassi alimentari di tutto il corpo utilizzando la metodologia degli isotopi stabili
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di insulina
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni di glucosio plasmatico
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni plasmatiche di galattosio
Lasso di tempo: 6 ore
|
Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di galattosio
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni di fruttosio plasmatico
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di fruttosio
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi ricchi di VLDL [velocità di flottazione di Svedberg (Sf): 20-400]
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi ricchi di VLDL [velocità di flottazione di Svedberg (Sf): 20-400]
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi ricchi di chilomicroni (Sf: >400)
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi ricchi di chilomicroni (Sf: >400)
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni di lattato plasmatico
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni di lattato plasmatico
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni plasmatiche di beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di beta-idrossibutirrato
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6 ore
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Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni plasmatiche di acido urico
Lasso di tempo: 6 ore
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) delle concentrazioni plasmatiche di acido urico
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/NW/0630
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati grezzi saranno resi disponibili online dopo la pubblicazione in una rivista peer-reviewed.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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