Capacitación en diagnóstico óptico para mejorar la caracterización de la displasia en la EII (OPTIC-IBD)

Este estudio tiene como objetivo evaluar si una plataforma de capacitación en línea puede mejorar la capacidad de los endoscopistas para caracterizar la displasia en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y, en última instancia, mejorar la toma de decisiones, la notificación de lesiones displásicas y el manejo durante la vigilancia de la EII.

La colonoscopia (examen endoscópico de la parte inferior del intestino) es una herramienta de detección bien establecida para identificar lesiones dentro del intestino y evaluar objetivamente el grado de inflamación presente. Los pacientes con EII, tanto colitis ulcerosa (CU) como enfermedad de Crohn (EC), tienen un mayor riesgo de desarrollar cánceres de intestino y es por ello que se someten a controles periódicos. Las pautas recomiendan procedimientos de vigilancia que utilizan endoscopia con luz blanca de alta definición junto con cromoendoscopia basada en colorante (DCE) o cromoendoscopia virtual (VCE), con biopsias dirigidas. Sin embargo, la adopción en el mundo real de DCE y VCE sigue siendo modesta. Debido a los avances tecnológicos, existen técnicas alternativas de imágenes endoscópicas que mejoran selectivamente ciertas características de la mucosa y vasculares, incluidas las imágenes de banda estrecha (NBI), la mejora óptica i-Scan (i-Scan-OE) y las imágenes con láser azul (BLI).

Se ha demostrado que estas tecnologías son más eficaces que la endoscopia con luz blanca estándar. A pesar de estos avances tecnológicos, la detección de displasia dentro de las áreas de inflamación debido a la EII es un desafío. Una clasificación endoscópica fue desarrollada recientemente por Iacucci M et al llamada "FACILE" para caracterizar en detalle el patrón mucoso y vascular para predecir lesiones colónicas histológicas en la EII. Dado que los sistemas tradicionales de evaluación de lesiones como el patrón de fosas Kudo (sin modificar) son menos confiables en la EII, existe la necesidad de un sistema de puntuación sólido para ayudar a los médicos a detectar y caracterizar las lesiones en la EII.

Este proyecto consiste en validar un módulo de formación sobre vigilancia y caracterización de lesiones colónicas en EII. Nuestro objetivo es comparar la detección de pólipos en los procedimientos de vigilancia de la EII antes y después del entrenamiento y evaluar el impacto. Como subestudio, se llevará a cabo un proceso de aleatorización adicional mediante el cual un grupo recibirá capacitación complementaria enfocada adicional y el otro grupo no. Buscaremos comparar el impacto de la retroalimentación en la retención del conocimiento.

Etapas del estudio:

• Etapa 1. A los participantes potenciales se les proporciona un PIS electrónico que describe el estudio.
• Etapa 2. Los participantes dan su consentimiento para el estudio y completan la evaluación previa al entrenamiento en REDCap (1 hora).
• Etapa 3. Los participantes reciben detalles de inicio de sesión para la capacitación en línea.
• Etapa 4. Los participantes completan la capacitación en línea en su propio tiempo (1 hora).
• Etapa 5. Los participantes completan la misma evaluación (como pre-entrenamiento) y tienen 1-2 semanas para completar esto después del entrenamiento.
• Subestudio: los participantes se aleatorizan 1:1 para recibir o no recibir un breve módulo de capacitación de actualización (15 min).
• Etapa 6. Después de 8 a 12 semanas después de la capacitación, se invita a los participantes a completar el mismo proceso de evaluación (como antes de la capacitación).

Todos los participantes recibirán capacitación basada en computadora. La capacitación se llevará a cabo a través de una plataforma de autoaprendizaje basada en computadora en línea. La capacitación incluirá la revisión de videos cortos de pólipos colorrectales en pacientes con EII y videos de inflamación en EII (quiescente, leve, moderada y grave) utilizando NBI, i-Scan-OE y BLI. Los pacientes fueron consentidos para el uso de videos con fines educativos. Los videos utilizados se han anonimizado por completo.

Todos los participantes tienen acceso a la plataforma segura REDCap alojada en la Universidad de Birmingham. Los participantes deberán registrarse mediante una encuesta general para incluir su dirección de correo electrónico, datos demográficos anónimos, experiencia en procedimientos y familiaridad con las plataformas de diagnóstico endoscópico óptico.

Los participantes comprenden tres categorías: principiante, endoscopista en formación y endoscopista experimentado. Las dos últimas son las categorías clave para la evaluación.

• Los novatos incluirán estudiantes de medicina y médicos/residentes junior que previamente no hayan tenido o hayan tenido poca experiencia en endoscopia.
• Los endoscopistas en formación serán aprendices/residentes/becarios de gastroenterología y cirugía general.
• Los endoscopistas experimentados serán endoscopistas completamente calificados, como personal de cirugía general y GI, consultores y enfermeras endoscopistas.

Luego, los participantes completarán una evaluación previa a la capacitación antes de la capacitación de aprendizaje electrónico. Hay 26 videoclips representativos de diferentes tipos de lesiones colónicas en la EII. Cada videoclip suele durar entre 20 y 30 segundos. La duración total de la evaluación es de alrededor de una hora.

Luego, los participantes recibirán un inicio de sesión para el material de capacitación en línea y lo completarán en su propio tiempo. A los participantes se les enseñará sobre la vigilancia endoscópica en la EII y cómo caracterizar los pólipos con precisión. La duración del módulo de formación es de 1 hora. Es interactivo con componentes opcionales para un aprendizaje autodirigido personalizado.

Se completará una evaluación posterior a la capacitación en las próximas 1 a 2 semanas, utilizando los mismos videos, lo que nos permitirá comparar el desempeño de los participantes antes y después de la capacitación. La evaluación se repetirá después de 8 a 12 semanas para evaluar la retención de habilidades.

Se llevará a cabo un proceso de aleatorización adicional en una base 1:1, mediante el cual un grupo recibirá capacitación breve adicional de actualización después de sus respuestas a las preguntas de evaluación y el otro grupo no. Buscaremos comparar el impacto de la retroalimentación sobre la sostenibilidad de la retención del conocimiento.