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유당과 지질

2021년 6월 7일 업데이트: Steven Carter, University of Bath

유당이 식후 지방혈증을 과장하는 메커니즘 밝히기

이 연구는 유리당 섭취가 남성과 여성의 식후 트리글리세라이드혈증에 어느 정도 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

각 참가자는 무작위 교차 연구 설계에서 세 가지 실험적 시도를 받게 됩니다. 각 연구일에 참가자는 식후 6시간 동안 대사 반응을 평가하기 위해 혈액 및 호흡 샘플을 수집한 후 표준화된 양의 탄수화물과 지방이 포함된 테스트 음료를 섭취합니다. 실험은 테스트 음료에 포함된 탄수화물 유형을 제외하고는 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Somerset
      • Bath, Somerset, 영국, BA2 7AY
        • 모병
        • Department for Health, University of Bath
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dylan Thompson, PhD
        • 부수사관:
          • James Betts, PhD
        • 부수사관:
          • Francoise Koumanov, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 연령: 18~50세 및 폐경 전(여성의 경우)

제외 기준:

  • 체중 불안정(지난 6개월 동안 체질량의 >5kg 변화)
  • 모든 형태의 당뇨병 진단
  • 임의의 연구 절차에 대한 과민증 또는 알레르기(예: 유당불내증)
  • 갈락토스 장애(예: 갈락토키나아제 결핍, UDP갈락토오스-4-에피머라아제 결핍, 갈락토오스-1-인산 우리딜 전이효소 결핍)
  • 과당 흡수 장애
  • 과당 대사의 선천적 오류(예: fructokinase 결핍증, aldolase B 결핍증, fructose-1,6-bisphosphatase 결핍증)
  • 임신 또는 수유
  • 연구에 편향을 가져올 수 있는 모든 조건(예: 심혈관 질환을 포함한 지질 장애 진단 또는 스타틴 또는 니아신과 같은 지질 또는 포도당 대사를 변경하는 요법).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 말토덱스트린
포도당 중합체; 일반적인 설탕 대체물
고지방 식사와 말토덱스트린의 병용
활성 비교기: 자당
과당-포도당 이당류
고지방 식사와 자당의 공동 섭취
실험적: 유당
갈락토스-포도당 이당류
고지방 식사와 유당의 동시 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 트리글리세리드 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 트리글리세리드 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 드 노보 지방 생성(DNL)
기간: 6 시간
안정 동위원소 방법론을 사용하여 비지질 전구체로부터 지방산 합성을 위한 시간 경과
6 시간
식이 지방 산화
기간: 6 시간
안정 동위원소 방법론을 이용한 전신 식이 지방산 산화를 위한 시간 경과
6 시간
혈장 인슐린 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 인슐린 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간
혈장 포도당 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 포도당 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간
혈장 갈락토스 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 갈락토스 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간
혈장 과당 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 과당 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간
혈장 VLDL-풍부 트리글리세리드[Svedberg 부유 속도(Sf): 20-400] 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 VLDL-풍부 트리글리세리드[Svedberg 부유 속도(Sf): 20-400] 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간
혈장 킬로미크론이 풍부한 트리글리세리드(Sf: >400) 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 킬로미크론이 풍부한 트리글리세리드(Sf: >400) 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간
혈장 젖산 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 젖산 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간
혈장 비에스테르화 지방산 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 비에스테르화 지방산 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간
혈장 베타-하이드록시부티레이트 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 베타-하이드록시부티레이트 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간
혈장 요산 농도의 식후 변화
기간: 6 시간
혈장 요산 농도의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19/NW/0630

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

원시 데이터는 피어 리뷰 저널에 게시되면 온라인으로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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말토덱스트린에 대한 임상 시험

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