Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laktoza i lipidy

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Steven Carter, University of Bath

Ujawnienie mechanizmów, za pomocą których cukry mleczne zwiększają lipemię poposiłkową

Niniejsze badanie ma na celu określenie, w jakim stopniu spożycie wolnych cukrów wpływa na poposiłkową trójglicerydemię u mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik przejdzie trzy próby eksperymentalne w losowym, krzyżowym projekcie badawczym. Każdego dnia badania uczestnicy będą spożywać napój testowy zawierający wystandaryzowane ilości węglowodanów i tłuszczu, a następnie pobierać próbki krwi i oddechu w celu oceny reakcji metabolicznych w okresie 6 godzin po posiłku. Próby będą identyczne, z wyjątkiem rodzaju węglowodanów zawartych w napoju testowym: 1) maltodekstryna (polimer glukozy), 2) laktoza (disacharyd galaktozy-glukozy) i 3) sacharoza (disacharyd fruktozy-glukozy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
        • Rekrutacyjny
        • Department for Health, University of Bath
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dylan Thompson, PhD
        • Pod-śledczy:
          • James Betts, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Francoise Koumanov, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: 18-50 lat i przed menopauzą (dla kobiet)

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność masy ciała (zmiana masy ciała o >5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Diagnoza dowolnej postaci cukrzycy
  • Nietolerancja lub alergia na którąkolwiek z procedur badania (np. Nietolerancja laktozy)
  • Zaburzenia galaktozy (np. niedobór galaktokinazy, niedobór UDPgalaktozo-4-epimerazy, niedobór galaktozo-1-fosforanowo-urydylotransferazy)
  • Złe wchłanianie fruktozy
  • Wrodzone wady metabolizmu fruktozy (np. niedobór fruktokinazy, niedobór aldolazy B, niedobór fruktozo-1,6-bisfosfatazy)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wszelkie warunki, które mogłyby wprowadzić błąd w badaniu (np. diagnozy zaburzeń lipidowych, w tym chorób sercowo-naczyniowych, lub terapie zmieniające metabolizm lipidów lub glukozy, takie jak statyny lub niacyna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Maltodekstryna
Polimer glukozy; popularny zamiennik cukru
Suplement diety: Maltodekstryna
Jednoczesne spożycie maltodekstryny z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu
Aktywny komparator: Sacharoza
Disacharyd fruktozo-glukozowy
Suplement diety: Sacharoza
Jednoczesne spożycie sacharozy z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu
Eksperymentalny: Laktoza
Disacharyd galaktozo-glukozowy
Suplement diety: Laktoza
Jednoczesne spożycie laktozy z posiłkiem wysokotłuszczowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowe zmiany stężenia triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń triglicerydów w osoczu
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa lipogeneza de novo (DNL)
Ramy czasowe: 6 godzin
Przebieg czasowy syntezy kwasów tłuszczowych z prekursorów nielipidowych przy użyciu metodologii stabilnych izotopów
6 godzin
Utlenianie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: 6 godzin
Przebieg czasowy utleniania kwasów tłuszczowych w diecie całego ciała przy użyciu metodologii stabilnych izotopów
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń insuliny w osoczu
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń glukozy w osoczu
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia galaktozy w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń galaktozy w osoczu
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia fruktozy w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń fruktozy w osoczu
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu [szybkość flotacji Svedberga (Sf): 20-400]
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężenia triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu [szybkość flotacji Svedberga (Sf): 20-400]
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia triglicerydów bogatych w chylomikrony w osoczu (Sf: >400)
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężenia triglicerydów bogatych w chylomikrony w osoczu (Sf: >400)
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia mleczanu w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń mleczanu w osoczu
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia beta-hydroksymaślanu w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężenia beta-hydroksymaślanu w osoczu
6 godzin
Poposiłkowe zmiany stężenia kwasu moczowego w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) stężeń kwasu moczowego w osoczu
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Współpracownicy

University of Oxford
British Heart Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/NW/0630

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Surowe dane zostaną udostępnione online po opublikowaniu w recenzowanym czasopiśmie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maltodekstryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj