Laktose og lipider
20. mai 2024 oppdatert av: Javier Gonzalez, University of Bath
Avsløre mekanismene som gjør at melkesukker overdriver postprandial lipemi
Denne studien tar sikte på å bestemme i hvilken grad inntak av fritt sukker påvirker postprandial triglyseridemi hos menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil gjennomgå tre eksperimentelle studier i et randomisert, crossover-forskningsdesign.
På hver studiedag vil deltakerne innta en testdrikk som inneholder standardiserte mengder karbohydrat og fett etterfulgt av innsamling av blod- og pusteprøver for å vurdere metabolske responser i løpet av 6 timers postprandial periode.
Forsøk vil være identiske med unntak av typen karbohydrat som finnes i testdrikken: 1) maltodekstrin (glukosepolymer), 2) laktose (galaktose-glukosedisakkarid) og 3) sukrose (fruktose-glukosedisakkarid).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder: 18-50 år og premenopausal (for kvinner)
Ekskluderingskriterier:
- Vektinstabilitet (>5 kg endring i kroppsmasse siste 6 måneder)
- Diagnose av enhver form for diabetes
- Intoleranser eller allergier mot noen av studieprosedyrene (f.eks. laktoseintoleranse)
- Galaktoseforstyrrelser (f.eks. galaktokinase-mangel, UDP-galaktose-4-epimerase-mangel, galaktose-1-fosfat-uridyltransferase-mangel)
- Fruktose malabsorpsjon
- Medfødte feil i fruktosemetabolismen (f. fruktokinase-mangel, aldolase B-mangel, fruktose-1,6-bisfosfatase-mangel)
- Gravid eller ammende
- Enhver tilstand som kan introdusere skjevhet til studien (f.eks. diagnoser av lipidforstyrrelser, inkludert kardiovaskulær sykdom, eller terapier som endrer lipid- eller glukosemetabolismen, som statiner eller niacin).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Maltodekstrin
Glukose polymer; en vanlig sukkererstatning
|
Samtidig inntak av maltodekstrin med et fettrikt måltid
|
|
Aktiv komparator: Sukrose
Fruktose-glukose disakkarid
|
Samtidig inntak av sukrose med et fettrikt måltid
|
|
Eksperimentell: Laktose
Galaktose-glukose disakkarid
|
Samtidig inntak av laktose med et fettrikt måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale endringer i plasmatriglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmatriglyseridkonsentrasjoner fra tidspunktene 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 minutter
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial de Novo Lipogenesis (DNL)
Tidsramme: 6 timer
|
Tidsforløp for syntese av fettsyrer fra ikke-lipidforløpere ved bruk av stabil isotopmetodikk
|
6 timer
|
|
Kostholdsfettoksidering
Tidsramme: 6 timer
|
Tidsforløp for fettsyreoksidasjon i hele kroppen ved bruk av stabil isotopmetodikk
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmainsulinkonsentrasjoner
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasmaglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmaglukosekonsentrasjoner
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasmagalaktosekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmagalaktosekonsentrasjoner
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasmafruktosekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmafruktosekonsentrasjoner
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasma-VLDL-rik triglyserid [Svedberg Flotation Rate (Sf): 20-400] konsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasma-VLDL-rik triglyserid [Svedberg flotasjonshastighet (Sf): 20-400] konsentrasjoner
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasmakylomikronrike triglyserid (Sf: >400) konsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for konsentrasjoner av kylomikronrike triglyserid (Sf: >400) i plasma
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasmalaktatkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmalaktatkonsentrasjoner
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasma ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmakonsentrasjoner av ikke-forestrede fettsyrer
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasma beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasma beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner
|
6 timer
|
|
Postprandiale endringer i plasma urinsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasma urinsyrekonsentrasjoner
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/NW/0630
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Rådata vil bli gjort tilgjengelig online ved publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .