Lactose en Lipiden
20 mei 2024 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, University of Bath
Onthulling van de mechanismen waardoor melksuikers postprandiale lipemie overdrijven
Deze studie heeft tot doel na te gaan in welke mate de inname van vrije suikers postprandiale triglyceridemie bij mannen en vrouwen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer ondergaat drie experimentele onderzoeken in een gerandomiseerde, cross-over onderzoeksopzet.
Op elke studiedag consumeren de deelnemers een testdrankje met gestandaardiseerde hoeveelheden koolhydraten en vet, gevolgd door het verzamelen van bloed- en ademmonsters om de metabole reacties gedurende de postprandiale periode van 6 uur te beoordelen.
Proeven zullen identiek zijn, behalve wat betreft het type koolhydraat in de testdrank: 1) maltodextrine (glucosepolymeer), 2) lactose (galactose-glucose-disaccharide) en 3) sucrose (fructose-glucose-disaccharide).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd: 18-50 jaar en premenopauzaal (voor vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- Gewichtsinstabiliteit (> 5 kg verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden)
- Diagnose van elke vorm van diabetes
- Intoleranties of allergieën voor een van de onderzoeksprocedures (bijv. lactose intolerantie)
- Galactosestoornissen (bijv. galactokinasedeficiëntie, UDPgalactose-4-epimerasedeficiëntie, galactose-1-fosfaaturidyltransferasedeficiëntie)
- Fructose malabsorptie
- Aangeboren fouten in het fructosemetabolisme (bijv. fructokinasedeficiëntie, aldolase B-deficiëntie, fructose-1,6-bisfosfatasedeficiëntie)
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Elke omstandigheid die vooringenomenheid in het onderzoek kan introduceren (bijv. diagnoses van lipidenstoornissen, waaronder hart- en vaatziekten, of therapieën die het lipiden- of glucosemetabolisme veranderen, zoals statines of niacine).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Maltodextrine
Glucose polymeer; een gewone suikervervanger
|
Gelijktijdige inname van maltodextrine met een vetrijke maaltijd
|
|
Actieve vergelijker: Sucrose
Fructose-glucose-disaccharide
|
Gelijktijdige inname van sucrose met een vetrijke maaltijd
|
|
Experimenteel: Lactose
Galactose-glucose disaccharide
|
Gelijktijdige inname van lactose met een vetrijke maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale veranderingen in plasmatriglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van plasmatriglyceridenconcentraties vanaf tijdstippen 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 minuten
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale de Novo Lipogenese (DNL)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Tijdsverloop voor de synthese van vetzuren uit niet-lipidevoorlopers met behulp van stabiele isotopenmethodologie
|
6 uur
|
|
Vetoxidatie via de voeding
Tijdsspanne: 6 uur
|
Tijdcursus voor vetzuuroxidatie in het hele lichaam met behulp van stabiele isotopenmethodologie
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van plasma-insulineconcentraties
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van plasmaglucoseconcentraties
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in plasmagalactoseconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van plasmagalactoseconcentraties
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in plasmafructoseconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van plasmafructoseconcentraties
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in plasma-VLDL-rijke triglyceriden [Svedberg flotatiesnelheid (Sf): 20-400] concentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van plasma-VLDL-rijke triglyceriden [Svedberg flotatiesnelheid (Sf): 20-400] concentraties
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in concentraties van chylomicronrijke triglyceriden (Sf: >400) in het plasma
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van plasmaconcentraties van chylomicronenrijke triglyceriden (Sf: >400)
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in plasmalactaatconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van plasmalactaatconcentraties
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in niet-veresterde vetzuurconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in plasma-bèta-hydroxybutyraatconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Toenemend gebied onder de curve (iAUC) van plasma-bèta-hydroxybutyraatconcentraties
|
6 uur
|
|
Postprandiale veranderingen in plasma-urinezuurconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Toenemend gebied onder de curve (iAUC) van plasma-urinezuurconcentraties
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/NW/0630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ruwe gegevens zullen online beschikbaar worden gesteld na publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .