Laktose og lipider
20. maj 2024 opdateret af: Javier Gonzalez, University of Bath
Afsløring af mekanismerne, hvormed mælkesukker overdriver postprandial lipæmi
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, i hvilken grad indtagelse af frit sukker påvirker postprandial triglyceridæmi hos mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil gennemgå tre eksperimentelle forsøg i et randomiseret, crossover-forskningsdesign.
På hver studiedag vil deltagerne indtage en testdrik indeholdende standardiserede mængder kulhydrat og fedt efterfulgt af indsamling af blod- og åndedrætsprøver for at vurdere metaboliske reaktioner i den 6 timers postprandiale periode.
Forsøgene vil være identiske med undtagelse af den type kulhydrat, der er indeholdt i testdrikken: 1) maltodextrin (glukosepolymer), 2) lactose (galactose-glucose disaccharid) og 3) saccharose (fructose-glucose disaccharid).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder: 18-50 år og præmenopausal (for kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Vægtinstabilitet (>5 kg ændring i kropsmasse inden for de sidste 6 måneder)
- Diagnose af enhver form for diabetes
- Intolerancer eller allergier over for nogen af undersøgelsesprocedurerne (f. laktoseintolerance)
- Galaktoselidelser (f. galactokinase-mangel, UDP-galactose-4-epimerase-mangel, galactose-1-phosphat-uridyltransferase-mangel)
- Fructose malabsorption
- Medfødte fejl i fructosemetabolismen (f. fructokinase-mangel, aldolase B-mangel, fructose-1,6-bisphosphatase-mangel)
- Gravid eller ammende
- Enhver tilstand, der kunne introducere bias til undersøgelsen (f.eks. diagnoser af lipidforstyrrelser, herunder hjerte-kar-sygdomme, eller behandlinger, der ændrer lipid- eller glukosemetabolismen, såsom statiner eller niacin).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Maltodextrin
Glucose polymer; en almindelig sukkererstatning
|
Samtidig indtagelse af maltodextrin med et fedtrigt måltid
|
|
Aktiv komparator: Saccharose
Fructose-glucose disaccharid
|
Samtidig indtagelse af saccharose med et måltid med højt fedtindhold
|
|
Eksperimentel: Laktose
Galactose-glucose disaccharid
|
Samtidig indtagelse af laktose med et fedtrigt måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale ændringer i plasmatriglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) af plasmatriglyceridkoncentrationer fra tidspunkterne 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 minutter
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial de Novo Lipogenesis (DNL)
Tidsramme: 6 timer
|
Tidsforløb for syntese af fedtsyrer fra ikke-lipide prækursorer ved brug af stabil isotopmetodologi
|
6 timer
|
|
Kostens fedtoxidation
Tidsramme: 6 timer
|
Tidsforløb for fedtsyreoxidation i hele kroppen ved hjælp af stabil isotopmetodologi
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasmainsulinkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmainsulinkoncentrationer
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasmaglukosekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) af plasmaglukosekoncentrationer
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasmagalaktosekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmagalactosekoncentrationer
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasmafruktosekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) af plasmafructosekoncentrationer
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasma-VLDL-rigt triglycerid [Svedberg Flotation Rate (Sf): 20-400] koncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) af plasma-VLDL-rigt triglycerid [Svedberg flotationshastighed (Sf): 20-400] koncentrationer
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasmachylomikronrige triglycerider (Sf: >400) koncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmachylomikronrige triglyceridkoncentrationer (Sf: >400)
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasmalaktatkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmalaktatkoncentrationer
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasma-ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmakoncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasma beta-hydroxybutyrat-koncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) af plasma beta-hydroxybutyratkoncentrationer
|
6 timer
|
|
Postprandiale ændringer i plasma-urinsyrekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasma urinsyrekoncentrationer
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/NW/0630
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Rådata vil blive gjort tilgængelige online ved offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .