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Laktose und Lipide

7. Juni 2021 aktualisiert von: Steven Carter, University of Bath

Aufdeckung der Mechanismen, durch die Milchzucker die postprandiale Lipämie verstärkt

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, inwieweit die Einnahme von freien Zuckern die postprandiale Triglyceridämie bei Männern und Frauen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Teilnehmer durchläuft drei experimentelle Studien in einem randomisierten Crossover-Forschungsdesign. An jedem Studientag konsumieren die Teilnehmer ein Testgetränk mit standardisierten Mengen an Kohlenhydraten und Fett. Anschließend werden Blut- und Atemproben entnommen, um die Stoffwechselreaktionen während der 6-stündigen postprandialen Phase zu beurteilen. Die Versuche sind bis auf die Art der im Testgetränk enthaltenen Kohlenhydrate identisch: 1) Maltodextrin (Glukosepolymer), 2) Laktose (Galaktose-Glukose-Disaccharid) und 3) Saccharose (Fruktose-Glukose-Disaccharid).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
        • Rekrutierung
        • Department for Health, University of Bath
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dylan Thompson, PhD
        • Unterermittler:
          • James Betts, PhD
        • Unterermittler:
          • Francoise Koumanov, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alter: 18–50 Jahre und prämenopausal (für Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsinstabilität (Veränderung der Körpermasse um mehr als 5 kg innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Diagnose jeglicher Form von Diabetes
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegen eines der Studienverfahren (z. B. Laktoseintoleranz)
  • Galaktosestörungen (z.B. Galactokinase-Mangel, UDP-Galactose-4-Epimerase-Mangel, Galactose-1-Phosphat-Uridyl-Transferase-Mangel)
  • Fructose-Malabsorption
  • Angeborene Störungen des Fruktosestoffwechsels (z.B. Fruktokinase-Mangel, Aldolase-B-Mangel, Fruktose-1,6-Bisphosphatase-Mangel)
  • Schwanger oder stillend
  • Jede Bedingung, die zu einer Verzerrung der Studie führen könnte (z. B. Diagnosen von Lipidstörungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder Therapien, die den Lipid- oder Glukosestoffwechsel verändern, wie Statine oder Niacin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Maltodextrin
Glucose-Polymer; ein üblicher Zuckerersatz
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Gleichzeitige Einnahme von Maltodextrin mit einer fettreichen Mahlzeit
Aktiver Komparator: Saccharose
Fruktose-Glukose-Disaccharid
Nahrungsergänzungsmittel: Saccharose
Gleichzeitige Einnahme von Saccharose mit einer fettreichen Mahlzeit
Experimental: Laktose
Galaktose-Glukose-Disaccharid
Nahrungsergänzungsmittel: Laktose
Gleichzeitige Einnahme von Laktose mit einer fettreichen Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Veränderungen der Plasmatriglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmatriglyceridkonzentrationen
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale De-novo-Lipogenese (DNL)
Zeitfenster: 6 Stunden
Zeitverlauf für die Synthese von Fettsäuren aus Nicht-Lipid-Vorläufern unter Verwendung der Stabilisotopenmethode
6 Stunden
Oxidation von Nahrungsfetten
Zeitfenster: 6 Stunden
Zeitlicher Verlauf der Oxidation von Nahrungsfettsäuren im gesamten Körper unter Verwendung der Stabilisotopenmethode
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmainsulinkonzentrationen
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmaglukosekonzentrationen
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der Plasma-Galactose-Konzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasma-Galactose-Konzentrationen
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der Plasmafruktosekonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmafruktosekonzentrationen
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der VLDL-reichen Triglyceridkonzentrationen im Plasma [Svedberg-Flotationsrate (Sf): 20–400].
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasma-VLDL-reichen Triglyceridkonzentrationen [Svedberg-Flotationsrate (Sf): 20–400].
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der Chylomikron-reichen Triglyceridkonzentrationen im Plasma (Sf: >400).
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasma-Chylomikronen-reichen Triglyceridkonzentrationen (Sf: >400).
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der Plasma-Laktatkonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasma-Laktatkonzentrationen
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der Plasmakonzentrationen nicht veresterter Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmakonzentrationen nicht veresterter Fettsäuren
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der Beta-Hydroxybutyrat-Plasmakonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Beta-Hydroxybutyrat-Plasmakonzentrationen
6 Stunden
Postprandiale Veränderungen der Plasma-Harnsäurekonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmaharnsäurekonzentrationen
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Mitarbeiter

University of Oxford
British Heart Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/NW/0630

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten werden nach der Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten Zeitschrift online verfügbar gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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