Laktose und Lipide
20. Mai 2024 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath
Aufdeckung der Mechanismen, durch die Milchzucker die postprandiale Lipämie verstärkt
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, inwieweit die Einnahme von freien Zuckern die postprandiale Triglyceridämie bei Männern und Frauen beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Teilnehmer durchläuft drei experimentelle Studien in einem randomisierten Crossover-Forschungsdesign.
An jedem Studientag konsumieren die Teilnehmer ein Testgetränk mit standardisierten Mengen an Kohlenhydraten und Fett. Anschließend werden Blut- und Atemproben entnommen, um die Stoffwechselreaktionen während der 6-stündigen postprandialen Phase zu beurteilen.
Die Versuche sind bis auf die Art der im Testgetränk enthaltenen Kohlenhydrate identisch: 1) Maltodextrin (Glukosepolymer), 2) Laktose (Galaktose-Glukose-Disaccharid) und 3) Saccharose (Fruktose-Glukose-Disaccharid).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter: 18–50 Jahre und prämenopausal (für Frauen)
Ausschlusskriterien:
- Gewichtsinstabilität (Veränderung der Körpermasse um mehr als 5 kg innerhalb der letzten 6 Monate)
- Diagnose jeglicher Form von Diabetes
- Unverträglichkeiten oder Allergien gegen eines der Studienverfahren (z. B. Laktoseintoleranz)
- Galaktosestörungen (z.B. Galactokinase-Mangel, UDP-Galactose-4-Epimerase-Mangel, Galactose-1-Phosphat-Uridyl-Transferase-Mangel)
- Fructose-Malabsorption
- Angeborene Störungen des Fruktosestoffwechsels (z.B. Fruktokinase-Mangel, Aldolase-B-Mangel, Fruktose-1,6-Bisphosphatase-Mangel)
- Schwanger oder stillend
- Jede Bedingung, die zu einer Verzerrung der Studie führen könnte (z. B. Diagnosen von Lipidstörungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder Therapien, die den Lipid- oder Glukosestoffwechsel verändern, wie Statine oder Niacin).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Maltodextrin
Glucose-Polymer; ein üblicher Zuckerersatz
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Gleichzeitige Einnahme von Maltodextrin mit einer fettreichen Mahlzeit
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Aktiver Komparator: Saccharose
Fruktose-Glukose-Disaccharid
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Gleichzeitige Einnahme von Saccharose mit einer fettreichen Mahlzeit
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Experimental: Laktose
Galaktose-Glukose-Disaccharid
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Gleichzeitige Einnahme von Laktose mit einer fettreichen Mahlzeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Veränderungen der Plasmatriglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmatriglyceridkonzentrationen ab den Zeitpunkten 0, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale de Novo-Lipogenese (DNL)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Zeitverlauf für die Synthese von Fettsäuren aus Nicht-Lipid-Vorläufern unter Verwendung der Stabilisotopenmethode
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6 Stunden
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Nahrungsfettoxidation
Zeitfenster: 6 Stunden
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Zeitlicher Verlauf der Oxidation von Nahrungsfettsäuren im gesamten Körper unter Verwendung der Stabilisotopenmethode
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Plasma-Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmainsulinkonzentrationen
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmaglukosekonzentrationen
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Plasma-Galactose-Konzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasma-Galactose-Konzentrationen
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Plasmafruktosekonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmafruktosekonzentrationen
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Plasma-VLDL-reichen Triglyceridkonzentrationen [Svedberg-Flotationsrate (Sf): 20-400].
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasma-VLDL-reichen Triglyceridkonzentrationen [Svedberg-Flotationsrate (Sf): 20–400].
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Chylomikron-reichen Triglyceridkonzentrationen im Plasma (Sf: >400).
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasma-Chylomikronen-reichen Triglyceridkonzentrationen (Sf: >400).
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Plasma-Laktatkonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasma-Laktatkonzentrationen
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Plasmakonzentrationen nicht veresterter Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmakonzentrationen nicht veresterter Fettsäuren
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Plasma-Beta-Hydroxybutyrat-Konzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Beta-Hydroxybutyrat-Plasmakonzentrationen
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6 Stunden
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Postprandiale Veränderungen der Plasmaharnsäurekonzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Plasmaharnsäurekonzentrationen
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/NW/0630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Rohdaten werden nach der Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten Zeitschrift online verfügbar gemacht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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