Formazione sulla diagnosi ottica per migliorare la caratterizzazione della displasia nell'IBD (OPTIC-IBD)

Questo studio mira a valutare se una piattaforma di formazione online può migliorare la capacità degli endoscopisti di caratterizzare la displasia nella malattia infiammatoria intestinale (IBD), per migliorare in definitiva il processo decisionale, la segnalazione delle lesioni displastiche e la gestione durante la sorveglianza IBD.

La colonscopia (esame endoscopico dell'intestino inferiore) è uno strumento di screening consolidato per identificare le lesioni all'interno dell'intestino e valutare oggettivamente il grado di infiammazione presente. I pazienti con IBD, sia colite ulcerosa (UC) che morbo di Crohn (MC), hanno un rischio maggiore di sviluppare tumori dell'intestino ed è per questo motivo che vengono sottoposti a regolari procedure di sorveglianza. Le linee guida raccomandano procedure di sorveglianza che utilizzano l'endoscopia a luce bianca ad alta definizione insieme alla cromoendoscopia basata su colorante (DCE) o alla cromoendoscopia virtuale (VCE), con biopsie mirate. Tuttavia, l'adozione nel mondo reale di DCE e VCE è ancora modesta. A causa dei progressi tecnologici, esistono tecniche di imaging endoscopico alternative che migliorano selettivamente alcune caratteristiche della mucosa e vascolari, tra cui l'imaging a banda stretta (NBI), il miglioramento ottico i-Scan (i-Scan-OE) e l'imaging laser blu (BLI).

Queste tecnologie hanno dimostrato di essere più efficaci dell'endoscopia a luce bianca standard. Nonostante questi progressi tecnologici, la rilevazione della displasia all'interno delle aree di infiammazione dovuta all'IBD è impegnativa. Una classificazione endoscopica è stata recentemente sviluppata da Iacucci M et al chiamata "FACILE" per caratterizzare in dettaglio il pattern mucoso e vascolare per prevedere le lesioni istologiche del colon nell'IBD. Poiché i tradizionali sistemi di valutazione delle lesioni come il pit pattern Kudo (non modificato) sono meno affidabili nelle IBD, è necessario un solido sistema di punteggio per aiutare i medici a rilevare e caratterizzare le lesioni nelle IBD.

Questo progetto ha lo scopo di convalidare un modulo di formazione sulla sorveglianza e la caratterizzazione delle lesioni del colon nelle IBD. Il nostro obiettivo è confrontare il rilevamento dei polipi nelle procedure di sorveglianza IBD prima e dopo l'addestramento e valutarne l'impatto. Come sottostudio, si svolgerà un ulteriore processo di randomizzazione in base al quale un gruppo riceverà un'ulteriore formazione aggiuntiva mirata e l'altro gruppo no. Cercheremo di confrontare l'impatto del feedback sulla conservazione della conoscenza.

Fasi di studio:

• Fase 1. Ai potenziali partecipanti viene fornito un PIS elettronico che delinea lo studio.
• Fase 2. I partecipanti acconsentono allo studio e completano la valutazione pre-formazione su REDCap (1 ora).
• Fase 3. Ai partecipanti vengono forniti i dettagli di accesso per la formazione online.
• Fase 4. I partecipanti completano la formazione online nel proprio tempo (1 ora).
• Fase 5. I partecipanti completano la stessa valutazione (come prima della formazione) e hanno 1-2 settimane per completarla dopo la formazione.
• Sottostudio: i partecipanti sono randomizzati 1:1 per ricevere o non ricevere un breve modulo di formazione di aggiornamento (15 min).
• Fase 6. Dopo 8-12 settimane dopo la formazione, i partecipanti sono invitati a completare lo stesso processo di valutazione (pre-formazione).

Tutti i partecipanti riceveranno una formazione basata su computer. La formazione si svolgerà tramite una piattaforma di autoapprendimento online basata su computer. La formazione includerà la revisione di brevi video di polipi colorettali in pazienti con IBD e video di infiammazione in IBD (quiescente, lieve, moderata e grave) utilizzando NBI, i-Scan-OE e BLI. I pazienti sono stati acconsentiti per l'uso dell'uso di video per scopi educativi. I video utilizzati sono stati completamente resi anonimi.

Tutti i partecipanti hanno accesso alla piattaforma sicura REDCap ospitata presso l'Università di Birmingham. Ai partecipanti sarà richiesto di registrarsi utilizzando un sondaggio generale per includere il proprio indirizzo e-mail, dati demografici resi anonimi, esperienza procedurale e familiarità con le piattaforme di diagnosi endoscopica ottica.

I partecipanti comprendono tre categorie: principiante, endoscopista di formazione ed endoscopista esperto. Le ultime due sono le categorie chiave per la valutazione.

• I novizi includeranno studenti di medicina e giovani medici/residenti che in precedenza hanno avuto poca o nessuna esperienza endoscopica.
• Gli endoscopisti in formazione saranno specializzandi/specialisti/borsisti in gastroenterologia e chirurgia generale.
• Gli endoscopisti esperti saranno endoscopisti pienamente qualificati come personale GI e di chirurgia generale, consulenti e endoscopisti infermieri.

I partecipanti completeranno quindi la valutazione pre-formazione prima della formazione e-learning. Ci sono 26 video clip rappresentativi di diversi tipi di lesioni del colon in IBD. Ogni clip video dura in genere 20-30 secondi. La durata complessiva della valutazione è di circa un'ora.

I partecipanti riceveranno quindi un login per il materiale di formazione online e lo completeranno nel loro tempo libero. Ai partecipanti verrà insegnato sulla sorveglianza endoscopica nell'IBD e su come caratterizzare accuratamente i polipi. La durata del modulo formativo è di 1 ora. È interattivo con componenti opzionali per l'apprendimento autodiretto su misura.

Nelle prossime 1-2 settimane verrà completata una valutazione post-allenamento, utilizzando gli stessi videoclip, consentendoci di confrontare le prestazioni dei partecipanti prima e dopo l'allenamento. La valutazione verrà ripetuta dopo 8-12 settimane per valutare il mantenimento delle competenze.

Si svolgerà un ulteriore processo di randomizzazione su base 1:1, in base al quale un gruppo riceverà un ulteriore breve corso di aggiornamento in seguito alle risposte alle domande di valutazione e l'altro gruppo no. Cercheremo di confrontare l'impatto del feedback sulla sostenibilità della conservazione della conoscenza.