Lactosa y Lípidos
20 de mayo de 2024 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
Revelación de los mecanismos por los cuales los azúcares de la leche exageran la lipemia posprandial
Este estudio tiene como objetivo determinar en qué medida la ingesta de azúcares libres influye en la trigliceridemia posprandial en hombres y mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante se someterá a tres ensayos experimentales en un diseño de investigación aleatorio y cruzado.
En cada día de estudio, los participantes consumirán una bebida de prueba que contiene cantidades estandarizadas de carbohidratos y grasas, seguido de la recolección de muestras de sangre y aliento para evaluar las respuestas metabólicas durante el período posprandial de 6 horas.
Los ensayos serán idénticos excepto por el tipo de carbohidrato contenido en la bebida de prueba: 1) maltodextrina (polímero de glucosa), 2) lactosa (galactosa-glucosa disacárido) y 3) sacarosa (fructosa-glucosa disacárido).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Somerset
-
Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad: 18-50 años y premenopáusicas (para mujeres)
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad de peso (>5 kg de cambio en la masa corporal en los últimos 6 meses)
- Diagnóstico de cualquier forma de diabetes.
- Intolerancias o alergias a cualquiera de los procedimientos del estudio (p. intolerancia a la lactosa)
- Trastornos de la galactosa (p. deficiencia de galactoquinasa, deficiencia de UDPgalactosa-4-epimerasa, deficiencia de galactosa-1-fosfato uridil transferasa)
- Malabsorción de fructosa
- Errores congénitos del metabolismo de la fructosa (p. deficiencia de fructoquinasa, deficiencia de aldolasa B, deficiencia de fructosa-1,6-bisfosfatasa)
- embarazada o lactando
- Cualquier condición que pudiera introducir sesgo en el estudio (p. diagnósticos de trastornos de los lípidos, incluidas las enfermedades cardiovasculares, o terapias que alteran el metabolismo de los lípidos o la glucosa, como las estatinas o la niacina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Maltodextrina
Polímero de glucosa; un sustituto común del azúcar
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Co-ingesta de maltodextrina con una comida rica en grasas
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Comparador activo: Sacarosa
Disacárido de fructosa-glucosa
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Co-ingesta de sacarosa con una comida rica en grasas
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Experimental: Lactosa
Disacárido de galactosa-glucosa
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Coingestión de lactosa con una comida rica en grasas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios posprandiales en las concentraciones de triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones plasmáticas de triglicéridos desde los puntos temporales 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 minutos
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lipogénesis posprandial de novo (DNL)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Curso temporal para la síntesis de ácidos grasos a partir de precursores no lipídicos utilizando metodología de isótopos estables
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6 horas
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Oxidación de grasas dietéticas
Periodo de tiempo: 6 horas
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Curso temporal para la oxidación de ácidos grasos dietéticos en todo el cuerpo utilizando una metodología de isótopos estables
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones plasmáticas de insulina
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones de glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones de glucosa plasmática
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones plasmáticas de galactosa
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones plasmáticas de galactosa
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones plasmáticas de fructosa
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones plasmáticas de fructosa
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones plasmáticas de triglicéridos ricos en VLDL [tasa de flotación de Svedberg (Sf): 20-400]
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de concentraciones plasmáticas de triglicéridos ricos en VLDL [tasa de flotación de Svedberg (Sf): 20-400]
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones plasmáticas de triglicéridos ricos en quilomicrones (Sf: >400)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones plasmáticas de triglicéridos ricos en quilomicrones (Sf: >400)
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones de lactato plasmático
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones plasmáticas de lactato
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos no esterificados
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos no esterificados
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones plasmáticas de betahidroxibutirato
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones plasmáticas de beta-hidroxibutirato
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6 horas
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Cambios posprandiales en las concentraciones plasmáticas de ácido úrico
Periodo de tiempo: 6 horas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) de las concentraciones plasmáticas de ácido úrico
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/NW/0630
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar estarán disponibles en línea luego de su publicación en una revista revisada por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .