Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lactose en Lipiden

7 juni 2021 bijgewerkt door: Steven Carter, University of Bath

Onthulling van de mechanismen waardoor melksuikers postprandiale lipemie overdrijven

Deze studie heeft tot doel na te gaan in welke mate de inname van vrije suikers postprandiale triglyceridemie bij mannen en vrouwen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer ondergaat drie experimentele onderzoeken in een gerandomiseerde, cross-over onderzoeksopzet. Op elke studiedag consumeren de deelnemers een testdrankje met gestandaardiseerde hoeveelheden koolhydraten en vet, gevolgd door het verzamelen van bloed- en ademmonsters om de metabole reacties gedurende de postprandiale periode van 6 uur te beoordelen. Proeven zullen identiek zijn, behalve wat betreft het type koolhydraat in de testdrank: 1) maltodextrine (glucosepolymeer), 2) lactose (galactose-glucose-disaccharide) en 3) sucrose (fructose-glucose-disaccharide).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
        • Werving
        • Department for Health, University of Bath
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dylan Thompson, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • James Betts, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Francoise Koumanov, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18-50 jaar en premenopauzaal (voor vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • Gewichtsinstabiliteit (> 5 kg verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden)
  • Diagnose van elke vorm van diabetes
  • Intoleranties of allergieën voor een van de onderzoeksprocedures (bijv. lactose intolerantie)
  • Galactosestoornissen (bijv. galactokinasedeficiëntie, UDPgalactose-4-epimerasedeficiëntie, galactose-1-fosfaaturidyltransferasedeficiëntie)
  • Fructose malabsorptie
  • Aangeboren fouten in het fructosemetabolisme (bijv. fructokinasedeficiëntie, aldolase B-deficiëntie, fructose-1,6-bisfosfatasedeficiëntie)
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Elke omstandigheid die vooringenomenheid in het onderzoek kan introduceren (bijv. diagnoses van lipidenstoornissen, waaronder hart- en vaatziekten, of therapieën die het lipiden- of glucosemetabolisme veranderen, zoals statines of niacine).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Maltodextrine
Glucose polymeer; een gewone suikervervanger
Voedingssupplement: Maltodextrine
Gelijktijdige inname van maltodextrine met een vetrijke maaltijd
Actieve vergelijker: Sucrose
Fructose-glucose-disaccharide
Voedingssupplement: Sucrose
Gelijktijdige inname van sucrose met een vetrijke maaltijd
Experimenteel: Lactose
Galactose-glucose disaccharide
Voedingssupplement: Lactose
Gelijktijdige inname van lactose met een vetrijke maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale veranderingen in plasmatriglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasmatriglyceridenconcentraties
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale de novo lipogenese (DNL)
Tijdsspanne: 6 uur
Tijdsverloop voor de synthese van vetzuren uit niet-lipidevoorlopers met behulp van stabiele isotoopmethodologie
6 uur
Dieet vetoxidatie
Tijdsspanne: 6 uur
Tijdsverloop voor vetzuuroxidatie in het hele lichaam met behulp van stabiele isotoopmethodologie
6 uur
Postprandiale veranderingen in plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasma-insulineconcentraties
6 uur
Postprandiale veranderingen in plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasmaglucoseconcentraties
6 uur
Postprandiale veranderingen in plasmagalactoseconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasmagalactoseconcentraties
6 uur
Postprandiale veranderingen in fructoseconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: 6 uur
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van fructoseconcentraties in het plasma
6 uur
Postprandiale veranderingen in plasma VLDL-rijke triglyceride [Svedberg flotation rate (Sf): 20-400] concentraties
Tijdsspanne: 6 uur
Incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasma VLDL-rijke triglyceride [Svedberg flotatiesnelheid (Sf): 20-400] concentraties
6 uur
Postprandiale veranderingen in plasmaconcentraties van chylomicron-rijke triglyceriden (Sf: >400)
Tijdsspanne: 6 uur
Incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasmaconcentraties van chylomicron-rijke triglyceriden (Sf: >400)
6 uur
Postprandiale veranderingen in plasmalactaatconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasmalactaatconcentraties
6 uur
Postprandiale veranderingen in plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren
Tijdsspanne: 6 uur
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van niet-veresterde vetzuurconcentraties in het plasma
6 uur
Postprandiale veranderingen in plasma-bèta-hydroxybutyraatconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van plasma-bèta-hydroxybutyraatconcentraties
6 uur
Postprandiale veranderingen in plasma-urinezuurconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC) van urinezuurconcentraties in het plasma
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Medewerkers

University of Oxford
British Heart Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19/NW/0630

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens zullen online beschikbaar worden gesteld na publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren