IBDにおける異形成の特性評価を改善するための光学的診断トレーニング (OPTIC-IBD)

この研究の目的は、オンライン トレーニング プラットフォームが、内視鏡医が炎症性腸疾患 (IBD) の異形成を特徴付ける能力を向上させ、最終的に意思決定、異形成病変の報告、および IBD サーベイランス中の管理を改善できるかどうかを評価することです。

大腸内視鏡検査 (下部腸の内視鏡検査) は、腸内の病変を特定し、存在する炎症の程度を客観的に評価するための確立されたスクリーニング ツールです。 潰瘍性大腸炎 (UC) とクローン病 (CD) の両方の IBD 患者は、腸の癌を発症するリスクが高く、定期的な監視手順を受けるのはこのためです。 ガイドラインでは、色素ベースの色素内視鏡検査 (DCE) または仮想色素内視鏡検査 (VCE) のいずれかと共に、高解像度の白色光内視鏡検査を使用し、標的生検を行う監視手順を推奨しています。 ただし、DCE と VCE の実際の採用はまだ控えめです。 技術の進歩により、狭帯域イメージング (NBI)、i-Scan 光学増強 (i-Scan-OE)、青色レーザー イメージング (BLI) など、特定の粘膜および血管の特徴を選択的に強調する代替の内視鏡イメージング技術があります。

これらの技術は、標準的な白色光内視鏡検査よりも効果的であることが実証されています。 これらの技術の進歩にもかかわらず、IBD による炎症領域内の異形成を検出することは困難です。 IBD の組織学的結腸病変を予測するために、粘膜および血管パターンを詳細に特徴付ける「FACILE」と呼ばれる内視鏡分類が Iacucci M らによって最近開発されました。 (変更されていない) Kudo ピット パターンなどの従来の病変評価システムは IBD では信頼性が低いため、臨床医が IBD の病変を検出して特徴付けるのを支援する堅牢なスコアリング システムが必要です。

このプロジェクトは、IBD におけるサーベイランスと結腸病変の特徴付けに関するトレーニング モジュールを検証することです。 トレーニング前後のIBDサーベイランス手順でのポリープ検出を比較し、その影響を評価することを目指しています。 サブスタディとして、追加の無作為化プロセスが行われます。これにより、1 つのグループが追加の集中的なトップアップ トレーニングを受け、他のグループは受けません。 知識の保持に対するフィードバックの影響を比較しようとします。

研究段階:

• ステージ 1. 潜在的な参加者には、研究の概要を示す電子 PIS が提供されます。
• ステージ 2. 参加者は研究に同意し、REDCap の事前トレーニング評価を完了します (1 時間)。
• ステージ 3. 参加者には、オンライン トレーニングのログイン情報が提供されます。
• ステージ 4. 参加者は自分の時間 (1 時間) でオンライン トレーニングを完了します。
• ステージ 5. 参加者は (事前トレーニングと同じ) アセスメントを完了し、トレーニング後にこれを完了するために 1 ～ 2 週間が与えられます。
• サブスタディ: 参加者は、短い復習トレーニング モジュール (15 分) を受けるか受けないかのいずれかに 1:1 で無作為化されます。
• ステージ6。 トレーニング後 8 ～ 12 週間後、参加者は同じ評価プロセス (事前トレーニングと同じ) を完了するよう招待されます。

すべての参加者は、コンピューターベースのトレーニングを受けます。 トレーニングは、オンラインのコンピューターベースの自己学習プラットフォームを介して行われます。 トレーニングには、NBI、i-Scan-OE、および BLI を使用した、IBD 患者の結腸直腸ポリープの短いビデオと、IBD の炎症 (静止、軽度、中等度、重度) のビデオのレビューが含まれます。 患者は、教育目的でビデオを使用することに同意しました。 使用されたビデオは完全に匿名化されています。

すべての参加者は、バーミンガム大学でホストされている安全な REDCap プラットフォームにアクセスできます。 参加者は、電子メールアドレス、匿名化された人口統計データ、手続きの経験、および光学内視鏡診断プラットフォームの知識を含めるために、一般的な調査を使用して登録する必要があります。

参加者は、初心者、トレーニング内視鏡医、経験豊富な内視鏡医の 3 つのカテゴリで構成されます。 後者の 2 つは、評価の主要なカテゴリです。

• 初心者には、以前に内視鏡の経験がない、またはほとんどない医学生および若手医師/レジデントが含まれます。
• トレーニング内視鏡医は、消化器科および一般外科の研修生/レジデント/フェローになります。
• 経験豊富な内視鏡医は、GI および一般外科スタッフ、コンサルタント、看護師の内視鏡医などの完全な資格を持つ内視鏡医になります。

参加者は、e ラーニング トレーニングの前にトレーニング前の評価を完了します。 IBD のさまざまなタイプの結腸病変を代表する 26 のビデオ クリップがあります。 通常、各ビデオ クリップは 20 ～ 30 秒です。 評価の全体的な所要時間は約 1 時間です。

その後、参加者にはオンライン トレーニング資料へのログインが与えられ、自分の時間でこれを完了する必要があります。 参加者は、IBD の内視鏡検査とポリープを正確に特徴付ける方法について教えられます。 トレーニング モジュールの所要時間は 1 時間です。 調整された自己指向の学習のためのオプションのコンポーネントとインタラクティブです。

トレーニング後の評価は、同じビデオ クリップを使用して次の 1 ～ 2 週間で完了し、トレーニング前後の参加者のパフォーマンスを比較できます。 スキルの保持を評価するために、評価は8〜12週間後に繰り返されます。

追加の無作為化プロセスが 1 対 1 で行われます。これにより、一方のグループは評価の質問への回答後に追加の短い復習トレーニングを受け、もう一方のグループは受けません。 知識保持の持続可能性に対するフィードバックの影響を比較しようとします。