Optische diagnosetraining om de karakterisering van dysplasie bij IBD te verbeteren (OPTIC-IBD)

Deze studie heeft tot doel te evalueren of een online trainingsplatform het vermogen van endoscopisten kan verbeteren om dysplasie bij inflammatoire darmaandoeningen (IBD) te karakteriseren, om uiteindelijk de besluitvorming, rapportage van dysplastische laesies en management tijdens IBD-surveillance te verbeteren.

Colonoscopie (endoscopisch onderzoek van de onderste darm) is een goed ingeburgerd screeningsinstrument om laesies in de darm te identificeren en de mate van aanwezige ontsteking objectief te beoordelen. Patiënten met IBD, zowel colitis ulcerosa (UC) als de ziekte van Crohn (CD), hebben een hoger risico op het ontwikkelen van darmkanker en daarom ondergaan zij regelmatig controleprocedures. Richtlijnen bevelen bewakingsprocedures aan waarbij gebruik wordt gemaakt van high-definition endoscopie met wit licht naast Dye-Based Chromoendoscopie (DCE) of Virtual Chromoendoscopie (VCE), met gerichte biopsieën. De acceptatie van DCE en VCE in de echte wereld is echter nog steeds bescheiden. Dankzij technologische vooruitgang zijn er alternatieve endoscopische beeldvormingstechnieken die selectief bepaalde mucosale en vasculaire kenmerken versterken, waaronder smalbandige beeldvorming (NBI), i-Scan optische verbetering (i-Scan-OE) en blauwe laserbeeldvorming (BLI).

Het is aangetoond dat deze technologieën effectiever zijn dan standaard endoscopie met wit licht. Ondanks deze technologische vooruitgang is het opsporen van dysplasie in ontstekingsgebieden als gevolg van IBD een uitdaging. Een endoscopische classificatie is onlangs ontwikkeld door Iacucci M et al, "FACILE" genaamd, om het mucosale en vasculaire patroon in detail te karakteriseren om histologische colonlaesies bij IBD te voorspellen. Aangezien traditionele systemen voor het beoordelen van laesies, zoals het (ongewijzigde) Kudo-pitpatroon minder betrouwbaar zijn bij IBD, is er behoefte aan een robuust scoresysteem om clinici te helpen bij het opsporen en karakteriseren van laesies bij IBD.

Dit project heeft tot doel een trainingsmodule te valideren over surveillance en karakterisering van colonlaesies bij IBD. We streven ernaar poliepdetectie in IBD-surveillanceprocedures voor en na de training te vergelijken en de impact te evalueren. Als deelonderzoek zal een aanvullend randomisatieproces plaatsvinden waarbij de ene groep wel een gerichte bijscholing krijgt en de andere groep niet. We zullen proberen de impact van feedback op kennisbehoud te vergelijken.

Studie stadia:

• Fase 1. Potentiële deelnemers krijgen een elektronische PIS met een overzicht van het onderzoek.
• Fase 2. Deelnemers stemmen in met het onderzoek en voltooien de pre-trainingsbeoordeling op REDCap (1 uur).
• Fase 3. Deelnemers krijgen inloggegevens voor online training.
• Fase 4. Deelnemers doorlopen de online training in hun eigen tijd (1 uur).
• Fase 5. Deelnemers maken dezelfde beoordeling (als voor de training) en krijgen na de training 1-2 weken de tijd om dit af te ronden.
• Deelstudie: Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd om al dan niet een korte opfriscursusmodule (15 min) te krijgen.
• Fase 6. Na 8-12 weken na de training worden de deelnemers uitgenodigd om hetzelfde beoordelingsproces te doorlopen (als voor de training).

Alle deelnemers krijgen computergestuurde training. De opleiding vindt plaats via een online computergebaseerd zelflerend platform. De training omvat het bekijken van korte video's van colorectale poliepen bij patiënten met IBD en video's van ontstekingen bij IBD (rustig, mild, matig en ernstig) met behulp van NBI, i-Scan-OE en BLI. Patiënten kregen toestemming voor het gebruik van video's voor educatieve doeleinden. De gebruikte video's zijn volledig geanonimiseerd.

Alle deelnemers krijgen toegang tot het beveiligde REDCap-platform dat wordt gehost op de Universiteit van Birmingham. Deelnemers moeten zich registreren met behulp van een algemene enquête om hun e-mailadres, geanonimiseerde demografische gegevens, procedurele ervaring en bekendheid met optische endoscopische diagnoseplatforms te vermelden.

Er zijn drie categorieën deelnemers: beginner, opleidings-endoscopist en ervaren endoscopist. De laatste twee zijn de belangrijkste categorieën voor evaluatie.

• Beginners zijn geneeskundestudenten en artsen/assistenten in opleiding die eerder geen of weinig ervaring met endoscopisch onderzoek hebben gehad.
• Opleidende endoscopisten zijn gastro-enterologie en algemene chirurgie stagiairs / bewoners / fellows.
• Ervaren endoscopisten zullen volledig gekwalificeerde endoscopisten zijn, zoals GI en algemeen chirurgiepersoneel, consultants en verpleegkundige endoscopisten.

Voorafgaand aan de e-learningtraining maken de deelnemers een pre-trainingsassessment. Er zijn 26 videoclips die representatief zijn voor verschillende soorten colonlaesies bij IBD. Elke videoclip duurt doorgaans 20-30 seconden. De totale duur van het assessment is ongeveer een uur.

Deelnemers krijgen vervolgens een login voor het online trainingsmateriaal en werken deze in hun eigen tijd af. Deelnemers zullen worden onderwezen over endoscopische surveillance bij IBD en hoe poliepen nauwkeurig kunnen worden gekarakteriseerd. De duur van de trainingsmodule is 1 uur. Het is interactief met optionele componenten voor zelfgestuurd leren op maat.

In de komende 1-2 weken zal er een beoordeling na de training worden uitgevoerd, waarbij dezelfde videoclips worden gebruikt, zodat we de prestaties van deelnemers voor en na de training kunnen vergelijken. De beoordeling wordt na 8-12 weken herhaald om het behoud van vaardigheden te beoordelen.

Er vindt een aanvullend randomisatieproces 1:1 plaats, waarbij de ene groep na de beantwoording van de beoordelingsvragen wel een korte bijscholing krijgt en de andere groep niet. We zullen proberen de impact van feedback op de duurzaamheid van kennisbehoud te vergelijken.