Lactose et Lipides
7 juin 2021 mis à jour par: Steven Carter, University of Bath
Révéler les mécanismes par lesquels les sucres du lait exagèrent la lipémie postprandiale
Cette étude vise à déterminer dans quelle mesure l'ingestion de sucres libres influence la triglycéridémie postprandiale chez l'homme et la femme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant subira trois essais expérimentaux dans une conception de recherche randomisée et croisée.
Chaque jour d'étude, les participants consommeront une boisson test contenant des quantités standardisées de glucides et de lipides, suivies d'un prélèvement d'échantillons de sang et d'haleine pour évaluer les réponses métaboliques au cours de la période postprandiale de 6 heures.
Les essais seront identiques à l'exception du type de glucides contenus dans la boisson testée : 1) maltodextrine (polymère de glucose), 2) lactose (galactose-glucose disaccharide) et 3) saccharose (fructose-glucose disaccharide).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Recrutement
- Department for Health, University of Bath
-
Contact:
- Steven Carter, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0) 1225 384654
- E-mail: sc2988@bath.ac.uk
-
Contact:
- Javier T Gonzalez, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0) 1225 385518
- E-mail: J.T.Gonzalez@bath.ac.uk
-
Sous-enquêteur:
- Dylan Thompson, PhD
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Sous-enquêteur:
- James Betts, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Francoise Koumanov, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Âge : 18-50 ans et préménopause (pour les femmes)
Critère d'exclusion:
- Instabilité du poids (> 5 kg de changement de masse corporelle au cours des 6 derniers mois)
- Diagnostic de toute forme de diabète
- Intolérances ou allergies à l'une des procédures d'étude (par ex. Intolérance au lactose)
- Troubles du galactose (par ex. déficit en galactokinase, déficit en UDPgalactose-4-épimérase, déficit en galactose-1-phosphate uridyl transférase)
- Malabsorption du fructose
- Erreurs innées du métabolisme du fructose (par ex. déficit en fructokinase, déficit en aldolase B, déficit en fructose-1,6-bisphosphatase)
- Enceinte ou allaitante
- Toute condition susceptible d'introduire un biais dans l'étude (par ex. les diagnostics de troubles lipidiques, y compris les maladies cardiovasculaires, ou les thérapies qui altèrent le métabolisme des lipides ou du glucose, comme les statines ou la niacine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Maltodextrine
Polymère de glucose ; un substitut de sucre courant
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Co-ingestion de maltodextrine avec un repas riche en graisses
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Comparateur actif: Saccharose
Disaccharide de fructose-glucose
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Co-ingestion de saccharose avec un repas riche en graisses
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Expérimental: Lactose
Disaccharide de galactose-glucose
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Co-ingestion de lactose avec un repas riche en graisses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques de triglycérides
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de triglycérides
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipogénèse postprandiale de novo (DNL)
Délai: 6 heures
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Chronologie de la synthèse d'acides gras à partir de précurseurs non lipidiques à l'aide de la méthodologie des isotopes stables
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6 heures
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Oxydation des graisses alimentaires
Délai: 6 heures
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Évolution dans le temps de l'oxydation des acides gras alimentaires dans l'ensemble du corps à l'aide de la méthodologie des isotopes stables
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques d'insuline
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques de glucose
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de glucose
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques de galactose
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de galactose
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques de fructose
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de fructose
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques de triglycérides riches en VLDL [taux de flottation Svedberg (Sf) : 20-400]
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de triglycérides riches en VLDL [taux de flottation Svedberg (Sf): 20-400]
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques de triglycérides riches en chylomicrons (Sf : > 400)
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de triglycérides riches en chylomicrons (Sf : > 400)
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques de lactate
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de lactate
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques d'acides gras non estérifiés
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques d'acides gras non estérifiés
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques de bêta-hydroxybutyrate
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques de bêta-hydroxybutyrate
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6 heures
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Modifications postprandiales des concentrations plasmatiques d'acide urique
Délai: 6 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) des concentrations plasmatiques d'acide urique
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Première publication (Réel)
14 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/NW/0630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données brutes seront mises à disposition en ligne dès leur publication dans une revue à comité de lecture.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .